Monohydrátu atropíniumsulfát
Účinná látka obsiahnutá v 2 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Monohydrátu atropíniumsulfát (2)
Na čo sa Monohydrátu atropíniumsulfát používa
Atropín je prirodzený alkaloid ľuľkovitých rastlín. Blokádou M-receptorov v rôznej miere antagonizuje muskarínové účinky acetylcholínu. Veľmi malé dávky naopak dráždia nervus vagus. Pôsobí spazmolyticky na hladké svalstvo, znižuje sekréciu slinných, potných žliaz a žliaz dýchacích ciest. Používa sa ako premedikácia pred celkovou anestéziou (znižuje sekréciu v respiračnom trakte, upravuje frekvenciu tepu a arteriálny tlak počas anestézie, ak stimulácia n.vagus vyvolá náhly pokles frekvencie srdca). Antidotum pri intoxikácii ireverzibilnými inhibítormi acetylcholínesterázy (napr. organofosfátmi) a inými parasympatikomimetickými látkami (napr. pilokarpínom, fyzostigmínom). Bradykardicko-hypotenzívny syndróm pri akútnom infarkte myokardu s postihnutím spodnej a zadnej steny myokardu, aj pri podozrení na akútnu koronárnu príhodu pri tepovej frekvencii pod 45/min. Pomocný liek pri bradykardiách, ktoré vyvolávajú digitalisové kardiotoniká. Znižuje nebezpečenstvo vzniku atrioventrikulárnej blokády I. a II. stupňa, ak faktorom poruchy vodivosti je zvýšený tonus n. vagus, alebo je porucha vodivosti vyvolaná predávkovaním betablokátorov. Atropínový test v kardiológii. Akútne extrapyramídové dyskinézy, okulogyrické krízy pri začiatku liečby neuroleptikami. Pri spazmoch v tráviacom ústrojenstve sa užíva len v kombinácii so spazmoanalgetikami a papaverínom.
Farmakokinetické údaje Po vnútrožilovom podaní nastupuje účinok za 30 - 90 sekúnd, po podkožnej aplikácii po 15 - 30 minútach, po vnútrosvalovom podaní po 30 - 45 minútach. Väčšina atropínu sa biotransformuje v pečeni a metabolity, vrátane zvyšku liečiva, sa vylučujú močom (94 % za 24 hodín). Atropín preniká placentárnou a hematoencefalickou bariérou a prechádza do materského mlieka.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Pri terapeutických dávkach: útlm vylučovania slinných žliaz
- rozšírenie zrenice oka
- zvýšenie vnútroočného tlaku
- porucha akomodácie (schopnosť oka prispôsobiť sa videniu rozličných vzdialenosť)
- svetloplachosť
- zrýchlenie srdcovej činnosti
- zadržiavanie moču
- bolesti hlavy
- zápcha. Pri vyšších dávkach: prehriatie tela vyvolané blokádou potenia
- zášklby až svalové kŕče
- halucinácie
- zmätenosť až strata vedomia
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00851-Z1B
2
Nepoužívajte ATROPIN BBP
- ak ste alergický na monohydrát atropíniumsulfátu, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto
lieku (uvedených v časti 6).
- ak máte glaukóm (zelený zákal) hlavne s uzavretým uhlom,
- ak trpíte hypertrofiou (zväčšením) prostaty,
- pri organickej stenóze pyloru (zúženie prechodu žalúdka do dvanástnika – vrátnik),
- pri hypertyreóze (zvýšenej činnosti štítnej žľazy),
- pri mukoviscidóze (cystickej fibróze),
- pri tachykardii (trvalejšom zrýchlení srdcového rytmu),
- pri zvýšenom vnútrolebečnom tlaku,
- pri ťažkej poruche acidobázickej rovnováhy (rovnováha medzi kyslými a zásaditými látkami vo
vnútri organizmu),
- pri hypoxii (nedostatku kyslíka v organizme),
- pri poruche vyprázdňovania močového mechúra,
- pri tachyarytmii (poruche srdcového rytmu so zrýchlenou frekvenciou srdca).
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať ATROPIN BBP, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Sínusová bradykardia (spomalenie srdcového rytmu) pri sick sinus syndróme (druh srdcovej arytmie) je refrakterná (nereagujúca) na atropín, jeho podanie môže vyvolať posttachykardickú asystóliu (poruchy frekvencie srdca). Neodporúča sa podávať pri febrilných stavoch, najmä u detí, pretože v dôsledku blokády potenia môže atropín vyvolať hypertermiu (prehriatie tela). Opatrnosť je potrebná pri poruchách vyprázdňovania močového mechúra, pretože vysoké dávky atropínu znižujú motilitu uretru (pohyblivosť močovej rúry). Na riedenie použiť vodu na injekciu, s izotonickým roztokom chloridu sodného a 5 % roztokom glukózy nie je dlho stabilný. Nepodávať spolu s roztokom hydrogénuhličitanu sodného.
- Iné lieky a ATROPIN BBP Ak teraz používate
- alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nevhodná je kombinácia s halotanom a metoxyfluránom (lieky používané na anestetikum)
- vzájomný antagonizmus je s fyzostigmínom
- neostigmínom
- paraoxonom a pilokarpínom (liečivá používané v očnom lekárstve). Anticholinergický účinok (lieky proti žalúdočným a brušným kŕčom) sa zvyšuje pri súčasnej aplikácii niektorých antihistaminík (liekov tlmiacich účinky alergických reakcií)
- fenotiazínov
- tricyklických antidepresív (liekov na liečbu príznakov depresií)
- butyrofenónov
- amantadínu
- antiparkinsoník
- chinidínu
- petidínu (neuroleptiká – liečivá používané v liečbe psychotických porúch). Chlórprotixén potencuje centrálne účinky atropínu - možnosť vzniku delíria. Opatrnosť je potrebná pri súčasnom podávaní propanididu z dôvodu vzniku periférnej vazodilatácie (rozšírenia ciev) a hypotenzie (nízkeho tlaku krvi). Kombinácia s diazepamom a klonidínom vedie k synergizmu (zosilneniu ich liečebného účinku). K zvýšeniu účinku atropínu dochádza pri súčasnej liečbe kalciovými blokátormi (verapamil
- nifedipín
- nitrendipín
- nimodipín – liekov pri liečbe srdcovej arytmie). Atropín môže ovplyvniť resorpciu (vstrebávanie) iných liečiv spomalením pasáže GIT a znížením acidity (kyslosti) žalúdka
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Neodporúča sa podávať tehotným ženám pre možnosť vzniku následnej tachykardie u novorodencov. Prechádza do materského mlieka a môže pôsobiť na dojča (nadmerne vysokou teplotou a vyvolať kŕče). Z uvedených dôvodov sa neodporúča podávať počas dojčenia
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Atropín môže vyvolať nejasné videnie a zhoršiť koncentráciu, tým môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00851-Z1B
- 3 Tento liek obsahuje 3
- 572 mg/ml (0
- 155 mmol/ml) sodíka. Má sa vziať do úvahy u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka