Oxybutyníniumchlorid
Účinná látka obsiahnutá v 2 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Oxybutyníniumchlorid (2)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| UROXAL 5 mg tbl 60x5 mg (blis.PVC/Al) (5 mg) |
| UROXAL 5 mg tbl 90x5 mg (blis.PVC/Al) (5 mg) |
Na čo sa Oxybutyníniumchlorid používa
Uroxal obsahuje liečivo oxybutynín, ktoré vyvoláva uvoľnenie detrúzora močového mechúra (sval podieľajúci sa na vypudzovaní moču z močového mechúra) u pacientov s tzv. hyperaktívnym močovým mechúrom (t.j. pri zvýšenej činnosti tohto svalu) a znižuje počet a silu samovoľných sťahov tohto svalu a tiež znižuje tlak v močovom mechúre.
Uroxal je určený na liečbu hyperaktivity (zvýšenej činnosti) detrúzora. Jedná sa o stav hyperaktivity detrúzora buď vo forme hyperreflexie (zvýšená mimovoľná činnosť) detrúzora alebo nestability (nestálosť) detrúzora.
- Hyperreflexia detrúzora
- ktorá vznikla na základe neurologických ochorení (napr. skleróza multiplex
- Parkinsonová choroba
- rázštepy alebo úrazy chrbtice
- poprípade iné ochorenia centrálneho nervového systému)
Nestabilita detrúzora ako zvýšená činnosť detrúzora neznámeho pôvodu bez preukázaného neurologického ochorenia.
Tieto stavy sa prejavujú častým, náhle vzniknutým a ťažko zvládnuteľným nutkaním na močenie (napr. naliehavé nutkanie na močenie), častým močením cez deň alebo v noci alebo až nekontrolovateľným mimovoľným únikom moču.
- Uroxal sa môže používať u detí starších ako 5 rokov pri: strate kontroly pri močení (močová inkontinencia - samovoľný únik moču)
- zvýšenom nutkaní na močenie a častom močení
- nočnom pomočovaní v prípade, že iná liečba nebola účinná
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03013-ZIB 2
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- zápcha, nevoľnosť, sucho v ústach;
- bolesť hlavy, závrat, ospalosť;
- suchá koža.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- hnačka, vracanie;
- stavy zmätenosti;
- suché oči;
- mimovoľné zadržiavanie moču v močovom mechúre;
- návaly tepla;
- silný tlkot srdca, ktorý môže byť rýchly alebo nepravidelný.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 z 100 osôb):
- poruchy trávenia, nechutenstvo, znížená chuť do jedla, problémy s prehĺtaním.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- infekcie močových ciest;
- gastroezofageálna refluxná choroba (spätný návrat žalúdočného obsahu do pažeráka);
- tráviace problémy u rizikových pacientov (starší pacienti alebo pacienti liečení na iné tráviace
problémy);
- nepokoj, úzkosť, halucinácie, nočné mory, paranoja (chorobná vzťahovačnosť, podozrievavosť),
poruchy správania, najmä u starších pacientov;
- príznaky depresie, závislosť na oxybutyníne (liečivo tohto lieku);
- kŕče;
- tachykardie (zrýchlený rytmus srdca) a srdcové arytmie (nepravidelný rytmus srdca);
- prehriatie organizmu;
- zelený očný zákal, rozmazané videnie, mydriáza (rozšírenie zreníc), zvýšený vnútroočný tlak;
- opuchy rôznych častí tela, v dôsledku reakcie z precitlivenosti na liek, vyrážka, žihľavka, znížené
potenie;
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03013-ZIB 5
- precitlivenosť.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Uroxal 5 mg ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); ak máte ťažkú svalovú slabosť (myasténiu gravis); ak máte zelený zákal (glaukóm); ak trpíte nadmerným rozšírením hrubého čreva (megakolón), ochabnutím čriev (atónia), závažným zápalovým ochorením hrubého čreva alebo výrazným znížením priechodnosti tráviaceho traktu; ak máte obštrukciu (zúženie alebo upchatie) močových ciest, ktorá spôsobuje ťažkosti s močením.
- Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Uroxal, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: ak ste starší zoslabnutý pacient so zlým celkovým zdravotným stavom
- ak trpíte Parkinsonovou chorobou
- ak sa u vás prejavia nezvyčajné účinky na nervovú sústavu (halucinácie, podráždenosť, zmätenosť, ospalosť)
- ak zaznamenáte náhle zhoršenie zraku (rozmazané videnie) alebo bolesť očí
- ak trpíte črevnými alebo žalúdočnými ťažkosťami
- ak trpíte autonómnou neuropatiou (napr. Parkinsonová choroba)
- ak trpíte ochorením pečene
- ak trpíte ochorením srdca
- ak užívate liek počas horúceho počasia
- znížené vylučovanie slín môže viesť k zvýšenému výskytu zubných kazov, paradentózy (zápal ďasien okolo zubov) alebo kvasinkového ochorenia ústnej dutiny. Preto sa počas dlhodobej liečby odporúčajú pravidelné prehliadky u zubného lekára
- V prípade
- ak bude liek užívať dieťa
- poraďte sa najprv s lekárom alebo lekárnikom (u detí mladších ako 5 rokov sa užívanie tohto lieku neodporúča)
- Iné lieky a Uroxal 5 mg Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Opatrnosť je potrebná najmä, ak zároveň užívate: iné anticholinergiká (lieky proti účinku acetylcholínu na nervový systém), ako amantadín a iné liečivá na Parkinsonovu chorobu, napr. biperidén, levodopa; antihistaminiká (lieky proti uvoľňovaniu histamínu), napr. niektoré lieky proti alergii; antipsychotiká (lieky na závažné psychické ochorenia), napr. fenotiazíny, butyrofenóny, klozapín alebo antidepresíva (lieky na depresiu), napr. tricyklické antidepresíva; antiarytmiká (lieky na poruchy srdcového rytmu), napr. chinidín alebo kardiotoniká (lieky na posilnenie činnosti srdca), napr. digoxín; atropín a podobné zlúčeniny, ako spazmolytiká (lieky na uvoľnenie kŕčov) atropínového typu a dipyridamol; inhibítory CYP3A4; inhibítory cholínesterázy; prokinetiká (lieky, ktoré podporujú posúvanie potravy tráviacim traktom, čím potláčajú nevoľnosť, vracanie, zlé trávenie a pálenie záhy). Užívaním týchto liekov sa zosilňuje anticholínergný účinok.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03013-ZIB 3
Uroxal spomaľuje pohyblivosť žalúdka, preto môže ovplyvniť vstrebávanie iných liekov.
Uroxal 5 mg a jedlo, nápoje a alkohol Tablety sa prehĺtajú v celku s dostatočným množstvom tekutiny. Môže byť ovplyvnený účinok iných liekov, pretože dochádza k spomaleniu žalúdočných a črevných pohybov. Alkohol môže zvýšiť ospalosť spôsobenú anticholínergikami, medzi ktoré patrí aj Uroxal (pozri časť Vedenie vozidiel a obsluha strojov).
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Tehotenstvo Zatiaľ nie sú k dispozícií dôkazy o bezpečnosti podávania Uroxalu počas tehotenstva u ľudí. Ak je k dispozícii bezpečnejšia alternatíva
- nemá sa Uroxal podávať počas tehotenstva. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Dojčenie Uroxal sa vylučuje do ľudského mlieka
- preto sa neodporúča jeho podávanie dojčiacim ženám. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Uroxal môže vyvolať ospalosť alebo rozmazané videnie a môže tak nepriaznivo ovplyvniť schopnosť vykonávať činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť
- zosúladenie pohybov a rýchle rozhodovanie (napr. riadenie vozidiel
- obsluha strojov
- práca vo výškach atď.). Túto činnosť môžete vykonávať iba so súhlasom lekára
- Uroxal 5 mg obsahuje laktózu (mliečny cukor) Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku