Mirtazapín

Neužívajte Mirzaten

• ak ste alergický na mirtazapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6). V takomto prípade sa predtým ako začnete užívať Mirzaten čo najskôr porozprávajte so svojím lekárom.

• ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali (počas posledných dvoch týždňov) lieky

nazývané inhibítory monoaminooxidázy (IMAO).

Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Mirzaten, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.

Predtým ako začnete užívať Mirzaten, obráťte sa na svojho lekára:

• ak sa u vás niekedy po užití mirtazapínu alebo iných liekov vyskytla závažná kožná vyrážka

alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo bolestivé vredy v ústach.

• Deti a dospievajúci Mirzaten nemajú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov
• pretože sa u nich nepreukázala účinnosť lieku. Taktiež by ste mali vedieť
• že u pacientov mladších ako 18 rokov
• ktorí sú liečení

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/060033-Z1B

• 2 niektorými liekmi z tejto skupiny liekov
• je zvýšené riziko výskytu vedľajších účinkov
• ako sú pokusy o samovraždu
• samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (najmä agresivita
• protichodné správanie a hnev). Napriek tomu môže váš lekár predpísať Mirzaten pacientom mladším ako 18 rokov
• pokiaľ rozhodne
• že je to v ich najlepšom záujme. Ak váš lekár predpísal Mirzaten pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a chcete sa o tom poradiť
• navštívte
• opäť svojho lekára. Keď sa u pacientov mladších ako 18 rokov
• ktorí sú liečení Mirzatenom
• rozvinie alebo zhorší niektorý z vyššie uvedených príznakov
• informujte o tom svojho lekára. Zatiaľ nie sú k dispozícii dlhodobé údaje o bezpečnosti Mirzatenu v tejto vekovej skupine
• týkajúce sa rastu
• dospievania a rozvoja poznania a správania. V tejto vekovej kategórii v porovnaní s dospelými sa pri liečbe mirtazapínom navyše častejšie pozoroval významný prírastok hmotnosti

• Samovražedné myšlienky a zhoršovanie depresie Ak máte depresiu môžete niekedy mať sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť častejšie na začiatku užívania antidepresív
• dovtedy
• kým tieto lieky začnú účinkovať
• obvykle okolo dvoch týždňov
• ale niekedy aj dlhšie

S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy:

• ak ste už mali v minulosti samovražedné alebo sebapoškodzujúce myšlienky.
• ak ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvýšené riziko

• samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov s duševnými poruchami
• ktorí boli liečení antidepresívami. Ak máte kedykoľvek sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky
• kontaktujte svojho lekára alebo choďte rovno do nemocnice

• Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom
• že máte depresiu a požiadať ich
• aby si prečítali túto písomnú informáciu pre používateľa. Môžete ich požiadať
• aby vám povedali
• keď si myslia
• že sa vaša depresia zhoršila
• alebo ak sa obávajú zmien vo vašom správaní

Taktiež buďte opatrný pri užívaní Mirzatenu

• ak máte alebo ste niekedy mali niektorý z nasledujúcich stavov.

• Povedzte svojmu lekárovi
• ak ste tak doteraz neurobili
• ak máte alebo ste mali:

• epilepsiu. Ak sa u vás rozvinú záchvaty alebo vaše záchvaty budú častejšie, prestaňte

užívať Mirzaten a ihneď kontaktujte svojho lekára;

• ochorenie pečene, vrátane žltačky. Ak sa u vás vyvinie žltačka, prestaňte užívať Mirzaten

a okamžite kontaktujte svojho lekára;

• ochorenie obličiek;
• ochorenie srdca alebo nízky krvný tlak;
• schizofréniu. Ak sa psychotické príznaky, ako sú paranoidné myšlienky vyskytnú častejšie

alebo sú závažnejšie, ihneď kontaktujte svojho lekára;

• manickú depresiu (striedavé obdobia povznesenej nálady/nadmernej aktivity

a depresívnej nálady). Ak začnete pociťovať povznesenú náladu alebo nadmerné vzrušenie, prestaňte užívať Mirzaten a okamžite kontaktujte svojho lekára;

• cukrovku (môže byť potrebná úprava vašej dávky inzulínu alebo antidiabetika);
• ochorenie oka, napríklad zvýšený očný tlak (glaukóm);
• problémy s močením, ktoré môžu byť zapríčinené zväčšenou prostatou.
• určité typy ochorenia srdca, ktoré môžu meniť rytmus srdca, srdcový infarkt v nedávnej

• minulosti
• zlyhanie srdca alebo užívanie niektorých liekov
• ktoré môžu mať vplyv na rytmus srdca

• ak sa u vás vyskytnú príznaky infekcie, ako nevysvetliteľná horúčka, bolesti hrdla a vriedky

• v ústach. Prestaňte užívať Mirzaten a okamžite vyhľadajte svojho lekára
• aby vám urobil krvný test. V zriedkavých prípadoch môžu byť tieto príznaky známkami poruchy produkcie krvných buniek v kostnej dreni. Aj keď zriedkavo
• tieto príznaky sa najčastejšie objavujú po 4 - 6 týždňoch liečby

• ak ste starší pacient. Môžete byť viac vnímavý na vedľajšie účinky antidepresív.
• pri užívaní mirtazapínu boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho

syndrómu (SJS), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS). Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/060033-Z1B

• 3 závažnými kožnými reakciami uvedených v časti 4
• prestaňte liek užívať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Ak sa u vás niekedy vyskytli akékoľvek závažné kožné reakcie
• liečba mirtazapínom sa nemá znova začať

• Iné lieky a Mirzaten Ak teraz užívate
• alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Neužívajte Mirzaten v kombinácii s nasledovnými liekmi:  Inhibítory monoaminoxidázy (inhibítory MAO). Neužívajte Mirzaten ešte počas dvoch týždňov po tom, čo ste prestali užívať inhibítory MAO. Taktiež ak prestanete užívať Mirzaten, neužívajte inhibítory MAO ešte počas nasledujúcich dvoch týždňov. Medzi inhibítory MAO patrí napríklad moklobemid, tranylcypromín (oba sú antidepresíva) a selegilín (používa sa pri Parkinsonovej chorobe).

Buďte opatrný pri užívaní Mirzatenu v kombinácii s nižšie uvedenými liekmi:  Antidepresíva ako sú SSRI, venlafaxín a L-tryptofán alebo triptány (používajú sa pri liečbe migrény), buprenorfín (liek na liečbu bolesti alebo závislosti od opioidov), tramadol (liek proti bolesti), linezolid (antibiotikum), lítium (používa sa pri liečbe niektorých duševných stavov), metylénová modrá (používa sa na liečbu vysokej hladiny methemoglobínu v krvi) a prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného – Hypericum perforatum (rastlinný prípravok proti depresii). Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže samotný Mirzaten alebo Mirzaten v kombinácii s týmito liekmi viesť k takzvanému sérotonínovému syndrómu. Niektoré príznaky tohto syndrómu sú: nevysvetliteľná horúčka, potenie, zrýchlená srdcová činnosť, hnačka, (nekontrolované) sťahy svalov, triaška, zvýšené reflexy, nepokoj, zmeny nálady a bezvedomie. Ak sa u vás objavila kombinácia týchto príznakov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.  Antidepresívum nefazodón. Môže zvýšiť koncentráciu Mirzatenu vo vašej krvi. Informujte svojho lekára ak užívate tento liek. Môže byť potrebné znížiť dávku Mirzatenu, alebo pri vysadení nefazodónu znovu zvýšiť dávku Mirzatenu.  Lieky na úzkosť alebo nespavosť ako sú benzodiazepíny;  Lieky na schizofréniu ako je olanzapín;  Lieky na alergie ako je cetirizín;  Lieky na silnú bolesť ako je morfín; V kombinácii s týmito liekmi môže Mirzaten zvýšiť ospalosť navodenú týmito liekmi.  Lieky na infekcie; lieky proti bakteriálnym infekciám (ako sú erytromycín, lieky proti hubovým infekciám (ako je ketokonazol) a lieky proti HIV/AIDS (ako sú inhibítory HIV proteázy) a lieky na liečbu žalúdočných vredov (ako je cimetidín); Kombinácia Mirzatenu s týmito liekmi môže znížiť množstvo Mirzatenu vo vašej krvi. O užívaní týchto liekov informujte vášho lekára. Môže byť potrebné zvýšiť dávku Mirzatenu alebo po ukončení užívania týchto liekov, opäť znížiť dávku Mirzatenu.  Lieky na epilepsiu ako sú karbamazepín a fenytoín;  Lieky na tuberkulózu ako je rifampicín; V kombinácii s Mirzatenom môžu tieto lieky znižovať množstvo Mirzatenu vo vašej krvi. O užívaní týchto liekov informujte vášho lekára. Môže byť potrebné zvýšiť dávku Mirzatenu alebo po skončení užívania týchto liekov, opäť znížiť dávku Mirzatenu.  Lieky na prevenciu vzniku krvných zrazenín ako je warfarín; Mirzaten môže zvýšiť účinok warfarínu v krvi. Ak užívate tento liek, informujte o tom svojho lekára. V prípade spoločného užívania s týmto liekom sa odporúča, aby lekár starostlivo kontroloval vašu krv.  Lieky, ktoré môžu mať vplyv na rytmus srdca, ako sú napr. niektoré antibiotiká a niektoré lieky na liečbu porúch duševného zdravia.

Mirzaten a jedlo, nápoje a alkohol Ak pijete alkohol a užívate Mirzaten môžete sa cítiť ospalý.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/060033-Z1B

4 Odporúča sa, aby ste nepili žiaden alkohol. Mirzaten môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Obmedzené skúsenosti s podávaním Mirzatenu tehotným ženám nenaznačujú na zvýšené riziko. Napriek tomu je nutná opatrnosť pri užívaní počas tehotenstva. Ak užívate Mirzaten a otehotniete alebo plánujete tehotenstvo
• opýtajte sa vášho lekára
• či môžete pokračovať v užívaní Mirzatenu. Ak užívate Mirzaten do pôrodu alebo krátko pred pôrodom
• vaše dieťa má byť sledované kvôli možným vedľajším účinkom. Uistite sa
• že váš lekár/pôrodná asistentka vie
• že užívate Mirzaten. Ak sa podobné lieky (SSRI) užívajú počas tehotenstva
• môže sa u novorodencov zvýšiť riziko výskytu závažného stavu
• nazývaného perzistujúca pľúcna hypertenzia novorodenca (PPHN)
• pri ktorej dieťa rýchlejšie dýcha a je modravé. Tieto symptómy sa obvykle prejavia počas prvých 24 hodín po pôrode. Ak sa tak stane
• okamžite vyhľadajte vášho lekára a/alebo pôrodnú asistentku

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Mirzaten môže ovplyvniť vašu koncentráciu alebo pozornosť. Pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov sa uistite, že vaša schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje nie je znížená. Ak váš lekár predpísal Mirzaten pacientovi mladšiemu ako 18 rokov, predtým ako bude účastníkom cestnej premávky (napr. na bicykli) sa uistite, že nie je ovplyvnená jeho pozornosť a schopnosť sústrediť sa.

• Mirzaten obsahuje laktózu a sodík Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

Neužívajte Mirzaten Q-Tab

• ak ste alergický na mirtazapín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6). V takomto prípade sa predtým ako začnete užívať Mirzaten Q-Tab čo najskôr porozprávajte so svojím lekárom.

• ak užívate, alebo ste nedávno užívali (posledné dva týždne) lieky nazývané inhibítory

monoaminooxidázy (IMAO).

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Mirzaten Q-Tab
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

• Predtým ako začnete užívať Mirzaten Q-Tab
• obráťte sa na svojho lekára: Ak sa u vás niekedy po užití mirtazapínu alebo iných liekov vyskytla závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože
• pľuzgiere a/alebo bolestivé vredy v ústach

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06813-Z1B

2

• Deti a dospievajúci Mirzaten Q-Tab nemajú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov
• pretože sa u nich nepreukázala účinnosť lieku. Taktiež by ste mali vedieť
• že u pacientov mladších ako 18 rokov
• ktorí sú liečení niektorými liekmi z tejto skupiny liekov
• je zvýšené riziko výskytu nežiaducich účinkov
• ako sú pokusy o samovraždu
• samovražedné myšlienky a nepriateľské správanie (najmä agresivita
• protichodné správanie a zlosť). Napriek tomu môže váš lekár predpísať Mirzaten Q-Tab pacientom mladším ako 18 rokov
• pokiaľ rozhodne
• že je to v ich najlepšom záujme. Ak váš lekár predpísal Mirzaten Q-Tab pacientovi mladšiemu ako 18 rokov a chcete sa o tom poradiť
• navštívte opäť svojho lekára. Keď sa u pacientov mladších ako 18 rokov
• ktorí sú liečení Mirzatenom Q-Tab
• rozvinie alebo zhorší niektorý z vyššie uvedených príznakov
• informujte o tom svojho lekára. Rovnako dlhodobé bezpečnostné účinky Mirzatenu Q-Tab vo vzťahu k ďalšiemu rastu
• dospievaniu a rozvoju poznávania a správania neboli dosiaľ v tejto vekovej skupine preukázané. V tejto vekovej kategórii v porovnaní s dospelými sa pri liečbe mirtazapínom navyše častejšie pozoroval významný prírastok hmotnosti

Samovražedné myšlienky a zhoršovanie depresie Ak máte depresiu môžete niekedy mať sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky. Tieto myšlienky môžu byť častejšie na začiatku užívania antidepresív, dovtedy, kým tieto lieky začnú účinkovať, obvykle okolo dvoch týždňov, ale niekedy aj dlhšie. S väčšou pravdepodobnosťou môžete mať takéto myšlienky vtedy:

• ak ste už mali v minulosti samovražedné alebo sebapoškodzujúce myšlienky.
• ak ste v mladom dospelom veku. Informácie z klinických skúšaní ukazujú na zvyšovanie rizika

• samovražedného správania u dospelých mladších ako 25 rokov s psychiatrickými poruchami
• ktorí boli liečení antidepresívami. Ak máte kedykoľvek sebapoškodzujúce alebo samovražedné myšlienky
• kontaktujte svojho lekára alebo priamo nemocnicu. Môže byť vhodné informovať rodinu alebo blízkych priateľov o tom
• že máte depresiu alebo stavy úzkosti a požiadať ich
• aby si prečítali túto písomnú informáciu. Môžete ich požiadať
• aby vám povedali
• ak si myslia
• že sa vaša depresia alebo úzkosť zhoršila
• alebo ak ich trápia zmeny vo vašom správaní

Taktiež buďte opatrný pri užívaní Mirzatenu Q-Tab,

• ak máte alebo ste niekedy mali niektorý z nasledujúcich stavov.

• Povedzte svojmu lekárovi
• o týchto stavoch
• predtým ako začnete užívať Mirzaten Q-Tab
• ak ste tak doteraz neurobili:

• záchvaty (epilepsiu). Ak sa u vás rozvinú záchvaty alebo vaše záchvaty budú častejšie, prestaňte

užívať Mirzaten Q-Tab a ihneď kontaktujte svojho lekára;

• ochorenie pečene, vrátane žltačky. Ak sa u vás vyvinie žltačka, prestaňte užívať Mirzaten Q-Tab

a ihneď kontaktujte svojho lekára;

• ochorenie obličiek;
• ochorenie srdca alebo nízky krvný tlak;
• schizofréniu. Ak sa psychotické príznaky, ako sú paranoidné myšlienky vyskytnú častejšie alebo

sú závažnejšie, ihneď kontaktujte svojho lekára;

• manickú depresiu (striedavé obdobia povznesenej nálady/nadmernej aktivity a depresívnej

nálady). Ak začnete pociťovať povznesenú náladu alebo nadmerné vzrušenie, prestaňte užívať Mirzaten Q-Tab a ihneď kontaktujte svojho lekára;

• cukrovku (môže byť potrebná úprava vašej dávky inzulínu alebo antidiabetickej liečby);
• poruchy oka, napríklad zvýšený očný tlak (glaukóm);
• problémy s močením, ktoré môžu byť zapríčinené zväčšenou prostatou;
• určité typy ochorenia srdca, ktoré môžu meniť rytmus srdca, srdcový infarkt v nedávnej

• minulosti
• zlyhanie srdca alebo užívanie niektorých liekov
• ktoré môžu mať vplyv na rytmus srdca

• ak sa u vás vyskytnú príznaky infekcie, ako nevysvetliteľná horúčka, bolesti v krku a vriedky

v ústach. Prestaňte užívať Mirzaten Q-Tab a ihneď so svojím lekárom konzultujte vyšetrenie krvi. Vo vzácnych prípadoch môžu byť tieto príznaky známkami poruchy produkcie krvných buniek v kostnej dreni. Aj keď zriedkavo, môžu sa tieto príznaky objaviť po 4 - 6 týždňoch liečby.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06813-Z1B

3

• ak ste staršia osoba. Môžete byť citlivejší na vedľajšie účinky antidepresív.
• pri užívaní mirtazapínu boli hlásené závažné kožné reakcie vrátane Stevensovho-Johnsonovho

syndrómu (SJS), toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN) a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS). Ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov súvisiacich s týmito závažnými kožnými reakciami uvedených v časti 4, prestaňte liek užívať a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Ak sa u vás niekedy vyskytli akékoľvek závažné kožné reakcie, liečba mirtazapínom sa nemá znova začať.

• Iné lieky a Mirzaten Q-Tab Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Neužívajte Mirzaten Q-Tab v kombinácii s:

• inhibítormi monoaminooxidázy (inhibítory MAO). Neužívajte Mirzaten Q-Tab tiež počas

dvoch týždňov po ukončení užívania inhibítorov MAO. Rovnako, ak prestanete užívať Mirzaten Q-Tab, neužívajte inhibítory MAO počas nasledujúcich dvoch týždňov. Medzi inhibítory MAO patrí napríklad moklobemid, tranylcypromín (oba sú antidepresíva) a selegilín (používa sa pri Parkinsonovej chorobe).

Buďte opatrný pri užívaní Mirzatenu Q-Tab v kombinácii s nasledovnými liekmi:

• antidepresíva ako sú SSRI, venlafaxín a L-tryptofán alebo triptány (používajú sa pri liečbe

• migrény)
• buprenorfín (liek na liečbu bolesti alebo závislosti od opioidov)
• tramadol (liek proti bolesti)
• linezolid (antibiotikum)
• lítium (používa sa pri liečbe niektorých psychiatrických stavov)
• metylénová modrá (používa sa na liečbu vysokej hladiny methemoglobínu v krvi) a prípravky s obsahom ľubovníka bodkovaného - Hypericum perfortatum (rastlinný prípravok proti depresii). Vo veľmi zriedkavých prípadoch môže sám Mirzaten Q-Tab alebo Mirzaten Q- Tab v kombinácii s týmito liekmi viesť k takzvanému sérotonínovému syndrómu. Niektoré príznaky tohto syndrómu sú: nevysvetliteľná horúčka
• potenie
• zrýchlený pulz
• hnačka
• (nekontrolovateľné) sťahy svalov
• triaška
• hyperaktívne reflexy
• nepokoj
• zmeny nálady a bezvedomie. Ak sa u vás objavila kombinácia týchto príznakov
• okamžite to povedzte svojmu lekárovi

• antidepresívum nefazodón. Môže zvýšiť koncentráciu Mirzatenu Q-Tab vo vašej krvi.

Informujte svojho lekára ak užívate tento liek. Môže byť potrebné znížiť dávku Mirzatenu Q-Tab alebo pri vysadení nefazodónu znovu zvýšiť dávku Mirzatenu Q-Tab.

• lieky na úzkosť alebo nespavosť ako sú benzodiazepíny.
• lieky na schizofréniu ako je olanzapín.
• lieky na alergie ako je cetirizín.
• lieky na silnú bolesť ako je morfín.

V kombinácii s týmito liekmi môže Mirzaten Q-Tab zvýšiť ospalosť navodenú týmito liekmi.

• lieky na infekcie; lieky proti bakteriálnym infekciám (ako je erytromycín), lieky proti hubovým

• infekciám (ako je ketokonazol)
• lieky proti HIV/AIDS (ako sú inhibítory HIV proteázy) a lieky na liečbu žalúdočných vredov (ako je cimetidín). Kombinácia Mirzatenu Q-Tab s týmito liekmi môže znížiť množstvo Mirzatenu Q-Tab vo vašej krvi. O užívaní týchto liekov informujte svojho lekára. Môže byť potrebné zvýšiť dávku Mirzatenu Q-Tab alebo
• po ukončení užívania týchto liekov
• opäť znížiť dávku Mirzatenu Q-Tab

• lieky na epilepsiu ako sú karbamazepín a fenytoín.
• lieky na tuberkulózu ako je rifampicín.

V kombinácii s Mirzatenom Q-Tab môžu tieto lieky znižovať množstvo Mirzatenu Q-Tab vo vašej krvi. O užívaní týchto liekov informujte svojho lekára. Môže byť potrebné zvýšiť dávku Mirzatenu Q-Tab alebo po skončení užívania týchto liekov, opäť znížiť dávku Mirzatenu Q-Tab.

• lieky na prevenciu krvnej zrážanlivosti ako je warfarín.

• Mirzaten Q-Tab môže zvýšiť účinok warfarínu v krvi. Ak užívate tento liek
• informujte o tom svojho lekára. V prípade spoločného užívania s týmto liekom sa odporúča
• aby lekár starostlivo kontroloval vašu krv

• lieky, ktoré môžu mať vplyv na rytmus srdca, ako sú napríklad niektoré antibiotiká a niektoré

lieky na liečbu porúch duševného zdravia.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06813-Z1B

4

• Mirzaten Q-Tab a jedlo
• nápoje a alkohol Ak pijete alkohol a užívate Mirzaten Q-Tab
• môžete sa cítiť ospalý. Odporúča sa
• aby ste nepili žiaden alkohol. Mirzaten Q-Tab môžete užívať s jedlom alebo bez jedla

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom predtým
• ako začnete užívať tento liek

Obmedzené skúsenosti s podávaním Mirzatenu Q-Tab tehotným ženám nenaznačujú zvýšené riziko. Napriek tomu je nutná opatrnosť pri užívaní tehotnými ženami. Ak užívate Mirzaten Q-Tab do pôrodu alebo krátko pred pôrodom, vaše dieťa má byť pod dohľadom kvôli možným nežiaducim účinkom. Ak sa podobne pôsobiace (SSRI) užívajú počas tehotenstva, najmä počas posledných troch mesiacov, môžu u novorodencov zvýšiť riziko vzniku vážneho stavu, nazývaného perzistentná pľúcna hypertenzia novorodencov (PPHN), ktorá spôsobuje zrýchlenie dychu a zmodranie dieťaťa. Tieto príznaky sa obvykle prejavia počas prvých 24 hodín po narodení dieťaťa. Ak spozorujete tieto príznaky u vášho dieťaťa, okamžite informujte svojho lekára.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Mirzaten Q-Tab môže ovplyvniť vašu koncentráciu alebo pozornosť. Pred vedením vozidiel alebo obsluhou strojov sa uistite, že vaša schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje nie je znížená. Ak váš lekár predpísal Mirzaten Q-Tab pacientovi mladšiemu ako 18 rokov, predtým ako bude účastníkom cestnej premávky (napr. na bicykli) sa uistite, že nie je ovplyvnená jeho pozornosť a schopnosť sústrediť sa.

• Mirzaten Q-Tab obsahuje laktózu
• sorbitol a aspartám Tento liek obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku

Tento liek obsahuje sorbitol. Mirzaten Q-Tab 15 mg orodispergovateľné tablety obsahujú 4,9 - 13,8 mg sorbitolu v jednej tablete. Mirzaten Q-Tab 30 mg orodispergovateľné tablety obsahujú 9,9 - 27,7 mg sorbitolu v jednej tablete. Mirzaten Q-Tab 45 mg orodispergovateľné tablety obsahujú 14,8 - 41,5 mg sorbitolu v jednej tablete.

Tento liek obsahuje aspartám. Mirzaten Q-Tab 15 mg orodispergovateľné tablety obsahujú 1,6 mg aspartámu v jednej tablete. Mirzaten Q-Tab 30 mg orodispergovateľné tablety obsahujú 3,2 mg aspartámu v jednej tablete. Mirzaten Q-Tab 45 mg orodispergovateľné tablety obsahujú 4,8 mg aspartámu v jednej tablete.

• Aspartám je zdrojom fenylalanínu. Môže byť škodlivý
• ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria)
• zriedkavú genetickú poruchu
• pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín
• pretože telo ju nevie správne odstrániť