myristalkónium-chlorid
Myristyl chloride
Účinná látka obsiahnutá v 1 lieku registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce myristalkónium-chlorid (1)
Na čo sa myristalkónium-chlorid používa
Tento liek je určený na lokálnu (miestnu) antikoncepciu (zabránenie otehotneniu).
- Obsahuje liečivo myristalkónium-chlorid, ktoré pôsobí ako spermicíd (ničí schopnosť
oplodnenia spermií).
- Znižuje možnosť tehotenstva, ale úplne ju nevylučuje.
Účinnosť metódy sa zvyšuje dodržiavaním pokynov na používanie (pozri časť 3, Ako používať PHARMATEX 20 mg vaginálne tablety).
Kedy používať PHARMATEX 20 mg vaginálne tablety Túto metódu lokálnej antikoncepcie môžu používať všetky ženy, ktoré potrebujú antikoncepciu a najmä: • ak nemôžete použiť perorálnu antikoncepciu (pozri časť 6) alebo vnútromaternicové teliesko (intrauterine device, IUD); • ak ste práve porodili alebo ste podstúpili potrat, ak dojčíte alebo ste v premenopauzálnom období (pred prechodom); • ak si želáte príležitostnú antikoncepciu; • ak ste počas užívania perorálnej antikoncepcie zabudli užiť tabletu alebo ste užili tabletu s oneskorením. V týchto prípadoch si znovu prečítajte písomnú informáciu pre používateľku perorálnej antikoncepcie a kombinujte obe metódy antikoncepcie do konca menštruačného cyklu, • v kombinácii s inou bariérovou metódou antikoncepcie (pozri „Praktické odporúčanie“ v časti 3) alebo vnútromaternicovým telieskom, zvlášť ak súbežne užívate nesteroidné protizápalové lieky.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Vedľajšie účinky neznámej frekvencie (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): • Svrbenie genitálií, pálenie alebo miestne podráždenie v oblasti genitálií u jedného alebo oboch partnerov. • Alergia na niektorú zo zložiek lieku. Príznaky alergie spoznáte sčervenaním, svrbením a veľmi zriedkavo náhlym opuchom krku a tváre, ktoré spôsobujú ťažkosti s dýchaním. Ak sa tieto príznaky objavia, okamžite sa obráťte na svojho lekára.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte PHARMATEX 20 mg vaginálne tablety
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2024/00209-ZME
2
- ak ste alergická na myristalkónium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať PHARMATEX vaginálne tablety
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Je nevyhnutné dodržiavať nasledovné pokyny: • PHARMATEX 20 mg vaginálne tablety sa musí používať systematicky pred každým stykom bez ohľadu na fázu menštruačného cyklu. • Voda s mydlom aj v minimálnych množstvách ničí liečivo tejto lokálnej antikoncepcie. Preto sa vyhnite umývaniu alebo výplachom vagíny mydlom 2 hodiny pred a 2 hodiny po styku. Obaja partneri môžu vykonávať iba vonkajšiu hygienu čistou vodou. • Ak si chcete urobiť výplach čistou vodou
- počkajte najmenej 2 hodiny
- pretože hrozí odstránenie lieku. • Vyvarujte sa kúpeľu
- kúpaniu v mori
- v bazéne alebo inde
- pretože to môže znížiť účinnosť PHARMATEXU 20 mg vaginálne tablety. • V prípade poranenia genitálií používanie PHARMATEXU 20 mg vaginálne tablety prerušte a obráťte sa na svojho lekára. • Ak je potrebná liečba inými vaginálnymi liekmi alebo akýmkoľvek iným liekom používaným vaginálnou cestou
- používanie PHARMATEXU 20 mg vaginálne tablety prerušte a počkajte
- kým sa táto liečba neukončí
- potom môžete (znovu) začať používať antikoncepciu s PHARMATEXOM 20 mg vaginálne tablety. • Nepoužívajte PHARMATEX 20 mg vaginálne tablety so silikónovou bariérovou antikoncepciou
Upozornenie: Táto metóda antikoncepcie nechráni pred pohlavne prenosnými chorobami, ani pred vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (human immunodeficiency virus, HIV), ktorý spôsobuje AIDS (syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti, acquired immune deficiency syndrome). Skutočnú ochranu poskytuje iba správne používaný kondóm (mužský alebo ženský).
- Prečo je také dôležité dôsledne dodržiavať návod na použitie Táto metóda lokálnej antikoncepcie je menej účinná než iné metódy antikoncepcie
- ako sú: • hormonálna antikoncepcia: perorálna antikoncepcia
- podkožný implantát
- antikoncepčná náplasť
- vnútromaternicové teliesko uvoľňujúce hormón
- vaginálny krúžok
- • medené vnútromaternicové teliesko
- • diafragma
- cervikálny klobúčik
- • kondóm
Preto je veľmi dôležité, aby vám váš lekár alebo lekárnik presne vysvetlil návod na použitie. Ak ste nepochopili, ako používať tento liek, neváhajte a znovu sa spýtajte svojho lekára alebo lekárnika. Na dosiahnutie čo najúčinnejšieho antikoncepčného účinku je dôležité presne dodržiavať návod na použitie.
Pred každým pohlavným stykom používajte jednu tabletu bez ohľadu na fázu menštruačného cyklu, a to aj počas menštruácie.
Ak používate tento typ antikoncepcie z dôvodu zabudnutia alebo oneskorenia užitia perorálnej antikoncepcie, je potrebné pokračovať aj v užívaní zvyčajnej perorálnej antikoncepcie.
- Iné lieky a PHARMATEX 20 mg vaginálne tablety Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2024/00209-ZME
3 S týmto liekom sa nemajú používať žiadne iné lieky s vaginálnym podaním alebo mydlá. V skutočnosti môžu spôsobiť, že PHARMATEX stratí antikoncepčný účinok. Ak vám lekár predpísal liek na vaginálne použitie alebo ak používate iný vaginálny liek, pred použitím lieku PHARMATEX vyčkajte do konca tejto liečby. Zabráňte kontaktu mydla s vagínou, a to ako pred stykom, tak aj po ňom.
Ak si prajete použiť bariérovú antikoncepčnú metódu spolu s liekom PHARMATEX 20 mg vaginálne tablety, pred použitím si prečítajte „Praktické odporúčanie“ v časti 3.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Použitie PHARMATEXU na začiatku tehotenstva nevystavuje osobitné riziko pre plod. PHARMATEX 20 mg vaginálne tablety sa môže používať aj počas dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov PHARMATEX nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.