Močovina
Účinná látka obsiahnutá v 3 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Močovina (3)
Na čo sa Močovina používa
EXCIPIAL U LIPOLOTIO je dermálna (kožná) emulzia, ktorá obsahuje liečivo močovina (urea). Patrí do skupiny liekov na zmäkčenie a ochranu pokožky. Zlepšuje a normalizuje stav pokožky zvlhčením a tvorbou prirodzeného ochranného filmu z tukov. Tým vyhladzuje jej drsný povrch a pomáha udržať elasticitu a odolnosť proti vonkajším vplyvom.
EXCIPIAL U LIPOLOTIO je určený na veľkoplošné použitie – na ochranu a ošetrovanie citlivej alebo mierne podráždenej kože, na suchú až veľmi suchú kožu a ako podporný prostriedok pri kožných ochoreniach, ktorých dôsledkom je vysušená koža. Liek je vhodný na doplnkovú miestnu liečbu kožných ochorení silno účinnými kožnými liekmi (hormonálne masti obsahujúce kortikoidy), ktoré určí lekár (napr. počas dňa EXCIPIAL U LIPOLOTIO, na noc lieky s obsahom kortikoidov) a na starostlivosť o pokožku pri doliečovaní kožných ochorení. Používa sa aj pri svrbivých prejavoch, atopickom ekzéme a psoriáze.
Tento liek môžu používať dospelí, dospievajúci a deti všetkých vekových skupín.
EXCIPIAL U HYDROLOTIO je dermálna (kožná) emulzia, ktorá obsahuje liečivo močovina (urea). Patrí do skupiny liekov na zmäkčenie a ochranu pokožky. Zlepšuje a normalizuje stav pokožky zvlhčením a tvorbou prirodzeného ochranného filmu z tukov. Tým vyhladzuje jej drsný povrch a pomáha udržať elasticitu a odolnosť proti vonkajším vplyvom.
EXCIPIAL U HYDROLOTIO je určený na veľkoplošné použitie – na ochranu a ošetrovanie citlivej alebo mierne podráždenej kože, pre normálny až mierne suchý typ kože. Liek je vhodný na doplnkovú miestnu liečbu kožných ochorení silno účinnými kožnými liekmi (hormonálne masti obsahujúce kortikoidy), ktoré určí lekár (napr. počas dňa EXCIPIAL U HYDROLOTIO, na noc lieky s obsahom kortikoidov) a na starostlivosť o pokožku pri doliečovaní kožných ochorení.
Tento liek môžu používať dospelí, dospievajúci a deti všetkých vekových skupín.
Canespor sada na nechty obsahuje bifonazol a močovinu. Bifonazol je antimykotikum so širokým spektrom účinku na liečbu hubových (plesňových a kvasinkových) ochorení kože. Močovina zmäkčuje liečené nechty a preto ich možno jednoduchšie odstrániť.
- Canespor sada na nechty je liek
- ktorý sa používa na liečbu hubových infekcií na nechtoch rúk a nôh
- vrátane odstránenia postihnutých častí nechtov
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- precitlivenosť.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- začervenanie, pálenie, svrbenie, vyrážka.
- Ak sa po aplikácii vyskytne začervenanie
- pálenie
- svrbenie
- vyrážka alebo precitlivenosť
- liečba sa má prerušiť
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05976-ZP 3
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Pri používaní tohto lieku sa môžu vyskytnúť tieto vedľajšie účinky:
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- precitlivenosť.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- začervenanie, pálenie, svrbenie, vyrážka.
- Ak sa po aplikácii vyskytne začervenanie
- pálenie
- svrbenie
- vyrážka alebo precitlivenosť
- liečba sa má prerušiť
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02774-ZP
3
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené po použití lieku s frekvenciou neznáme (častosť ich výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- Poruchy kože a podkožného tkaniva Kontaktná dermatitída (zápal kože spôsobený podaním masti)
- odlupovanie kože
- premočenie a zmäkčenie kože
- porucha nechtov
- zmena farby nechtov
- začervenanie
- podráždenie kože
- bolesť v mieste aplikácie
- bolesť končatín
- svrbenie
- vyrážka
Tieto vedľajšie účinky po ukončení liečby samovoľne vymiznú.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2021/05366-ZME
4
Kontraindikácie
Nepoužívajte EXCIPIAL U LIPOLOTIO
- ak ste alergický na ureu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať EXCIPIAL U LIPOLOTIO
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek sa nemá aplikovať na porušenú pokožku a do otvorených rán. Tento liek obsahuje hydroxystearoylmakrogol-glycerol
- ktorý môže vyvolať kožné reakcie
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05976-ZP 2
Iné lieky a EXCIPIAL U LIPOLOTIO EXCIPIAL U LIPOLOTIO môže zvýšiť vstrebávanie iných kožných liekov, týka sa to najmä kortikosteroidov, ditranolu a 5-fluóruracilu. O vhodnosti používania iných liekov (na lekársky predpis aj bez neho) sa poraďte s ošetrujúcim lekárom.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť EXCIPIAL U LIPOLOTIO sa môže používať počas tehotenstva aj dojčenia. Ak používate tento liek počas tehotenstva alebo dojčenia, vždy dodržiavajte pokyny svojho lekára. Pred dojčením odstráňte liek z oblasti prsníkov.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa.
Nepoužívajte EXCIPIAL U HYDROLOTIO
- ak ste alergický na ureu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať EXCIPIAL U HYDROLOTIO
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. EXCIPIAL U HYDROLOTIO sa nemá aplikovať na porušenú pokožku a do otvorených rán
Iné lieky a EXCIPIAL U HYDROLOTIO
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02774-ZP
- 2 EXCIPIAL U HYDROLOTIO môže zvýšiť vstrebávanie iných kožných liekov
- týka sa to najmä kortikosteroidov
- ditranolu a 5-fluóruracilu. O vhodnosti používania iných liekov (na lekársky predpis aj bez neho) sa poraďte s ošetrujúcim lekárom
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť EXCIPIAL U HYDROLOTIO sa môže používať počas tehotenstva aj dojčenia. Ak používate tento liek počas tehotenstva alebo dojčenia, vždy dodržiavajte pokyny svojho lekára. Pred dojčením odstráňte liek z oblasti prsníkov.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa.
Nepoužívajte Canespor sadu na nechty
- ak ste alergický na bifonazol alebo močovinu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Canespor sadu na nechty
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Zamedzte kontaktu tohto lieku s očami. Liek Canespor sada na nechty je určený na vonkajšie použitie. Je potrebné zabrániť náhodnému prehltnutiu.
- Ak sa u vás vyskytla reakcia z precitlivenosti na iné imidazolové antimykotiká (napr. ekonazol
- klotrimazol
- mikonazol)
- lieky s obsahom bifonazolu musíte používať opatrne
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2021/05366-ZME
2
Deti U novorodencov (0 – 27 dní), dojčiat a batoliat (28 dní – 23 mesiacov) sa Canespor sada na nechty môže podávať len pod lekárskym dohľadom.
- Iné lieky a Canespor sada na nechty Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Ak užívate warfarín, poraďte sa o používaní lieku Canespor sada na nechty so svojím lekárom.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Vedenie vozidla a obsluha strojov Canespor sada na nechty nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Canespor sada na nechty obsahuje lanolín. Lanolín môže spôsobiť miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu - zápal kože spôsobený podaním masti).