Parikalcitol
Účinná látka obsiahnutá v 3 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Parikalcitol (3)
Na čo sa Parikalcitol používa
Paricalcitol Heaton obsahuje liečivo parikalcitol, čo je syntetická forma aktívneho vitamínu D.
Aktívny vitamín D je potrebný pre normálne fungovanie mnohých tkanív v ľudskom tele, vrátane prištítnych teliesok a kostí. U ľudí s normálnou funkciou obličiek sa táto aktívna forma vitamínu D prirodzene tvorí v obličkách, avšak pri zlyhávajúcich obličkách je tvorba aktívneho vitamínu D významne znížená. Paricalcitol Heaton sa preto používa ako zdroj aktívneho vitamínu D, ak ho telo nedokáže produkovať v dostatočnom množstve a pomáha tak predchádzať dôsledkom nízkych hladín aktívneho vitamínu D, najmä vysokým hladinám parathormónu (hormónu produkovanému v prištítnych telieskach), ktoré môžu spôsobiť problémy s kosťami. Paricalcitol Heaton sa používa u dospelých pacientov s ochorením obličiek v štádiách 3, 4 a 5 a u detí vo veku od 10 do 16 rokov s ochorením obličiek v štádiách 3 a 4.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Dôležité: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
- alergické reakcie (ako je dýchavičnosť, sipot, kožná vyrážka, svrbenie alebo opuch tváre a pier)
Povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- zvýšenie krvných hladín vápnika a rovnako aj súčinu vápnika a fosfátu (u pacientov so závažným
chronickým ochorením obličiek)
- môžu sa zvýšiť aj hladiny fosfátov v krvi
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- pneumómia (zápal pľúc)
- znížené hladiny parathormónu (hormónu produkovaného prištítnymi telieskami)
- znížená chuť do jedla
- znížené hladiny vápnika
- závrat
- nezvyčajná chuť v ústach
- bolesť hlavy
- nepravidelný tlkot srdca
- žalúdočná nevoľnosť alebo bolesť
- zápcha
- hnačka
- suchosť v ústach
- pálenie záhy (reflux alebo porucha trávenia)
- nevoľnosť
- vracanie
- akné
- svrbenie kože
- kožná vyrážka
- žihľavka
- svalové kŕče
- bolesť svalov
- citlivosť prsníkov
- slabosť
- únava a celkový pocit nepohody
- opuch nôh
- bolesť
- zvýšené hladiny kreatinínu
- zmeny v pečeňových testoch
Ak sa u vás vyskytne alergická reakcia, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Schválený́ text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/06792-REG 5 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
kapsuly
Neužívajte Paricalcitol Heaton
- Ak ste alergický na parikalcitol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v
časti 6).
- Ak máte veľmi vysoké hladiny vápnika alebo vitamínu D v krvi.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Paricalcitol Heaton
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Pred začatím liečby je dôležité upraviť množstvo fosforu vo vašej strave.
- Na kontrolu hladín fosforu sú niekedy potrebné lieky, ktoré viažu fosfáty. Ak užívate viazače
fosfátov na báze vápnika, lekár možno upraví vašu dávku týchto liekov.
- Váš lekár bude musieť vykonávať krvné testy na kontrolu vašej liečby.
- U niektorých pacientov s chronickým ochorením obličiek v štádiu 3 a 4 sa pozorovalo zvýšenie
krvných hladín kreatinínu. Toto zvýšenie však nie je prejavom zníženej funkcie obličiek.
Schválený́ text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/06792-REG 2
- Iné lieky a Paricalcitol Heaton Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok tohto lieku alebo zvýšiť pravdepodobnosť vedľajších účinkov. Je veľmi dôležité
- aby ste povedali svojmu lekárovi
- ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- lieky používané na liečbu plesňových infekcií ako je kandidóza alebo múčnivka (napríklad
ketokonazol);
- lieky na liečbu srdcových ochorení alebo vysokého krvného tlaku (napríklad digoxín alebo lieky
na zvýšenie tvorby a vylučovania moču);
- lieky obsahujúce zdroj fosfátov (napríklad lieky na zníženie hladín vápnika v krvi);
- lieky obsahujúce vápnik alebo vitamín D, vrátane výživových doplnkov alebo multivitamínov,
ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu;
- lieky obsahujúce horčík alebo hliník (napríklad niektoré typy liekov na tráviace ťažkosti (antacidá,
ktoré neutralizujú žalúdočnú kyselinu) a viazače fosfátov);
- lieky na liečbu zvýšených hladín cholesterolu (napríklad cholestyramín).
Paricalcitol Heaton a jedlo a nápoje Paricalcitol Heaton sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití parikalcitolu u tehotných žien. Možné riziko pri jeho použití u ľudí nie je známe
- a preto sa parikalcitol nemá užívať
- ak to nie je vyslovene nevyhnutné
- Nie je známe
- či sa parikalcitol vylučuje do ľudského materského mlieka. Predtým
- ako začnete dojčiť
- povedzte svojmu lekárovi
- že užívate Paricalcitol Heaton
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že Paricalcitol Heaton ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
- Paricalcitol Heaton obsahuje etanol (alkohol) Tento liek obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol)
- menej ako 100 mg na jednu kapsulu
- čo môže zmeniť alebo zvýšiť účinok iných liekov. To môže byť škodlivé pre ľudí
- ktorí trpia ochorením pečene
- alkoholizmom
- epilepsiou
- poranením alebo ochorením mozgu
- ako aj pre tehotné a dojčiace ženy a deti
Liekové formy
Príbalové letáky
- Paricalcitol Heaton 1 mikrogram mäkké kapsuly cps mol 28x1 mikrogram (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Paricalcitol Heaton 1 mikrogram mäkké kapsuly cps mol 30x1 mikrogram (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Paricalcitol Heaton 1 mikrogram mäkké kapsuly cps mol 7x1 mikrogram (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták