Noradrenalín

Norepinephrine Kalceks vám nemá byť podaný

• ak ste alergický na noradrenalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6);

• ak máte hypotenziu (nízky krvný tlak), ktorá je spôsobená hypovolémiou (nízky objem krvi);
• ak vám boli podané niektoré anestetiká ako halotán alebo cyklopropán (môže dôjsť k zvýšeniu

rizika nepravidelného srdcového rytmu)

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako vám bude noradrenalín podaný
• obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru:

• ak máte cukrovku (diabetes);
• ak máte zlyhanie pečene;
• ak máte vážnu poruchu obličiek;
• ak máte vysoký krvný tlak;
• ak máte zvýšenú funkciu štítnej žľazy;
• ak máte nízke hladiny kyslíka v krvi;
• ak máte vysoké hladiny oxidu uhličitého v krvi;
• ak máte zvýšený vnútrolebečný tlak (intrakraniálny tlak);
• ak máte krvné zrazeniny v cievach alebo upchaté cievy, ktoré zásobujú srdce, črevá alebo iné

časti tela;

• ak máte nízky krvný tlak po srdcovom záchvate;
• ak máte určitý typ angíny pektoris (bolesť na hrudi) nazývaný Prinzmetalova angína;
• ak máte významnú dysfunkciu ľavej komory srdca;
• ak ste nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový záchvat);

• Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2022/01168-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2022/01360-Z1A

2

• ak máte poruchy srdcového rytmu (vaše srdce bije príliš rýchlo, príliš pomaly alebo

nepravidelne), budete potrebovať zníženú dávku;

• ak ste starší pacient.

Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť noradrenalínu u detí do 18 rokov nebola stanovená. Preto sa podávanie lieku deťom neodporúča.

Iné lieky a Norepinephrine Kalceks Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Je to obzvlášť dôležité najmä ak užívate alebo ste nedávno užívali niektorý z nasledujúcich liekov:

• lieky na liečbu depresie nazývané "inhibítory monoaminooxidázy", ktoré užívate teraz alebo ste

užívali počas posledných 14 dní;

• lieky na liečbu depresie nazývané "tricyklické antidepresíva", napr. imipramín alebo desipramín;
• adrenergické-sérotonínergické lieky, napr. lieky používané na liečbu astmy a ochorení srdca;
• linezolid (antibiotikum);
• anestetiká (najmä anestetické plyny ako cyklopropán, halotán, chlóroform, enflurán);
• lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (napr. guanetidín, rezerpín, metyldopa, alfa- alebo beta-

blokátory);

• lieky na liečbu porúch srdcového rytmu;
• kardioaktívne glykozidy (na liečbu ochorení srdca);
• levodopa (na liečbu Parkinsonovej choroby);
• hormóny štítnej žľazy;
• oxytocín (používaný na zvýšenie kontrakcií maternice);
• antihistaminiká (na liečbu alergií);
• amfetamín;
• doxapram (používaný pri poruchách dýchania);
• mazindol (na liečbu obezity);
• lieky na liečbu migrény (námeľové alkaloidy);
• lítium (na liečbu niektorých duševných porúch).

Podávanie noradrenalínu s propofolom (anestetikum) môže viesť k vzniku syndrómu propofolovej infúzie (PRIS), čo je vážny stav postihujúci pacienta, ktorému bol podaný propofol na ukľudnenie na jednotke intenzívnej starostlivosti. Váš lekár má prostredníctvom krvných testov sledovať poruchy vášho metabolizmu, ktoré by mohli viesť k zlyhaniu obličiek, srdca alebo k úmrtiu.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom predtým
• ako vám bude tento liek podaný. Noradrenalín môže poškodiť nenarodené dieťa. Váš lekár rozhodne
• či vám má liek podať. Nie je známe
• či sa tento liek vylučuje do materského mlieka. Mnoho liekov sa vylučuje do materského mlieka
• preto je potrebné postupovať obozretne pri jeho podaní dojčiacej matke

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú dostupné žiadne informácie. Preto sa vedenie vozidiel alebo obsluha strojov neodporúča.

• Norepinephrine Kalceks obsahuje sodík Ampulky obsahujúce 1 ml
• 2 ml
• 4 ml alebo 5 ml koncentrátu na infúzny roztok obsahujú menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v ampulke
• t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka

• Každá ampulka obsahujúca 8 ml koncentrátu na infúzny roztok obsahuje 26
• 4 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli). To sa rovná 1
• 32 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých

• Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2022/01168-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
• ev. č.: 2022/01360-Z1A

3 Každá ampulka obsahujúca 10 ml koncentrátu na infúzny roztok obsahuje 33 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli). To sa rovná 1,65 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.

3. Ako vám bude Norepinephrine Kalceks podaný

Noradrenalín vám podá lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici. Najprv sa nariedi a potom je podaný infúziou do žily.

Začiatočná dávka noradrenalínu bude závisieť od vášho zdravotného stavu. Zvyčajná dávka je medzi 0,4 mg a 0,8 mg noradrenalínu za hodinu. Váš lekár vám určí správnu dávku. Po začiatočnej dávke zhodnotí lekár vašu odpoveď a podľa toho dávku upraví.

Lekár bude sledovať váš krvný tlak a objem krvi.

• Ak vám podali viac Norepinephrinu Kalceks
• ako mali Je nepravdepodobné
• že dostanete príliš veľa lieku
• keďže vám bude podaný v nemocnici. Ak však máte akékoľvek pochybnosti
• obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. Príznaky predávkovania noradrenalínom sú veľmi vysoký krvný tlak
• pomalý tep srdca
• silná bolesť hlavy
• citlivosť na svetlo
• bolesť hrudníka
• krvácanie do mozgu
• bledosť
• horúčka
• silné potenie a vracanie
• tekutina v pľúcach spôsobujúca dýchavičnosť