Nikotín
Účinná látka obsiahnutá v 114 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Nikotín (114)
Na čo sa Nikotín používa
Tento liek sa používa na zmiernenie abstinenčných príznakov a zníženie neodolateľnej túžby po nikotíne, ktoré sa dostavujú, keď skúšate prestať fajčiť alebo na zníženie počtu vyfajčených cigariet v čase, keď sa pokúšate prestať fajčiť. Liečba je určená pre dospelých fajčiarov vo veku 18 rokov a starších.
- Nicorette Mint 4 mg lisované pastilky sú vhodné pre fajčiarov s nikotínovou závislosťou vysokého stupňa
- ktorí vyfajčia svoju prvú dennú cigaretu do 30 minút po prebudení
- alebo ktorí fajčia viac ako 20 cigariet denne
- Tento liek Vám môže pomôcť prestať fajčiť buď ihneď
- alebo postupne obmedzovať fajčenie
- až kým neprestanete fajčiť úplne. Ak sa domnievate
- že ste schopní prestať fajčiť okamžite
- mali by ste to urobiť. Ak sa však domnievate
- že je to príliš veľká zmena
- môžete ako prvý krok skúsiť obmedziť počet cigariet
- ktoré vyfajčíte
- než prestanete fajčiť úplne. Ďalšie podrobnosti nájdete v časti 3 „Ako užívať Nicorette Mint 4 mg“
- Pastilky Nicorette Mint 4 mg zmierňujú nikotínové abstinenčné príznaky
- vrátane neodolateľnej túžby po cigarete
- ktoré pociťujete
- keď prestanete fajčiť. Ak prestanete náhle dodávať nikotín z tabaku do svojho tela
- budete vystavení nepríjemným pocitom zvaným abstinenčné príznaky
- ako sú napr. podráždenosť alebo pocit hnevu alebo skleslosti
- úzkosť
- nepokoj
- znížené sústredenie
- zvýšená chuť do jedla alebo prírastok hmotnosti
- túžba si zafajčiť
- nočné prebúdzanie alebo poruchy spánku. Nikotín obsiahnutý v pastilkách Nicorette Mint 4 mg môže pomôcť zabrániť týmto pocitom alebo zmierniť tieto nepríjemné pocity a túžbu po fajčení
Na zvýšenie šance ukončiť fajčenie využite aj podporu poskytovanú poradenstvom.
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.:2025/02517-Z1A
- 2025/02663-Z1A
2
Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia sa používa na pomoc pri odvykaní od fajčenia, keď s ním chcete skončiť alebo obmedziť fajčenie pred tým, ako úplne prestanete fajčiť. Tento typ liečby sa nazýva liečba nahrádzajúca nikotín (Nicotine Replacement Therapy, NRT).
Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia zmierňuje abstinenčné príznaky nikotínu vrátane túžby po cigarete, teda príznakov spojených s ukončením fajčenia. Keď náhle prestanete dodávať svojmu telu nikotín z tabaku, objavia sa u vás rôzne nepríjemné pocity nazývané abstinenčné príznaky. Používaním lieku Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia môžete predísť týmto nepríjemným pocitom a túžbe po fajčení alebo ich zmierniť. Je to preto, lebo budete naďalej pokračovať v dodávaní malého množstva nikotínu do svojho tela počas krátkej doby. Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia neobsahuje decht, oxid uhoľnatý a iné škodlivé látky nachádzajúce sa v cigaretovom dyme.
- Aby ste zlepšili svoju šancu prestať fajčiť
- ak môžete
- vyhľadajte aj odbornú radu a podporu
- Nicorette Spray sa používa na pomoc pri odvykaní od fajčenia
- keď s ním chcete skončiť alebo obmedziť fajčenie pred tým
- ako úplne prestanete fajčiť. Tento typ liečby sa nazýva liečba nahrádzajúca nikotín (Nicotine Replacement Therapy
- NRT)
Nicorette Spray zmierňuje abstinenčné príznaky nikotínu vrátane túžby po cigarete, teda príznakov spojených s ukončením fajčenia. Keď náhle prestanete dodávať svojmu telu nikotín z tabaku, objavia sa u vás rôzne nepríjemné pocity nazývané abstinenčné príznaky. Používaním lieku Nicorette Spray môžete predísť týmto nepríjemným pocitom a túžbe po fajčení alebo ich zmierniť. Je to preto, lebo budete naďalej pokračovať v dodávaní malého množstva nikotínu do svojho tela počas krátkej doby. Nicorette Spray neobsahuje decht, oxid uhoľnatý a iné škodlivé látky nachádzajúce sa v cigaretovom dyme.
- Aby ste zlepšili svoju šancu prestať fajčiť
- ak môžete
- vyhľadajte aj odbornú radu a podporu
Nicorette invisipatch je liek, ktorý pomáha prestať fajčiť.
- Nicorette invisipatch sa používa na liečbu závislosti od tabaku
- na zmiernenie túžby po fajčení (nikotíne) a nikotínových abstinenčných príznakov
- čím pomáha odhodlaným fajčiarom prestať fajčiť
- Ak prestanete fajčiť a dodávať svojmu telu nikotín z tabaku
- môžu sa u vás objaviť nepríjemné pocity nazývané abstinenčné príznaky. Používaním náplasti Nicorette invisipatch môžete týmto nepríjemným pocitom predchádzať alebo ich zmierňovať – používaním náplasti Nicorette invisipatch budete naďalej dodávať svojmu telu malé množstvo nikotínu v jeho čistej forme
- čo neprináša žiadne zdravotné riziká spojené s fajčením
- Zdravotné riziká spojené s fajčením sú spôsobené škodlivými látkami obsiahnutými v tabaku. Vaše šance prestať fajčiť zvyčajne zlepší konzultácia
- poradenstvo a podpora. Ak je to možné
- používajte liek ako súčasť programu na ukončenie fajčenia
Ak sa liek používa podľa odporúčania, Nicorette invisipatch vám pomôže udržať pod kontrolou možné zvýšenie vašej telesnej hmotnosti po ukončení fajčenia.
Liečivé žuvačky Nicorette Icemint Gum patria do skupiny liekov používaných na odvykanie od fajčenia.
- Liečivé žuvačky Nicorette Icemint Gum sú určené na liečbu závislosti od tabaku
- na zmiernenie túžby po fajčení (nikotíne) a na zmiernenie abstinenčných príznakov
- čo uľahčuje odvykanie od fajčenia u fajčiarov motivovaných prestať fajčiť
Liečivé žuvačky Nicorette Icemint Gum sa používajú aj na prekonanie dočasnej abstinenčnej fázy fajčenia alebo na jednoduchšie zníženie počtu vyfajčených cigariet u fajčiarov, ktorí nemôžu alebo nie sú ochotní prestať fajčiť.
- Ak prestanete fajčiť a dodávať svojmu telu nikotín z tabaku
- môžu sa u vás objaviť nepríjemné pocity nazývané abstinenčné príznaky. Používaním liečivých žuvačiek Nicorette Icemint Gum môžete týmto nepríjemným pocitom predchádzať alebo ich zmierňovať – používaním liečivých žuvačiek Nicorette Icemint Gum budete naďalej dodávať svojmu telu malé množstvo nikotínu v jeho čistej forme
- čo nespôsobí žiadne zdravotné riziká spojené s fajčením
Zdravotné riziká spojené s fajčením sú spôsobené škodlivými látkami obsiahnutými v tabaku. Vašu šancu prestať fajčiť zvyčajne zlepší odborná rada a podpora okolia.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Účinky súvisiace s ukončovaním fajčenia (abstinenčné príznaky po vysadení nikotínu) Niektoré nežiaduce účinky, ktoré pri ukončovaní fajčenia pociťujete, môžu byť abstinenčné príznaky z dôvodu zníženého príjmu nikotínu. Tieto príznaky zahŕňajú:
- podráždenosť, agresivitu, netrpezlivosť alebo frustráciu;
- pocit úzkosti, nepokoja alebo ťažkosti so sústredením;
- nočné prebúdzanie alebo problémy so spánkom;
- zvýšenú chuť do jedla alebo zvyšovanie telesnej hmotnosti;
- skleslosť;
- neodolateľnú túžbu po cigarete;
- spomalený srdcový tep;
- krvácanie ďasien alebo vredy v ústach;
- závraty alebo točenie hlavy;
- kašeľ, bolesť hrdla, upchatý nos alebo nádcha;
- zápchu.
- Ak zaznamenáte niektorý z týchto závažných nežiaducich účinkov
- prestaňte Nicorette Mint 4 mg užívať a okamžite vyhľadajte lekára
- pretože to môžu byť prejavy závažnej alergie (častosť výskytu je neznáma: nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
- žihľavka (kožné prejavy charakterizované svrbivými vyvýšenými alebo červenými škvrnami);
- opuch tváre, jazyka alebo hrdla;
- dýchacie ťažkosti;
- ťažkosti pri prehĺtaní.
Väčšina nežiaducich účinkov sa dostavuje v začiatočnej fáze používania. Počas niekoľkých prvých dní liečby sa môže objaviť podráždenie v ústach a krku, väčšina ľudí si však pri pravidelnom používaní na tieto príznaky zvykne.
Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť: Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
- kašeľ,
- bolesť hlavy,
- čkanie,
- nevoľnosť (nauzea),
- podráždenie v hrdle, ústach alebo na jazyku.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
- miestne ťažkosti ako pocit pálenia, zápal v ústach, poruchy vnímania chuti;
- pocit chladu, tepla, mravčenia na koži;
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.:2025/02517-Z1A
- 2025/02663-Z1A
6
- sucho v ústach alebo zvýšené slinenie;
- poruchy trávenia (dyspepsia);
- bolesti brucha a nepríjemné pocity v oblasti brucha;
- vracanie, plynatosť alebo hnačka;
- pálenie záhy;
- pocit únavy;
- precitlivenosť (alergia).
Menej časté: môžu postihovať menej ako1 zo 100 osôb:
- účinky na nosovú sliznicu ako je upchatý nos, kýchanie;
- sipot (bronchospazmus) alebo pocit sťaženého dýchania (dyspnoe), stiahnuté hrdlo;
- sčervenanie kože alebo zvýšené potenie;
- vedľajšie účinky v ústnej dutine, ako je brnenie, zápal jazyka, vredy v ústach, poškodenie sliznice
- ústnej dutiny
- zmeny hlasu
- bolesť v ústach a hrdle
- grganie
- vnímanie srdcového tepu (palpitácie), zrýchlený srdcový tep, zvýšený krvný tlak;
- rýchly a nepravidelný srdcový tep, ktorý môže byť liečený vhodnými liekmi;
- vyrážka a/alebo svrbenie;
- nezvyčajné sny;
- nepríjemný pocit na hrudi, bolesť na hrudi;
- slabosť, pocit nepohody.
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
- problémy s prehĺtaním, znížená citlivosť v ústnej dutine;
- napínanie na vracanie.
Neznáme: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov:
- rozmazané videnie, zvýšená tvorba sĺz;
- sucho v hrdle, nepríjemný pocit v oblasti žalúdka, bolesť pier;
- začervenanie kože;
- záchvaty (kŕče).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia môže spôsobiť také isté vedľajšie účinky
- ako iné formy nikotínu. Tieto vedľajšie účinky vo všeobecnosti závisia od dávky
- ktorú použijete
- Účinky súvisiace s ukončením fajčenia (vysadením nikotínu) Niektoré z vedľajších účinkov
- ku ktorým dochádza
- keď prestanete fajčiť
- môžu byť abstinenčnými príznakmi z dôvodu zníženého príjmu nikotínu
Tieto účinky zahŕňajú:
- podráždenosť, agresivitu, netrpezlivosť alebo frustráciu,
- pocit úzkosti, nepokoj alebo problém s koncentráciou
- zobúdzanie sa v noci alebo poruchy spánku,
- zvýšenú chuť do jedla alebo prírastok telesnej hmotnosti,
- pocit skľúčenosti,
- naliehavú potrebu fajčiť (túžba),
- spomalenie pulzu,
- krvácanie ďasien alebo vredy v ústach,
- závrat alebo točenie hlavy,
- kašeľ, bolesť hrdla, upchatý nos alebo výtok z nosa,
- zápchu.
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/02517-Z1A
- 2025/02663-Z1A
6
Ak spozorujete akékoľvek z nasledujúcich závažných zriedkavých vedľajších účinkov, prestaňte používať liek Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia a okamžite kontaktujte svojho lekára (prejavy angioedému):
- opuch tváre, jazyka alebo hrtana,
- ťažkosti s prehĺtaním,
- žihľavka a dýchacie ťažkosti.
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb:
- čkanie (to je obzvlášť časté),
- bolesť hlavy, nevoľnosť (pocit na vracanie),
- podráždenie hrdla.
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb:
- miestne účinky ako pocity pálenia, zápal v ústach, zmeny vnímania chutí,
- suché ústa alebo zvýšené množstvo slín,
- pocit dyspepsie (porucha trávenia),
- bolesť alebo nepríjemný pocit v žalúdku (bruchu),
- vracanie, plynatosť alebo hnačka,
- pocit únavy,
- precitlivenosť (alergia),
- mravčenie,
- kašeľ.
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb:
- účinky na nos ako sú plný nos, kýchanie,
- nádcha,
- sipot (bronchospazmus), alebo pocit, že sa pri dýchaní vyžaduje väčšia námaha, ako je bežné
(dyspnoe), stiahnutie hrdla,
- sčervenanie kože (rumenec) alebo zvýšené potenie,
- účinky v ústach ako sú mravčenie úst, zápal jazyka, vredy v ústach, poškodenie výstelky úst
- alebo zmena hlasu
- bolesť v ústach alebo hrdle
- grganie
- krvácanie ďasien
- palpitácie (neobvyklé uvedomovanie si úderov vášho srdca), zvýšenie srdcovej frekvencie,
hypertenzia,
- vyrážka a/alebo svrbenie (svrbenie, žihľavka) kože,
- nezvyčajné sny,
- nepríjemný pocit alebo bolesť v hrudníku,
- slabosť, pocit choroby.
Zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb
- ťažkosti s prehĺtaním, znížená citlivosť v ústach,
- nutkanie na vracanie.
Neznáme: frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov:
- rozmazané videnie, zvýšená tvorba sĺz (slzenie),
- suché hrdlo, nepríjemný pocit v žalúdku, bolesť pier,
- nepravidelný rytmus srdca,
- záchvaty (kŕče),
- sčervenanie kože,
- alergické reakcie vrátane opuchu tváre a úst (angioedém alebo anafylaxia).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/02517-Z1A
- 2025/02663-Z1A
7
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Nicorette Spray môže spôsobiť také isté vedľajšie účinky
- ako iné formy nikotínu. Tieto vedľajšie účinky vo všeobecnosti závisia od dávky
- ktorú použijete
- Účinky súvisiace s ukončením fajčenia (vysadením nikotínu) Niektoré z vedľajších účinkov
- ku ktorým dochádza
- keď prestanete fajčiť
- môžu byť abstinenčnými príznakmi z dôvodu zníženého príjmu nikotínu
Tieto účinky zahŕňajú:
- podráždenosť, agresivitu, netrpezlivosť alebo frustráciu,
- pocit úzkosti, nepokoj alebo problém s koncentráciou
- zobúdzanie sa v noci alebo poruchy spánku,
- zvýšenú chuť do jedla alebo prírastok telesnej hmotnosti,
- pocit skľúčenosti,
- naliehavú potrebu fajčiť (túžba),
- spomalenie pulzu,
- krvácanie ďasien alebo vredy v ústach,
- závrat alebo točenie hlavy,
- kašeľ, bolesť hrdla, upchatý nos alebo výtok z nosa,
- zápchu.
Ak spozorujete akékoľvek z nasledujúcich závažných zriedkavých vedľajších účinkov, prestaňte používať liek Nicorette Spray a okamžite kontaktujte svojho lekára (prejavy angioedému):
- opuch tváre, jazyka alebo hrtana,
- ťažkosti s prehĺtaním,
- žihľavka a dýchacie ťažkosti.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- čkanie (to je obzvlášť časté),
- bolesť hlavy, nevoľnosť (pocit na vracanie),
- podráždenie hrdla.
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/02517-Z1A
- 2025/02663-Z1A
6 Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- miestne účinky ako pocity pálenia, zápal v ústach, zmeny vnímania chutí,
- suché ústa alebo zvýšené množstvo slín,
- pocit dyspepsie (porucha trávenia),
- bolesť alebo nepríjemný pocit v žalúdku (bruchu),
- vracanie, plynatosť alebo hnačka,
- pocit únavy,
- precitlivenosť (alergia),
- mravčenie,
- kašeľ.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- účinky na nos ako sú plný nos, kýchanie,
- sipot (bronchospazmus), alebo pocit, že dýchanie vyžaduje viac úsilia, ako je bežné (dýchavičnosť),
stiahnutie hrdla,
- sčervenanie kože (rumenec) alebo zvýšené potenie,
- účinky v ústach ako sú mravčenie úst, zápal jazyka, vredy v ústach, poškodenie výstelky úst alebo zmena
- hlasu
- bolesť v ústach alebo hrdle
- grganie
- krvácanie ďasien
- palpitácie (neobvyklé uvedomovanie si úderov vášho srdca), zvýšenie srdcovej frekvencie, hypertenzia,
- vyrážka a/alebo svrbenie (svrbenie, žihľavka) kože,
- nezvyčajné sny,
- nepríjemný pocit alebo bolesť v hrudníku,
- slabosť, pocit choroby,
- nádcha.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- ťažkosti s prehĺtaním, znížená citlivosť v ústach,
- nutkanie na vracanie.
Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- rozmazané videnie, zvýšená tvorba sĺz (slzenie),
- suché hrdlo, nepríjemný pocit v žalúdku, bolesť pier,
- sčervenanie kože,
- alergické reakcie vrátane opuchu tváre a úst (angioedém alebo anafylaxia),
- nepravidelný srdcový rytmus,
- záchvaty (kŕče).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Nicorette invisipatch môže spôsobovať rovnaké vedľajšie účinky ako iné formy podávania nikotínu. Vedľajšie účinky vo všeobecnosti závisia od použitej dávky.
Účinky súvisiace s ukončením fajčenia (vysadením nikotínu) Niektoré z nežiaducich účinkov, ktoré sa u vás objavia pri ukončovaní fajčenia, môžu byť abstinenčné príznaky zapríčinené zníženým príjmom nikotínu. Tieto účinky zahŕňajú: podráždenosť, agresivita, netrpezlivosť alebo pocit sklamania pocit úzkosti, nepokoj alebo ťažkosti so sústredením sa nočné prebúdzanie alebo poruchy spánku zvýšená chuť do jedla alebo nárast telesnej hmotnosti pocit slabosti nutkanie fajčiť (túžba po cigarete) zníženie srdcovej frekvencie krvácanie ďasien alebo vredy v ústach závraty alebo točenie hlavy kašeľ, bolesť hrdla, upchatý a tečúci nos zápcha
Ak si všimnete akýkoľvek z nasledujúcich závažných zriedkavých vedľajších účinkov, ukončite používanie Nicorette invisipatch a ihneď kontaktujte lekára (príznaky angioedému). opuch tváre, jazyka alebo hltana
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/05079-ZME
9
ťažkosti pri prehĺtaní žihľavka a ťažkosti s dýchaním
Veľmi časté: môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
- svrbenie kože
Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb
- závrat, bolesť hlavy, žihľavka, bolesť žalúdka, vracanie, nevoľnosť, začervenanie kože, vyrážka.
Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
- nezvyčajné sny, reakcie v mieste aplikácie, nepríjemný pocit a bolesť na hrudi, pocit únavy
- (vyčerpanosť)
- pocit choroby
- búšenie srdca
- precitlivenosť
- vysoký krvný tlak
- zvýšenie srdcovej frekvencie
- nadmerné potenie
- bolesť svalov
- bolesť v ruke alebo nohe
- začervenanie kože
- mravčenie
- slabosť
- pocit
- že dýchanie vyžaduje väčšiu námahu ako zvyčajne (dýchavičnosť)
Veľmi zriedkavé: môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb
- dočasná nepravidelná činnosť srdca.
Neznáme: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
- alergické reakcie vrátane opuchu tváre a úst (angioedém alebo anafylaxia), začervenanie
pokožky
- záchvaty (kŕče)
Kombinovaná liečba Pred použitím lieku Nicorette invisipatch v kombinácii s Nicorette Classic/Freshfruit/Icemint Gum 2 mg alebo Nicorette Spray 1 mg/dávka si pozorne prečítajte časť s vedľajšími účinkami v písomnej informácii lieku Nicorette Classic/Freshfruit/Icemint Gum 2 mg alebo Nicorette Spray 1 mg/dávka.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Liečivé žuvačky Nicorette Icemint Gum môžu spôsobovať rovnaké vedľajšie účinky ako iné liekové formy obsahujúce nikotín.
- Vedľajšie účinky spojené s ukončením fajčenia (vysadením nikotínu) Niektoré vedľajšie účinky
- ktoré sa objavujú pri ukončení fajčenia
- môžu predstavovať abstinenčné príznaky súvisiace so zníženým príjmom nikotínu
Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú:
- podráždenosť, hnev, netrpezlivosť alebo frustráciu,
- pocit úzkosti, nepokoj, depresívna nálada alebo problémy so sústredením,
- nespavosť,
- zvýšenú chuť do jedla alebo zvýšenie telesnej hmotnosti,
- nutkavú potrebu fajčiť (chuť na cigaretu),
- zníženie srdcovej frekvencie,
- krvácanie ďasien alebo vredy v ústach,
- závrat alebo príznaky stavu pred synkopou (stav krátkodobého bezvedomia spôsobený
nedokrvením mozgu pri spomalení al. zastavení srdcovej činnosti),
- kašeľ, zápal sliznice nosohltana, bolesť hrdla, upchatý nos alebo nádchu,
- zápchu.
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- čkanie,
- bolesť hlavy,
- nevoľnosť,
- podráždenie hrdla,
- kašeľ.
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- miestne účinky ako je napr. parestézia (porucha citlivosti prejavujúca sa pocitom odlišným od
- kvality podnetu (napr. dotyk pociťovaný ako pálenie))
- zápal v ústach
- zmeny vo vnímaní chuti
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05483-Z1A
6
- sucho v ústach alebo zvýšené slinenie,
- ťažkosti s trávením,
- bolesť brucha,
- vracanie, plynatosť alebo hnačka,
- únava,
- precitlivenosť,
- pocit pálenia.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- kŕč svalstva priedušiek, výtok (hlienov) z nosa, upchatý nos, dysfónia (sťažené, chrapľavé
- hovorenie)
- dýchavičnosť
- kýchanie
- bolesť v ústach a v hrdle
- pocit zovretia v hrdle
- začervenanie pokožky alebo zvýšené potenie,
- zápal jazyka, pľuzgiere v ústach, odlupovanie sliznice v ústach, grganie, krvácanie ďasien,
zmenená citlivosť v ústach,
- búšenie srdca, zrýchlený tep, vysoký krvný tlak,
- kožná vyrážka a/alebo svrbenie kože, žihľavka,
- nezvyčajné sny,
- nepríjemný pocit alebo bolesť v hrudníku,
- slabosť, malátnosť,
- bolesť čeľuste.
