Metyrapón
Účinná látka obsiahnutá v 1 lieku registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Metyrapón (1)
Na čo sa Metyrapón používa
METOPIRONE obsahuje 250 mg metyrapónu. Metyrapón patrí do skupiny liečiv používaných ako test na vyhodnotenie funkcie hypofýzy. Metyrapón sa používa ako diagnostický test s cieľom zistiť, či máte nedostatok ACTH, hormónu vylučovaného štítnou žľazou, ktorý riadi vylučovanie kortizolu; alebo sa môže metyrapón používať ako pomôcka pri diagnostike určitého typu Cushingovho syndrómu.
Liek sa tiež môže použiť na liečbu prejavov a príznakov endogénneho Cushingovho syndrómu tým, že znižuje zvýšené hladiny kortizolu (hormónu vytváraného nadobličkami). Cushingov syndróm je súbor príznakov vznikajúcich v dôsledku vysokých hladín hormónu kortizolu vytváraného v nadobličkách.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné:
- • Okamžite informujte svojho lekára
- ak máte dva alebo viac z týchto príznakov: slabosť
- točenie hlavy
- únava
- nechutenstvo
- nevoľnosť
- vracanie
- bolesť brucha
- hnačka. Môže to znamenať
- že máte nedostatočnosť nadobličiek (nízka hladina kortizolu). K nedostatočnosti nadobličiek dochádza vtedy
- keď metyrapón príliš zníži množstvo kortizolu. Je viac pravdepodobné
- že sa vyskytne počas obdobia zvýšenia dávky metyrapónu alebo zvýšeného stresu. Váš lekár to upraví použitím hormonálneho lieku na kompenzáciu nedostatku kortizolu a/alebo úpravou dávky metyrapónu
- • Okamžite informujte svojho lekára
- ak máte krvácanie alebo modriny trvajúce dlhšie ako zvyčajne
- krv viditeľnú v ďasnách
- nose alebo na koži a pocit únavy počas väčšiny času. Môže to znamenať
- že máte znížené množstvo červených krviniek a/alebo bielych krviniek a/alebo krvných doštičiek v krvi
Pozri tiež časť 2 „Počas liečby METOPIRONOM“.
Vedľajšie účinky podľa frekvencie:
- Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) • Nedostatočnosť nadobličiek (nízke hladiny kortizolu) • Strata chuti do jedla • Bolesť hlavy • Závraty (točenie hlavy) • Vysoký krvný tlak (hypertenzia) • Nevoľnosť (pocit nevoľnosti) • Bolesť brucha (žalúdka) • Hnačka • Kožná alergická reakcia (žihľavka
- vyrážka (začervenanie kože)
- svrbenie) • Bolesť kĺbov
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č. 2026/00930-Z1A
- 5 • Opuch končatín
- rúk alebo nôh • Astenické stavy (únava
- vyčerpanosť)
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): • Nízka hladina draslíka (hypokaliémia) • Únava alebo ospalosť • Hypotenzia (nízky krvný tlak) • Vracanie • Akné • Nadmerný rast ochlpenia na neobvyklých miestach (hirzutizmus) • Bolesť svalov
Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov) • Abnormálna funkcia pečene (zvýšené pečeňové enzýmy) • Leukopénia, anémia, trombocytopénia (zníženie množstva červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných doštičiek v krvi) • Alopécia (strata vlasov) • Pľúcna infekcia
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
- Neužívajte METOPIRONE ako diagnostický test pri nedostatočnosti ACTH: – ak máte ochorenie
- pri ktorom vaše nadobličky nevytvárajú dostatok steroidových hormónov
- kortizolu alebo aldosterónu
- označované ako Addisonova choroba
Neužívajte METOPIRONE: – ak ste alergický na metyrapón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č. 2026/00930-Z1A
2 Upozornenia a opatrenia
- Predtým
- ako užijete METOPIRONE v rámci diagnostického testu
- obráťte sa na svojho lekára
- ak:
- máte alebo si myslíte, že máte, ochorenie, pri ktorom sú hladiny hormónov nízke (napr. znížená
- tvorba kortizolu nadobličkami alebo závažná nedostatočnosť hypofýzy). Váš lekár spraví test
- aby sa uistil
- že je pre vás METOPIRONE vhodný
- ak máte ochorenie pečene alebo poškodenú pečeň, keďže v takom prípade môže liek fungovať
pomalšie.
- ak užívate akékoľvek lieky ako napr. glukokortikoidy, pretože sa váš lekár môže rozhodnúť
neurobiť test liekom METOPIRONE, keďže budete musieť tieto lieky vysadiť.
Počas liečby METOPIRONOM METOPIRONE môže dočasne znížiť množstvo hormónov vytváraných vo vašich nadobličkách (kortizol), ale váš lekár tento stav upraví pomocou zodpovedajúcich hormonálnych liekov. Ak máte Cushingov syndróm, váš lekár vám môže takisto podať lieky zabraňujúce rozvoju infekcie. Ak sa u vás v priebehu niekoľkých hodín alebo dní objaví dýchavičnosť alebo horúčka, čo najskôr sa obráťte na svojho lekára, keďže sa u vás môže rozvíjať závažná pľúcna infekcia.
Testy pred liečbou a počas liečby liekom METOPIRONE Pred začatím liečby a pravidelne počas liečby vám lekár bude vyšetrovať krv. Je to na zistenie akýchkoľvek možných abnormalít vo vašich hladinách draslíka a tiež na meranie hladín kortizolu. V závislosti od výsledkov môže váš lekár upraviť dávkovanie a/alebo predpísať korekčnú liečbu.
V závislosti od vašich srdcových rizikových faktorov sa váš lekár môže rozhodnúť vykonať EKG pred začatím alebo počas liečby liekom METOPIRONE.
- Porozprávajte sa so svojím lekárom
- ak sa u vás objavia ktorékoľvek z nasledujúcich príznakov: slabosť
- únava
- závrat
- strata chuti do jedla
- nevoľnosť alebo vracanie
- hnačka
- bolesť brucha. Tieto príznaky a takisto nízky krvný tlak
- vysoké hladiny draslíka
- nízke hladiny sodíka alebo nízke hladiny cukru v krvi môžu byť prejavom nedostatočnej hladiny kortizolu v krvi. Váš lekár vám teda skontroluje krvný tlak a vykoná krvný test. Ak vám bola diagnostikovaná nedostatočná hladina kortizolu v krvi
- váš lekár sa môže rozhodnúť dočasne nasadiť substitučnú terapiu steroidmi (glukokortikoidmi) a/alebo znížiť dávku či prerušiť liečbu METOPIRONOM
Ak užívate METOPIRONE po dlhú dobu Váš krvný tlak sa môže zvýšiť, ak užívate tento liek.
- Iné lieky a METOPIRONE Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- pretože môžu ovplyvniť výsledky testov s týmto liekom.Nasledujúce lieky môžu ovplyvniť výsledky testu METOPIRONOM:
- • Antikonvulzíva používané na liečbu epilepsie (napr. fenytoín
- barbituráty) • Antidepresíva a neuroleptiká používané na liečbu úzkosti
- depresie alebo psychiatrických problémov (napr. amitriptylín
- chlórpromazín
- alprazolam) • Hormóny ovplyvňujúce os hypothalamus-hypofýza
- ktoré riadia mnohé telesné procesy ako napr. stres
- emócie
- úrovne energie
- trávenie a imunitný systém (napr. kortizol
- hydrokortizón
- ACTH
- tetrakosaktín) • Kortikosteroidy • Antityroidné prípravky používané na liečbu ochorení štítnej žľazy (napr. tyroxín
- liotyroxín
- karbimazol) • Cyproheptadín používaný na liečbu alergií (napr. Periactin)
METOPIRONE neužívajte s paracetamolom bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č. 2026/00930-Z1A
3
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
Použitie počas tehotenstva METOPIRONE sa neodporúča podávať ženám v plodnom veku, ktoré nepoužívajú antikoncepciu.
- Ak ste tehotná
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom
- aby ste vedeli
- či máte prestať alebo pokračovať v užívaní METOPIRONE. Ak musíte liek užívať počas tehotenstva
- váš lekár bude musieť sledovať hladiny kortizolu vášho dieťaťa počas prvého týždňa jeho života
- Použitie počas dojčenia Počas liečby METOPIRONOM sa má dojčenie prerušiť
- pretože existuje možnosť
- že sa metyrapón dostane materským mliekom k vášmu dieťaťu
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak po užití tohto lieku pociťujete závrat alebo ste ospalý
- neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje
- kým tieto účinky nepominú
METOPIRONE obsahuje etyl-parahydroxybenzoát sodný (E215) a propyl-parahydroxybenzoát sodný (E217), ktoré môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené).
METOPIRONE obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Sledovanie a dohľad Pri použití za účelom diagnostického testu sa vám tento liek môže podávať iba za prítomnosti zdravotníckeho pracovníka, ktorý bude sledovať reakciu tela na tento liek.