sodná soľ levotyroxínu
levothyroxine sodium salt
Účinná látka obsiahnutá v 31 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce sodná soľ levotyroxínu (31)
Na čo sa sodná soľ levotyroxínu používa
L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie je liek, ktorý obsahuje liečivo levotyroxín, hormón štítnej žľazy. Má rovnaké účinky ako hormón vytvorený v štítnej žľaze prirodzenou cestou. L-Thyroxin 125 Berlin- Chemie užívate, aby sa nahradil chýbajúci hormón štítnej žľazy a/alebo aby sa zmiernilo poškodenie vašej štítnej žľazy.
L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie sa používa:
- na nahradenie (substitúciu) hormónov pri všetkých formách zníženej funkcie štítnej žľazy,
- na prevenciu opätovného vzniku strumy (zväčšenia štítnej žľazy) po jej operácii pri normálnej
funkcii štítnej žľazy,
- na liečbu nezhubnej strumy pri normálnej funkcii štítnej žľazy,
- pri liečbe zhubných nádorov štítnej žľazy, najmä po ich operácii, na potlačenie rastu nového
nádoru a doplnenie chýbajúceho hormónu štítnej žľazy.
L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie je určený pre všetky vekové skupiny.
- Levotyroxín
- liečivo Euthyroxu
- je syntetický hormón štítnej žľazy určený na liečbu ochorení a porúch funkcie štítnej žľazy. Má rovnaký účinok ako prirodzene sa vyskytujúce hormóny štítnej žľazy. Euthyrox sa používa:
- na liečbu nezhubnej strumy (zväčšenej štítnej žľazy) u pacientov s normálnou funkciou štítnej
žľazy,
- na prevenciu opätovného výskytu strumy u pacientov po operácii,
- ako náhrada prirodzeného hormónu štítnej zľazy v prípade, že vaša štítna žľaza nevytvára dostatok
vlastných hormónov,
- na potlačenie rastu nádoru u pacientov so zhubným nádorom štítnej žľazy.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06353-Z1B
- 2 Euthyrox 25 mikrogramov
- 50 mikrogramov
- 75 mikrogramov
- 88 mikrogramov
- 100 mikrogramov sa tiež používa na udržiavanie rovnováhy hladiny hormónov štítnej žľazy
- ak je ich nadmerná tvorba liečená pomocou liekov
- potláčajúcich ich produkciu
- Euthyrox 100 mikrogramov
- 150 mikrogramov
- 200 mikrogramov sa môže používať tiež na testovanie funkcie vašej štítnej žľazy
Liečivo v lieku Tirosintsol je synteticky vyrobený hormón štítnej žľazy sodná soľ levotyroxínu (T4), ktorý má rovnakú štruktúru a účinok ako prirodzene sa vyskytujúci hormón štítnej žľazy.
- Tirosintsol sa používa: − ako náhrada nedostatku hormónov štítnej žľazy v prípadoch nedostatočnej aktivity štítnej žľazy
- − na prevenciu znovuobjavenia sa strumy (zväčšenej štítnej žľazy) po operácii
- u pacientov s normálnou funkciou štítnej žľazy
- − na liečbu nezhubnej strumy u pacientov s normálnou funkciou štítnej žľazy
- − na potlačenie opätovného rastu nádoru (malígne ochorenie) štítnej žľazy
- najmä po operácii a ako náhrada nedostatku hormónov štítnej žľazy
- − ako sprievodná terapia k liečbe nadmernej činnosti štítnej žľazy
- − na supresný test štítnej žľazy
2 Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00407-Z1A
Aktívna zložka Tirosintu je synteticky vyrobený hormón štítnej žľazy sodná soľ levotyroxínu (T4), ktorý má rovnakú štruktúru a účinok ako prirodzene sa vyskytujúci hormón štítnej žľazy.
- Tirosint 25 - 200 g sa používa ako náhradná liečba v prípade
- že vaša štítna žľaza nevytvára dostatok vlastných hormónov
- na prevenciu znovuobjavenia sa strumy u pacientov po operácii
- u pacientov s normálnou funkciou štítnej žľazy
- na liečbu nezhubnej strumy (zväčšenej štítnej žľazy) u pacientov s normálnou funkciou štítnej žľazy
- na potlačenie opätovného rastu nádoru u pacientov so zhubným nádorom štítnej žľazy
- najmä po operácii a ako náhradná liečba pri nedostatku hormónu štítnej žľazy
- ako sprievodná liečba
- v prípade
- že vaša štítna žľaza vytvára nadmerné množstvo vlastných hormónov
- na supresný test štítnej žľazy
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00403-Z1A
2
Tirosint 13 g sa používa u detí ako začiatočná dávka pri náhradnej liečbe hormónmi štítnej žľazy v prípade, že vlastná štítna žľaza nevytvára dostatok vlastných hormónov, u starších pacientov, u pacientov s ochorením srdcových ciev a u pacientov s ťažkou alebo dlhotrvajúcou hypotyreózou ako nízka začiatočná dávka, ktorá sa má ďalej zvyšovať iba pomaly a v dlhších intervaloch (napr. postupne zvyšovať dávku o 13 µg každých 14 dní) s častým monitorovaním hodnôt hormónov štítnej žlazy, u každého pacienta vyžadujúceho postupné zvyšovanie dávky levotyroxínu.
2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Tirosint
Neužívajte Tirosint keď ste alergický na sodnú soľ levotyroxínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6, ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt, akútny zápal srdcového svalu a/alebo akútny zápal všetkých vrstiev srdcovej steny (pankarditída) , ak ste tehotná a súčasne užívate lieky na potlačenie nadmernej činnosti štítnej žľazy (tyreostatiká), (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“), ak máte neliečenú nedostatočnosť kôry nadobličiek, neliečenú zníženú činnosť podmozgovej žľazy (zlyhávanie hypofýzy) a/alebo neliečenú zvýšenú činnosť štítnej žľazy, ak nie ste schopný prehltnúť kapsuly vcelku.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Tirosint
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tirosintu Ak máte niektoré z nasledujúcich ochorení srdca:
- vysoký krvný tlak
- rýchly alebo nepravidelný rytmus srdca (pulz)
- tukové usadeniny v stenách ciev (artérioskleróza)
- bolesť na hrudníku s pocitom zvierania (angína pektoris)
- nedostatočný prietok krvi v srdcových cievach (nedostatočnosť srdcových ciev)
Tieto ochorenia musia byť liečené liekmi pred začatím užívania Tirosintu a počas liečby Tirosintom musia byť často kontrolované hladiny hormónov štítnej žľazy.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás týka niektorý z týchto stavov
- či trpíte niektorým z týchto ochorení
- alebo či nie ste liečený
- kontaktujte svojho ošetrujúceho lekára
Ak sa chystáte podstúpiť laboratórne testovanie na sledovanie hladiny hormónov štítnej žľazy, musíte informovať svojho lekára a/alebo personál laboratória, že užívate alebo ste v poslednom čase užívali biotín (známy aj ako vitamín H, vitamín B7 alebo vitamín B8). Biotín môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov. V dôsledku biotínu, môžu byť výsledky, v závislosti od testu, falošne znížené alebo falošne zvýšené. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať biotín pred vykonaním laboratórnych testov. Mali by ste si tiež uvedomiť, že biotín môžu obsahovať aj iné lieky, ktoré užívate, napríklad multivitamíny alebo doplnky pre vlasy, kožu a nechty. To by mohlo ovplyvniť výsledky laboratórnych testov. Ak užívate tieto lieky, oznámte to svojmu lekárovi a/alebo laboratórnemu personálu (Upozorňujeme na informácie v časti Iné lieky a Tirosint).
- Predtým ako začnete s liečbou Váš lekár vyšetrí
- či nemáte poruchu funkcie nadobličiek
- hypofýzy alebo poruchu funkcie štítnej žľazy s nekontrolovanou nadmernou produkciou hormónov štítnej žľazy (autonómia štítnej žľazy)
- pretože tento stav je potrebné liečiť predtým
- ako začnete užívať Tirosint
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00403-Z1A
3 Informujte svojho lekára, ak ste v menopauze (prechode) alebo po menopauze. Vzhľadom na riziko osteoporózy (rednutie kostí) môže byť potrebná pravidelná kontrola funkcie štítnej žľazy. Informujte svojho lekára, ak spozorujete prejavy psychotických porúch (môžete potrebovať dôkladnejšie sledovanie a úpravu dávky). Informujte svojho lekára predtým ako začnete alebo prestanete užívať orlistat, alebo ak zmeníte liečbu orlistatom (liek na liečbu obezity; môžete potrebovať dôkladnejšie sledovanie a úpravu dávky). Určité ochorenia srdca sa musia liečiť skôr, ako začnete užívať Tirosint, pozorne si prečítajte informácie v časti „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tirosintu“. Ak máte poruchy krvného cukru (diabetes) alebo užívate niektoré lieky na riedenie krvi, pozorne si prečítajte informácie v časti „Iné lieky a Tirosint“. Ak potrebujete zmeniť liek na iný liek obsahujúci levotyroxín, môže dôjsť k nerovnováhe štítnej žľazy. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa zmeny liekov, povedzte to svojmu lekárovi. Počas prechodného obdobia je potrebné dôkladné sledovanie (klinické a laboratórne). Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, povedzte to svojmu lekárovi, pretože to môže naznačovať, že je potrebné vašu dávku upraviť alebo znížiť. Neužívajte Tirosint na zníženie hmotnosti. Ak sú hladiny hormónov štítnej žľazy v krvi v normálnych rozmedziach, užívanie hormónov štítnej žľazy navyše nevedie k zníženiu hmotnosti. Užívanie ďalších hormónov štítnej žľazy bez osobitnej porady s lekárom môže spôsobiť závažné alebo až život ohrozujúce vedľajšie účinky, najmä v kombinácii s určitými prípravkami na zníženie hmotnosti. Venujte špeciálnu pozornosť, ak máte epilepsiu (kŕče). Kŕče boli zriedkavo hlásené na začiatku liečby levotyroxínom.
Starší pacienti U starších pacientov je dôležité opatrné dávkovanie a časté kontroly u lekára.
Iné lieky a Tirosint
- Užívanie iných liekov počas užívania Tirosintu môže ovplyvniť pôsobenie každého z týchto liekov. Uistite sa
- že váš lekár vie
- aké ďalšie lieky užívate
- Počas užívania Tirosintu
- neužívajte akékoľvek iné lieky
- pokiaľ ste to nepovedali lekárovi alebo lekárnikovi a neporadili ste sa s nimi. Týka sa to aj liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu
Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- lieky na zníženie hladiny cukru v krvi (antidiabetiká):
Tirosint môže znížiť účinok vášho lieku na zníženie hladiny cukru v krvi. Preto môže byť potrebné vykonať ďalšie kontroly hladiny cukru v krvi, najmä na začiatku liečby Tirosintom. Počas liečby Tirosintom môže byť potrebná úprava dávky vášho antidiabetika.
- lieky používané na riedenie krvi (kumarínové deriváty):
Tirosint môže zvýšiť účinok týchto liekov. Môže byť preto potrebné vykonávať pravidelné kontroly parametrov zrážania krvi, najmä na začiatku liečby Tirosintom. Počas užívania Tirosintu môže byť potrebná úprava dávky kumarínového lieku.
- propyltiouracil (liek na liečbu zvýšenej funkcie štítnej žľazy),
- glukokortikoidy (liečba alergií a zápalov),
- betablokátory (lieky na zníženie vysokého krvného tlaku, používajú sa aj na liečbu ochorení
srdca),
- sertralín (liek na liečbu depresií),
- chlorochín alebo proguanil (liek na prevenciu alebo liečbu malárie),
- lieky na liečbu epilepsie ako napríklad karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, primidón,
- lieky obsahujúce estrogén, používané ako hormonálna substitučná liečba počas menopauzy
alebo po nej, alebo ako antikoncepcia,
- salicyláty (lieky proti bolesti a na znižovanie horúčky),
- dikumarol (liek na zabránenie zrážania krvi),
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00403-Z1A
4
- furosemid vo vysokých dávkach 250 mg alebo viac (liek zvyšujúci tvorbu moča),
- klofibrát (liek na zníženie hladiny tukov v krvi),
- amiodarón (liek na liečbu nepravidelnej srdcovej činnosti),
- ritonavir (používaný na kontrolu infekcie HIV a chronickej hepatitídy C),
- sevelamer (liek používaný u pacientov podstupujúcich dialýzu alebo u pacientov s dlhotrvajúcim ochorením obličiek
- ktorí nie sú na dialýze)
- inhibítory tyrozínkinázy (protinádorové a protizápalové lieky)
- orlistat (napr. alli) (liek používaný na zníženie hmotnosti)
- - lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (rastlinný liek)
- - inhibítory protónovej pumpy: inhibítory protónovej pumpy (ako je omeprazol
- ezomeprazol
- pantoprazol
- rabeprazol a lanzoprazol) sa používajú na zníženie množstva kyseliny
- ktorá vzniká v žalúdku
- čo môže znížiť absorpciu levotyroxínu z čreva
- a tým znížiť jeho účinnosť. Ak počas liečby inhibítormi protónovej pumpy užívate levotyroxín
- váš lekár má sledovať funkciu štítnej žľazy a možno bude musieť upraviť dávku Tirosintu
- - biotín: ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali biotín
- musíte informovať svojho lekára a/alebo laboratórny personál
- že sa chystáte podstúpiť laboratórne testovanie na monitorovanie hladiny hormónov štítnej žľazy. Biotín môže ovplyvniť výsledky vašich laboratórnych testov (pozri Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tirosintu)
- Uistite sa
- že budete dodržiavať odporúčané intervaly dávkovania
- ak budete užívať niektorý z nasledujúcich liekov:
- antacidá (lieky na úľavu od žalúdočných ťažkostí a pálenia záhy), sukralfát (na liečbu
- peptických vredov) a iné lieky obsahujúce hliník
- železo alebo vápnik: Tirosint užívajte minimálne 2 hodiny pred ktorýmkoľvek z týchto liekov
- pretože môžu znížiť účinok Tirosintu
- lieky na viazanie žlčových kyselín a znižovanie vysokých hladín cholesterolu (ako
kolestyramín alebo kolestipol): Tirosint užívajte 4 až 5 hodín pred užitím týchto liekov, pretože môžu zabrániť vstrebávaniu Tirosintu z tenkého čreva.
- Čo ďalšie sledovať pri kombinácii s inými liekmi: Ak bude potrebné vykonať RTG snímok alebo akékoľvek iné diagnostické vyšetrenie prostredníctvom kontrastnej látky
- informujte svojho lekára
- že užívate Tirosint
- pretože vám môže byť podaná injekcia
- ktorá ovplyvňuje funkciu štítnej žľazy
- Tirosint a jedlo a nápoje Informujte svojho lekára
- ak jedávate výrobky zo sóje
- najmä ak meníte množstvo sójových výrobkov
- ktoré konzumujete. Výrobky zo sóje môžu znížiť vstrebávanie levotyroxínu z tenkého čreva
- preto môže byť potrebná úprava dávky lieku Tirosint
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tehotenstvo
- Liečba Tirosintom je zvlášť dôležitá v tehotenstve a preto sa nesmie prerušiť. Je kľúčová
- pre normálny vývin nenarodeného dieťaťa. Poraďte sa so svojím lekárom
- pretože vašu dávku možno bude potrebné upraviť
- keďže potreba levotyroxínu sa počas tehotenstva môže zvýšiť. Je potrebné starostlivo sledovať činnosť vašej štítnej žľazy
- Počas tehotenstva sa Tirosint nesmie užívať súbežne s liekmi proti nadmernej činnosti
štítnej žľazy (tyreostatikami). Počas tehotenstva sa nadmerná činnosť štítnej žľazy musí liečiť výhradne iba nízkymi dávkami tyreostatík (pozri „Neužívajte Tirosint“).
Dojčenie Tirosint sa môže užívať počas dojčenia. Nie sú žiadne informácie o tom, že by užívanie Tirosintu dojčiacou matkou poškodzovalo dieťa s normálnou funkciou štítnej žľazy. Počas
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00403-Z1A
5 dojčenia sa Tirosint nesmie užívať súbežne s liekmi proti nadmernej činnosti štítnej žľazy (tyreostatikami).
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú žiadne dôkazy naznačujúce
- že Tirosint obmedzuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
- pretože levotyroxín je zhodný s prirodzene sa vyskytujúcim hormónom štítnej žľazy
Tirosint obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Aktívna zložka Tirosintu je synteticky vyrobený hormón štítnej žľazy sodná soľ levotyroxínu (T4), ktorý má rovnakú štruktúru a účinok ako prirodzene sa vyskytujúci hormón štítnej žľazy.
- Tirosint 25 - 200 g sa používa − ako náhradná liečba v prípade
- že vaša štítna žľaza nevytvára dostatok vlastných hormónov
- − na prevenciu znovuobjavenia sa strumy u pacientov po operácii
- u pacientov s normálnou funkciou štítnej žľazy
- − na liečbu nezhubnej strumy (zväčšenej štítnej žľazy) u pacientov s normálnou funkciou štítnej žľazy
- − na potlačenie opätovného rastu nádoru u pacientov so zhubným nádorom štítnej žľazy
- najmä po operácii a ako náhradná liečba pri nedostatku hormónu štítnej žľazy
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/02293-REG
- 2024/02294-REG
- 2 − ako sprievodná liečba
- v prípade
- že vaša štítna žľaza vytvára nadmerné množstvo vlastných hormónov
- − na supresný test štítnej žľazy
Tirosint 13 g sa používa − u detí ako začiatočná dávka pri náhradnej liečbe hormónmi štítnej žľazy v prípade, že vlastná štítna žľaza nevytvára dostatok vlastných hormónov, − u starších pacientov, u pacientov s ochorením srdcových ciev a u pacientov s ťažkou alebo dlhotrvajúcou hypotyreózou ako nízka začiatočná dávka, ktorá sa má ďalej zvyšovať iba pomaly a v dlhších intervaloch (napr. postupne zvyšovať dávku o 13 µg každých 14 dní) s častým monitorovaním hodnôt hormónov štítnej žlazy, − u každého pacienta vyžadujúceho postupné zvyšovanie dávky levotyroxínu.
2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Tirosint
Neužívajte Tirosint − keď ste alergický na sodnú soľ levotyroxínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku uvedených v časti 6, − ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt, akútny zápal srdcového svalu a/alebo akútny zápal všetkých vrstiev srdcovej steny (pankarditída) , − ak ste tehotná a súčasne užívate lieky na potlačenie nadmernej činnosti štítnej žľazy (tyreostatiká), (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“), − ak máte neliečenú nedostatočnosť kôry nadobličiek, neliečenú zníženú činnosť podmozgovej žľazy (zlyhávanie hypofýzy) a/alebo neliečenú zvýšenú činnosť štítnej žľazy, − ak nie ste schopný prehltnúť kapsuly vcelku.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Tirosint
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tirosintu Ak máte niektoré z nasledujúcich ochorení srdca:
- − vysoký krvný tlak
- − rýchly alebo nepravidelný rytmus srdca (pulz)
- − tukové usadeniny v stenách ciev (artérioskleróza)
- − bolesť na hrudníku s pocitom zvierania (angína pektoris)
- − nedostatočný prietok krvi v srdcových cievach (nedostatočnosť srdcových ciev)
Tieto ochorenia musia byť liečené liekmi pred začatím užívania Tirosintu a počas liečby Tirosintom musia byť často kontrolované hladiny hormónov štítnej žľazy.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás týka niektorý z týchto stavov
- či trpíte niektorým z týchto ochorení
- alebo či nie ste liečený
- kontaktujte svojho ošetrujúceho lekára
Ak sa chystáte podstúpiť laboratórne testovanie na sledovanie hladiny hormónov štítnej žľazy, musíte informovať svojho lekára a/alebo personál laboratória, že užívate alebo ste v poslednom čase užívali biotín (známy aj ako vitamín H, vitamín B7 alebo vitamín B8). Biotín môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov. V dôsledku biotínu, môžu byť výsledky, v závislosti od testu, falošne znížené alebo falošne zvýšené. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať biotín pred vykonaním laboratórnych testov. Mali by ste si tiež uvedomiť, že biotín môžu obsahovať aj iné lieky, ktoré užívate, napríklad multivitamíny alebo doplnky pre vlasy, kožu a nechty. To by mohlo ovplyvniť výsledky laboratórnych testov. Ak užívate tieto lieky, oznámte to svojmu lekárovi a/alebo laboratórnemu personálu (Upozorňujeme na informácie v časti Iné lieky a Tirosint).
Predtým ako začnete s liečbou
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/02293-REG
- 2024/02294-REG
3 − Váš lekár vyšetrí, či nemáte poruchu funkcie nadobličiek, hypofýzy alebo poruchu funkcie štítnej žľazy s nekontrolovanou nadmernou produkciou hormónov štítnej žľazy (autonómia štítnej žľazy), pretože tento stav je potrebné liečiť predtým, ako začnete užívať Tirosint. − Informujte svojho lekára, ak ste v menopauze (prechode) alebo po menopauze. Vzhľadom na riziko osteoporózy (rednutie kostí) môže byť potrebná pravidelná kontrola funkcie štítnej žľazy. − Informujte svojho lekára, ak spozorujete prejavy psychotických porúch (môžete potrebovať dôkladnejšie sledovanie a úpravu dávky). − Informujte svojho lekára predtým ako začnete alebo prestanete užívať orlistat, alebo ak zmeníte liečbu orlistatom (liek na liečbu obezity; môžete potrebovať dôkladnejšie sledovanie a úpravu dávky). − Určité ochorenia srdca sa musia liečiť skôr, ako začnete užívať Tirosint, pozorne si prečítajte informácie v časti „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tirosintu“. − Ak máte poruchy krvného cukru (diabetes) alebo užívate niektoré lieky na riedenie krvi, pozorne si prečítajte informácie v časti „Iné lieky a Tirosint“. − Ak potrebujete zmeniť liek na iný liek obsahujúci levotyroxín, môže dôjsť k nerovnováhe štítnej žľazy. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa zmeny liekov, povedzte to svojmu lekárovi. Počas prechodného obdobia je potrebné dôkladné sledovanie (klinické a laboratórne). Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, povedzte to svojmu lekárovi, pretože to môže naznačovať, že je potrebné vašu dávku upraviť alebo znížiť. − Neužívajte Tirosint na zníženie hmotnosti. Ak sú hladiny hormónov štítnej žľazy v krvi v normálnych rozmedziach, užívanie hormónov štítnej žľazy navyše nevedie k zníženiu hmotnosti. Užívanie ďalších hormónov štítnej žľazy bez osobitnej porady s lekárom môže spôsobiť závažné alebo až život ohrozujúce vedľajšie účinky, najmä v kombinácii s určitými prípravkami na zníženie hmotnosti. − Venujte špeciálnu pozornosť, ak máte epilepsiu (kŕče). Kŕče boli zriedkavo hlásené na začiatku liečby levotyroxínom.
Starší pacienti U starších pacientov je dôležité opatrné dávkovanie a časté kontroly u lekára.
Iné lieky a Tirosint
- Užívanie iných liekov počas užívania Tirosintu môže ovplyvniť pôsobenie každého z týchto liekov. Uistite sa
- že váš lekár vie
- aké ďalšie lieky užívate
- Počas užívania Tirosintu
- neužívajte akékoľvek iné lieky
- pokiaľ ste to nepovedali lekárovi alebo lekárnikovi a neporadili ste sa s nimi. Týka sa to aj liekov vydávaných bez lekárskeho predpisu
Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- lieky na zníženie hladiny cukru v krvi (antidiabetiká):
Tirosint môže znížiť účinok vášho lieku na zníženie hladiny cukru v krvi. Preto môže byť potrebné vykonať ďalšie kontroly hladiny cukru v krvi, najmä na začiatku liečby Tirosintom. Počas liečby Tirosintom môže byť potrebná úprava dávky vášho antidiabetika.
