monohydrát lidokaínium-chloridu
lidocaine hydrochloride monohydrate
Účinná látka obsiahnutá v 11 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce monohydrát lidokaínium-chloridu (11)
Na čo sa monohydrát lidokaínium-chloridu používa
- ASPEGOLA mäta obsahuje liečivá amylmetakrezol a 2
- 4-dichlórbenzylalkohol
- ktoré patria medzi antiseptiká (pôsobiace proti mikroorganizmom)
- a lidokaín (vo forme monohydrátu lidokaínium- chloridu)
- čo je lokálne anestetikum (spôsobujúce miestne znecitlivenie). Je určená na symptomatickú liečbu bolestivých stavov ústnej dutiny a hrdla
- napr. faryngitídy (t. j. bolesť v zadnej časti hrdla spojená s problémami s prehĺtaním)
- laryngitídy (t. j. bolesť hlasiviek
- ktorá často vedie k zachrípnutému hlasu a problémom s prehĺtaním)
- bolesti hrdla a stavov po odstránení krčných mandlí u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov
Ak sa do 3-4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu obsahuje liečivá amylmetakrezol a 2,4-dichlórbenzylalkohol, ktoré patria medzi antiseptiká (pôsobiace proti mikroorganizmom), a lidokaín (vo forme monohydrátu lidokaínium-chloridu), čo je lokálne anestetikum (spôsobujúce miestne znecitlivenie). Je určená na lokálnu, krátkodobú symptomatickú liečbu bolestivých stavov ústnej dutiny a hrdla, napr. faringitídy (t. j. bolesť v zadnej časti hrdla spojená s problémami s prehĺtaním), bolesti hrdla a stavov po odstránení krčných mandlí u dospelých a dospievajúcich starších ako 12 rokov.
Ak sa do 3-4 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Okamžite oznámte svojmu lekárovi alebo choďte do najbližšej nemocnice
- ak spozorujete ktorýkoľvek z príznakov
- ktoré môžu byť prejavom zriedkavého
- ale veľmi závažného vedľajšieho účinku nazývaného angioedém opísaného nižšie
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): • precitlivenosť: precitlivenosť na lidokaín sa môže prejaviť ako angioedém (svrbivý opuch kože a/alebo sliznice spôsobujúci ťažkosti s prehĺtaním, žihľavku, ťažkosti s dýchaním), žihľavka, bronchospazmus (náhle zúženie priedušiek v dôsledku stiahnutia svalstva priedušiek) a hypotenzia (zníženie krvného tlaku) so stratou vedomia • opuch jazyka alebo hrdla • bolesť brucha, pocit nevoľnosti, nepríjemný pocit v ústach (môže sa prejaviť ako pocit pálenia alebo štípania v ústach alebo hrdle), nepríjemná chuť • kožná vyrážka
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Okamžite oznámte svojmu lekárovi alebo navštívte najbližšiu nemocnicu
- ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich nižšie uvádzaných príznakov
- ktoré môžu byť prejavom zriedkavého
- ale veľmi závažného vedľajšieho účinku
- tzv. angioedému
Neznáma častosť výskytu (z dostupných údajov): • precitlivenosť: precitlivenosť na lidokaín sa môže prejaviť ako angioedém (svrbivý opuch kože a/alebo sliznice spôsobujúci ťažkosti s prehĺtaním, žihľavku, ťažkosti s dýchaním), žihľavka, bronchospazmus (náhle a prudké zúženie dýchacích ciest v oblasti priedušiek) a hypotenzia (zníženie krvného tlaku) so stratou vedomia • opuch jazyka alebo hrdla • bolesť brucha, nevoľnosť, nepríjemný pocit v ústach (môže sa prejaviť ako pocit pálenia alebo štípania v ústach alebo hrdle), nepríjemná chuť • kožná vyrážka
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte ASPEGOLU mäta: • ak ste alergický na
- lidokaín alebo iné lokálne anestetiká amidového typu,
- amylmetakrezol,
- 2,4-dichlórbenzylalkohol,
- ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• ak ste v minulosti mali methemoglobinémiu (vysoká hladina methemoglobínu v krvi prejavujúca sa modrým sfarbením kože) alebo máte na ňu predispozíciu (náchylnosť) alebo podozrenie.
Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Upozornenia a opatrenia
- Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú po 3 až 4 dňoch alebo ak sa objavia ďalšie príznaky
- ako je vysoká horúčka
- bolesť hlavy
- pocit nevoľnosti alebo vracanie
- poraďte sa so svojim lekárom
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2025/03272-REG 2 Predtým
- ako začnete používať ASPEGOLU mäta
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak:
• máte väčšie akútne rany v oblasti úst a hrdla. V takom prípade liek nesmiete používať. • ste staršia osoba alebo máte oslabený zdravotný stav. Môžete byť citlivejší na možné nežiaduce reakcie.
Tento liek môže spôsobiť znecitlivenie jazyka a zvýšiť tým nebezpečenstvo poranenia zahryznutím do jazyka. Okrem toho môže dôjsť k vdýchnutiu cudzej látky do dýchacích ciest (aspirácii, čo sa prejaví kašľom počas jedenia alebo pocitom dusenia sa) v dôsledku znecitlivenia hrdla. Bezprostredne po použití tohto lieku nepite ani nejedzte.
- Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
- ak ste tento liek použili vo veľkom množstve
- s príliš krátkymi intervalmi medzi jednotlivými dávkami alebo ak ste ho použili a máte poškodenú sliznicu úst. (Viac informácií nájdete v časti „Ak použijete viac ASPEGOLY mäta
- ako máte“)
Deti a dospievajúci Liek nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov, pretože obsahuje lidokaín.
