Mirabegron

Neužívajte Mirabegron Teva

• ak ste alergický na mirabegron alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v

časti 6),

• ak máte veľmi vysoký nekontrolovaný krvný tlak.

Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Mirabegron Teva

• ak máte problémy s vyprázdnením močového mechúra alebo máte slabý prúd moču,
• ak užívate iné lieky na liečbu hyperaktívneho močového mechúra alebo neurogénnej

• hyperaktivity detruzora (stav
• pri ktorom sa vyskytujú mimovoľné kontrakcie močového mechúra
• ktoré sú vrodené alebo spôsobené poškodením nervov
• ktoré ovplyvňujú močový mechúr)
• napríklad anticholinergické lieky

• ak máte problémy s obličkami alebo pečeňou. Možno bude potrebné, aby vám lekár znížil

• dávku alebo vám môže povedať
• že nesmiete užívať Mirabegron Teva
• najmä ak súbežne

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01386-Z1B

• 2 užívate lieky
• ako itrakonazol
• ketokonazol (plesňové infekcie)
• ritonavir (HIV/AIDS) alebo klaritromycín (bakteriálne infekcie). Povedzte svojmu lekárovi o liekoch
• ktoré užívate

• ak máte abnormalitu EKG (záznam impulzov srdca) známu ako predĺženie QT, alebo užívate

• lieky
• o ktorých sa vie
• že ju spôsobujú
• ako sú: o lieky používané na neobvyklý rytmus srdca
• ako chinidín
• sotalol
• prokaínamid
• ibutilid
• flekainid
• dofetilid a amiodarón
• o lieky používané na alergickú nádchu
• o antipsychotiká (lieky na duševné choroby)
• ako sú tioridazín
• mezoridazín
• haloperidol a chlórpromazín
• o lieky používané proti infekcii
• ako sú pentamidín
• moxifloxacín
• erytromycín a klaritromycín

• Mirabegron Teva môže spôsobiť zvýšenie krvného tlaku alebo zhoršiť krvný tlak
• ak ste ho mali v minulosti vysoký. Odporúča sa
• aby vám lekár kontroloval krvný tlak pokiaľ užívate mirabegron

Deti a dospievajúci Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov na liečbu hyperaktívneho močového mechúra, pretože bezpečnosť a účinnosť mirabegronu u tejto populácie neboli stanovené.

Mirabegron sa nemá používať u detí mladších ako 3 roky na liečbu neurogénnej hyperaktivity detruzora.

• Iné lieky a Mirabegron Teva Ak užívate
• alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• Mirabegron Teva môže ovplyvniť spôsob
• akým iné lieky účinkujú a iné lieky môžu ovplyvniť spôsob
• akým účinkuje tento liek

• Povedzte lekárovi, ak užívate tioridazín (liek na duševnú chorobu), propafenón alebo flekainid

• (lieky na poruchu srdcového rytmu)
• imipramín alebo dezipramín (lieky na depresiu). Možno bude potrebné
• aby váš lekár upravil dávku týchto špecifických liekov

• Povedzte svojmu lekárovi, ak používate digoxín (liek na zlyhanie srdca alebo na neobvyklý

srdcový rytmus). Lekár zmeria hladiny tohto lieku vo vašej krvi. Lekár môže dávkovanie digoxínu upraviť, ak je hladina v krvi mimo rozsah.

• Povedzte lekárovi, ak užívate dabigatran-etexilát (liek na zníženie rizika upchatia cievy v

mozgu alebo v organizme vytvorením krvnej zrazeniny u pacientov s abnormálnym srdcovým rytmom (fibriláciou predsiení) a s ďalšími rizikovými faktormi). Možno bude potrebné, aby váš lekár upravil dávku tohto lieku.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• nesmiete užívať Mirabegron Teva

• Ak dojčíte
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek. Je pravdepodobné
• že liek prechádza do materského mlieka. Vy a váš lekár sa máte rozhodnúť
• či budete užívať Mirabegron Teva alebo dojčiť. Nemôžete robiť oboje

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú žiadne informácie o tom, že tento liek ovplyvňuje vašu schopnosť viesť motorové vozidlá alebo obsluhovať stroje.