Oxytocín

Nesmiete dostať Ofost − ak ste alergická na oxytocín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); − ak sa váš lekár domnieva, že vyvolanie alebo posilnenie kontrakcií maternice by pre vás nebolo vhodné, napríklad: • ak existujú prekážky, ktoré môžu brániť pôrodu; • ak sú kontrakcie maternice nezvyčajne silné; • ak vaše dieťa môže mať nedostatok kyslíka; − ak pôrod alebo vaginálny pôrod nie sú odporúčané, napríklad: • ak je hlavička vášho dieťaťa príliš veľká na priechod vašou panvou; • ak má vaše dieťa nesprávnu polohu v pôrodných cestách; • ak placenta leží blízko alebo nad hrdlom vašej maternice; • ak sa vášmu dieťaťu nedostáva kyslík kvôli krvným cievam, ktoré prechádzajú cez hrdlo vašej maternice;

Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev.č.: 2025/04182-Z1B 2 • ak sa placenta oddelí od maternice ešte pred narodením dieťaťa; • ak je medzi dieťaťom a hrdlom maternice jedna alebo viac slučiek pupočníka, pred alebo po pretrhnutí vody; • ak je vaša maternica nadmerne zväčšená a tým náchylnejšia k prasknutiu, napríklad ak nosíte viac ako jedno dieťa alebo máte príliš veľa vody (amniovej tekutiny) v maternici; • ak ste v minulosti bola päť alebo viackrát tehotná alebo ak je vaša maternica zjazvená po predchádzajúcom cisárskom reze alebo inom chirurgickom zákroku; − ak ste dostala lieky nazývané prostaglandíny (používané na vyvolanie pôrodu alebo na liečbu žalúdočných vredov). Ofost sa nemá podávať počas 6 hodín po vaginálnych prostaglandínoch, pretože účinky oboch liekov sa môžu zvýšiť.

Ofost sa nemá používať dlhšiu dobu: − ak sa kontrakcie v priebehu liečby nezosilňujú; − ak máte ochorenie známe ako závažná preeklamptická toxémia (vysoký krvný tlak, bielkoviny v moči a opuchy); − ak máte vážne problémy so srdcom alebo krvným obehom.

• Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
• alebo ak si nie ste istá
• informujte svojho lekára predtým
• ako dostanete Ofost

Upozornenia a opatrenia Ofost má byť podávaný iba zdravotníckym personálom v nemocnici.

Predtým ako dostanete Ofost, informujte svojho lekára alebo zdravotnú sestru: − ak vám bol v minulosti vykonaný cisársky rez; − ak ste náchylná k bolesti na hrudníku v dôsledku už existujúcich problémov so srdcom a/alebo s krvným obehom; − ak viete, že máte nepravidelný srdcový tep („syndróm dlhého QT intervalu“) alebo súvisiace príznaky, alebo ak užívate lieky spôsobujúce tento syndróm (pozri časť Iné lieky a Ofost); − ak máte zvýšený krvný tlak alebo problémy so srdcom; − ak ste vo veku viac ako 35 rokov; − ak máte problémy s obličkami, pretože Ofost môže spôsobiť zadržiavanie vody; − ak ste počas tehotenstva mali komplikácie (ako je diabetes (cukrovka), vysoký krvný tlak, nedostatok hormónu štítnej žľazy); − ak vaše tehotenstvo trvá viac ako 40 týždňov.

Ak je Ofost podávaný na vyvolanie alebo posilnenie kontrakcií počas pôrodu, rýchlosť infúzie má byť nastavená a ďalej upravená podľa individuálnej odpovede tak, aby kontrakcie prebiehali ako pri normálnom pôrode. Príliš vysoké dávky môžu vyvolať veľmi silné nepretržité kontrakcie a prípadne prasknutie maternice, s vážnymi komplikáciami pre vás a vaše dieťa.

• Ofost sa nemá podávať ako rýchla injekcia do žily
• pretože to môže spôsobiť zníženie krvného tlaku
• náhly krátky pocit tepla (často po celom tele) a zvýšenú srdcovú frekvenciu

• Ofost môže zriedkavo spôsobiť stav nazývaný diseminovaná intravaskulárna koagulácia
• ktorý zahŕňa príznaky ako abnormálne zrážanie krvi
• krvácanie a anémiu

Vysoké dávky Ofostu môžu spôsobiť prienik plodovej vody z maternice do vášho krvného obehu. Tento stav je známy ako embolizácia plodovou vodou.

Vysoké dávky podávané po dlhý čas súčasne s pitím alebo prijímaním veľkého objemu tekutín môžu spôsobiť pocit veľmi plného žalúdka, vedú k ťažkostiam s dýchaním a k nižším hladinám solí v krvi.

Ofost nesmie byť podávaný súčasne s nosným sprejom obsahujúcim oxytocín.

• Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev.č.: 2025/04182-Z1B 3 Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
• alebo ak si nie ste istá
• informujte svojho lekára predtým
• ako dostanete Ofost

• Alergia na latex Účinná látka v Ofoste môže spôsobiť závažnú alergickú reakciu (anafylaxiu) u pacientok s alergiou na latex. Informujte svojho lekára
• ak viete
• že máte alergiu na latex

Deti a dospievajúci Ofost nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.

• Iné lieky a Ofost Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi

Nasledujúce lieky sa môžu s prípravkom Ofost vzájomne ovplyvňovať: − prostaglandíny (používané pre vyvolanie pôrodu alebo na liečbu žalúdočných vredov) a podobné lieky, pretože účinky oboch liekov môžu zosilnieť; − anestetiká (používané k navodeniu narkózy počas operácie), napr. cyklopropán, halotan, pretože ich použitie spolu s Ofostom môže spôsobiť problémy s vaším srdcovým rytmom; − lieky známe tým, že spôsobujú poruchy srdcového rytmu, tzv. „syndróm dlhého QT intervalu“; − epidurálne anestetiká (používané pre úľavu od bolesti pri pôrode). Ofost môže zvýšiť účinok týchto liekov na zúženie ciev a tým viesť k zvýšeniu krvného tlaku.

Ofost a jedlo a nápoje Môžete byť upozornená, aby ste pili iba minimálne množstvo tekutín.

Tehotenstvo a dojčenie Ofost môže vyvolať pôrod – počas tehotenstva sa má používať iba pod lekárskym dohľadom. Ofost sa môže v malom množstve nachádzať v materskom mlieku, ale neočakáva sa, že má škodlivé účinky, pretože je rýchlo deaktivovaný v tráviacim systéme vášho dieťaťa. Ofost vášmu novorodenému dieťaťu počas dojčenia neuškodí.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ofost môže vyvolať pôrod, preto je pri riadení vozidiel alebo obsluhe strojov potrebná opatrnosť.