- Iné lieky a ASPEGOLA mäta Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- najmä pri užívaní nasledujúcich liekov:
- betablokátory (používané na liečbu zlyhávania srdca alebo ochorenia tepien),
- cimetidín (používaný na liečbu žalúdočných vredov),
- mexiletín alebo prokaínamid (používané na liečbu porúch srdca),
- fluvoxamín (používaný na liečbu depresie),
- antibiotiká alebo antimykotiká (používané na liečbu bakteriálnych alebo plesňových infekcií),
akými sú erytromycín alebo itrakonazol.
Hoci by sa nemali vyskytnúť vzájomné reakcie s inými liekmi, počas používania ASPEGOLY mäta nepoužívajte iné antiseptiká na ústa a hrdlo.
ASPEGOLA mäta a jedlo, nápoje a alkohol Liek nepoužívajte pred jedlom ani pred pitím nápojov.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Používanie tohto lieku sa neodporúča počas tehotenstva ani počas dojčenia
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- ASPEGOLA mäta obsahuje izomalt a maltitol. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku
ASPEGOLA mäta obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tvrdej pastilke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Neužívajte ASPEGOLU s príchuťou medu a citrónu, ak ste: • alergický na
- lidokaín alebo iné lokálne anestetiká amidového typu,
- amylmetakrezol,
- 2,4-dichlórbenzylalkohol,
- ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
• ak ste v minulosti mali methemoglobinémiu (vysoká hladina methemoglobínu v krvi prejavujúca sa modrým sfarbením kože) alebo máte na ňu predispozíciu alebo podozrenie.
Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Upozornenia a opatrenia
- Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršujú po 3 až 4 dňoch alebo ak sa objavia ďalšie príznaky
- ako je vysoká horúčka
- bolesť hlavy
- nevoľnosť alebo vracanie
- poraďte sa so svojim lekárom
- Predtým
- ako začnete užívať ASPEGOLU s príchuťou medu a citrónu
- obráťte sa na svojho lekára alebo
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2022/01118-REG 2 lekárnika
- ak:
• máte väčšie akútne rany v oblasti úst a hrdla. V takom prípade liek nesmiete užívať. • ste staršia osoba alebo máte oslabený zdravotný stav. Môžete byť citlivejší na možné nežiaduce reakcie.
Tento liek môže spôsobiť znecitlivenie jazyka a zvýšiť tým nebezpečenstvo poranenia zahryznutím do jazyka. Okrem toho môže dôjsť k vdýchnutiu cudzej látky do dýchacích ciest (aspirácii, čo sa prejaví kašľom počas jedenia alebo pocitom dusenia sa) v dôsledku znecitlivenia hrdla. Bezprostredne po užití tohto lieku nepite ani nejedzte.
- Porozprávajte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
- ak ste tento liek užili vo veľkom množstve
- s príliš krátkymi intervalmi medzi jednotlivými dávkami alebo ak ste ho užili a máte poškodenú sliznicu úst. (Viac informácií nájdete v časti „Ak užijete viac ASPEGOLY s príchuťou medu a citrónu
- ako máte“)
Deti a dospievajúci Liek nepodávajte deťom mladším ako 12 rokov, pretože obsahuje lidokaín.
- Iné lieky a ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- najmä pri užívaní nasledujúcich liekov:
- betablokátory (používané na liečbu zlyhania srdca alebo ochorenia tepien),
- cimetidín (používaný na liečbu žalúdočných vredov),
- mexiletín alebo prokaínamid (používané na liečbu porúch srdca),
- fluvoxamín (používaný na liečbu depresie),
- antibiotiká alebo antimykotiká (používané na liečbu bakteriálnych alebo plesňových infekcií), akými
sú erytromycín alebo itrakonazol.
Hoci by sa nemali vyskytnúť vzájomné reakcie s inými liekmi, počas užívania ASPEGOLY s príchuťou medu a citrónu neužívajte iné antiseptiká na ústa a hrdlo.
ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu a jedlo, nápoje a alkohol Liek neužívajte pred jedlom ani pred pitím nápojov.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Užívanie tohto lieku sa neodporúča počas tehotenstva ani počas dojčenia
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu obsahuje izomalt a maltitol. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu obsahuje v jednej pastilke menej ako 1 mmol sodíka (23 mg), t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu obsahuje farbivo žlť oranžovú (E 110). Toto farbivo môže vyvolať alergické reakcie.
Liekové formy
Príbalové letáky
- ASPEGOLA mäta pas ord 12x2 mg/1,2 mg/0,6 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- ASPEGOLA mäta pas ord 16x2 mg/1,2 mg/0,6 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- ASPEGOLA mäta pas ord 24x2 mg/1,2 mg/0,6 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- ASPEGOLA mäta pas ord 36x2 mg/1,2 mg/0,6 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- ASPEGOLA mäta pas ord 48x2 mg/1,2 mg/0,6 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu pas ord 12x2 mg /1,2 mg/0,6 mg (blis.PVC-PVDC/Al) Príbalový leták
- ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu pas ord 16x2 mg /1,2 mg/0,6 mg (blis.PVC-PVDC/Al) Príbalový leták
- ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu pas ord 24x2 mg /1,2 mg/0,6 mg (blis.PVC-PVDC/Al) Príbalový leták
- ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu pas ord 36x2 mg /1,2 mg/0,6 mg (blis.PVC-PVDC/Al) Príbalový leták
- ASPEGOLA s príchuťou medu a citrónu pas ord 48x2 mg /1,2 mg/0,6 mg (blis.PVC-PVDC/Al) Príbalový leták
- DOBEXIL H UNG ung rec 1x20 g (tuba Al) Príbalový leták