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- ťažkosti s prehĺtaním, znížená citlivosť v ústach, nevoľnosť.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov)
- rozmazané videnie, zvýšená tvorba sĺz,
- suchosť v hrdle, bolesť pier,
- začervenanie kože,
- anafylaktická reakcia, angioedém (opuch podkožného tkaniva)
- nepríjemný pocit v žalúdku a črevách,
- svalová slabosť,
- záchvaty (kŕče),
- rýchly a nepravidelný tep srdca (fibrilácia predsiení).
U citlivých jedincov sa môžu objaviť alergické reakcie ako je napr. angioedém (opuch podkožného tkaniva), žihľavka alebo anafylaxia (prudká imunitná reakcia spôsobená vniknutím cudzorodej bielkoviny do organizmu).
Liečivá žuvačka sa môže prilepiť na zubnú protézu a v zriedkavých prípadoch ju môže aj poškodiť.
Počas prvých niekoľkých dní liečby sa môže objaviť podráždenie v ústach a hrdle a obzvlášť časté je čkanie. Pri pokračovaní v liečbe sa liek zvyčajne toleruje.
Kombinovaná liečba Pred použitím liečivých žuvačiek Nicorette Icemint Gum 2 mg v kombinácii s náplasťami Nicorette invisipatch si pozorne prečítajte odstavec týkajúci sa vedľajších účinkov v písomnej informácii lieku Nicorette invisipatch.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte Nicorette Mint 4 mg:
- ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- ak ste mladší ako 12 rokov,
- ak ste nefajčiar/nefajčiarka.
- Upozornenia a opatrenia Poraďte sa s lekárom
- ak pociťujete nižšie uvedené ťažkosti. Je možné
- že budete môcť pastilky Nicorette Mint 4 mg používať
- ale najskôr sa poraďte s lekárom
- ak:
- ste nedávno prekonali srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu,
- pociťujete bolesť na hrudi (nestabilnú angínu pektoris) alebo máte pokojovú angínu pektoris,
- máte srdcové ťažkosti, ktoré pôsobia na srdcový tep alebo rytmus (arytmia),
- máte vysoký krvný tlak neliečený liekmi,
- ste niekedy prekonali alergické reakcie spojené s opuchom pier, tváre a hrdla (angioedém) alebo
svrbivou kožnou vyrážkou (žihľavka). Náhradná nikotínová liečba môže niekedy takúto reakciu spustiť;
- máte ochorenie pečene strednej alebo vysokej závažnosti,
- máte závažné ochorenie obličiek,
- máte cukrovku,
- máte nadmernú činnosť štítnej žľazy,
- máte nádor nadobličiek (feochromocytóm),
- máte žalúdočné alebo dvanástnikové vredy,
- máte zápal pažeráka,
- ste v minulosti mali záchvaty (kŕče) alebo epilepsiu.
Tento liek nemajú užívať nefajčiari.
Pastilky môžu predstavovať nebezpečenstvo udusenia. Používajte opatrne, ak máte problémy s prehĺtaním pevných látok alebo tekutín alebo ak často kašlete počas alebo po prehĺtaní.
- Deti Dávka
- ktorá je určená pre dospelého
- môže u dieťaťa spôsobiť závažnú až smrteľnú otravu. Preto je dôležité
- aby bol Nicorette Mint 4 mg vždy uchovávaný mimo dohľadu a dosahu detí
Iné lieky a Nicorette Mint 4 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Toto je dôležité najmä ak užívate lieky, ktoré obsahujú:
- teofylín na liečbu astmy,
- takrín na liečbu Alzheimerovej choroby,
- klozapín na liečbu schizofrénie,
- ropinirol na liečbu Parkinsonovej choroby.
- Nicorette Mint 4 mg a jedlo
- nápoje a alkohol V čase
- keď použijete pastilku
- nejedzte a nepite
- Tehotenstvo a dojčenie Ukončiť fajčenie počas tehotenstva je veľmi dôležité
- pretože fajčenie môže spôsobiť spomalený vývin dieťaťa. Môže tiež viesť k predčasnému pôrodu alebo narodeniu mŕtveho dieťaťa. Najlepšie je ukončiť fajčenie bez užívania liekov obsahujúcich nikotín. Pokiaľ to nedokážete zvládnuť
- môžete používať Nicorette Mint 4 mg iba po odporúčaní zdravotníckeho pracovníka
- ktorý monitoruje vaše tehotenstvo
- vášho všeobecného lekára alebo lekára
- ktorý sa špecializuje na problematiku odvykania od fajčenia
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.:2025/02517-Z1A
- 2025/02663-Z1A
3 Nicorette Mint 4 mg sa nemajú používať počas dojčenia, pretože nikotín prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na vaše dieťa. Ak vám lekár odporučí používanie Nicorette Mint 4 mg, použite pastilku bezprostredne po dojčení a nepoužívajte ju v priebehu dvoch hodín pred dojčením.
Fajčenie zvyšuje riziko neplodnosti u žien a mužov. Účinky nikotínu na plodnosť nie sú známe.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje nebolo pozorované.
- Nicorette Mint 4 mg obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej pastilke
- t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Nicorette Mint obsahuje polysorbát
- ktorý môže vyvolať alergické reakcie
ovocia
- Nepoužívajte Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia • ak ste alergický na nikotín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- • ak ste mladší ako 18 rokov
- • ak ste nikdy nefajčili
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/02517-Z1A
- 2025/02663-Z1A
- 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára
- ak trpíte nasledujúci stavmi. Je možné
- že budete môcť liek Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia používať
- ale predtým je potrebné
- aby ste so svojím lekárom prediskutovali
- ak:
- ste nedávno (počas 3 mesiacov) mali srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu,
- máte bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris), alebo pokojovú angínu pektoris,
- máte ochorenie srdca, ktoré ovplyvňuje srdcovú frekvenciu alebo rytmus,
- máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je liečený liekmi,
- ste niekedy mali alergické reakcie, ktoré zahŕňajú opuch pier, tváre a hrdla (angioedém) alebo
svrbiacu kožnú vyrážku (žihľavku). Používanie NRT môže niekedy spustiť tento typ reakcie.
- máte ťažké alebo stredne ťažké ochorenie pečene,
- máte ťažké ochorenie obličiek,
- máte cukrovku,
- máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy,
- máte nádor nadobličiek (feochromocytóm),
- máte žalúdkový alebo dvanástnikový vred,
- máte zápal pažeráka,
- ste v minulosti mali záchvaty (kŕče) alebo epilepsiu.
Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia nesmú používať nefajčiari.
Deti a dospievajúci Tento liek nepodávajte deťom ani dospievajúcim.
- Iné lieky a Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Toto je zvlášť dôležité
- ak užívate lieky
- ktoré obsahujú: teofylín na liečbu astmy
- takrín na Alzheimerovu chorobu
- klozapín na schizofréniu
- ropinirol na liečbu Parkinsonovej choroby
Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia a jedlo a nápoje Počas podávania orálneho spreja nejedzte ani nepite.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Je veľmi dôležité
- aby ste počas tehotenstva prestali fajčiť
- pretože fajčenie môže spôsobiť pomalý rast vášho dieťaťa. Fajčenie môže tiež viesť k predčasnému pôrodu alebo k narodeniu mŕtveho plodu. Najlepšie je
- ak sa môžete vzdať fajčenia bez toho
- aby ste používali lieky obsahujúce nikotín. Ak to neviete zvládnuť
- liek Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia je potrebné používať len po konzultácii s lekárom
- ktorý sleduje priebeh vášho tehotenstva
- vašim praktickým lekárom alebo lekárom v centre
- ktoré sa špecializuje na pomoc ľuďom prestať fajčiť
Používaniu lieku Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia počas dojčenia je potrebné sa vyhnúť, pretože nikotín prechádza do materského mlieka a môže ovplyvniť vaše dieťa. Ak vám váš lekár odporučil používanie lieku Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia, orálny sprej sa má používať tesne po dojčení a nemá sa použiť počas 2 hodín pred dojčením.
Fajčenie zvyšuje riziko neplodnosti u žien aj mužov. Účinky nikotínu na plodnosť nie sú známe.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepozorovali sa žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nicorette Spray s príchuťou lesného ovocia obsahuje 12 mg propylénglykolu v jednom vstreku. Tento liek obsahuje približne 7 mg etanolu (alkoholu) v každom vstreku, čo zodpovedá 97 mg/ml.
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/02517-Z1A
- 2025/02663-Z1A
3 Množstvo v jednom vstreku tohto lieku zodpovedá menej ako 2 ml piva alebo 1 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv. Tento liek tiež obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednom vstreku, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Kvôli obsahu butylhydroxytoluénu môže liek Nicorette Spray s spríchuťou lesného ovocia vyvolať kožné reakcie (napr. kontaktný zápal kože) alebo podráždenie očí a slizníc.
- Nepoužívajte Nicorette Spray • ak ste alergický na nikotín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- • ak ste mladší ako 18 rokov
- • ak ste nikdy nefajčili
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára
- ak trpíte nasledujúci stavmi. Je možné
- že budete môcť používať liek Nicorette Spray
- ale predtým je potrebné
- aby ste so svojím lekárom prediskutovali
- ak:
- ste nedávno (počas 3 mesiacov) mali srdcový infarkt alebo cievnu mozgovú príhodu,
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/02517-Z1A
- 2025/02663-Z1A
2
- máte bolesť na hrudníku (nestabilná angína pektoris), alebo angínu pektoris v pokoji,
- máte ochorenie srdca, ktoré ovplyvňuje srdcovú frekvenciu alebo rytmus,
- máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je liečený liekmi,
- ste niekedy mali alergické reakcie, ktoré zahŕňajú opuch pier, tváre a hrdla (angioedém) alebo
svrbiacu kožnú vyrážku (žihľavku). Používanie NRT môže niekedy spustiť tento typ reakcie.
- máte závažné alebo stredne závažné ochorenie pečene,
- máte závažné ochorenie obličiek,
- máte cukrovku,
- máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy,
- máte nádor nadobličiek (feochromocytóm),
- máte žalúdkový alebo dvanástnikový vred,
- máte zápal pažeráka,
- ste v minulosti mali záchvaty (kŕče) alebo epilepsiu.
Nicorette Spray nesmú používať nefajčiari.
Deti a dospievajúci Tento liek nedávajte deťom a dospievajúcim.
- Iné lieky a Nicorette Spray Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Toto je zvlášť dôležité
- ak užívate lieky
- ktoré obsahujú:
- teofylín na liečbu astmy,
- takrín na Alzheimerovu chorobu,
- klozapín na schizofréniu,
- ropinirol na liečbu Parkinsonovej choroby.
Nicorette Spray a jedlo a nápoje Počas podávania orálneho spreja nejedzte ani nepite.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Je veľmi dôležité
- aby ste počas tehotenstva prestali fajčiť
- pretože fajčenie môže spôsobiť pomalý rast vášho dieťaťa. Fajčenie môže tiež viesť k predčasnému pôrodu alebo k narodeniu mŕtveho plodu. Najlepšie je
- ak sa môžete vzdať fajčenia bez toho
- aby ste používali lieky obsahujúce nikotín. Ak to neviete zvládnuť
- liek Nicorette Spray je potrebné používať len po konzultácii s lekárom
- ktorý sleduje priebeh vášho tehotenstva
- vašim praktickým lekárom alebo lekárom v centre
- ktoré sa špecializuje na pomoc ľuďom prestať fajčiť
Je potrebné sa vyhnúť používaniu lieku Nicorette Spray počas dojčenia, pretože nikotín prechádza do materského mlieka a môže ovplyvniť vaše dieťa. Ak vám váš lekár odporučil používanie lieku Nicorette Spray sa má používať tesne po dojčení a nemá sa použiť počas 2 hodín pred dojčením.
Fajčenie zvyšuje riziko neplodnosti u žien aj mužov. Účinky nikotínu na plodnosť nie sú známe.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nepozorovali sa žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nicorette Spray obsahuje 11 mg propylénglykolu v jednom vstreku. Tento liek obsahuje približne 7 mg alkoholu (etanolu) v každom vstreku, čo zodpovedá 97 mg/ml. Množstvo v jednom vstreku tohto lieku zodpovedá menej ako 2 ml piva alebo 1 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv. Tento liek tiež obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednom vstreku, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Kvôli obsahu butylhydroxytoluénu môže liek Nicorette Spray vyvolať kožné reakcie (napr. kontaktný zápal kože) alebo podráždenie očí a slizníc.
- Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/02517-Z1A
- 2025/02663-Z1A
3
Nepoužívajte Nicorette invisipatch
- ak ste alergický na nikotín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- ak ste mladší ako 18 rokov
- ak ste nefajčiar.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2022/05079-ZME
2
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Nicorette invisipatch
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak:
- ste niekedy mali závažnú srdcovocievnu príhodu alebo vás prijali do nemocnice v rámci
- posledných 4 týždňov z dôvodu nezvyčajného srdcového stavu (napr. cievna mozgová príhoda
- infarkt myokardu
- arytmia (porucha srdcového rytmu)
- nestabilná angína pektoris)
- ste podstúpili srdcovocievnu operáciu kvôli bajpasu alebo angioplastike (operácia tepien),
- máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je kontrolovaný liekmi,
- máte ochorenie pečene a/alebo závažné ochorenie obličiek,
- máte cukrovku, pretože ak prestanete fajčiť, môže byť potrebné, aby sa dávkovanie vášho inzulínu
znížilo,
- máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy (hypertyreózu) alebo nádor drene nadobličiek
(feochromocytóm),
- máte žalúdočné alebo dvanástnikové vredy,
- ste v minulosti mali záchvaty (kŕče) alebo epilepsiu.
Deti a dospievajúci Liek Nicorette invisipatch nie je určený na použitie u osôb mladších ako 18 rokov. Dávky nikotínu, ktoré znášajú dospelí fajčiari počas liečby, môžu u detí spôsobovať závažné príznaky otravy a môžu skončiť smrťou. Dokonca aj použité náplasti obsahujú dostatočné množstvo nikotínu na to, aby boli škodlivé pre dieťa. Použité aj nepoužité náplasti uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
- Iné lieky a Nicorette invisipatch Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Toto je zvlášť dôležité v prípade
- ak užívate lieky obsahujúce: teofylín na liečbu astmy takrín na liečbu Alzheimerovej choroby klozapín na liečbu schizofrénie ropinirol na liečbu Parkinsonovej choroby
Nicorette invisipatch a jedlo a nápoje Konzumácia jedla a nápojov nemá žiadny vplyv na účinok tohto lieku.
Tehotenstvo a dojčenie Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Keďže fajčenie môže spôsobiť závažné poškodenie plodu alebo vášho dieťaťa
- počas tehotenstva a dojčenia musíte prestať fajčiť. Ak je to možné
- musíte tak urobiť bez použitia liekov obsahujúcich nikotín
Nikotín bol zistený v ľudskom mlieku v množstvách, ktoré môžu mať škodlivý účinok na dojčatá. Nepoužívajte Nicorette invisipatch počas dojčenia.
Ak nemôžete prestať fajčiť bez pomoci liekov obsahujúcich nikotín, používajte lieky Nicorette len po porade so svojím lekárom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neboli pozorované žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Nepoužívajte Nicorette Icemint Gum
- ak ste alergický na nikotín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05483-Z1A
2
- u detí a dospievajúcich mladších ako 12 rokov,
- u nefajčiarov.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Nicorette Icemint Gum
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
V nasledujúcich prípadoch používajte liečivé žuvačky Nicorette Icemint Gum len po porade s lekárom:
- ak ste v minulosti mali závažnú srdcovocievnu príhodu alebo máte nestabilnú angínu pektoris
- (ochorenie srdca
- prejavujúce sa bolesťou na hrudi) vrátane Prinzmetalovej angíny
- závažné srdcové arytmie (porucha srdcového rytmu)
- ak ste v minulosti mali cievnu mozgovú príhodu,
- máte vysoký krvný tlak, ktorý nie je kontrolovaný liekmi,
- máte ochorenie pečene a/alebo závažné ochorenie obličiek,
- máte cukrovku, je dôležité pozornejšie sledovať hladinu cukru v krvi, pretože ak prestanete
- fajčiť
- môže byť potrebné
- znížiť dávky inzulínu
- máte zvýšenú funkciu štítnej žľazy (hypertyreózu) alebo nádor drene nadobličiek
(feochromocytóm),
- máte žalúdočné vredy, zápal pažeráka alebo žalúdka,
- ste v minulosti mali záchvaty (kŕče) alebo epilepsiu.
Osoby so zubnou protézou môžu mať ťažkosti so žuvaním liečivých žuvačiek Nicorette Icemint Gum. Liečivá žuvačka sa môže prilepiť na zubnú protézu a v zriedkavých prípadoch ju môže aj poškodiť.
Deti a dospievajúci Liek Nicorette Icemint Gum nesmú bez odporúčania lekára používať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov. K dispozícii nie sú žiadne údaje z klinických skúšaní, ktoré podporujú liečbu liečivými žuvačkami Nicorette u dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Liečivé žuvačky Nicorette Icemint Gum nie sú určené pre nefajčiarov.
- Dávky nikotínu
- ktoré dospelí fajčiari počas liečby znášajú
- môžu u malých detí vyvolať závažné príznaky otravy a môžu viesť až k smrti dieťaťa. Liečivé žuvačky (nepoužité alebo použité) sa majú preto uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí
- Ak fajčiar prestane fajčiť
- môže to viesť k spomaleniu metabolizmu a následnému zvýšeniu hladín teofylín
- takrín
- klozapín a ropinirol
- Iné lieky a Nicorette Icemint Gum Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Doteraz neboli definitívne potvrdené klinicky významné vzájomné účinky medzi náhradnou liečbou nikotínom a inými liekmi. Nikotín môže zvyšovať účinky adenozínu (spomaľuje elektrické impulzy medzi predsieňami a komorami srdca, čím sa spomaľujú rýchly alebo nepravidelný srdcový tep, nazývané arytmia) na tokové vlastnosti krvi napr. prispievať k zvýšeniu krvného tlaku a srdcovej frekvencie a tiež zvýšiť vnímanie bolesti (bolesť v hrudníku pri angíne pektoris – ochorenie srdca) vyvolanej podaním adenozínu.
Nicorette Icemint Gum a jedlo a nápoje Počas žuvania liečivej žuvačky nič nepite, nejedzte a nefajčite.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
- Fajčenie môže veľmi vážne poškodiť plod (spomalenie vývinu
- predčasný pôrod
- narodenie mŕtveho plodu) alebo dojča
- a preto musíte počas tehotenstva alebo počas dojčenia prestať fajčiť
- pokiaľ je to
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05483-Z1A
3
možné, bez pomoci liekov obsahujúcich nikotín. Nikotín sa vylučuje do materského mlieka v množstve, ktoré môže byť pre dojča škodlivé. Počas dojčenia liečivé žuvačky Nicorette Icemint Gum nepoužívajte.
Ak nedokáže prestať fajčiť bez liekov obsahujúcich nikotín, používajte lieky Nicorette len po porade s lekárom. Ak vám váš lekár odporučil používať liečivé žuvačky Nicorette Icemint Gum, používajte ich čo najskôr po dojčení. Znížite tým množstvo nikotínu v materskom mlieku.
Kombinovaná liečba sa nesmie používať počas tehotenstva a dojčenia.
Fajčenie tabaku u žien odďaľuje čas do počatia, znižuje mieru úspechu pri oplodnení mimo prirodzeného prostredia a významne zvyšuje riziko neplodnosti. Fajčenie tabaku u mužov znižuje tvorbu spermií, zvyšuje oxidačný stres a poškodenie DNA. Spermatozoa fajčiarov majú zníženú schopnosť oplodniť vajíčko. Miera v akej nikotín špecificky prispieva k týmto účinkom u ľudí nie je známa.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liečivé žuvačky Nicorette Icemint Gum nemajú vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liečivé žuvačky Nicorette Icemint Gum obsahujú xylitol. Xylitol môže mať laxatívny účinok. Kalorická hodnota xylitolu 2,4 kcal/g.
Liekové formy
Príbalové letáky
- NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h emp tdm 14x14 mg (vre.PET/LDPE/Al/adhez.vrstva/EVOH) Príbalový leták
- NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h emp tdm 14x14 mg (vre.PET/LDPE/Al/adhezív.vrstva/acrylonitril kopolymér) Príbalový leták
- NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h emp tdm 7x14 mg (vre.PET/LDPE/Al/adhez.vrstva/EVOH) Príbalový leták
- NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h emp tdm 7x14 mg (vre.PET/LDPE/Al/adhezív.vrstva/acrylonitril kopolymér) Príbalový leták
- NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h emp tdm 14x21 mg (vre.PET/LDPE/Al/adhez.vrstva/EVOH) Príbalový leták
- NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h emp tdm 14x21 mg (vre.PET/LDPE/Al/adhezív.vrstva/acrylonitril kopolymér) Príbalový leták
- NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h emp tdm 7x21 mg (vre.PET/LDPE/Al/adhez.vrstva/EVOH) Príbalový leták
- NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h emp tdm 7x21 mg (vre.PET/LDPE/Al/adhezív.vrstva/acrylonitril kopolymér) Príbalový leták
- NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h emp tdm 14x7 mg (vre.PET/LDPE/Al/adhezív.vrstva/acrylonitril kopolymér) Príbalový leták
- NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h emp tdm 7x7 mg (vre.PET/LDPE/Al/adhezív.vrstva/acrylonitril kopolymér) Príbalový leták
- NiQuitin Freshmint 2 mg liečivé žuvačky gum med 100x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- NiQuitin Freshmint 2 mg liečivé žuvačky gum med 10x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- NiQuitin Freshmint 2 mg liečivé žuvačky gum med 200x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- NiQuitin Freshmint 2 mg liečivé žuvačky gum med 30x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- NiQuitin Freshmint 2 mg liečivé žuvačky gum med 4x2 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- NiQuitin Freshmint 4 mg liečivé žuvačky gum med 100x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- NiQuitin Freshmint 4 mg liečivé žuvačky gum med 10x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- NiQuitin Freshmint 4 mg liečivé žuvačky gum med 200x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- NiQuitin Freshmint 4 mg liečivé žuvačky gum med 30x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- NiQuitin Freshmint 4 mg liečivé žuvačky gum med 4x4 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták