norepinefrín (noradrenalín)

Norepinephrine Noridem vám nesmie byť podaný:

• ak ste alergický na noradrenalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6).

• ak máte nízky krvný tlak, ktorý je spôsobený malým objemom krvi.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako vám podajú Norepinephrine Noridem
• obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru:

• ak máte cukrovku (diabetes),
• ak máte poruchu funkcie pečene alebo obličiek,
• ak máte vysoký krvný tlak,
• ak máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy,
• ak máte nízke hladiny kyslíka v krvi,
• ak máte vysoké hladiny oxidu uhličitého v krvi,
• ak máte zvýšený vnútrolebečný tlak (intrakraniálny tlak),
• ak máte krvné zrazeniny v cievach alebo upchaté cievy, ktoré zásobujú srdce, črevá alebo iné

časti tela,

• ak máte nízky krvný tlak po srdcovom záchvate (infarkt myokardu),
• ak máte určitý typ angíny (bolesť na hrudi) nazývaný Prinzmetalova angína,
• ak máte závažnú poruchu funkcie ľavej komory srdca,
• ak ste nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový záchvat),
• ak máte poruchy srdcového rytmu (vaše srdce bije príliš rýchlo, príliš pomaly alebo

nepravidelne), budete potrebovať zníženú dávku,

• ak ste staršia osoba.

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05079-Z1B

2

Počas infúzie noradrenalínu bude váš lekár nepretržite kontrolovať váš krvný tlak, srdcovú frekvenciu (srdcový tep) a miesto podávania infúzie.

Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť noradrenalínu u detí a dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov nebola doteraz stanovená. Použitie u detí a dospievajúcich sa preto neodporúča.

• Iné lieky a Norepinephrine Noridem Ak teraz užívate/používate alebo ste v poslednom čase užívali/používali
• či práve budete užívať/používať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi

Je to obzvlášť dôležité, najmä ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali niektorý z nasledujúcich liekov:

• lieky na liečbu depresie nazývané „inhibítory monoaminooxidázy“, ktoré užívate teraz alebo ste

užívali počas predchádzajúcich 14 dní;

• lieky na liečbu depresie nazývané „tricyklické antidepresíva“ (ako je imipramín alebo

dezipramín);

• linezolid, antibiotikum (liek používaný na liečbu infekcií spôsobených baktériami a inými

• mikroorganizmami)
• môže pri súbežnom užívaní nebezpečne zvýšiť koncentráciu noradrenalínu v krvi
• a tým aj jeho účinok na tlak

• chlóroform alebo halogénované anestetiká vrátane dezfluránu a sevofluránu: tieto lieky sú

• anestetiká
• spôsobujú necitlivosť na bolesť a používajú sa pred niektorými operáciami. Ak užívate tieto lieky spolu s noradrenalínom
• môže to zvýšiť riziko nepravidelného srdcového tepu

• adrenergno-sérotonínergné lieky používané na liečbu astmy a srdcových ochorení (ako je

• aptazapín
• esmirtazapín
• mianserín
• mirtazapín)

• lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (ako je guanetidín, guanadrel, rezerpín, metyldopa, alfa-

a betablokátory);

• rauwolfiové alkaloidy (ako je dezerpidín, látky získané z rastliny Rauwolfia serpentina, rezerpín

používaný na liečbu vysokého krvného tlaku alebo hypertenzie);

• lieky na liečbu porúch srdcového rytmu (ako je amiodarón, prokaínamid, tokainid, amlodipín);
• srdcové glykozidy (na liečbu ochorení srdca);
• levodopa (na liečbu Parkinsonovej choroby, poruchy mozgu, ktorá spôsobuje neúmyselné alebo

nekontrolovateľné pohyby ako je trasenie, stuhnutosť a ťažkosti s rovnováhou a koordináciou);

• hormóny štítnej žľazy (ako je tyroxín, levotyroxín);
• oxytocín (používaný na zvýšenie kontrakcií maternice počas pôrodu);
• antihistaminiká (na liečbu alergií, ako je chlórfeniramínium-chlorid, tripelénamínium-chlorid);
• amfetamín (používaný na liečbu porúch mozgu);
• doxaprám (používaný pri poruchách dýchania);
• mazindol (na liečbu obezity);
• lieky na liečbu migrény (námeľové alkaloidy ako je ergoloid-mezylát, ergotamín,

• dihydroergotamín
• ergometrín
• metylergometrín a metysergid)

• lítium (na liečbu niektorých duševných porúch);
• vazopresín, dezmopresín (antidiuretiká, používané na zníženie množstva moču).

Podávanie noradrenalínu s propofolom (anestetikum) môže viesť k vzniku syndrómu propofolovej infúzie (PRIS), čo je vážny stav postihujúci pacienta, ktorému bol podaný propofol na sedáciu na jednotke intenzívnej starostlivosti. Váš lekár bude prostredníctvom vyšetrení krvi sledovať poruchy vášho metabolizmu, ktoré by mohli viesť k zlyhaniu obličiek, srdca alebo k úmrtiu.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom predtým
• ako vám bude tento liek podaný. Norepinephrine Noridem môže poškodiť nenarodené dieťa

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05079-Z1B

• 3 Nie je známe
• či sa tento liek vylučuje do ľudského mlieka. Váš lekár rozhodne
• či vám majú podať Norepinephrine Noridem. Dojčenie sa vo všeobecnosti počas používania noradrenalínu ako núdzovej liečby akútnej hypotenzie (nízky krvný tlak) neodporúča

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak ste pod vplyvom podaného lieku Norepinephrine Noridem, nesmiete viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.

Norepinephrine Noridem obsahuje sodík Ampulky obsahujúce 1 ml alebo 4 ml koncentrátu na infúzny roztok obsahujú menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej ampulke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Jedna ampulka obsahujúca 10 ml koncentrátu na infúzny roztok obsahuje 34,66 mg (1,51 mmol) sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli). To sa rovná 1,73 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.

3. Ako sa podáva Norepinephrine Noridem

Norepinephrine Noridem vám podá lekár alebo zdravotná sestra v nemocnici. Najprv sa zriedi a potom sa podá infúziou do žily. Odporúčaná dávka noradrenalínu bude závisieť od vášho zdravotného stavu. Zvyčajná dávka je medzi 0,4 a 0,8 mg za hodinu. Váš lekár vám určí správnu dávku. Po úvodnej dávke lekár zhodnotí odpoveď organizmu na liečbu a podľa toho dávku upraví.

Ak vám podali viac lieku Norepinephrine Noridem, ako mali

• Vzhľadom na to
• že tento liek vám budú podávať v nemocnici
• je nepravdepodobné
• že dostanete príliš vysokú dávku. Ak však máte akékoľvek pochybnosti
• obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. Príznaky predávkovania zahŕňajú veľmi vysoký krvný tlak
• pomalý tep srdca
• silná bolesť hlavy
• krvácanie do mozgu
• citlivosť na svetlo
• bolesť na hrudi
• bledosť
• vysoká teplota
• silné potenie
• vracanie a tekutina v pľúcach spôsobujúca dýchavičnosť

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.