metoprolólium-tartarát

Neužívajte Corvitol 50

• ak ste alergický na metoprolólium-tartarát, na iné betablokátory alebo na ktorúkoľvek

z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• ak trpíte srdcovým zlyhávaním.
• ak ste v šoku.
• ak máte poruchu vedenia srdcového vzruchu (druhý alebo tretí stupeň atrioventrikulárnej

blokády alebo sinoatriálny blok).

• ak máte určitú poruchu sinoatriálneho uzla v srdci (syndróm chorého sínusu).
• ak máte pred liečbou veľmi pomalú srdcovú činnosť (bradykardiu, pokojový pulz nižší ako

50 úderov za minútu).

• ak máte veľmi nízky krvný tlak (hypotenziu, systolický tlak nižší ako 90 mmHg).
• ak máte abnormálne vysokú kyslosť krvi (acidózu).
• ak ste náchylný na kŕče priedušiek (bronchiálna hyperreaktivita, napr. pri astme).

Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01124-Z1B

2

• ak máte určitú závažnú chorobu krvných ciev.
• ak užívate určitý typ antidepresív (inhibítory monoaminooxidázy – MAO-A inhibítory).

Ak ste liečený Corvitolom 50 nesmiete súbežne užívať určité lieky na choroby srdca (blokátory vápnikových kanálov typu verapamil a diltiazem) alebo lieky proti poruchám srdcového rytmu (ako je dizopyramid) intravenózne (podaním do žily) (okrem jednotky intenzívnej liečebnej starostlivosti).

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Corvitol 50
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

• Prosím
• povedzte vášmu lekárovi
• ak:

• trpíte miernou poruchou vedenia elektrického vzruchu (prvý stupeň atrioventrikulárnej

blokády)

• máte diabetes (cukrovku) a vaša hladina cukru v krvi sa často mení (možnosť vzniku ťažkej

hypoglykémie (znížené množstvo cukru v krvi)

• dlhšiu dobu hladujete alebo máte ťažkú fyzickú záťaž
• máte nádor drene nadobličiek známy ako feochromocytóm
• máte problémy s pečeňou (prosím, pozrite si časť 3 „Ako užívať Corvitol 50“).

• Ak trpíte chronickou kožnou chorobou psoriázou alebo ju máte v rodinnej anamnéze
• povedzte to vášmu lekárovi. Tento liek sa môže u vás použiť len po dôslednom zvážení pomeru jeho prínosu a rizika lekárom. V ojedinelých prípadoch môžu betablokátory (ako je Corvitol 50) spustiť psoriázu
• zhoršiť jej symptómy alebo vyvolať kožnú vyrážku podobnú psoriáze (prosím
• prečítajte si časť 4 „Možné vedľajšie účinky“)

Ak ste niekedy mali ťažkú alergickú reakciu alebo ste liečený na jej zníženie alebo vymiznutie (desenzibilizačná liečba), váš lekár rozhodne o liečbe Corvitolom 50, nakoľko môže zvýšiť citlivosť na látky vyvolávajúce alergiu a závažnosť náhlej generalizovanej alergickej reakcie (anafylaktická reakcia).

Ak trpíte problémami so štítnou žľazou, povedzte to vášmu lekárovi. Corvitol 50 môže maskovať príznaky život ohrozujúcej zvýšenej produkcie štítnej žľazy (tyreotoxikózy).

Ak trpíte diabetom, je nutná pravidelná kontrola krvného cukru. Corvitol 50 môže maskovať varovné príznaky nízkej hladiny krvného cukru – najmä zrýchlenú činnosť srdca a tras prstov.

• Ak máte závažné problémy s obličkami
• môžete byť liečený Corvitolom 50 len pri súbežnom monitorovaní funkcie obličiek. Preto ak máte závažné problémy s obličkami
• musíte to ihneď oznámiť vášmu lekárovi

Ak nosíte kontaktné šošovky, musíte si uvedomiť možnosť zníženého toku sĺz pri liečbe Corvitolom 50.

Užívanie Corvitolu 50 môže viesť k pozitívnym výsledkom dopingových testov. Nie je možné predpovedať dôsledky pre vaše zdravie, ak Corvitol 50 zneužívate na doping; nie je možné vylúčiť zdravotné riziko.

Deti a dospievajúci Liečba Corvitolom 50 sa neodporúča u detí a dospievajúcich.

• Iné lieky a Corvitol 50 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Corvitol 50 môže ovplyvniť iné lieky a iné lieky môžu ovplyvniť účinok Corvitolu 50

Neužívajte Corvitol 50 spolu s určitými typmi antidepresív nazývaných MAO-A inhibítory.

Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01124-Z1B

3

Oznámte vášmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:

• Iný liek na zníženie vysokého krvného tlaku
• Niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sú zväčša užívané na liečbu chorôb srdca a ciev:
• Blokátory vápnikových kanálov typu nifedipín, verapamil a diltiazem
• Rezerpín, alfa-metyldopa, guanfacín a klonidín
• Dizopyramid, chinidín, propafenón alebo iné lieky na liečbu porúch srdcového rytmu
• Lieky známe ako srdcové glykozidy
• Nitroglycerín
• Odvodňovacie tablety (diuretiká, na podporu močenia)
• Lieky známe ako vazodilatátory (na rozšírenie krvných ciev)
• Niektoré lieky zväčša užívané na liečbu psychických porúch
• Fluoxetín, paroxetín, bupropión a tioridazín
• Tricyklické antidepresíva a fenotiazíny

• Niektoré lieky na liečbu Parkinsonovej choroby
• MAO-B inhibítory

• Niektoré lieky na liečbu alergií
• Antihistaminiká ako je difenhydramín

• Lieky používané zväčša na liečbu zápalu a ochorení spôsobených vlastným imunitným systémom
• Dexametazón

• Lieky na liečbu reumatických chorôb
• Indometacín

• Niektoré lieky na liečbu hubových ochorení
• Terbinafín

• Niektoré lieky proti vírusovým chorobám
• Ritonavir

• Niektoré lieky zväčša používané na maláriu
• Hydroxychlorochín alebo chinín

• Lieky užívané zväčša na liečbu tuberkulózy a lepry
• Rifampicín

• Niektoré lieky na zníženie kyslosti v žalúdku
• Cimetidín

• Inzulín alebo iné lieky na liečbu vysokej hladiny krvného cukru.

Ich účinok môže byť zvýšený alebo predĺžený. Môže nasledovať zníženie cukru v krvi. Corvitol 50 môže zvýšiť riziko vzniku závažnej hypoglykémie, ak sa užíva s určitými typmi antidiabetík nazývaných deriváty sulfonylmočoviny (napr. glichidón, gliklazid, glibenklamid, glipizid, glimepirid alebo tolbutamid). Corvitol 50 maskuje alebo redukuje varovné príznaky nízkeho cukru v krvi, ako je zrýchlená akcia srdca a trasenie prstov. Preto sa vyžaduje pravidelná kontrola cukru v krvi.

• Sympatomimetiká (používané na liečbu ťažkých alergických reakcií) (napr. v liekoch proti kašľu, v

nosových a očných kvapkách)

• Norepinefrín (noradrenalín) alebo epinefrín (adrenalín)

• Lieky na liečbu epilepsie alebo celkovú anestéziu
• Barbituráty (utišujúce a uspávacie prostriedky)

Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01124-Z1B

4

• Niektoré lieky na lokálne znecitlivenie
• Lidokaín

Ak sa súbežne s Corvitolom 50 užíva aj liek s obsahom klonidínu, po náhlom vysadení klonidínu môže nastať výrazné zvýšenie krvného tlaku. Liečba klonidínom musí byť preto ukončená, až keď užívanie Corvitolu bolo ukončené už niekoľko dní predtým. Až potom sa môže liečba klonidínom postupne ukončiť.

• Celková anestézia Ak máte podstúpiť celkovú anestéziu a/alebo liečbu niektorými svalovými relaxanciami (napr. suxametónium
• tubokurarín) oznámte ihneď vášmu anesteziológovi
• či ste ukončili liečbu Corvitolom 50 pred týmito procedúrami

Corvitol 50 a jedlo a alkohol Tablety sa majú po jedle prehltnúť celé a zapiť dostatočným množstvom tekutiny. Corvitol 50 môže mať vedľajšie účinky ako únavu a závraty, najmä v kombinácii s alkoholom.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

Tehotenstvo Corvitol 50 sa podáva v tehotenstve len po prísnom zvážení prínosu a možného rizika lekárom. Liečivo Corvitolu 50 (metoprolol) prestupuje placentou a znižuje prietok krvi placentou, čo môže spôsobiť predčasný pôrod alebo úmrtie plodu. Ukončite užívanie lieku 48 - 72 hodín pred stanoveným termínom pôrodu. Ak to nie je možné, vaše dieťa bude starostlivo monitorované po dobu 48 - 72 hodín po narodení.

Dojčenie Liečivo Corvitolu 50 (metoprolol) prechádza do materského mlieka. Nesmiete dojčiť 3 - 4 hodiny po užití tohto lieku, aby ste udržali množstvo liečiva v mlieku na nízkej hladine. Hoci vedľajšie účinky sa po odporúčaných dávkach neočakávajú, dojčené deti musia byť sledované pre možnú reakciu na liek.

