noradrenalín (norepinefrín)

• Norepinephrine Kabi vám nemajú podať
•  ak ste alergický na noradrenalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
•  ak máte nízky krvný tlak
• ktorý je spôsobený nízkym objem krvi
•  ak vám boli podané niektoré anestetiká ako halotan alebo cyklopropán
• pretože to môže zvýšiť riziko nepravidelného srdcového rytmu

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako vám podajú Norepinephrine Kabi
• obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru:  ak máte cukrovku (diabetes)
•  ak máte poruchu funkcie pečene alebo obličiek
•  ak máte vysoký krvný tlak
•  ak máte zvýšenú funkciu štítnej žľazy
•  ak máte nízke hladiny kyslíka v krvi
•  ak máte vysoké hladiny oxidu uhličitého v krvi
•  ak máte zvýšený vnútrolebečný tlak (intrakraniálny tlak)

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/01779-REG

2

•  ak máte krvné zrazeniny v cievach alebo upchaté cievy
• ktoré zásobujú srdce
• črevá alebo iné časti tela
•  ak máte nízky krvný tlak po srdcovom záchvate (infarkt myokardu)
•  ak máte určitý typ angíny (bolesť na hrudi) nazývaný Prinzmetalova angína
•  ak máte závažnú poruchu funkcie ľavej komory srdca
•  ak ste nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový záchvat)
•  ak máte poruchy srdcového rytmu (vaše srdce bije príliš rýchlo
• príliš pomaly alebo nepravidelne)
• budete potrebovať zníženú dávku
•  ak ste staršia osoba

Počas infúzie noradrenalínu bude váš lekár nepretržite kontrolovať váš krvný tlak, srdcovú frekvenciu (srdcový tep) a miesto podávania infúzie.

Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť noradrenalínu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov nebola doteraz stanovená. Použitie u detí a dospievajúcich sa preto neodporúča.

• Iné lieky a Norepinephrine Kabi Ak teraz (po)užívate alebo ste v poslednom čase (po)užívali
• či práve budete (po)užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi

• Je to obzvlášť dôležité najmä, ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov:  lieky na liečbu depresie nazývané „inhibítory monoaminooxidázy“, ktoré užívate teraz alebo ste užívali počas posledných 14 dní
•  lieky na liečbu depresie nazývané „tricyklické antidepresíva“ (napr. imipramín alebo dezipramín)
•  linezolid (antibiotikum)
•  anestetiká (najmä anestetické plyny ako cyklopropán, halotan, chlóroform, enflurán)
•  adrenergno-sérotonínergné lieky používané napr. pri liečbe astmy a srdcových ochorení  lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (napr. guanetidín, guanadrel, rezerpín, metyldopa, alfa- a betablokátory)
•  rauwolfiové alkaloidy (látky získané z rastliny Rauwolfia serpentina)
•  lieky na liečbu porúch srdcového rytmu
•  srdcové glykozidy (na liečbu ochorení srdca)
•  levodopa (na liečbu Parkinsonovej choroby)
•  hormóny štítnej žľazy
•  oxytocín (používaný na zvýšenie kontrakcií maternice)
•  antihistaminiká (na liečbu alergií, napr. chlórfeniramín, tripelenamín)
•  amfetamín
•  doxaprám (používaný pri poruchách dýchania)
•  mazindol (na liečbu obezity)
•  lieky na liečbu migrény (námeľové alkaloidy)
•  lítium (na liečbu niektorých duševných porúch).  vazopresín, dezmopresín (antidiuretiká, používané na zníženie tvorby moču)

Podávanie noradrenalínu s propofolom (anestetikum) môže viesť k vzniku syndrómu infúzie propofolu (PRIS), čo je vážny stav postihujúci pacienta, ktorému bol podaný propofol na sedáciu na jednotke intenzívnej starostlivosti. Váš lekár bude prostredníctvom vyšetrení krvi sledovať poruchy vášho metabolizmu, ktoré by mohli viesť k zlyhaniu obličiek, srdca alebo k úmrtiu.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom predtým
• ako vám podajú tento liek. Norepinephrine Kabi môže uškodiť vášmu

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/01779-REG

3

• nenarodenému dieťaťu. Nie je známe
• či sa tento liek vylučuje do ľudského mlieka. Váš lekár rozhodne
• či sa vám má podať Norepinephrine Kabi

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak vám bol podaný Norepinephrine Kabi neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.

• Norepinephrine Kabi obsahuje sodík Tento liek obsahuje 3
• 4 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každom mililitri. To sa rovná 0
• 17 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých

3. Ako sa Norepinephrine Kabi podáva

Norepinephrine Kabi vám podá lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici. Najprv sa zriedi a potom sa podá infúziou do žily.

Odporúčaná dávka noradrenalínu bude závisieť od vášho zdravotného stavu. Zvyčajná dávka je medzi 0,4 a 0,8 mg za hodinu. Váš lekár vám určí správnu dávku. Po úvodnej dávke lekár zhodnotí vašu odpoveď na liečbu a podľa toho dávku upraví.

• Ak vám podajú viac lieku Norepinephrine Kabi
• ako mali Vzhľadom na to
• že tento liek vám budú podávať v nemocnici
• je nepravdepodobné
• že dostanete príliš vysokú dávku. Ak však máte akékoľvek pochybnosti
• obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru

• Príznaky predávkovania sú veľmi vysoký krvný tlak
• pomalý tep srdca
• silná bolesť hlavy
• krvácanie do mozgu
• citlivosť na svetlo
• bolesť na hrudi
• bledá farba
• vysoká teplota
• silné potenie
• vracanie a tekutina v pľúcach spôsobujúca dýchavičnosť

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.