- lieky používané na riedenie krvi (kumarínové deriváty):
Tirosint môže zvýšiť účinok týchto liekov. Môže byť preto potrebné vykonávať pravidelné kontroly parametrov zrážania krvi, najmä na začiatku liečby Tirosintom. Počas užívania Tirosintu môže byť potrebná úprava dávky kumarínového lieku.
- propyltiouracil (liek na liečbu zvýšenej funkcie štítnej žľazy),
- glukokortikoidy (liečba alergií a zápalov),
- betablokátory (lieky na zníženie vysokého krvného tlaku, používajú sa aj na liečbu ochorení
srdca),
- sertralín (liek na liečbu depresií),
- chlorochín alebo proguanil (liek na prevenciu alebo liečbu malárie),
- lieky na liečbu epilepsie ako napríklad karbamazepín, fenytoín, fenobarbital, primidón,
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/02293-REG
- 2024/02294-REG
4
- lieky obsahujúce estrogén, používané ako hormonálna substitučná liečba počas menopauzy
alebo po nej, alebo ako antikoncepcia,
- salicyláty (lieky proti bolesti a na znižovanie horúčky),
- dikumarol (liek na zabránenie zrážania krvi),
- furosemid vo vysokých dávkach 250 mg alebo viac (liek zvyšujúci tvorbu moča),
- klofibrát (liek na zníženie hladiny tukov v krvi),
- amiodarón (liek na liečbu nepravidelnej srdcovej činnosti),
- ritonavir (používaný na kontrolu infekcie HIV a chronickej hepatitídy C),
- − sevelamer (liek používaný u pacientov podstupujúcich dialýzu alebo u pacientov s dlhotrvajúcim ochorením obličiek
- ktorí nie sú na dialýze)
- − inhibítory tyrozínkinázy (protinádorové a protizápalové lieky)
- − orlistat (napr. alli) (liek používaný na zníženie hmotnosti)
- − - lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (rastlinný liek)
- − - inhibítory protónovej pumpy: inhibítory protónovej pumpy (ako je omeprazol
- ezomeprazol
- pantoprazol
- rabeprazol a lanzoprazol) sa používajú na zníženie množstva kyseliny
- ktorá vzniká v žalúdku
- čo môže znížiť absorpciu levotyroxínu z čreva
- a tým znížiť jeho účinnosť. Ak počas liečby inhibítormi protónovej pumpy užívate levotyroxín
- váš lekár má sledovať funkciu štítnej žľazy a možno bude musieť upraviť dávku Tirosintu
- − - biotín: ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali biotín
- musíte informovať svojho lekára a/alebo laboratórny personál
- že sa chystáte podstúpiť laboratórne testovanie na monitorovanie hladiny hormónov štítnej žľazy. Biotín môže ovplyvniť výsledky vašich laboratórnych testov (pozri Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tirosintu)
- Uistite sa
- že budete dodržiavať odporúčané intervaly dávkovania
- ak budete užívať niektorý z nasledujúcich liekov:
- antacidá (lieky na úľavu od žalúdočných ťažkostí a pálenia záhy), sukralfát (na liečbu
- peptických vredov) a iné lieky obsahujúce hliník
- železo alebo vápnik: Tirosint užívajte minimálne 2 hodiny pred ktorýmkoľvek z týchto liekov
- pretože môžu znížiť účinok Tirosintu
- lieky na viazanie žlčových kyselín a znižovanie vysokých hladín cholesterolu (ako
kolestyramín alebo kolestipol): Tirosint užívajte 4 až 5 hodín pred užitím týchto liekov, pretože môžu zabrániť vstrebávaniu Tirosintu z tenkého čreva.
- Čo ďalšie sledovať pri kombinácii s inými liekmi: Ak bude potrebné vykonať RTG snímok alebo akékoľvek iné diagnostické vyšetrenie prostredníctvom kontrastnej látky
- informujte svojho lekára
- že užívate Tirosint
- pretože vám môže byť podaná injekcia
- ktorá ovplyvňuje funkciu štítnej žľazy
- Tirosint a jedlo a nápoje Informujte svojho lekára
- ak jedávate výrobky zo sóje
- najmä ak meníte množstvo sójových výrobkov
- ktoré konzumujete. Výrobky zo sóje môžu znížiť vstrebávanie levotyroxínu z tenkého čreva
- preto môže byť potrebná úprava dávky lieku Tirosint
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Tehotenstvo
- Liečba Tirosintom je zvlášť dôležitá v tehotenstve a preto sa nesmie prerušiť. Je kľúčová pre
- normálny vývin nenarodeného dieťaťa. Poraďte sa so svojím lekárom
- pretože vašu dávku možno bude potrebné upraviť
- keďže potreba levotyroxínu sa počas tehotenstva môže zvýšiť. Je potrebné starostlivo sledovať činnosť vašej štítnej žľazy
- Počas tehotenstva sa Tirosint nesmie užívať súbežne s liekmi proti nadmernej činnosti
štítnej žľazy (tyreostatikami). Počas tehotenstva sa nadmerná činnosť štítnej žľazy musí liečiť výhradne iba nízkymi dávkami tyreostatík (pozri „Neužívajte Tirosint“).
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/02293-REG
- 2024/02294-REG
5
Dojčenie − Tirosint sa môže užívať počas dojčenia. Nie sú žiadne informácie o tom, že by užívanie Tirosintu dojčiacou matkou poškodzovalo dieťa s normálnou funkciou štítnej žľazy. Počas dojčenia sa Tirosint nesmie užívať súbežne s liekmi proti nadmernej činnosti štítnej žľazy (tyreostatikami).
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú žiadne dôkazy naznačujúce
- že Tirosint obmedzuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
- pretože levotyroxín je zhodný s prirodzene sa vyskytujúcim hormónom štítnej žľazy
Tirosint obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Precitlivenosť na liečivo alebo iné zložky L-Thyroxinu 125 Berlin-Chemie V prípade precitlivenosti na levotyroxín alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok L-Thyroxinu 125 Berlin-Chemie sa môžu vyskytnúť alergické reakcie s prejavmi na koži alebo v dýchacích cestách (okamžite alebo v priebehu niekoľkých dní od podania lieku)
- ktoré môžu byť životu nebezpečné. Medzi príznaky patria vyrážka
- svrbenie
- ťažkosti s dýchaním
- dýchavičnosť
- opuch tváre
- pier
- hrdla alebo jazyka. Ihneď kontaktujte svojho lekára alebo zdravotníckeho pracovníka alebo choďte priamo na pohotovosť do najbližšej nemocnice
- Neznášanlivosť dávky
- predávkovanie V ojedinelých prípadoch nie je veľkosť dávky lieku dobre znášaná alebo ak príde k predávkovaniu (hlavne pri rýchlom zvyšovaní dávok na začiatku liečby) môžu sa vyskytnúť prejavy zvýšenej aktivity štítnej žľazy (hypertyreóza): nepravidelná alebo zrýchlená srdcová činnosť
- bolesť na hrudníku
- bolesť hlavy
- svalová slabosť alebo kŕče
- návaly horúčavy (teplo a sčervenanie tváre)
- poruchy menštruácie
- tras
- nepokoj
- poruchy spánku
- nadmerné potenie
- chudnutie
- hnačka. Horúčka
- vracanie a tiež zvýšený vnútrolebečný tlak (najmä u detí) sa môžu objaviť ako netypické príznaky
- Informujte lekára o vzniku vedľajších účinkov. Lekár rozhodne
- či je potrebné znížiť dávku alebo prerušiť liečbu na niekoľko dní. Keď vedľajšie účinky vymiznú
- liečba môže pokračovať opatrným dávkovaním
Prehľad možných vedľajších účinkov zoradených podľa frekvencie výskytu:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb)
- búšenie srdca
- nespavosť
- bolesť hlavy
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
- zrýchlená srdcová frekvencia (tachykardia)
- nervozita
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- zvýšený vnútrolebečný tlak (najmä u detí)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- precitlivenosť
- poruchy srdcového rytmu
- bolesť sprevádzaná pocitom ťažoby na hrudníku (srdcová angína)
- alergické kožné reakcie (napr. angioedém [ťažkosti s dýchaním alebo opuch tváre, pier, hrdla
- alebo jazyka]
- vyrážka
- žihľavka)
- nepokoj
- svalová slabosť, svalové kŕče,
- osteoporóza pri vysokých dávkach levotyroxínu, najmä u žien po menopauze, počas dlhodobej
liečby
- návaly horúčavy, obehový kolaps u predčasne narodených detí s nízkou telesnou hmotnosťou
(pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“)
- neznášanlivosť tepla
- poruchy menštruácie
- hnačka
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2023/04921-ZME
10
- vracanie
- nevoľnosť
- úbytok hmotnosti
- tras
- nadmerné potenie
- horúčka.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak užijete vyššiu ako predpísanú dávku Euthyroxu
- alebo netolerujete vašu predpísanú dávku (napr. ak sa dávka zvyšovala príliš rýchlo)
- môže sa objaviť jeden alebo viac nasledujúcich vedľajších účinkov: nepravidelný alebo rýchly pulz srdca
- bolesť na hrudníku
- bolesť hlavy
- svalová slabosť alebo kŕče
- návaly tepla (teplo a začervenanie tváre)
- horúčka
- vracanie
- poruchy menštruačného cyklu
- pseudotumor mozgu (zvýšený tlak v hlave)
- tras
- nepokoj
- poruchy spánku
- potenie
- úbytok telesnej hmotnosti
- hnačka
- Ak sa objaví niektorý z uvedených vedľajších účinkov
- kontaktujte svojho lekára. Váš lekár môže rozhodnúť o prerušení liečby na niekoľko dní alebo znížiť dennú dávku
- pokiaľ vedľajšie účinky nevymiznú
Môžu sa vyskytnúť alergické reakcie (reakcie z precitlivenosti) na ktorúkoľvek zložku Euthyroxu (pozri časť 6 „Čo Euthyrox obsahuje“). Alergické reakcie sú s prejavmi najmä na koži (vyrážka, svrbivá vyrážka) alebo postihujúce dýchací trakt. Alergická reakcia môže zahŕňať aj opuch tváre a krku (angioedém). V prípade, že sa to stane, kontaktujte ihneď svojho ošetrujúceho lekára.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06353-Z1B
- 7 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj Tirosintsol môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Riziko vedľajších účinkov je zanedbateľné
- ak užívate predpísanú dávku a dodržiavate dohodnuté kontroly u lekára na vykonanie laboratórnych testov. Dôvodom je to
- že levotyroxín
- liečivo v lieku Tirosintsol
- je zhodný s prirodzeným hormónom štítnej žľazy
V prípade precitlivenosti môžu alergické reakcie ovplyvniť vašu kožu a dýchanie. Ak k tomu dôjde, okamžite kontaktujte svojho lekára.
- Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s neznámou frekvenciou: angioedém (opuch pod kožou alebo sliznicami
- najmä v oblasti tváre a pier
- na dlaniach či nohách (angioedém v oblasti hrdla alebo jazyka
- môže predstavovať stav ohrozujúci život - môže spôsobiť udusenie)
- môže byť sprevádzaný svrbením)
- vyrážka
- žihľavka
Ak užijete vyššiu ako predpísanú dávku lieku Tirosintsol, alebo netolerujete vašu predpísanú dávku (napr. ak je dávka pre vás príliš vysoká), potom sa môžu objaviť príznaky charakteristické pre zvýšenú činnosť štítnej žľazy, ako je:
- − úbytok telesnej hmotnosti
- zvýšená chuť do jedla
- − tras (tremor)
- nepokoj
- poruchy spánku
- bolesť hlavy
- zvýšený tlak v hlave s opuchom očí (najmä u detí)
- − búšenie srdca
- poruchy srdcového rytmu
- najmä zrýchlený srdcový tep
- bolesť na hrudníku s pocitmi zvierania (angína pektoris)
- − zvýšený krvný tlak
- − vracanie
- hnačka
- − svalová slabosť a svalové kŕče
- − nepravidelný menštruačný cyklus
- − nadmerné potenie
- vypadávanie vlasov
- pocity tepla (sčervenanie tváre)
- horúčka
- Ak sa objaví niektorý z týchto príznakov
- povedzte to svojmu lekárovi. Lekár rozhodne
- či prerušiť liečbu na niekoľko dní alebo znížiť dávku
- kým vedľajšie účinky nevymiznú
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Neočakávajú sa žiadne vedľajšie účinky
- ak užívate predpísanú dávku Tirosintu a dodržiavate dohodnuté kontroly u lekára na vykonanie laboratórnych testov. Dôvodom je to
- že levotyroxín - účinná látka Tirosintu
- je zhodná s prirodzeným hormónom štítnej žľazy
- Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s neznámou frekvenciou: angioedém (opuch pod kožou alebo sliznicami
- najmä v oblasti tváre a pier
- na dlaniach či nohách (angioedém v oblasti hrdla alebo jazyka
- môže predstavovať stav ohrozujúci život - môže spôsobiť udusenie)
- môže byť sprevádzaný svrbením)
- vyrážka
- žihľavka
- Ak užijete vyššiu ako predpísanú dávku Tirosintu
- alebo netolerujete vašu predpísanú dávku (napr. ak sa dávka zvyšovala príliš rýchlo)
- môžu sa objaviť príznaky zvýšenej činnosti štítnej žľazy ako napríklad:
úbytok telesnej hmotnosti, zvýšená chuť do jedla,
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00403-Z1A
- 7 tras prstov
- nepokoj
- nespavosť
- bolesť hlavy
- zvýšený tlak v hlave s opuchom očí (najmä u detí)
- búšenie srdca
- poruchy srdcového rytmu
- najmä zrýchlený srdcový tep
- bolesť na hrudníku s pocitmi zvierania (angína pektoris)
- zvýšený krvný tlak
- vracanie
- hnačka
- svalová slabosť alebo kŕče
- poruchy menštruačného cyklu
- nadmerné potenie
- strata vlasov
- pocity tepla (začervenanie tváre)
- horúčka
- Ak sa objaví niektorý z uvedených príznakov
- kontaktujte svojho lekára. Váš lekár môže rozhodnúť prerušiť liečbu na niekoľko dní alebo znížiť dennú dávku
- pokiaľ vedľajšie účinky nevymiznú
- V prípade precitlivenosti sa môžu vyskytnúť alergické reakcie ovplyvňujúce vašu pokožku a dýchanie. V prípade
- že sa to stane
- kontaktujte ihneď svojho lekára
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Ak zabudnete užiť Tirosint Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť dávku
- neužite ju
- keď si na ňu spomeniete
- ale vynechajte ju a užite normálnu dávku ako zvyčajne nasledujúci deň
- Ak prestanete užívať Tirosint Aby liečba bola úspešná
- musíte Tirosint užívať pravidelne v dávke predpísanej vaším lekárom. Nemeňte
- neprerušujte ani neukončujte liečbu bez toho
- aby ste sa poradili s lekárom. Prerušenie alebo dočasné prerušenie liečby môže spôsobiť opätovné objavenie sa príznakov
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
4. Možné vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Neočakávajú sa žiadne vedľajšie účinky
- ak užívate predpísanú dávku Tirosintu a dodržiavate dohodnuté kontroly u lekára na vykonanie laboratórnych testov. Dôvodom je to
- že levotyroxín - účinná látka Tirosintu
- je zhodná s prirodzeným hormónom štítnej žľazy
- Nasledujúce vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť s neznámou frekvenciou: angioedém (opuch pod kožou alebo sliznicami
- najmä v oblasti tváre a pier
- na dlaniach či nohách (angioedém v oblasti hrdla alebo jazyka
- môže predstavovať stav ohrozujúci život - môže spôsobiť udusenie)
- môže byť sprevádzaný svrbením)
- vyrážka
- žihľavka
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2024/02293-REG
- 2024/02294-REG
- 7 Ak užijete vyššiu ako predpísanú dávku Tirosintu
- alebo netolerujete vašu predpísanú dávku (napr. ak sa dávka zvyšovala príliš rýchlo)
- môžu sa objaviť príznaky zvýšenej činnosti štítnej žľazy ako napríklad:
- − úbytok telesnej hmotnosti
- zvýšená chuť do jedla
- − tras prstov
- nepokoj
- nespavosť
- bolesť hlavy
- zvýšený tlak v hlave s opuchom očí (najmä u detí)
- − búšenie srdca
- poruchy srdcového rytmu
- najmä zrýchlený srdcový tep
- bolesť na hrudníku s pocitmi zvierania (angína pektoris)
- − zvýšený krvný tlak
- − vracanie
- hnačka
- − svalová slabosť alebo kŕče
- − poruchy menštruačného cyklu
- − nadmerné potenie
- strata vlasov
- pocity tepla (začervenanie tváre)
- horúčka
- Ak sa objaví niektorý z uvedených príznakov
- kontaktujte svojho lekára. Váš lekár môže rozhodnúť prerušiť liečbu na niekoľko dní alebo znížiť dennú dávku
- pokiaľ vedľajšie účinky nevymiznú
- V prípade precitlivenosti sa môžu vyskytnúť alergické reakcie ovplyvňujúce vašu pokožku a dýchanie. V prípade
- že sa to stane
- kontaktujte ihneď svojho lekára
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Euthyrox
- ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6);
- ak máte neliečenú poruchu funkcie nadobličiek, hypofýzy alebo nadmernú tvorbu hormónov
štítnej žľazy (tyreotoxikózu);
- ak máte akútne ochorenie srdca (infarkt myokardu alebo zápal srdca).
