Oxid dusný
Účinná látka obsiahnutá v 29 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Oxid dusný (29)
Na čo sa Oxid dusný používa
Liečivo je oxid dusný (dinitrogenii oxidum) 100% V/V (objemových percent), skvapalnený medicinálny plyn.
V Medicinálnom oxide dusnom SIAD nie sú prítomné žiadne ďalšie látky. Medicinálny oxid dusný SIAD je bezfarebný plyn, sladkastého zápachu. Používa sa na inhaláciu. Je dodávaný ako skvapalnený plyn vo fľaši na stlačený plyn . Oxid dusný zmierňuje bolesť (má analgetické účinky) a má narkotizačné (anestetické) účinky. Účinok oxidu dusného nastáva ovplyvnením množstva chemických látok, tzv. neurotransmiterov, ktoré majú funkciu signálnych látok prenášajúcich informácie v nervovom systéme.
Medicinálny oxid dusný SIAD je používaný:
- pri umelom spánku (ako anestetikum) na začiatku celkovej anestézie a pri jej udržiavaní po
- dobu lekárskeho výkonu
- v kombinácii s inými anestetikami podávanými vnútrožilovo
- alebo vdychovaním (inhalačne)
- na zmiernenie bolesti a na ukľudnenie (ako analgetikum/sedatívum), keď je potrebné
zmiernenie bolesti s rýchlym nástupom a bez dlhotrvajúceho pretrvávaniu analgetického účinku.
Medicinálny oxid dusný SIAD je možné podávať deťom aj dospelým.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj Medicinálny oxid dusný SIAD môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Ak začnete pociťovať akýkoľvek z vedľajších účinkov ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
- prosím
- povedzte to svojmu lekárovi
Najčastejšie boli pozorované tieto vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): Gastrointestinálne poruchy (tzn. poruchy tráviaceho ústrojenstva):
- nevoľnosť a vracanie
Psychické poruchy:
- chorobne dobrá nálada, stav úzkosti, závrat alebo mdloby
Poruchy krvi a lymfatického systému:
- znížená saturácia (nasýtenie) hemoglobínu kyslíkom u detí
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): Poruchy gastrointestinálneho traktu::
- plynatosť
Poruchy ucha a labyrintu:
- pocit tlaku v strednom uchu
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb): Poruchy srdca a srdcovej činnosti :
- poruchy srdcového rytmu, pľúcna hypertenzia (vysoký krvný tlak), hypotenzia(nízky krvný
tlak) u novorodencov Poruchy krvi a lymfatického systému:
- prípade podávania presahujúceho dobu 24 hodín – znížený počet červených krviniek
spôsobený nedostatkom vitamínu B12 a/alebo kyseliny listovej, znížený počet bielych krviniek Poruchy nervového systému:
- nezápalové ochorenie miechy, nezápalové ochorenie viacerých nervov, zvýšený
- vnútrolebečný tlak
- kŕče
- bolesti hlavy. Poruchy dýchacej sústavy
- hrudníka a mediastína: občasné zastavenie dýchania
- zúženie priedušiek
Príloha č.3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03283-Z1B
5 Neznáme (z dostupných údajov ): Poruchy nervového systému
- generalizované záchvaty
- účinky na nervové funkcie, pocity znecitlivenia a slabosti, obvykle v nohách
Psychické poruchy
- závislosť
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte Medicinálny oxid dusný SIAD:
- ak máte príznaky zvýšeného tlaku vo vnútri lebky
- ak ste v bezvedomí
Príloha č.3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03283-Z1B
2
- v prípade pneumotoraxu, tzn. ak sa v hrudnej dutine nachádza vzduch
- pri ochorení s predpokladom hromadenia sa plynov v dutinách (napr. v čreve, v prínosových
dutinách)
- v prípade pľúcnej hypertenzie (zvýšený tlak)
- v prípade nedostatku vitamínu B12
- v prípade poranenia hlavy s bezvedomím
- v prípade poranenia tváre
- v prípade kesónovej choroby (dekompresná choroba)
- pri súbežnej liečbe metotrexátom
Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete používať Medicinálny oxidu dusný SIAD, obráťte sa na svojho lekára
- ak trpíte nedostatkom vitamínu B12, pretože oxid dusný môže spôsobiť zhoršenie tohto nedostatku
- ak trpíte srdcovou nedostatočnosťou, alebo závažným srdcovým ochorením, oxid dusný sa musí
podávať so zvýšenou opatrnosťou
- oxid dusný sa nemá používať v priebehu laserovej operácie dýchacích ciest z dôvodu možného
výbuchu
- oxid dusný vyvoláva zvýšenie tlaku stredného ucha
- vo vyšších koncentráciách môže oxid dusný spôsobiť stratu reflexov hrtanu a bezvedomie
- pri celkovej anestézii je riziko hypoxie, tzn. nedostatku kyslíka v organizme. Dýchacie funkcie
a známky intoxikácie (tzn. otravy oxidom dusným) budú monitorované.
- ak zneužívate, alebo ste v minulosti zneužíval(a) nejaký liek/liečivo, pretože u vás existuje vyššie
- riziko rozvoja závislosti na oxid dusný
- ak by ste ho užíval(a) opakovane. Váš lekár rozhodne
- či je liečba Medicinálnym oxidom dusným SIAD vo vašom prípade možná
Opakované, alebo dlhodobé užívanie oxidu dusného môže zvýšiť riziko vzniku nedostatku vitamínu B12, čo môže viesť k poškodeniu kostnej drene alebo nervového systému. Váš lekár vám môže vykonať krvné testy pred a po liečbe, aby zhodnotil dôsledky možného nedostatku vitamínu B12.
Iné lieky a Medicinálny oxid dusný SIAD
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi
- Celkové anestetiká
- sedatíva
- analgetiká Pri súbežnom podávaní Medicinálneho oxidu dusného SIAD spolu s ďalšími anestetikami sa zvyšuje ich účinok a znižuje sa ich potrebná dávka. Zvyšuje sa tiež účinok intravenóznych (tzn. vnútrožilových) anestetík
- sedatív a analgetík a tým dochádza k zníženiu ich potrebných dávok
Lokálne anestetiká (tzn. obmedzené na určité miesto) N2O (oxid dusný) zvyšuje analgetický účinok lokálnych anestetík používaných pri lokálnej anestézii mandibuly (čeluste) a tiež na úrovni spinálnej anestézie (tzn. anestézie týkajúcej sa chrbtice, resp. miechy).
Metotrexát N2O účinkuje rovnakým spôsobom ako metotrexát. Pokusy na zvieratách ukázali, že chemoterapeutické účinky metotrexátu stúpli tak isto ako jeho toxicita.
N2O účinkuje rovnakým spôsobom ako nedepolarizujúce myorelaxanciá (lieky ktoré uvoľňujú svaly)
Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo
Príloha č.3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/03283-Z1B
- 3 Ak ste tehotná
- alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná
- alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom
- alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. V priebehu prvých dvoch trimestrov tehotenstva sa neodporúča užívať oxid dusný
Dojčenie Medicinálny oxid dusný SIAD môže byť použitý u dojčiacich žien.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Medicinálny oxid dusný SIAD ovplyvňuje mentálne funkcie. Ak je Medicinálny oxid dusný SIAD používaný ako prípravok na zmiernenie bolesti, alebo ako upokojujúca látka, neodporúča sa viesť vozidlá a obsluhovať stroje minimálne po dobu 30 min. po ukončení jeho podávania, alebo pokiaľ nedôjde k úplnému zotaveniu. Po anestézii Medicinálnym oxidom dusným SIAD sa neodporúča viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje po dobu 24 hodín po jeho podaní.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 10 l (fľ.Al bez regulátora tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 10 l (fľ.Al s regulátorom tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 10 l (fľ.oceľ.bez regulátora tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 10 l (fľ.oceľ.s regulátorom tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 15 l (fľ.Al bez regulátora tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 15 l (fľ.Al s regulátorom tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 15 l (fľ.oceľ.bez regulátora tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 15 l (fľ.oceľ.s regulátorom tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 2 l (fľ.Al bez regulátora tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 2 l (fľ.Al s regulátorom tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 2 l (fľ.oceľ.bez regulátora tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 2 l (fľ.oceľ.s regulátorom tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 5 l (fľ.Al bez regulátora tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 5 l (fľ.Al s regulátorom tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 5 l (fľ.oceľ.bez regulátora tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 5 l (fľ.oceľ.s regulátorom tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 50 l (fľ.Al bez regulátora tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 50 l (fľ.Al s regulátorom tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 50 l (fľ.oceľ.bez regulátora tlaku) Príbalový leták
- Actynox 50%/50% v/v medicinálny plyn stlačený gas mcp 50 l (fľ.oceľ.s regulátorom tlaku) Príbalový leták