naltrexóniumchlorid
Naltrexone hydrochloride
Účinná látka obsiahnutá v 6 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce naltrexóniumchlorid (6)
Na čo sa naltrexóniumchlorid používa
Adepend sa používa ako doplnková liečba pri závislosti od alkoholu v rámci komplexného liečebného programu na podporu abstinencie.
Adepend značne znižuje príjem alkoholu, pretože chuť na alkohol je znížená. Väčšina pacientov dokáže abstinovať a zostať bez recidívy.
Adepend nespôsobuje závislosť.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Môžu sa vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky:
- Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): Nepokoj
- nespavosť
- bolesť hlavy
- nepokoj
- nervozita
- bolesť brucha
- nevoľnosť
- vracanie
- bolesť kĺbov a svalov
- slabosť
- Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): Pokles chuti do jedla
- búšenie srdca
- zvýšený tep srdca
- anomálie v EKG
- poruchy libida
- smäd
- závrat
- nadmerné slzenie
- bolesť na hrudi
- hnačka
- zápcha
- vyrážka
- oneskorená ejakulácia
- problémy s dosiahnutím erekcie
- zvýšená energia
- podráždenosť
- pocit studených končatín
- zvýšené potenie
- poruchy nálady
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): Opar úst
- plesňová infekcia nôh
- choroby lymfatických uzlín
- halucinácie
- zmätenosť
- skleslosť
- depresia
- paranoja
- dezorientácia
- nočné mory
- agitovanosť
- porucha libida
- neobvyklé sny
- triaška
- ospalosť
- poruchy zraku
- podráždenie a opuch oka
- svetloplachosť
- bolesť alebo únava očí
- farebná astenopia
- zmeny krvného tlaku
- návaly horúčavy
- upchanie nosa
- nepríjemný pocit v nose
- nádcha
- kýchanie
- poruchy úst a hrdla
- zvýšená tvorba hlienov
- poruchy dutín
- poruchy hlasu
- kašeľ
- dýchavičnosť
- zívanie
- plynatosť
- hemoroidy
- vred
- sucho v ústach
- poruchy pečene
- zvýšená hladina bilirubínu
- hepatitída
- seborea
- akné
- vypadávanie vlasov
- svrbenie
- bolesť v slabinách
- nadmerne časté močenie
- bolestivé močenie
- hučanie v ušiach
- závrat
- bolesť v ušiach
- nepríjemný pocit v ušiach
- zvýšená chuť do jedla
- úbytok telesnej hmotnosti
- zvýšenie telesnej hmotnosti
- horúčka
- bolesť
- pocit chladu v rukách a nohách
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): Znížený počet krvných doštičiek
- myšlienky na samovraždu
- pokus o samovraždu
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05281-Z1A 4 Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb): Rozpad svalového tkaniva skeletu
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Adepend 50 mg filmom obalené tablety
- ak ste alergický na naltrexóniumchlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6)
- ak užívate lieky obsahujúce opioidy
- ak ste závislý na opioidoch (bez úspešnej detoxikácie)
- ak pociťujete náhle opioidné abstinenčné príznaky
- ak váš test moču je pozitívny na opioidy
- ak pociťujete abstinenčné príznaky po injekcii naloxónu
- ak máte závažné problémy s pečeňou alebo akútnu hepatitídu (zápal pečene)
- ak máte závažné problémy s obličkami
Upozornenia a opatrenia
- Vaša liečba sa má začať a byť pod dohľadom lekára so skúsenosťami v liečbe závislosti od
alkoholu.
- Každého lekára, ktorý vás lieči, musíte informovať, že užívate Adepend.
- Adepend môže spôsobiť život ohrozujúce abstinenčné príznaky u pacientov závislých od
opioidov.
- Informujte svojho lekára, ak trpíte ochorením pečene alebo obličiek.
Funkčné pečeňové testy sa majú vykonať pred liečbou a počas liečby.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05281-Z1A 2
- Ak idete na akékoľvek krvné testy, informujte svojho lekára, že užívate Adepend, keďže tieto
tablety môžu ovplyvniť výsledky funkčných pečeňových testov.
- Bolestivé stavy sa počas liečby Adependom nesmú liečiť opioidmi.
- Po liečbe Adependom môžete byť citlivejší na lieky obsahujúce opioidy (napr. lieky proti kašľu
- obsahujúce opioidy
- lieky pre symptomatickú liečbu bežného prechladnutia obsahujúce opioidy
- alebo lieky na liečbu hnačky obsahujúce opioidy atď.)
- Informujte svojho lekára, keď otehotniete.
Pre pacientov s prídavnou závislosťou od opioidov: Neužívajte opioidy po užití Adependu. Hoci Adepend potláča účinok opioidov, po znížení účinnosti Adependu môžu byť opioidy stále vo vašom tele. Náhodné predávkovanie môže mať závažné až smrteľné následky (respiračná depresia).
- Iné lieky a Adepend 50 mg filmom obalené tablety Ak teraz užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/používali
- či práve budete užívať/používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Počas liečby Adependom je potrebné vyhnúť sa liekom obsahujúcim opioidy
- pretože by sa mohol znížiť jeho účinok. Informujte svojho lekára
- ak užívate lieky proti kašľu
- na bežné prechladnutie
- hnačku alebo bolesť. Predpíše vám lieky bez obsahu opioidov
Ak v urgentných prípadoch potrebujete opioidné analgetiká (lieky proti bolesti), potrebná dávka môže byť vyššia ako zvyčajne. V tomto prípade sa striktne vyžaduje veľká pozornosť skúseného lekára, pretože respiračná depresia (útlm dýchania), poruchy cirkulácie a iné príznaky (svrbenie a iné kožné prejavy) môžu byť silnejšie a dlhšie trvajúce.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Lekár musí rozhodnúť
- či Adepend možno užívať počas tehotenstva a dojčenia s ohľadom na riziko pre matku a dieťa
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Vyhnite sa vedeniu vozidiel. Nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje, pretože Adepend môže narušiť vaše mentálne a fyzické schopnosti.
- Adepend 50 mg filmom obalené tablety obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Liekové formy
Príbalové letáky
- Adepend 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Adepend 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Adepend 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Adepend 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Adepend 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Adepend 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 7x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták