Nitrofurantoín
Účinná látka obsiahnutá v 5 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Nitrofurantoín (5)
Na čo sa Nitrofurantoín používa
Nitrofurantoin Pharmevid obsahuje liečivo nitrofurantoín. Nitrofurantoín patrí do skupiny liekov nazývaných nitrofurány. Nitrofurantoín je antibiotikum, ktoré sa používa na liečbu infekcií spôsobených baktériami.
Nitrofurantoin Pharmevid sa používa na liečbu akútnych (náhlych) infekcií močových ciest. Zápal močových ciest môže spôsobiť príznaky, ako je bolesť a pálenie pri močení, časté močenie v malých množstvách a bolesť v podbrušku. Nitrofurantoin Pharmevid lieči tieto príznaky.
Nitrofurantoin Pharmevid sa používa aj na prevenciu infekcií (napr. pri zavedení katétra do močového mechúra alebo pri operáciách močových ciest).
Nitrofurantoin Pharmevid sa niekedy môže používať na dlhodobú liečbu pretrvávajúcich infekcií močových ciest, ktoré nie sú ovplyvniteľné inými liekmi.
Nitrofurantoin Pharmevid sa používa u dospelých a detí starších ako 5 rokov.
Ak sa necítite lepšie alebo ak sa cítite horšie, musíte sa poradiť s lekárom.
Tento liek patrí do skupiny nitrofuránov. Účinná látka v Nostiriazyn účinkuje tak, že zabíja väčšinu baktérií, ktoré spôsobujú infekcie močových ciest. Tento liek sa používa na liečbu akútnych (náhlych) infekcií močových ciest. Infekcia močových ciest je zápal močových ciest a obzvlášť častá je infekcia močového mechúra (cystitída). Tieto infekcie môžu spôsobiť nepríjemné pocity, ako je bolesť a pálenie pri močení, často vylúčenie malého množstva moču a bolesť v dolnej časti brucha.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak máte náhlu dýchavičnosť
- ťažkosti s dýchaním
- opuch očných viečok
- tváre alebo pier
- vyrážku alebo svrbenie (najmä ak postihuje celé telo)
- prestaňte užívať tento liek a okamžite vyhľadajte lekára
Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených nižšie, prestaňte užívať Nitrofurantoin Pharmevid a poraďte sa so svojím lekárom.
- • Problémy s vašimi pľúcami. Môžu sa vyvinúť rýchlo
- do jedného týždňa od začiatku liečby
- alebo veľmi pomaly
- najmä u starších ľudí a môžu viesť k horúčke
- traseniu
- kašľu a dýchavičnosti spojenej so zápalom pľúc a poškodením tkaniva. • Nitrofurantoín môže spôsobiť zápal pečene
- čo má za následok žltačku (žlté sfarbenie kože alebo očného bielka). • U niektorých pacientov sú ovplyvnené krvné bunky
- čo vedie k modrinám
- oneskorenej zrážanlivosti krvi
- bolesti hrdla
- horúčke
- anémii a náchylnosti na prechladnutie alebo pretrvávajúce prechladnutie. • Zvýšený tlak v lebke (čo spôsobuje silné bolesti hlavy) • Závažné alergické kožné reakcie (DRESS syndróm) • Rôzne kožné reakcie vrátane olupovania kože (šupiniek)
- začervenania kožnej vyrážky alebo horúčky sprevádzanej rýchlym tlkotom srdca a závažnými pľuzgiermi
Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb): • infekcie močových ciest spôsobené baktériami, ktoré nie sú citlivé na nitrofurantoín • krátkodobé vypadávanie vlasov • vysoký tlak v okolí mozgu
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2022/05656-REG 5 • strata chuti do jedla • pocit nevoľnosti (nauzea) • strata vedomia (kolaps) • modrastá alebo sivastá farba kože, nechtov, pier alebo okolia očí (cyanóza) • nedostatok G6PD • anémia • dermatitída (zápal kože), erytém (červené sfarbenie kože spôsobené rozšírením ciev a zvýšeným prekrvením), Stevensov-Johnsonov syndróm • cholestatický ikterus (žlté sfarbenie kože a slizníc z dôvodu zablokovania odtoku žlče do čreva) a chronická hepatitída (zápal pečene)
Neznáme (častosť výskytu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov): • bolesti hlavy • hnačka • bolesť žalúdka, nevoľnosť (vracanie) • závraty, ospalosť • nystagmus (mimovoľný, rýchly, rytmický pohyb očí) • nervy môžu byť postihnuté, čo má za následok zmeny citlivosti a používania svalov. • alergické reakcie (angioedém, anafylaktické reakcie) • extrémne zmeny nálady alebo duševného stavu • zmätenosť • slabosť • zlé videnie • pocit alebo stav intenzívneho vzrušenia a šťastia (eufória) • ďalšie reakcie môžu zahŕňať zápal slinných žliaz (spôsobujúci bolesť v tvári) • zápal pankreasu (spôsobujúci silné bolesti brucha) • bolesť kĺbov • zápal krvných ciev kože • zápal pečene v dôsledku napadnutia pečeňových buniek imunitným systémom (autoimunitná hepatitída) • zápal stien malých krvných ciev, spôsobujúci poškodenie pokožky • zápal tkaniva obličiek v okolí obličkových kanálikov, vedúci k poškodeniu obličiek
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Väčšina z nich je mierna a zvyčajne vymizne
- keď prestanete užívať Nostiriazyn. Ak sa u vás vyskytne niektorý z nižšie uvedených vedľajších účinkov alebo akékoľvek iné vedľajšie účinky
- prestaňte užívať tento liek a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
- Všetky lieky môžu spôsobiť alergické reakcie
- hoci závažné alergické reakcie sú zriedkavé. Ak pocítite náhlu dušnosť
- ťažkosti s dýchaním
- opuch očných viečok
- tváre alebo pier
- vyrážku alebo svrbenie (najmä postihujúce celé telo)
- prestaňte liek užívať a okamžite vyhľadajte lekára
Počas užívania Nostiriazyn sa váš moč môže zafarbiť na tmavožltú alebo hnedú. Je to celkom normálne a nie je to dôvod na prerušenie užívania lieku.
Ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov, ihneď navštívte svojho lekára:
- vaše pľúca môžu reagovať na Nostiriazyn. Táto reakcia sa môže vyvinúť rýchlo, do týždňa od
- začiatku liečby alebo veľmi pomaly
- najmä u starších pacientov. Táto reakcia sa môže prejaviť ako horúčka
- zimnica
- kašeľ a dýchavičnosti spojené so zápalom pľúc a poškodením pľúcneho tkaniva
- tento liek môže vyvolať zápal pečene a spôsobiť žltačku (zožltnutie kože alebo očných bielkov),
stáva sa to však len zriedka;
- u niektorých pacientov dochádza k postihnutiu krvných buniek, čo spôsobuje tvorbu modrín,
- spomalenú zrážanlivosť krvi
- bolesť hrdla
- horúčku
- anémiu a náchylnosť na prechladnutie alebo pretrvávajúce prechladnutie
- zvýšený vnútrolebečný tlak (spôsobujúci silnú bolesť hlavy);
- závažné alergické kožné reakcie (DRESS-syndróm);
- bolo hlásených niekoľko prípadov kožných reakcií, ako je olupovanie kože, červená kožná
vyrážka alebo horúčka sprevádzaná zrýchleným tepom srdca a závažnou pľuzgierovou vyrážkou.
Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
- infekcia močových ciest spôsobená baktériami, ktoré nie sú citlivé na Nostiriazyn;
- krátkodobé vypadávanie vlasov.
Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1 000 ľudí):
- nechutenstvo;
- nevoľnosť (nauzea);
- strata vedomia (kolaps);
- modrasté alebo sivasté sfarbenie kože, nechtov, pier alebo okolia očí (cyanóza).
Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- bolesť hlavy;
- hnačka;
- bolesť žalúdka a nevoľnosť (vracanie);
- závrat, ospalosť;
- poškodenie nervov s následnými zmenami cítenia a používania svalov. Okrem toho sa môže
- objaviť bolesť hlavy
- extrémne zmeny nálady alebo duševného stavu
- zmätenosť
- slabosť
- rozmazané videnie
- pocit alebo stav intenzívneho vzrušenia a šťastia (eufória);
5
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00010-Z1A
- ďalšie reakcie môžu zahŕňať zápal slinných žliaz (spôsobujúci bolesti tváre), zápal podžalúdkovej
žľazy (spôsobujúci silné bolesti brucha) a bolesti kĺbov;
- zápal stien malých krvných ciev, ktorý spôsobuje kožné lézie;
- zápal pečene v dôsledku napadnutia pečeňových buniek imunitným systémom;
- zápal obličkového tkaniva obklopujúceho tubuly spôsobujúci poruchu funkcie obličiek.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte Nitrofurantoin Pharmevid
- ak ste alergický na nitrofurantoín, iné nitrofurány alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
- ak máte ochorenie obličiek, ktoré závažne postihuje obličky (ak si nie ste istý, opýtajte sa svojho
lekára).
- ak máte porfýriu (znížené červené farbivo v krvi)
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2022/05656-REG 2
- ak máte nedostatok enzýmu (chemickej látky v tele) nazývaného G6PD (glukózo-6-fosfát
dehydrogenáza), čo môže rýchlo poškodiť vaše červené krvinky
- ak ste v záverečnom štádiu tehotenstva (pôrod) alebo dojčíte dieťa mladšie ako jeden mesiac, pretože
existuje riziko, že to môže mať vplyv na dieťa
- ak je vaše dieťa mladšie ako tri mesiace
- ak ste v minulosti mali po užití nitrofurantoínu alebo iných nitrofuránov pľúcnu alebo pečeňovú
reakciu inú ako periférnu neuropatiu
Povedzte svojmu lekárovi, ak si nie ste istý niektorým z vyššie uvedených prípadov.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Nitrofurantoin Pharmevid
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Kontaktujte svojho lekára
- ak sa u vás vyskytne únava
- zožltnutie pokožky alebo očí
- svrbenie
- kožné vyrážky
- bolesť kĺbov
- bolesť brucha
- nevoľnosť
- vracanie
- strata chuti do jedla
- tmavý moč a bledá alebo sivo sfarbená stolica. Môžu to byť príznaky ochorenia pečene
Nitrofurantoín môže príležitostne zmeniť farbu moču z tmavožltej na hnedú. Je to normálne a po ukončení liečby to zmizne.
- Pri dlhodobej liečbe
- najmä u starších ľudí
- je potrebné pravidelné sledovanie lekárom
- aby sa čo najskôr zistili možné vedľajšie účinky
- U niektorých osôb s tmavou farbou pleti a afrokaribského
- stredomorského
- blízkovýchodného alebo západoázijského pôvodu sa počas liečby môže objaviť anémia. Ak patríte do tejto skupiny a počas liečby pociťujete únavu (pocit vyčerpania)
- závraty a dýchavičnosť
- prestaňte užívať tento liek a kontaktujte svojho lekára
- Ak počas liečby pociťujete mravčenie alebo necitlivosť rúk alebo nôh alebo slabosť v končatinách
- prestaňte užívať tento liek a kontaktujte svojho lekára. Pravdepodobnosť týchto vedľajších účinkov sa zvyšuje
- ak vám napríklad nefungujú dobre obličky. Poraďte sa so svojím lekárom
- ak máte cukrovku
- anémiu
- problémy s alkoholom
- akúkoľvek poruchu elektrolytov alebo ochorenie
- ktoré spôsobuje silnú slabosť
- alebo ak ste už predtým mali alergické reakcie. Poraďte sa so svojím lekárom
- ak máte akékoľvek neurologické poruchy alebo alergickú diatézu (zvýšený sklon k alergickým prejavom)
Môžu sa vyskytnúť komplikácie v pľúcach alebo pečeni: pozri „Možné vedľajšie účinky“. Ak sa takéto komplikácie vyskytnú, užívanie lieku Nitrofurantoin Pharmevid sa musí okamžite ukončiť.
- Lekárske kontroly Váš lekár bude starostlivo sledovať akékoľvek účinky na pečeň
- pľúca
- krv alebo nervový systém
Iné lieky a Nitrofurantoin Pharmevid
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Niektoré z týchto liekov môžu zmeniť účinok lieku Nitrofurantoin Pharmevid.
- antacidá na tráviace ťažkosti (napr. trikremičitan horečnatý).
- lieky na dnu (napr. probenecid alebo sulfinpyrazón).
- lieky, ktoré spomaľujú prechod potravy žalúdkom (napr. atropín, hyoscín).
- lieky na zvýšený tlak v oku (glaukóm), ako sú inhibítory karboanhydrázy (napr. acetazolamid).
- lieky, ktoré znižujú kyslosť moču (napr. zmes citrátu draselného).
- lieky na infekcie, známe ako chinolóny.
- vakcína proti brušnému týfusu, ktorá sa podáva na prevenciu brušného týfusu, keď sa užíva ústami.
Ak máte pochybnosti o niektorom z týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev.č.: 2022/05656-REG 3
Nitrofurantoin Pharmevid môže ovplyvniť výsledky viacerých testov na stanovenie glukózy v moči.
Nitrofurantoin Pharmevid a jedlo a nápoje Nitrofurantoin Pharmevid sa má vždy užívať s jedlom alebo mliekom. Užívanie tohto lieku s jedlom alebo mliekom zvyšuje jeho účinnosť a pomôže vyhnúť sa žalúdočným ťažkostiam a tiež napomáha vstrebávaniu.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Pokiaľ je známe, nitrofurantoín sa môže používať v tehotenstve. Nemá sa však používať počas pôrodu, pretože existuje možnosť, že použitie v tomto štádiu môže poškodiť dieťa. Vyhnite sa dojčeniu dieťaťa mladšieho ako jeden mesiac alebo dieťaťa, o ktorom je známe alebo existuje podozrenie, že má akýkoľvek deficit erytrocytových enzýmov (vrátane deficitu G6PD). Ak chcete dojčiť, pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nitrofurantoin Pharmevid môže spôsobiť závraty a ospalosť. Ak ste takto ovplyvnený
- neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje
- kým tieto príznaky nevymiznú
- Nitrofurantoin Pharmevid obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Neužívajte Nostiriazyn:
- ak ste alergický na nitrofurantoín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6);
- ak máte ochorenie obličiek, ktoré závažne ovplyvňuje spôsob, akým fungujú (ak si nie ste istý,
opýtajte sa svojho lekára);
- ak máte porfýriu (znížená tvorba červeného pigmentu v krvi);
- ak máte nedostatok G6PD (glukóza-6-fosfátdehydrogenázy) (nedostatok určitého enzýmu v tele,
ktorý môže rýchlo poškodiť vaše červené krvinky);
- ak ste v minulosti mali pľúcnu alebo pečeňovú reakciu alebo periférnu neuropatiu (mravčenie,
necitlivosť alebo slabosť v končatinách) pri užívaní nitrofurantoínu alebo iných nitrofuránov;
- nepoužívajte Nostiriazyn u dojčiat mladších ako 3 mesiace.
Porozprávajte sa so svojím lekárom, ak si nie ste istý niektorou z vyššie uvedených skutočností.
2
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00010-Z1A
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Nostiriazyn
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Porozprávajte sa so svojím lekárom
- ak pocítite únavu
- zožltnutie kože alebo očí
- svrbenie
- kožné vyrážky
- bolesti kĺbov
- ťažkosti v oblasti brucha
- nevoľnosť
- vracanie
- stratu chuti do jedla
- tmavý moč a bledú alebo sivú stolicu. Môžu to byť príznaky ochorenia pečene
- Dlhodobá liečba
- najmä u starších ľudí
- si vyžaduje pravidelný lekársky dohľad. Je to kvôli včasnému zisteniu akýchkoľvek vedľajších účinkov
- U niektorých černochov a ľudí zo Stredomoria a Blízkeho východu sa môže počas liečby vyvinúť anémia. Ak patríte do tejto skupiny a počas liečby sa u vás objaví únava
- závraty a dýchavičnosť
- prestaňte liek užívať a kontaktujte svojho lekára
- Ak počas liečby pocítite mravčenie alebo necitlivosť v rukách alebo nohách alebo slabosť končatín
- prestaňte liek užívať a kontaktujte svojho lekára. Je to pravdepodobnejšie
- ak napríklad vaše obličky nefungujú správne
- ak máte cukrovku alebo anémiu
- ak máte ochorenie
- ktoré spôsobuje výraznú slabosť alebo ak ste v minulosti mali alergické reakcie
Môžu sa vyskytnúť pľúcne alebo pečeňové komplikácie: pozri „Možné vedľajšie účinky“. Ak sa vyskytnú takéto komplikácie, používanie tohto lieku sa má okamžite prerušiť.
Iné lieky a Nostiriazyn Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Zahŕňa to aj rastlinné lieky a iné lieky, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu. Niektoré z týchto liekov môžu zmeniť účinok Nostiriazyn:
- antacidá obsahujúce trisilikát horečnatý môžu znížiť absorpciu nitrofurantoínu;
- povedzte svojmu lekárovi, ak užívate liek proti dne, ako je probenecid a sulfinpyrazón. Niektoré z
týchto liekov môžu znížiť účinok Nostiriazyn;
- ak vám bolo predpísané chinolónové antibiotikum, povedzte lekárovi, že užívate aj tento liek.
Kombinácia týchto liekov môže znížiť účinnosť oboch;
- inhibítory karboanhydrázy (ako je acetazolamid na liečbu glaukómu);
- perorálna vakcína proti týfusu nemusí účinkovať, keď užívate tento liek. Porozprávajte sa o tom
so svojím lekárom;
- lieky, ktoré spomaľujú prechod potravy žalúdkom (ako je atropín, hyoscín);
- lieky, ktoré spôsobujú, že moč je menej kyslý (ako je zmes citrátu draselného);
- testy prítomnosti glukózy v moči môžu byť ovplyvnené týmto liekom.
Ak si nie ste istý niektorým z týchto liekov, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Nostiriazyn a jedlo a nápoje Nostiriazyn sa má užívať s jedlom alebo s mliečnym výrobkom, ako je mlieko alebo jogurt. Pomôže to vyhnúť sa žalúdočným ťažkostiam a tiež uľahčí vstrebávanie.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tehotenstvo Pokiaľ je známe, nitrofurantoín sa môže používať počas tehotenstva. Tento liek by sa však nemal používať počas pôrodu, pretože existuje možnosť, že užívanie v tomto období môže ovplyvniť dieťa. Vždy starostlivo dodržiavajte pokyny lekára.
3
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00010-Z1A
- Dojčenie Ak chcete dojčiť
- poraďte sa najskôr so svojím lekárom
- pretože tento liek prechádza do materského mlieka a môže predstavovať riziko pre dojčatá mladšie ako 3 mesiace
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže spôsobiť závraty a ospalosť. Ak u seba spozorujete tieto príznaky
- nemali by ste viesť vozidlo ani obsluhovať stroje
- až kým príznaky neustúpia
- Nostiriazyn obsahuje laktózu a sacharózu Tento liek obsahuje laktózu a sacharózu
- čo sú druhy cukrov. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Liekové formy
Príbalové letáky
- Nitrofurantoin Pharmevid 100 mg cps dur 20x100 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Nitrofurantoin Pharmevid 100 mg cps dur 30x100 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Nostiriazyn 100 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním cps mdd 14x100 mg (blis.PVC/Aclar/Al) Príbalový leták
- Nostiriazyn 100 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním cps mdd 20x100 mg (blis.PVC/Aclar/Al) Príbalový leták
- Nostiriazyn 100 mg tvrdé kapsuly s riadeným uvoľňovaním cps mdd 2x100 mg (blis.PVC/Aclar/Al) Príbalový leták