Polystyrénsulfonát vápenatý
Účinná látka obsiahnutá v 1 lieku registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Polystyrénsulfonát vápenatý (1)
Na čo sa Polystyrénsulfonát vápenatý používa
Sorbisterit sa používa na liečbu hyperkalémie (zvýšeného množstva draslíka v krvi), u pacientov, ktorí majú problémy s obličkami a u pacientov na dialýze (odstraňovanie odpadových látok z krvi). Sorbisterit je katióny meniaca živica (nerozpustná štruktúra, ktorá uvoľňuje určité ióny výmenou za iné ióny), ktorá vymieňa v čreve draslík za vápnik. V dôsledku toho znižuje vstrebávanie draslíka do krvi.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru ihneď ako spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich závažných nežiaducich účinkov:
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2023/00438-ZME
4
- Závažná bolesť brucha, bolesť konečníka
- Nadúvanie, závažná zápcha
- Závažná nevoľnosť a vracanie
- Čierna, krvavá alebo smolová stolica, vykašliavanie krvi alebo zvratkov vyzerajúcich ako
kávová usadenina.
Hodnotenie vedľajších účinkov vychádza z nasledujúcich údajov o častosti výskytu: veľmi časté: môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb časté: môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb menej časté: môžu postihnúť menej ako 1 z 100 osôb zriedkavé: môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb veľmi zriedkavé: môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 osôb, vrátane izolovaných prípadov neznáme: nemožno odhadnúť z dostupných údajov
časté:
- priveľa vápnika v krvi
- príliš málo draslíka v krvi, čo sa v ťažkej forme prejaví svalovými kŕčmi, alebo svalovou slabosťou
a vyčerpanosťou
- príliš málo horčíka v krvi
- nevoľnosť
- zvracanie
menej časté:
- zápcha
- hnačka
- žalúdočné vredy
- poranenie hrubého čreva, čo môže viesť k perforácii čreva (niekedy smrteľné)
- strata chuti do jedla
- nepriechodnosť čriev
zriedkavé:
- úplná nepriechodnosť čriev, vedúca k vážnym prípadom, prameniaca z
hromadenia živice v črevách “zhustenia” stolice po rektálnom použití u detí tvorby zrastov po perorálnom použití u novorodencov
- po rektálnom použití u nedonosených detí a novorodencov s nízkou pôrodnou hmotnosťou sa
pozorovalo krvácanie z konečníka
veľmi zriedkavé:
- akútny zápal dýchacích ciest, ktorý sa prejavuje kašľom a vykašliavaním hlienu, a/alebo špecifický
druh zápalu pľúc spôsobený vdýchnutím tohto lieku
neznáme:
- nedokrvenosť žalúdka alebo čreva
- závažná bolesť žalúdka/bolesť konečníka
- čierna, krvavá alebo smolová stolica, vykašliavanie krvi alebo zvratkov vyzerajúcich ako kávová
usadenina.
V prípade perorálneho použitia môžete mať ťažkosti pri prehĺtaní značne veľkého množstva rozpusteného prášku.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2023/00438-ZME
5
Kontraindikácie
Neužívajte Sorbisterit ak máte v krvi príliš málo draslíka, čo sa v ťažkej forme prejavuje svalovými kŕčmi alebo svalovou slabosťou a vyčerpanosťou ak máte v krvi priveľa vápnika ak ste alergický na polystyrénsulfonát vápenatý, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) ak máte zápchu, alebo úplnú nepriechodnosť čriev pri súčasnom podávaní sorbitolu (laxatíva) u novorodencov perorálnou cestou u novorodencov so zápchou
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Sorbisterit
- obráťte sa na svojho lekára alebo farmaceuta ak ho užívate perorálne. Musíte sedieť vzpriamene
- aby ste zabránili vdýchnutiu tekutiny. ak máte zápchu
- musíte to oznámiť svojmu lekárovi predtým
- než začnete tento užívať tento liek
- Množstvo elektrolytu vo vašej krvi sa musí denne kontrolovať. Požiadajte svojho lekára o radu
- ak sa na vás vzťahujú
- alebo sa v minulosti vzťahovali niektoré z vyššie uvedených upozornení
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č.: 2023/00438-ZME
2
Deti Osobitná opatrnosť je potrebná pri používaní u detí a novorodencov, pretože príliš vysoká dávka alebo nesprávne rozpustenie môže spôsobiť príliš silný účinok živice. Osobitná obozretnosť je potrebná pri subjektoch s nízkou telesnou hmotnosťou, najmä u novorodencov, kvôli gastrointestinálnemu krvácaniu a riziku odumretia tkaniva hrubého čreva (nekrózy).
Iné lieky a Sorbisterit Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Súbežnému podaniu iných liekov na perorálne použitie sa musí predísť. Sorbisterit sa musí užívať najmenej tri hodiny pred alebo tri hodiny po užití iných perorálnych liekov. U pacientov s gastroparézou sa musí zvážiť šesťhodinový odstup. Konzultujte so svojím lekárom, najmä ak užívate sorbitol sa nesmie užívať ako laxatívum, pretože hrozí riziko poranenia tkaniva hrubého čreva (nekróza); lieky obsahujúce draslík; lieky na pálenie záhy alebo laxatíva, ako hydroxid horečnatý, hydroxid hlinitý, alebo uhličitan vápenatý; lieky, ktoré zvyšujú výkon srdca, ako je digoxín (srdcové glykozidy), pretože sa môže zvýšiť ich účinok; lítium: antidepresívum, pretože Sorbisterit môže znížiť jeho vstrebávanie. L-tyroxín Sorbisterit znižuje vstrebávanie a následne účinok tohto tyroidného lieku; lieky ktoré pôsobia vzájomne s vápnikom: o perorálny ciprofloxacín, antibiotikum, Sorbisterit môže znížiť jeho účinok; o perorálny tetracyklín, antibiotikum, Sorbisterit môže znížiť jeho účinok; lieky, na odvodnenie tkanív, ako hydrochlórtiazid (tiazidové diuretiká) alebo furosemid a torasemid (slučkové diuretiká); určité lieky, ktoré majú vplyv na nervové bunky alebo nervové vlákna (anticholinergiká), pretože hrozí zvýšené riziko vedľajších účinkov Sorbisteritu na žalúdok.
- Sorbisterit a jedlo a nápoje Sorbisterit sa nesmie užívať s ovocnými šťavami (napr. ananásovou
- grapefruitovou
- pomarančovou
- paradajkovou
- alebo hroznovou šťavou)
- ktoré sú bohaté na draslík
- pretože to môže mať nežiadúci účinok na pôsobenie Sorbisteritu
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Sorbisterit sa nemá užívať počas tehotenstva ani dojčenia
- pokiaľ váš lekár nezhodnotí jeho užívanie ako nevyhnutné
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú známe žiadne účinky na schopnosť viesť vozidlá, alebo obsluhovať stroje.
- Sorbisterit obsahuje sacharózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku