silica rasce
Carum carvi L., aetheroleum
Účinná látka obsiahnutá v 9 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce silica rasce (9)
Na čo sa silica rasce používa
- Rastlinný liek na liečbu ťažkostí tráviaceho traktu
- hlavne miernych kŕčov
- plynatosti
- pocitu plnosti a bolesti brucha
Gaspan je indikovaný dospelým a dospievajúcim od 12 rokov.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Poruchy tráviaceho traktu Pálenie záhy
- nevoľnosť
- eruktácia (grganie)
- pálenie v oblasti konečníka. Frekvencia nie je známa
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01239-Z1B
- 4 Poruchy kože a podkožného tkaniva/Poruchy imunitného systému Alergické reakcie (napr. začervenanie
- opuch
- svrbenie). Frekvencia nie je známa
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Gaspan
- ak ste alergický na silicu mäty piepornej, silicu rasce, mentol alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- v prípade ochorení pečene, zápalových ochorení žlčových ciest (cholangitída), achlórhydrie
(nedostatok žalúdočnej kyseliny), žlčových kameňov a alebo iných žlčových problémov.
- Deti mladšie ako 8 rokov z bezpečnostných dôvodov (pozri časť 3. Použitie u detí).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Gaspan
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Kapsuly sa majú prehĺtať vcelku
- t. j. nie rozlomené ani sa nemajú žuť
- aby nedošlo k predčasnému uvoľneniu silice mäty piepornej
- čo by mohlo spôsobiť lokálne podráždenie úst a pažeráka
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01239-Z1B
- 2 U pacientov
- ktorí trpia pálením záhy alebo hiátovou herniou (pruhom)
- môže dôjsť po užití silice mäty piepornej k zhoršeniu tohto príznaku. V takomto prípade sa má liečba prerušiť
- V prípade pretrvávania nevysvetliteľnej bolesti brucha dlhšie ako dva týždne alebo zhoršujúcej sa bolesti
- alebo bolesti sprevádzanej príznakmi ako je horúčka
- žltačka
- vracanie či krv v stolici
- okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
Deti Užívanie tohto lieku u detí vo veku 8 až 11 rokov nebolo stanovené pre nedostatok adekvátnych údajov.
- Iné lieky a Gaspan Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.
Lieky používané na zníženie žalúdočnej kyseliny ako H2-blokátory, inhibítory protónovej pumpy alebo antacidá môžu zapríčiniť predčasné rozpustenie enterosolventného obalu (rozpúšťajúci sa až v čreve), čo môže viesť ku grganiu s typickým zápachom a/alebo podráždeniu tráviaceho traktu. Preto je potrebné sa vyhnúť súbežnému použitiu.
Ak je súbežné použitie lekársky nevyhnutné, má sa Gaspan užívať minimálne 2 hodiny pred užitím antacíd alebo iných liekov používaných na zníženie žalúdočnej kyseliny.
Gaspan a jedlo a nápoje Keďže sa pri súčasnom požití jedla môže gastrorezistentný obal (obal odolný voči žalúdočnej kyseline) predčasne rozpustiť, má sa Gaspan užívať minimálne 30 minút pred jedlom.
Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití silice mäty piepornej a silice rasce u tehotných žien. Gaspan sa neodporúča užívať počas tehotenstva.
- Dojčenie Klinické údaje ukázali
- že 1
- 8-cineol
- jedna zložka silice mäty piepornej
- sa môže vylučovať do ľudského mlieka. Riziko pre novorodencov/dojčatá nemôže byť vylúčené. Gaspan sa neodporúča užívať počas dojčenia
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neboli vykonané žiadne štúdie o ovplyvnení schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Gaspan obsahuje sorbitol a sodík Gaspan obsahuje 12
- 1 mg sorbitolu v každej kapsule. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v kapsule
- t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka
Liekové formy
Príbalové letáky
- Gaspan 90 mg/50 mg cps enm 10x90 mg/50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Gaspan 90 mg/50 mg cps enm 14x90 mg/50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Gaspan 90 mg/50 mg cps enm 20x90 mg/50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Gaspan 90 mg/50 mg cps enm 30x90 mg/50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Gaspan 90 mg/50 mg cps enm 40x90 mg/50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Gaspan 90 mg/50 mg cps enm 42x90 mg/50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Gaspan 90 mg/50 mg cps enm 60x90 mg/50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Gaspan 90 mg/50 mg cps enm 84x90 mg/50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Gaspan 90 mg/50 mg cps enm 98x90 mg/50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták