Olanzapín
Účinná látka obsiahnutá v 22 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Olanzapín (22)
Na čo sa Olanzapín používa
- Olanzapin Actavis obsahuje liečivo olanzapín. Olanzapin Actavis patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich stavov: • Schizofrénia
- ochorenie s príznakmi ako sú pocity
- že počujete
- vidíte alebo vnímate veci
- ktoré neexistujú
- mylné presvedčenia
- nezvyčajná podozrievavosť a uzatvárania sa do seba. Ľudia s týmto ochorením môžu tiež pociťovať depresiu
- úzkosť alebo napätie. • Stredne ťažkých až ťažkých manických epizód
- stavu s príznakmi vzrušenia alebo eufórie
- Preukázalo sa
- že Olanzapin Actavis zabraňuje návratu týchto príznakov u pacientov s bipolárnou poruchou
- ktorých manická epizóda reagovala na liečbu olanzapínom
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú: • nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihovať menej ako 1 z 10 osôb) najmä tváre alebo jazyka; • krvné zrazeniny v žilách (menej častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť až 1 zo 100 ľudí), a to hlavne v nohách (príznaky zahŕňajú opuch, bolesť a začervenanie nohy), ktoré sa môžu pohybovať krvnými cievami do pľúc, kde spôsobujú bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených príznakov, vyhľadajte okamžite lekársku pomoc; • kombinácia horúčky, zrýchleného dýchania, potenia, svalovej stuhnutosti, únavy alebo ospalosti (frekvencia týchto vedľajších účinkov sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) zahŕňajú prírastok hmotnosti, ospalosť a zvýšenie hladiny prolaktínu v krvi. Na začiatku liečby môžu niektorí pacienti cítiť závrat alebo mdloby (s pomalým srdcovým tepom), najmä pri vstávaní z ležiacej alebo sediacej polohy. Tento stav zvyčajne ustúpi, ale ak pretrváva, povedzte to svojmu lekárovi.
- Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) zahŕňajú zmeny hladín niektorých krvných buniek
- cirkulujúcich tukov v krvi a na začiatku liečby
- prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov
- zvýšenie hladiny cukrov v krvi a moči
- zvýšenie hladiny kyseliny močovej a kreatínfosfokinázy v krvi
- pocit hladu
- závraty
- nepokoj
- tras
- nezvyčajné pohyby (dyskinéza)
- zápchu
- sucho v ústach
- vyrážku
- stratu sily
- extrémnu únavu
- zadržiavanie (retenciu) vody vedúce k opuchom rúk
- členkov alebo nôh
- horúčku
- bolesť kĺbov a sexuálnu poruchu ako je napríklad znížená pohlavná túžba u mužov a žien alebo porucha erekcie u mužov
- Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) zahŕňajú precitlivenosť (napr. opuch úst a hrdla
- svrbenie
- vyrážku)
- cukrovku alebo zhoršenie cukrovky
- príležitostne spojenú s ketoacidózou (prítomnosť ketónov v krvi a moči) alebo kómou
- záchvaty zvyčajne súvisiace so záchvatmi v anamnéze (epilepsia)
- strnulosť alebo kŕče svalov (vrátane pohybov očí)
- syndróm nepokojných nôh
- problémy s rečou
- zajakávanie
- pomalý tep srdca
- precitlivenosť na slnečné žiarenie
- krvácanie z nosa
- nafúknuté brucho
- zvýšenú tvorbu slín
- stratu pamäti alebo zábudlivosť
- neschopnosť udržať moč
- neschopnosť močiť
- vypadávanie vlasov
- vynechanie alebo predĺženie menštruačného cyklu a zmeny prsníkov u mužov a u žien
- akými sú nezvyčajná tvorba mlieka alebo ich nadmerné zväčšenie
Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) zahŕňajú zníženie normálnej telesnej teploty, nezvyčajný srdcový rytmus, náhle nevysvetliteľné úmrtie, zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu) spôsobujúci silnú bolesť brucha, horúčku a nevoľnosť, ochorenie pečene prejavujúce sa zožltnutím pokožky a očných bielok; ochorenie svalov, ktoré sa prejavuje ako nevysvetliteľná bolesť svalov a predĺženú a/alebo bolestivú erekciu.
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) vrátane závažných alergických reakcií, ako je lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS). DRESS sa na začiatku prejavuje príznakmi podobnými chrípke s vyrážkou na tvári a potom rozsiahlou vyrážkou, horúčkou, zdurenými lymfatickými uzlinami, zvýšenou hladinou pečeňových enzýmov zistených v krvných testoch a zvýšeným počtom určitého typu bielych krviniek (eozinofília).
- Počas užívania Olanzapinu Actavis sa môže u starších pacientov s demenciou vyskytnúť mozgová porážka
- pneumónia (zápal pľúc)
- inkontinencia moču (neschopnosť udržať moč)
- pády
- mimoriadna únava
- zrakové halucinácie (videnie vecí
- ktoré neexistujú)
- zvýšenie telesnej teploty
- sčervenanie kože a ťažkosti pri chôdzi. V tejto skupine pacientov bolo v niekoľkých prípadoch hlásené úmrtie
U pacientov s Parkinsonovou chorobou môže Olanzapin Actavis zhoršiť príznaky choroby.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/00603-ZME 5 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
- Neužívajte Olanzapin Actavis: • ak ste alergický (precitlivený) na olanzapín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Alergická reakcia sa môže prejaviť vyrážkou
- svrbením
- opuchom tváre
- pier alebo ťažkosťami s dýchaním. Ak sa u vás tieto príznaky vyskytnú
- povedzte to svojmu lekárovi; • ak vám v minulosti diagnostikovali problémy s očami
- ako napr. niektoré typy glaukómu (zvýšený vnútroočný tlak)
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Olanzapin Actavis
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Užívanie Olanzapinu Actavis u starších pacientov s demenciou sa neodporúča
- pretože môže mať závažné vedľajšie účinky
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
- ev. č.: 2024/00603-ZME 2 • Lieky tohto druhu môžu spôsobiť mimovoľné pohyby
- najmä tváre alebo jazyka. Ak k tomu dôjde počas užívania Olanzapinu Actavis
- povedzte to svojmu lekárovi. • Veľmi zriedkavo môžu lieky tohto druhu spôsobiť horúčku
- rýchlejšie dýchanie
- potenie
- svalovú stuhnutosť a ospalosť alebo spavosť. Ak k tomu dôjde
- čo najskôr navštívte svojho lekára. • U pacientov užívajúcich Olanzapin Actavis sa pozorovalo zvyšovanie hmotnosti. Spolu so svojím lekárom by ste mali pravidelne kontrolovať vašu hmotnosť. Zvážte odporúčanie na dietológa alebo v prípade potreby pomoc pri zostavení jedálnička. • U pacientov užívajúcich Olanzapin Actavis sa pozorovala zvýšená hladina krvného cukru a vysoké hodnoty tukov (triglyceridov a cholesterolu). Pred začatím liečby Olanzapinom Actavis a pravidelne počas liečby vám má váš lekár odoberať krv a skontrolovať v nej hladinu cukru a určitých tukov. • Ak u vás alebo u niekoho iného vo vašej rodine došlo k tvorbe krvných zrazenín
- povedzte to svojmu lekárovi
- pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín (upchatie ciev
- embólia)
Ak máte niektoré z nasledujúcich ochorení, povedzte to čo najskôr svojmu lekárovi: • mozgová porážka alebo „malá mozgová príhoda“ (prechodné príznaky porážky) • Parkinsonova choroba • problémy s prostatou • nepriechodnosť čriev (paralytický ileus) • ochorenie pečene alebo obličiek • poruchy krvi • ochorenie srdca • cukrovka • epileptické záchvaty • ak viete, že u vás môže nastať deplécia solí ako dôsledok dlhotrvajúcej ťažkej hnačky a vracania (pocitu choroby) alebo užívania diuretík (tabliet na odvodnenie).
- Ak máte demenciu
- je potrebné
- aby ste vy alebo váš opatrovateľ/príbuzný informovali vášho lekára
- ak ste niekedy prekonali cievnu mozgovú príhodu alebo „malú mozgovú príhodu“
Ak ste starší ako 65 rokov, môže vám lekár pravidelne merať tlak krvi.
Deti a dospievajúci Olanzapin Actavis nie je určený pre pacientov mladších ako 18 rokov.
- Iné lieky a Olanzapin Actavis Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Počas liečby Olanzapinom Actavis užívajte iné lieky len so súhlasom vášho lekára. Súbežné užívanie Olanzapinu Actavis spolu s liekmi proti depresii alebo liekmi proti úzkosti alebo nespavosti (trankvilizéry) môže spôsobovať ospalosť.
Zvlášť povedzte svojmu lekárovi, ak užívate: • lieky na Parkinsonovu chorobu; • karbamazepín (antiepileptikum a stabilizátor nálady), fluvoxamín (antidepresívum) alebo ciprofloxacín (antibiotikum) – možno bude potrebné upraviť vašu dávku Olanzapinu Actavis.
Olanzapin Actavis a alkohol Počas liečby Olanzapinom Actavis nepite žiaden alkohol, pretože Olanzapin Actavis v kombinácii s alkoholom môže spôsobovať ospalosť.
Tehotenstvo a dojčenie
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
- ev. č.: 2024/00603-ZME 3 Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Tento liek nesmiete užívať ak dojčíte
- pretože malé množstvo olanzapínu môže prechádzať do materského mlieka
- Nasledujúce príznaky sa môžu objaviť u novorodencov
- ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali Olanzapin Actavis: trasenie
- napätie svalov a/alebo svalová slabosť
- ospalosť
- nepokoj
- problémy s dýchaním a kŕmením. Ak sa u vášho dieťaťa rozvinie ktorýkoľvek z týchto príznakov
- možno budete potrebovať navštíviť svojho lekára
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak užívate Olanzapin Actavis, existuje riziko vzniku ospalosti. V tomto prípade neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje. Povedzte to svojmu lekárovi.
- Olanzapin Actavis obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Liekové formy
Príbalové letáky
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al - perfor.jednodávk.bal.) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al - perfor.jednodávk.bal.) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al - perfor.jednodávk.bal.) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al - perfor.jednodávk.bal.) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al - perfor.jednodávk.bal.) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 35x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 35x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al - perfor.jednodávk.bal.) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 56x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al - perfor.jednodávk.bal.) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 60x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al - perfor.jednodávk.bal.) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 70x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 70x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al - perfor.jednodávk.bal.) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 7x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al) Príbalový leták
- Olanzapin Actavis 10 mg filmom obalené tablety tbl flm 7x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC-Al - perfor.jednodávk.bal.) Príbalový leták