Pneumokoková polysacharidová očkovacia látka
Účinná látka obsiahnutá v 6 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Pneumokoková polysacharidová očkovacia látka (6)
Na čo sa Pneumokoková polysacharidová očkovacia látka používa
Pneumovax 23 je pneumokoková očkovacia látka. Očkovacie látky sa používajú na ochranu vás alebo vášho dieťaťa pred infekčnými ochoreniami. Váš lekár odporučil túto očkovaciu látku pre vás alebo vaše dieťa (vo veku 2 roky a staršie) na pomoc pri ochrane pred závažnými infekciami spôsobenými baktériami, ktoré sa nazývajú pneumokoky.
Pneumokoky môžu spôsobiť infekcie pľúc (najmä zápal pľúc) a obalov mozgu a miechy (meningitída) a krvi (bakteriémia alebo septikémia). Očkovacia látka ochráni vás alebo vaše dieťa iba pred pneumokokovými infekciami, ktoré sú spôsobené typmi baktérií, ktoré sú zahrnuté v očkovacej látke. 23 typov pneumokokov v tejto očkovacej látke však zahŕňa tie typy, ktoré spôsobujú takmer všetky (približne deväť z desiatich) infekcie spôsobené pneumokokmi.
- Ak vy alebo vaše dieťa dostanete očkovaciu látku
- prirodzený obranný systém tela vytvorí protilátky
- ktoré vás pomáhajú chrániť pred pneumokokovými infekciami
- Pneumokokové infekcie sa vyskytujú na celom svete a môžu sa objaviť v ktoromkoľvek veku
- ale sú najpravdepodobnejšie u: starších osôb
- osôb
- ktoré prišli o slezinu alebo ktorých slezina je nefunkčná
- osôb s nízkou odolnosťou voči infekciám spôsobenou dlhodobým ochorením alebo infekciami (ako sú ochorenie srdca
- ochorenie pľúc
- cukrovka
- ochorenie obličiek
- ochorenie pečene alebo infekcia HIV)
- osôb s nízkou odolnosťou voči infekciám spôsobenou liečbou
- ktorú mali kvôli nejakému ochoreniu (ako je rakovina)
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05626-Z1A
2 Pneumokokové infekcie obalov mozgu a miechy (meningitída) sa niekedy objavujú po poranení a prasknutí lebky a veľmi zriedkavo po určitých chirurgických zákrokoch. Táto očkovacia látka nemusí zabrániť všetkým týmto infekciám.
- Pneumokokové infekcie sa tiež môžu objaviť v prinosových dutinách
- ušiach a iných častiach tela. Nie je pravdepodobné
- že vás alebo vaše dieťa očkovacia látka ochráni pred týmito menej závažnými typmi infekcií
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky očkovacie látky a lieky
- aj Pneumovax 23 môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05626-Z1A
- 4 Alergické reakcie Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak sa u vás alebo vášho dieťaťa objavia po očkovaní akékoľvek príznaky uvedené nižšie alebo iné závažné príznaky: • ťažkosti s dýchaním
- modré zafarbenie jazyka alebo pier
- • nízky tlak krvi (spôsobujúci závrat) a kolaps
- • horúčka
- celkový pocit choroby s bolesťou alebo dokonca zápalom a opuchom kĺbov a bolesťou svalov
- • opuch tváre
- pier
- jazyka a/alebo hrdla a krku
- • opuch rúk
- chodidiel alebo členkov
- • žihľavka (zapálené miesta na koži) a vyrážky
- Ak sa objavia závažné alergické reakcie
- zvyčajne sa objavia veľmi skoro po podaní injekcie
- kým ste ešte v zdravotníckom zariadení
Vedľajšie účinky Najčastejšie hlásenými vedľajšími reakciami (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb) sú bolestivosť, bolesť, začervenanie, teplo, opuch a zdurenie v mieste podania injekcie a horúčka. Tieto reakcie majú tendenciu sa vyskytovať častejšie po druhej dávke očkovacej látky ako po prvej dávke.
Medzi ďalšie vedľajšie účinky patria: Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): • rozsiahly opuch očkovanej končatiny.
- Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): • znížená pohyblivosť končatiny
- do ktorej bola podaná injekcia
- • pocit únavy
- • celkový pocit choroby
- • nekontrolovateľná triaška
- • nevoľnosť alebo vracanie
- • zväčšené a/alebo zapálené žľazy
- • bolesť
- zápal a opuch kĺbov a bolesť svalov
- • pokles počtu určitých typov zložiek krvi nazývaných krvné doštičky u osôb
- ktoré už mali nízky počet týchto zložiek z dôvodu iného ochorenia nazývaného ITP
- ktoré spôsobuje vyššie riziko krvácania a tvorby modrín
- • bolesť hlavy
- zmenené vnímanie na koži alebo mravčenie
- znížená pohyblivosť končatiny
- znecitlivenie a slabosť nôh a rúk (vrátane ochorenia nazývaného Guillainov-Barrého syndróm)
- • zvýšenie hodnoty z vyšetrenia krvi
- ktorým sa stanovuje zápal v tele (C-reaktívny proteín (CRP))
- • u pacientov
- ktorí mali poruchy krvi
- sa môže objaviť rozpad červených krviniek vedúci k nedostatočnému počtu červených krviniek (hemolytická anémia)
- • zvýšenie počtu určitých typov bielych krviniek
- • záchvat (kŕč) spojený s vysokou teplotou
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás alebo vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
- Pneumovax 23 sa používa iba u osôb
- ktoré sú vo veku najmenej dva roky. Je to z dôvodu
- že mladšie deti nereagujú spoľahlivo na očkovaciu látku
- Na zistenie
- či je pre vás alebo vaše dieťa očkovacia látka vhodná
- je dôležité
- aby ste povedali svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre
- ak sa vás alebo vášho dieťaťa týka ktorýkoľvek z nižšie uvedených bodov. Ak je niečo
- čomu nerozumiete alebo ak si nie ste niečím istý
- požiadajte svojho lekára alebo zdravotnú sestru o vysvetlenie. Tak ako pri iných očkovacích látkach
- Pneumovax 23 nemusí poskytnúť plnú ochranu všetkým
- ktorí ho dostanú
Nepoužívajte Pneumovax 23 ak ste vy alebo vaše dieťa alergický/é (precitlivený/é) na pneumokokovú polysacharidovú očkovaciu látku alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.
- Upozornenia a opatrenia Pred očkovaním sa obráťte na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
- ak: máte vy alebo vaše dieťa infekciu s vysokou teplotou
- pretože môže byť potrebné oddialiť očkovanie dovtedy
- kým nebudete vy alebo vaše dieťa zdravý/é
- Pred očkovaním musíte tiež povedať svojmu lekárovi
- ak: máte vy alebo vaše dieťa nízku odolnosť voči infekciám spôsobenú prebiehajúcou liečbou (napr. lieky alebo liečba rakoviny ožarovaním)
- máte vy alebo vaše dieťa dlhotrvajúce ochorenie alebo infekciu
- ktoré môžu znížiť vašu odolnosť voči pneumokokovým infekciám
V týchto prípadoch môže byť potrebné očkovanie oddialiť a ani tak vás nemusí ochrániť tak dobre ako ochráni zdravých ľudí.
Osoby vo veku 65 rokov a staršie nemusia znášať lekárske zákroky tak dobre ako mladšie osoby. Preto u niektorých starších osôb nie je možné vylúčiť vyšší počet a/alebo väčšiu závažnosť reakcií.
- Iné lieky a Pneumovax 23 Ak teraz vy alebo vaše dieťa užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Pneumovax 23 sa môže podávať v rovnakom čase ako očkovacia látka proti chrípke
- pokiaľ sa použijú rôzne miesta na podanie injekcie. Väčšina ľudí je schopná odpovedať na obidve očkovacie látky v rovnakom čase
- takže môžu byť chránení pred obidvoma infekciami
Pre viac informácií o podaní očkovacích látok Pneumovax 23 a ZOSTAVAX v rovnakom čase sa obráťte na svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti.
Ak už vy alebo vaše dieťa užívate antibiotiká na ochranu pred pneumokokovou infekciou, ich užívanie sa nemá po očkovaní ukončiť. Aj po očkovaní je naďalej veľmi dôležité, aby ste navštívili lekára a urýchlene dostali antibiotickú liečbu, ak si myslíte, že vy alebo vaše dieťa môžete mať akýkoľvek
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05626-Z1A
3 typ infekcie a vám alebo vášmu dieťaťu povedali, že máte vysoké riziko výskytu pneumokokovej infekcie (napríklad ak nemáte slezinu alebo vaša slezina nepracuje správne).
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť alebo dojčiť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako dostanete túto očkovaciu látku
Vedenie vozidiel a obsluha strojov K dispozícii nie sú žiadne informácie naznačujúce, že očkovacia látka ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Pneumovax 23 obsahuje sodík Táto očkovacia látka obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Pneumovax 23 sol iru 10x0,5 ml (striek.inj.skl.napl. bez ihly) Príbalový leták
- Pneumovax 23 sol iru 10x0,5 ml (striek.inj.skl.napl.+1 ihla) Príbalový leták
- Pneumovax 23 sol iru 10x0,5 ml (striek.inj.skl.napl.+2 ihly) Príbalový leták
- Pneumovax 23 sol iru 1x0,5 ml (striek.inj.skl.napl. bez ihly) Príbalový leták
- Pneumovax 23 sol iru 1x0,5 ml (striek.inj.skl.napl.+1 ihla) Príbalový leták
- Pneumovax 23 sol iru 1x0,5 ml (striek.inj.skl.napl.+2 ihly) Príbalový leták