pimekrolimus
Pimecrolimus
Účinná látka obsiahnutá v 5 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce pimekrolimus (5)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Elidel 10 mg/g krém crm 1x100 g (tuba Al) (10 mg/g) |
| Elidel 10 mg/g krém crm 1x15 g (tuba Al) (10 mg/g) |
| Elidel 10 mg/g krém crm 1x30 g (tuba Al) (10 mg/g) |
| Elidel 10 mg/g krém crm 1x5 g (tuba Al) (10 mg/g) |
| Elidel 10 mg/g krém crm 1x60 g (tuba Al) (10 mg/g) |
Na čo sa pimekrolimus používa
- Krém Elidel obsahuje liečivo nazvané pimekrolimus. Neobsahuje žiadne steroidy. Krém Elidel osobitne lieči zápal kože
- ktorý sa označuje ako atopická dermatitída (ekzém). Účinkuje v bunkách kože
- ktoré vyvolávajú zápal a pre ekzém charakteristické sčervenenie a svrbenie
Krém sa používa na liečbu prejavov a príznakov ľahkého až stredne ťažkého ekzému (t. j. sčervenenia a svrbenia) u detí vo veku 3 mesiace – 17 rokov a dospelých. Keď sa použije na liečbu včasných prejavov a príznakov, môže zabrániť rozvinutiu ochorenia do závažných vzplanutí.
- Krém Elidel sa má použiť len vtedy
- ak u vás iné predpísané lieky alebo zmäkčovadlá neúčinkovali
- alebo ak váš lekár neodporúča používanie iných predpisovaných liekov
Ak sa po 6 týždňoch nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte to povedať lekárovi.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Najčastejšie vedľajšie účinky Elidelu sú reakcie v mieste použitia (napríklad nepríjemné pocity). Takéto reakcie sú spravidla slabé/stredne silné, vyskytujú sa na začiatku liečby a trvajú len krátko.
Niektoré účinky môžu byť závažné
- Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí): angioedém – prejavy zahŕňajú svrbenie
- žihľavku (urtikáriu)
- červené škvrny na rukách
- nohách a krku
- opuch hrdla a jazyka
- opuch okolo očí a pier
- sťažené dýchanie a prehĺtanie
- Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 10 000 ľudí): anafylaktická reakcia: kožná vyrážka vrátane červenej svrbivej kože
- opuch rúk
- nôh
- členkov
- tváre
- pier
- úst alebo hrdla (tieto príznaky sú popísané aj ako angioedém a môžu spôsobiť ťažkosti s prehĺtaním alebo s dýchaním) a môžete mať pocit na odpadnutie
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z týchto príznakov krátko po použití krému Elidel, prestaňte krém používať a okamžite o tom povedzte svojmu lekárovi.
K ďalším vedľajším účinkom môžu patriť:
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí): Pocit tepla a/alebo pálenia v mieste použitia.
Časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 zo 100 ľudí): Podráždenie, svrbenie a sčervenenie kože v mieste použitia krému. Infekcie kože (napríklad zápal vlasových vačkov).
- Menej časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 ľudí): Infekcie kože
- ako je impetigo (bakteriálna infekcia kože)
- jednoduchý opar (herpes simplex)
- pásový opar (herpes zoster)
- herpes simplex dermatitis (eczema herpeticum)
- molluscum contagiosum (vírusová infekcia kože)
- bradavice a furunkuly (hnisavé vredy). Reakcie v mieste použitia
- napríklad vyrážky
- bolesť
- pocit pichania
- mierna šupinatosť kože
- suchosť
- opuch a zhoršenie prejavov ekzému
Zriedkavé vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 z 1 000 ľudí): Nával horúčavy, vyrážky, pocit pálenia, svrbenie alebo opuch krátko po požití alkoholu. Zmeny sfarbenia kože (miesta na koži môžu byť tmavšie alebo svetlejšie ako ich okolie).
U pacientov používajúcich Elidel sa hlásili prípady rakoviny vrátane rakoviny lymfatických uzlín alebo kože.
U pacientov používajúcich Elidel sa hlásili prípady zväčšenia lymfatických uzlín. Súvislosť s liečbou krémom Elidel však nie je potvrdená.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/03961-TR 5 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
- Dôsledne dodržujte všetky pokyny
- ktoré vám dal váš lekár. Predtým ako začnete používať krém Elidel
- prečítajte si nasledovné informácie
Nepoužívajte krém Elidel ak ste alergický na pimekrolimus alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Elidel
- obráťte sa na svojho lekára
- ak máte z akejkoľvek príčiny oslabený imunitný systém
Krém Elidel sa má používať len proti atopickej dermatitíde. Nepoužívajte ho na iné ako kožné ochorenia.