• Vedenie vozidiel a obsluha strojov V dôsledku rôznych reakcií (ako únava a závraty
• pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“)
• ktoré sa vyskytujú individuálne
• sa reakčný čas môže zmeniť do takej miery
• že schopnosť aktívne sa zúčastňovať cestnej premávky
• obsluhovať stroje alebo pracovať bez bezpečnej opory môže byť narušená. To platí hlavne na začiatku liečby
• po zvýšení dávkovania
• pri prechode na iný liek s obsahom metoprololu
• alebo pri súbežnej konzumácii alkoholu

• Corvitol 50 obsahuje laktózu (mliečny cukor) a sodík Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Neužívajte Egilok

• ak ste alergický na metoprolol, iné betablokátory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto

lieku (uvedených v časti 6),

• ak trpíte závažnou poruchou vedenia vzruchov v srdci (blokáda srdca druhého alebo tretieho

• stupňa
• stav
• ktorý môže liečiť kardiostimulátor)

• ak máte veľmi pomalý srdcový rytmus (50 úderov za minútu alebo menej),
• ak trpíte závažnou poruchou srdcového rytmu nazývanou syndróm chorého sínusu,
• ak trpíte šokom, pretože vaše srdce nepracuje správne,
• ak máte veľmi zlý krvný obeh v končatinách,
• ak trpíte srdcovým zlyhávaním, ktoré nie je pod kontrolou (spôsobuje opuch členkov, nízky

krvný tlak a ťažkosti s dýchaním),

• ak máte akútny srdcový infarkt a váš srdcový rytmus je nižší ako 45/min alebo v prípade

niektorých zmien vo vašom elektrokardiograme (EKG), alebo ak máte nízky krvný tlak (systolická hodnota je nižšia ako 100 mmHg),

• ak užívate takzvané betaagonisty (na liečbu závažných srdcových ochorení).

Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01146-Z1A

• 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Egilok
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
• najmä: • ak trpíte astmou alebo iným chronickým ochorením dýchacích ciest
• ktoré spôsobuje problémy s dýchaním • ak máte cukrovku
• Egilok môže maskovať prejavy nízkej hladiny cukru v krvi. Možno bude potrebné upraviť vašu liečbu cukrovky. • ak máte poruchu vedenia vzruchov v srdci
• • ak máte pomalší tlkot srdca. Váš srdcový rytmus sa môže počas liečby znížiť. Je to normálny jav. Napriek tomu zavolajte lekára
• ak vám to spôsobuje ťažkosti a tiež
• ak sa cítite dobre
• ale váš srdcový rytmus klesá a zostáva pod 55 úderov za minútu. • ak máte zlý krvný obeh v končatinách (porucha periférneho obehu)
• • ak máte nádor nazývaný feochromocytóm. Zvyčajne sa nachádza v blízkosti obličiek a môže spôsobiť vysoký krvný tlak. • ak máte podstúpiť chirurgický zákrok
• informujte svojho ošetrujúceho lekára alebo anestéziológa o svojej liečbe Egilokom. • ak chcete prerušiť liečbu Egilokom
• nerobte to náhle
• pretože to môže spôsobiť bolesť na hrudníku a zvýšiť riziko srdcových príhod
• • ak ste niekedy mali závažné alergické reakcie
• napríklad na bodnutie hmyzom
• potraviny alebo na iné látky (pretože sa môže zvýšiť závažnosť alergických reakcií)
• • ak máte depresiu
• • ak máte myasténiu gravis (autoimunitné ochorenie
• ktoré je spôsobené poruchou vedenia medzi nervami a svalmi so svalovou slabosťou
• ktorá prichádza a mizne)
• • ak máte psoriázu (kožné ochorenie spôsobujúce červené
• svrbiace a šupinaté miesta na koži)

Deti a dospievajúci Užívanie Egiloku sa u detí a dospievajúcich neodporúča.

• Iné lieky a Egilok Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• Neužívajte Egilok
• ak ste liečený intravenózne verapamilom a/alebo inými blokátormi vápnikových kanálov typu verapamilu (lieky používané na liečbu nepravidelného srdcového rytmu)
• pretože to môže spôsobiť závažné poruchy srdcového rytmu

• Povedzte svojmu lekárovi
• ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov
• najmä:

• lieky na nepravidelný srdcový rytmus (napr. chinidín, amiodarón, propafenón).
• lieky na liečbu srdcových ochorení, takzvané srdcové glykozidy (napr. digoxín).
• lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (napr. guanetidín, rezerpín, alfa-metyldopa, guanfacín,

• hydralazín
• klonidín). Ak súbežne užívate klonidín a Egilok a je potrebné liečbu prerušiť
• prestaňte užívať Egilok niekoľko dní pred ukončením liečby klonidínom
• inak sa môže váš krvný tlak významne zvýšiť. Váš lekár vám dá podrobné pokyny
• ako postupovať

• nitráty, ako je glycerol-trinitrát (používaný pri angine pectoris).
• perorálne podávané blokátory kalciových kanálov typu verapamil a diltiazem (používané na

liečbu vysokého krvného tlaku, anginy pectoris a určitých porúch srdcového rytmu).

• pilokarpín (používaný na zníženie vnútroočného tlaku a na liečbu sucha v ústach).
• lieky používané počas chirurgického zákroku (ako sú celkové anestetiká a svalové relaxanciá,

pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).

• lieky na duševné choroby (napr. tioridazín) a lieky na depresiu (napr. paroxetín, fluoxetín,

• sertralín
• escitalopram
• imipramín)

• cimetidín (liek na zníženie tvorby žalúdočnej kyseliny).
• lieky na liečbu alergií (napr. difenhydramín).
• lieky na kašeľ a nachladnutie, očné kvapky alebo nosné spreje.
• účinky adrenalínu (používaného na liečbu reakcií z precitlivenosti) sa môžu počas liečby

Egilokom znížiť (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“).

Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01146-Z1A

3

• lieky používané na liečbu astmy a CHOCHP uvoľňovaním svalov v pľúcach a rozširovaním

• dýchacích ciest (ako terbutalín
• salbutamol
• fenoterol
• salmeterol)

• lieky na liečbu bolesti, zápalových ochorení a zápalov kĺbov (napr. indometacín, diklofenak,

• piroxikam
• flurbiprofén
• celekoxib)

• lieky obsahujúce estrogény (napr. perorálna antikoncepcia, hormonálna substitučná liečba);
• rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy).
• lieky na liečbu nespavosti alebo úzkosti (napr. barbituráty).
• ergotamín (liek na liečbu migrény): súbežné užívanie môže zvýšiť účinky Egiloku na

sťahovanie krvných ciev, čo môže mať za následok zlé zásobenie rúk a nôh krvou.

• inzulín alebo lieky, ktoré užívate na cukrovku ústami: Egilok môže znižovať hladinu cukru

v krvi a môže maskovať príznaky nízkej hladiny cukru v krvi, ako je triaška alebo rýchly srdcový rytmus.

• Egilok môže zvýšiť riziko vzniku závažnej hypoglykémie, ak sa užíva s určitými typmi

• antidiabetík nazývaných deriváty sulfonylmočoviny (napr. glichidón
• gliklazid
• glibenklamid
• glipizid
• glimepirid alebo tolbutamid). Ak máte cukrovku
• mali by ste si starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“)

• lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (používané na liečbu depresie alebo

Parkinsonovej choroby).

• ďalšie betablokátory používané ako očné kvapky (ako je timolol).

Egilok a alkohol Konzumácia alkoholu môže zvýšiť účinok Egiloku na zníženie krvného tlaku.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek. Neužívajte Egilok počas tehotenstva a dojčenia
• pokiaľ váš lekár nerozhodne
• že prínos liečby preváži možné riziká. Ak je liečba nevyhnutná
• bude plod a novorodenec 2 – 3 dni po pôrode pozorne sledované a dojčené dieťa má byť tiež pozorne sledované

• Vedenie vozidiel a obsluha strojov Egilok môže
• najmä na začiatku liečby a pri súbežnom požití alkoholu
• nežiaduco ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Môže sa objaviť únava a/alebo závrat. Preto má dávku
• ktorá vám umožní viesť vozidlá a obsluhovať stroje
• stanoviť lekár individuálne

Egilok obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Neužívajte Metoprolol ratiopharm

• ak ste alergický na metoprolólium-sukcinát, na iné podobné lieky ( betablokátory) alebo na

ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• ak trpíte šokom z dôvodu ťažkých srdcových problémov.
• ak trpíte chorým sínusovým uzlom v srdci (syndróm chorého sínusu).

Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01030-Z1A 2

• ak máte vážny srdcový blok (porucha prenosu).
• ak trpíte neliečenou srdcovou nedostatočnosťou.
• ak máte veľmi nízky tlak krvi a/alebo veľmi pomalý srdcový rytmus.
• ak ste nedávno utrpeli srdcový infarkt a máte nasledovný špeciálny stav (srdcový tep menej ako

• 45 úderov za minútu
• abnormálne EKG
• horná hodnota tlaku krvi je menej ako 100 mmHg)

• ak trpíte srdcovou nedostatočnosťou a horná hodnota vášho tlaku krvi v ležiacej polohe je nižšia

ako 100 mmHg.

• ak trpíte pokročilou poruchou krvnej cirkulácie v rukách alebo/a nohách.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Metoprolol ratiopharm
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
• ak máte ktorékoľvek z nasledujúcich ochorení:

• astmu.
• vážne problémy so zužovaním priedušiek.
• ťažké akútne stavy s vysokou koncentráciou kyslých látok v tele (acidóza).
• vazospastickú angínu kvôli kŕčom koronárnych tepien (Prinzmetalova angína).
• ťažká porucha funkcie obličiek.
• občasné krívanie; stav pacientov s občasným krívaním sa môže zhoršiť, keď sa po podaní

Metoprololu ratiopharm zníži krvný tlak.

• pred podstúpením operácie informujte lekára, že užívate tento liek.

• Iné lieky a Metoprolol ratiopharm Ak teraz užívate
• alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• Niektoré súbežne užívané lieky môžu zmeniť účinok Metoprololu ratiopharm alebo opačne. Metoprolol ratiopharm môže zmeniť účinok týchto súbežne podávaných liekov. Preto je obzvlášť dôležité
• aby ste povedali vášmu lekárovi
• že užívate nasledovné lieky:

• propafenón, amiodarón, chinidín, verapamil, diltiazem, klonidín, dizopyramid a hydralazín,

digitalis/digoxín (lieky na liečbu srdcových ochorení).

• deriváty kyseliny barbiturovej (antiepileptické lieky).
• protizápalové lieky (napríklad indometacín a celekoxib).
• adrenalín (liek, ktorý sa používa na liečbu akútneho šoku a ťažkých alergických reakcií).
• fenylpropanolamín (liek proti opuchu nosovej sliznice).
• difenhydramín (antialergický liek).
• terbinafín (liek na liečbu hubových infekcií kože).
• rifampicín (liek na liečbu tuberkulózy).
• iné betablokátory (napríklad očné kvapky).
• inhibítory MAO (antidepresíva a lieky na liečbu Parkinsonovej choroby).
• inhalačné anestetiká (látky používané pri narkóze).
• perorálne (ústami užívané) antidiabetiká. Metoprolol ratiopharm môže zvýšiť riziko vzniku

• závažnej hypoglykémie
• ak sa užíva s určitými typmi antidiabetík nazývaných deriváty sulfonylurey (napr. glichidón
• gliklazid
• glibenklamid
• glipizid
• glimepirid alebo tolbutamid)

• cimetidín (antacidum - látka, ktorá viaže kyselinu chlorovodíkovú v žalúdku).
• antidepresíva (paroxetín, fluoxetín a sertralín).

Metoprolol ratiopharm a jedlo a nápoje Metoprolol ratiopharm sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny
• ev. č.: 2026/01030-Z1A 3 Tehotenstvo Metoprolol sa môže počas tehotenstva použiť len po dôkladnom prehodnotení prínosov a rizík zodpovedným lekárom (najmä v posledných 3 mesiacoch). Metoprolol prechádza cez placentu a znižuje jej prietok; čo môže poškodiť nenarodené dieťa. Metoprolol sa má vysadiť 48 - 72 hodín pred vypočítaným termínom pôrodu. Ak to nie je možné
• novorodenec sa musí 48 - 72 hodín po pôrode pozorne sledovať

Dojčenie Metoprolol prechádza do materského mlieka. Pri terapeutických dávkach sa neočakávajú nežiaduce účinky. Dojčené deti však treba pozorovať kvôli nežiaducim účinkom.

• Vedenie vozidiel a obsluha strojov Metoprolol ratiopharm môže v zriedkavých prípadoch spôsobiť závrat a únavu a ovplyvniť schopnosť koncentrovať sa. Takže predtým
• ako budete viesť vozidlo
• obsluhovať stroj alebo vykonávať iné činnosti
• ktoré vyžadujú koncentráciu
• uistite sa
• že viete
• aký vplyv má na vás Metoprolol ratiopharm

• Metoprolol ratiopharm obsahuje sacharózu Metoprolol ratiopharm obsahuje sacharózu. Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Nepoužívajte Betaloc 1 mg/1 ml

• ak ste alergický na metaprolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6) alebo na iné β-blokátory.

• ak trpíte alebo ste prekonali závažné ochorenia srdca a zároveň používate lieky s inotropným

• účinkom (lieky
• ktoré sa používajú pri liečbe kritických stavov obehového systému
• napr. pri šokových stavoch
• obehovom zlyhaní
• poruchách rytmu alebo zástave srdca)

• metoprolol sa nesmie podávať pacientom s podozrením na akútny infarkt myokardu, ak je

• srdcová frekvencia < 45/min
• PQ interval > 0
• 24 sekúnd
• alebo ak je hodnota systolického tlaku krvi nižšia ako 100 mmHg. Pri liečbe supraventrikulárnej tachyarytmie sa Betaloc nesmie podávať pacientom s hodnotou systolického tlaku nižšou ako 110 mmHg

• ak trpíte na ťažkú poruchu periférneho krvného zásobovania, kde hrozí vznik gangrény.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete používať Betaloc 1 mg/1 ml
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

• ak máte zdravotné problémy ako sú astma alebo dýchavičnosť, cukrovka, poruchy obehu,

problémy so srdcom alebo problémy s obličkami alebo štítnou žľazou.

• ak máte podozrenie alebo máte potvrdený infarkt myokardu, ak dôjde k zhoršeniu

dýchavičnosti počas spánku alebo k zosilneniu výskytu studeného potu, je potrebné liečbu prerušiť.

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02164-Z1A 2

• metoprolol môže zhoršovať príznaky porúch obehu v tepnách končatín (claudicatio

intermittens).

• ak máte závažné poruchy funkcie obličiek.
• ak máte závažné akútne stavy s metabolickou acidózou.
• ak súbežne užívate lieky s obsahom digoxínu.
• ak máte neprejavujúcu sa alebo zjavnú srdcovú nedostatočnosť bez adekvátnej súbežnej liečby,

tak sa liek nemá používať.

U pacientov s Prinzmetalovou angínou sa frekvencia a závažnosť anginóznych záchvatov môžu zvyšovať v dôsledku sťahov koronárnych ciev sprostredkovaných alfa receptormi. Preto u týchto pacientov sa nemajú podávať neselektívne β-blokátory. Selektívne β1-blokátory sa majú používať opatrne. U astmatických pacientov a u pacientov s obštrukčnou chorobou pľúc sa má súbežne podávať adekvátna bronchodilatačná liečba (lieky určené na liečbu astmy). Dávkovanie β2-mimetík môže byť potrebné zvýšiť. Riziko ovplyvnenia metabolizmu cukrov a maskovania hypoglykémie je pri podávaní lieku Betaloc 1 mg/1 ml nižšie, ako pri použití neselektívnych β-blokátorov. Vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môže zhoršiť už predtým prítomná porucha A-V vedenia vzruchu mierneho stupňa (môže sa rozvinúť do A-V bloku). Podávanie β-blokátorov môže sťažiť liečbu anafylaktickej reakcie. Podanie adrenalínu v normálnych dávkach nemusí vždy priniesť očakávaný terapeutický efekt. Ak sa Betaloc podáva pacientovi s feochromocytómom (nezhubný nádor chromafinného tkaniva), súbežne je potrebné zvážiť aj podávanie alfa-blokátora. Ak je potrebné liečbu ukončiť, musí sa to uskutočňovať postupne, v priebehu minimálne dvoch týždňov, inak hrozí zhoršenie angíny pektoris a vznik infarktu myokardu. Pred chirurgickým výkonom musí byť anesteziológ informovaný o tom, že pacient dostáva Betaloc. Neodporúča sa vysadiť beta-blokátor z liečby u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok. Druhá alebo tretia dávka sa nemá podať v prípade, že srdcová frekvencia klesne pod 40 tepov/min, systolický krvný tlak je < 90 mmHg a P-Q interval je > 0,26 sekúnd.

Deti S podávaním lieku Betaloc deťom sú obmedzené skúsenosti.

• Iné lieky a Betaloc 1 mg/1 ml Metoprolol je substrátom CYP2D6. Lieky
• ktoré inhibujú CYP2D6 (napr. lieky na liečbu depresie)
• môžu mať vplyv na plazmatickú koncentráciu metoprololu a preto sa v niektorých prípadoch musí dávka Betalocu znížiť. S Betalocom 1 mg/1 ml sa nemajú kombinovať lieky používané na liečbu niektorých psychických porúch
• na liečbu vysokého krvného tlaku
• niektoré močopudné lieky
• protizápalové a protireumatické lieky a niektoré antibiotiká. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi

• Tehotenstvo a dojčenie Metoprolol sa nemá podávať počas tehotenstva a dojčenia
• ak to nie je bezpodmienečne nutné. ß-blokátory vrátane metoprololu môžu spôsobiť poškodenie plodu a predčasný pôrod. ß-blokátory môžu vyvolávať nežiaduce účinky
• napr. bradykardiu (spomalenie činnosti srdca pod dolnú hranicu frekvencie 50 až 55 tepov za minútu) u plodu
• novorodenca alebo dojčeného dieťaťa. Množstvo metoprololu
• ktoré príjme dojča s materským mliekom je pravdepodobne zanedbateľné
• ak matka užíva metoprolol v dávkach podľa odporučenia lekára

• Vedenie vozidiel a obsluha strojov Vzhľadom na občasný výskyt závratov alebo únavy je potrebné
• aby pacienti poznali svoju reakciu na metoprolol ešte predtým
• ako začnú vykonávať činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť

Betaloc 1 mg/1 ml obsahuje sodík

• Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2021/02164-Z1A 3 Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej ampulke
• t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka

Neužívajte Metoprolol Medreg

• ak ste alergický na metoprolólium-tartarát, iné betablokátory alebo na ktorúkoľvek z ďalších

zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• máte poruchu elektrického vedenia v srdci (atrioventrikulárna (AV) blokáda II. alebo III.

stupňa, syndróm chorého sínusu okrem pacientov s trvalým kardiostimulátorom)

• máte nestabilné zlyhávanie srdca a liečite sa liekmi na zvýšenie kontrakcií srdcového svalu
• máte veľmi pomalý srdcový rytmus (menej ako 50 úderov za minútu)
• máte veľmi slabý krvný obeh v končatinách
• máte neliečený nádor drene nadobličiek (feochromocytóm)
• máte veľmi nízky krvný tlak (systolický krvný tlak nižší ako 90 mmHg)

• Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny
• ev. č.: 2026/00148-ZIB
• 2026/00597-ZIB

2

• máte závažné ochorenie pľúc so zúžením dýchacích ciest (astma alebo chronická obštrukčná

choroba pľúc)

• máte poruchu premeny látok spôsobujúcu kyslosť krvi (metabolickú acidózu)
• užívate určité lieky na depresiu (inhibítory monoaminooxidázy (MAO) okrem špecifických

inhibítorov MAO-B)

• ak ste súbežne liečený určitými intravenózne (do žily) podávanými liekmi na zníženie krvného

tlaku alebo určitými liekmi na liečbu nepravidelného srdcového rytmu (napr. blokátory vápnikových kanálov ako verapamil alebo diltiazem, dizopyramid) s výnimkou liekov na intenzívnu liečbu

• máte podozrenie na akútny srdcový infarkt a váš srdcový rytmus je pomalší ako 45 úderov za

• minútu
• systolický krvný tlak je pod 100 mmHg a je prítomný nepravidelný srdcový rytmus (interval PQ je viac ako 0
• 24 sekundy)

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Metoprolol Medreg
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
• ak:

• máte astmu. Môžu byť ovplyvnené účinky určitých liekov používaných na liečbu astmy

a pravdepodobne môže byť potrebné upraviť dávkovanie. Neužívajte Metoprolol Medreg, ak máte ťažkú astmu alebo ťažkú chronickú obštrukčnú chorobu pľúc.

• máte cukrovku. Prejavy nízkej hladiny cukru v krvi (napr. rýchly srdcový tep, tras) môžu byť

maskované kvôli Metoprololu Medreg. Váš lekár by mal sledovať hladinu cukru v krvi v kratších intervaloch.

• máte nadmerne aktívnu štítnu žľazu (hypertyreóza). Metoprolol Medreg môže maskovať

príznaky a môžu sa zhoršiť po ukončení užívania Metoprololu Medreg.

• máte poruchu elektrického vedenia v srdci (AV blokáda I. stupňa).
• máte poruchy obehu krvi v končatinách (Raynaudov syndróm, intermitentná klaudikácia),

pretože sa môžu zhoršiť. Neužívajte Metoprolol Medreg, ak máte závažnú poruchu obehu krvi.

• máte nádor drene nadobličiek (feochromocytóm). Nádor musí byť liečený (blokátormi alfa-

receptorov) pred a počas užívania Metoprololu Medreg.

• idete na operáciu a potrebujete anestetikum (liek na znecitlivenie). Povedzte svojmu lekárovi

alebo zubnému lekárovi, že užívate Metoprolol Medreg.

• užívate tiež klonidín, liek na zníženie vysokého krvného tlaku. Na konci liečby sa musí

Metoprolol Medreg, a potom klonidín vysadzovať postupne.

• ste niekedy mali závažnú reakciu z precitlivenosti (alergiu) alebo sa liečite na existujúcu

precitlivenosť (liečba hyposenzibilizáciou). Metoprolol Medreg môže zvýšiť citlivosť na látky spôsobujúce alergie (alergény) a aj závažnosť alergických reakcií.

• máte určitú poruchu obehu krvi v srdcových tepnách (Prinzmetalova angína). Počet a trvanie

záchvatov angíny sa môže zvýšiť alebo predĺžiť.

• ste mali vy alebo niekto z vašej rodiny psoriázu.
• nosíte kontaktné šošovky. Metoprolol Medreg môže znížiť tok sĺz.

Použitie Metoprololu Medreg môže viesť k pozitívnym výsledkom pri dopingových kontrolách.

Deti a dospievajúci Použitie Metoprololu Medreg sa neodporúča pre deti a dospievajúcich.

• Iné lieky a Metoprolol Medreg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Neužívajte Metoprolol Medreg súbežne s:

• niektorými liekmi na depresiu (inhibítory monoaminooxidázy (MAO) okrem špecifických

inhibítorov MAO-B)

• niektorými do žily podávanými liekmi na znižovanie krvného tlaku alebo niektorými liekmi na

liečbu nepravidelného srdcového rytmu (napr. blokátory vápnikových kanálov ako verapamil alebo diltiazem, dizopyramid) okrem liekov na intenzívnu liečbu.

Nasledujúce lieky môžu zvyšovať účinky Metoprololu Medreg:

• Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny
• ev. č.: 2026/00148-ZIB
• 2026/00597-ZIB

3

• niektoré lieky používané na liečbu depresie (selektívne inhibítory spätného vychytávania

• sérotonínu (SSRI)
• ako sú paroxetín
• fluoxetín a sertralín)

• difenhydramín (liek na liečbu nespavosti a na liečbu alergií)
• hydroxychlorochín (používaný na prevenciu a liečbu malárie)
• celekoxib (používaný na liečbu ochorení kĺbov)
• terbinafín (používaný na liečbu plesňových chorôb)
• lieky na liečbu duševných chorôb (neuroleptiká, napr. chlórpromazín, triflupromazín,

chlórprotixén)

• cimetidín (na pálenie záhy a žalúdočnú nevoľnosť)
• hydralazín (na liečbu vysokého krvného tlaku)
• amiodarón, chinidín a pravdepodobne propafenón (lieky používané na liečbu nepravidelného

srdcového rytmu)

• niektoré anestetiká (vdychované anestetiká). Povedzte svojmu lekárovi alebo zubnému lekárovi,

že užívate Metoprolol Medreg.

Nasledujúce lieky môžu znížiť účinok Metoprololu Medreg:

• rifampicín (liek proti infekciám)
• niektoré protizápalové lieky a lieky proti bolesti (napr. indometacín).

Nasledujúce lieky môžu ovplyvniť spôsob, ako Metoprolol Medreg účinkuje alebo ktorých účinok môže byť ovplyvnený Metoprololom Medreg:

• iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, nepravidelného srdcového rytmu alebo srdcovej

• slabosti (napr. rezerpín
• alfa-metyldopa
• klonidín
• guanfacín
• antiarytmiká I. triedy (napr. dizopyramid)
• srdcové glykozidy

• iné betablokátory, napr. v očných kvapkách na liečbu glaukómu
• lieky používané na liečbu cukrovky (inzulín a ústami užívané lieky proti cukrovke). Metoprolol

Medreg môže zmierňovať príznaky nízkej hladiny cukru (najmä rýchleho srdcového rytmu). Je potrebné pravidelne kontrolovať vašu hladinu cukru v krvi. Váš lekár môže podľa toho upraviť dávku liekov na zníženie hladiny cukru v krvi.

• Metoprolol Medreg môže zvýšiť riziko vzniku závažnej hypoglykémie, ak sa užíva s určitými

• typmi antidiabetík nazývaných deriváty sulfonylurey (napr. glichidón
• gliklazid
• glibenklamid
• glipizid
• glimepirid alebo tolbutamid)

• lieky, ktoré zvyšujú krvný tlak (napr. adrenalín, noradrenalín). Váš krvný tlak môže výrazne

stúpať. Účinok adrenalínu pri liečbe reakcií z precitlivenosti môže byť oslabený.

• lieky obsahujúce xantíny (napr. aminofylín, teofylín na liečbu astmy)
• lidokaín (na miestne znecitlivenie)
• niektoré lieky na depresiu (inhibítory MAO-B).

Ak chcete v rovnakom čase prestať užívať klonidín (liek používaný na liečbu vysokého krvného tlaku), liečba Metoprololom Medreg sa má ukončiť o niekoľko dní skôr.

Metoprolol Medreg a jedlo, nápoje a alkohol Alkohol môže zosilniť účinok Metoprololu Medreg na zníženie krvného tlaku.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Metoprolol Medreg sa nemá používať počas tehotenstva
• pokiaľ to nie je nevyhnutne potrebné. Metoprolol Medreg môže poškodiť nenarodené dieťa a viesť k predčasnému pôrodu. Metoprolol Medreg môže spôsobiť vedľajšie účinky
• ako napríklad pomalý tlkot srdca u nenarodeného dieťaťa a novorodenca

Liečivo sa vylučuje do materského mlieka. Počas liečby Metoprololom Medreg je potrebné počas dojčenia dieťa starostlivo sledovať.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov

• Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny
• ev. č.: 2026/00148-ZIB
• 2026/00597-ZIB

4 Tento liek môže ovplyvniť vašu schopnosť reagovať a viesť vozidlo. Závraty alebo únava sa môžu vyskytnúť najmä na začiatku liečby, pri zvyšovaní dávky, zmene liekov alebo súbežne s alkoholom. Ak sa u vás vyskytne niektorý z týchto vedľajších účinkov, nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.

• Metoprolol Medreg obsahuje laktózu a sodík Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.