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2022/03961-TR 2
- Krém Elidel je určený len na vonkajšie použitie. Nenanášajte ho do nosa
- očí alebo úst. Ak sa krém nedopatrením dostane na tieto miesta
- dôkladne ho zotrite a/alebo spláchnite vodou. Dávajte si pozor
- aby ste ho neprehltli
- ani neúmyselne nevniesli do úst
- napríklad po nanesení na ruky
- Nenanášajte krém na oblasti kože
- ktoré sú postihnuté akútnou vírusovou infekciou
- napríklad oparom (herpes simplex) alebo ovčími kiahňami
- Ak máte infikovanú kožu
- pred použitím Elidelu sa poraďte s lekárom. Váš lekár vám možno povie
- aby ste použili vhodný liek na liečbu infekcie. Keď infekcia na ošetrovaných miestach ustúpi
- možno začať liečbu Elidelom. Ak počas liečby Elidelom dostanete kožnú infekciu
- povedzte o tom svojmu lekárovi. Váš lekár vás možno požiada
- aby ste prestali používať Elidel
- kým sa infekcia primerane nezvládne
Elidel sa môže spájať so zvýšeným rizikom závažnej kožnej infekcie jednoduchého oparu (eczema herpeticum). Preto okamžite upozornite svojho lekára, ak sa vám kdekoľvek na tele objaví bolestivý zápal. Prestaňte používať Elidel až do vymiznutia infekcie.
- Elidel môže vyvolať reakcie v mieste nanášania
- napríklad pocit tepla a/alebo pálenia. Tieto reakcie sú zvyčajne mierne a trvajú len krátko. Ak máte závažnú reakciu na Elidel
- okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Keď používate Elidel
- nepokrývajte ošetrenú kožu obväzmi
- ovínadlami alebo zábalmi. Môžete však nosiť normálne oblečenie
Počas liečby Elidelom sa príliš nevystavujte slnečnému svetlu a pôsobeniu ultrafialových lámp a solárií. Ak ste vonku po použití Elidelu, noste vhodné voľné šatstvo, používajte primerané ochranné prostriedky proti slnečnému žiareniu a čo najviac obmedzte čas, ktorý strávite na slnku. Ak máte erytrodermiu (sčervenenie takmer celého tela) alebo ochorenie kože označované ako Nethertonov syndróm, porozprávajte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať Elidel.
- Porozprávajte sa so svojím lekárom pred použitím Elidelu aj vtedy
- ak máte akékoľvek zhubné nádory kože. Ak sa vám počas liečby krémom Elidel zduria lymfatické uzliny
- povedzte to svojmu lekárovi
Deti Použitie Elidelu u detí mladších ako 3 mesiace sa neodporúča.
- Iné lieky a Elidel Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Neodporúča sa nanášať pimekrolimus na miesta podania očkovacej látky, kým v nich pretrváva miestna reakcia.
- Ak máte rozsiahly ekzém
- možno budete musieť pred akýmkoľvek preventívnym očkovaním prerušiť používanie Elidelu. Lekár vám povie
- či je to potrebné
- Elidel sa nemá používať v súčasne s liečbou ultrafialovým svetlom (ako sú UVA
- PUVA
- UVB) alebo systémovými imunosupresívnymi liekmi (napríklad azatioprínom alebo cyklosporínom)
- Nie je pravdepodobné
- že dôjde k vzájomnému ovplyvneniu s inými liekmi
- ktoré užívate
- Elidel a jedlo
- nápoje a alkohol Krátko po požití alkoholu môžete mať v zriedkavých prípadoch návaly horúčavy
- vyrážku
- pálenie
- svrbenie alebo opuch
- Schválený text k rozhodnutiu o prevode
- ev. č.: 2022/03961-TR 3 Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Nepoužívajte Elidel
- ak ste tehotná
- Nie je známe
- či liečivo Elidelu po použití na koži prechádza do materského mlieka. Nenanášajte si Elidel na prsníky
- ak dojčíte
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je známy žiadny účinok Elidelu na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Elidel obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol, ktoré môžu vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu). Ďalej Elidel obsahuje 10 mg benzylalkoholu na 1 g krému, ktorý môže spôsobiť alergické reakcie a mierne miestne podráždenie. Elidel obsahuje aj 50 mg propylénglykolu (E 1520) na 1 g krému, ktorý môže spôsobiť podráždenie kože.