Neužívajte Euthyrox spolu s liekmi na potlačenie tvorby hormónov štítnej žľazy, ak ste tehotná (pozri časť Tehotenstvo a Dojčenie).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Euthyrox
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte niektoré z nasledujúcich ochorení srdca:
- nedostatočný prietok krvi v srdcových cievach (angina pectoris),
- srdcové zlyhávanie,
- rýchly a nepravidelný rytmus srdca (pulz),
- vysoký krvný tlak,
- tukové usadeniny v cievach (ateroskleróza).
- Tieto ochorenia musia byť pod lekárskou kontrolou pred začatím užívania Euthyroxu alebo pred vykonaním supresného testu štítnej žľazy. Počas liečby Euthyroxom musia byť pravidelne kontrolované hladiny hormónov štítnej žľazy. Ak si nie ste istý
- či sa vás týka niektorý z týchto stavov
- alebo či nie ste liečený
- kontaktujte svojho ošetrujúceho lekára
- Váš lekár vyšetrí
- či nemáte poruchu funkcie nadobličiek alebo hypofýzy alebo poruchu funkcie štítnej žľazy s nekontrolovanou nadmernou produkciou hormónov štítnej žľazy (autonómia štítnej žľazy)
- pretože tento stav je potrebné liečiť predtým
- ako začnete užívať Euthyrox alebo podstúpite supresný test štítnej žľazy
Pri začatí liečby levotyroxínom u predčasne narodených novorodencov s veľmi nízkou pôrodnou hmotnosťou sa bude pravidelne sledovať krvný tlak, pretože u nich môže dôjsť k rýchlemu poklesu krvného tlaku (známemu ako kolaps cirkulácie). V prípade zmeny liečby na iný liek s obsahom levotyroxínu, môže dôjsť k nerovnováhe hladiny hormónov štítnej žľazy. Poraďte sa so svojím lekárom, ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa zmeny lieku. Počas prechodného obdobia je potrebné starostlivé sledovanie pacienta (klinické a biologické). Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, informujte o tom svojho lekára, pretože môže znamenať, že je potrebné zvýšenie alebo zníženie dávky .
Informujte svojho lekára:
- ak ste v menopauze alebo po menopauze, váš lekár možno bude potrebovať pravidelne
kontrolovať funkciu štítnej žľazy, vzhľadom na riziko osteoporózy,
- predtým, ako začnete alebo prestanete užívať orlistat, alebo ak zmeníte liečbu orlistatom (liek na
liečbu obezity; môže byť potrebné dôkladnejšie sledovanie a úprava dávky),
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06353-Z1B
3
- ak sa objavia prejavy psychotických porúch (môže byť potrebné dôkladnejšie sledovanie a úprava
dávky). Ak sa chystáte podstúpiť laboratórne testovanie na sledovanie hladiny hormónov štítnej žľazy, musíte informovať svojho lekára a/alebo personál laboratória, že užívate alebo ste v poslednom čase užívali biotín (známy aj ako vitamín H, vitamín B7 alebo vitamín B8). Biotín môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov. V dôsledku biotínu, môžu byť výsledky, v závislosti od testu, falošne znížené alebo falošne zvýšené. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať biotín pred vykonaním laboratórnych testov. Mali by ste si tiež uvedomiť, že biotín môžu obsahovať aj iné lieky, ktoré užívate, napríklad multivitamíny alebo doplnky pre vlasy, kožu a nechty. To by mohlo ovplyvniť výsledky laboratórnych testov. Ak užívate tieto lieky, oznámte to svojmu lekárovi a/alebo laboratórnemu personálu (Upozorňujeme na informácie v časti Iné lieky a Euthyrox).
- Iné lieky a Euthyrox Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- pretože Euthyrox môže ovplyvniť ich účinok
- Antidiabetiká (lieky na zníženie hladiny cukru v krvi)
- Euthyrox môže znížiť účinok vášho antidiabetika
- preto môže byť potrebné vykonať ďalšie kontroly hladiny cukru v krvi
- obzvlášť na začiatku liečby Euthyroxom. Počas užívania Euthyroxu môže byť potrebná úprava dávky vášho antidiabetika
- Kumarínové deriváty (lieky používané na zabránenie zrážania krvi)
Euthyrox môže zvýšiť účinok týchto liekov, ktoré môžu zvýšiť riziko krvácania, najmä u starších ľudí. Môže byť preto potrebné vykonať ďalšie pravidelné kontroly parametrov zrážania krvi, na začiatku a počas liečby Euthyroxom. Počas užívania Euthyroxu môže byť potrebná úprava dávky kumarínového lieku.
- Uistite sa
- že budete dodržiavať odporúčané intervaly dávkovania
- ak budete užívať niektorý z nasledujúcich liekov:
- Lieky na vychytávanie žlčových kyselín a znižovanie cholesterolu (ako cholestyramín alebo
- cholestipol): Uistite sa
- že užijete Euthyrox 4 až 5 hodín pred užitím týchto liekov
- pretože môžu zabrániť vstrebávaniu Euthyroxu z tenkého čreva
- Antacidá (lieky na tráviace ťažkosti, spôsobené nadmernou tvorbou žalúdočnej kyseliny)
- sukralfát (na liečbu vredov žalúdka alebo čreva)
- iné lieky obsahujúce hliník
- železo
- vápnik: Uistite sa
- že užijete Euthyrox minimálne 2 hodiny pred týmito liekmi
- pretože môžu znížiť účinok Euthyroxu
- Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať niektorý z nasledujúcich liekov
- povedzte to svojmu lekárovi
- alebo lekárnikovi
- pretože môžu znižovať účinok Euthyroxu:
- propyltiouracil (liečba zvýšenej funkcie štítnej žľazy),
- glukokortikoidy (liečba alergií a zápalov),
- betablokátory (liečba vysokého krvného tlaku a ochorení srdca),
- sertralín (liečba depresií),
- chlorochin alebo proguanil (liečba alebo prevencia malárie),
- lieky aktivujúce niektoré pečeňové enzýmy, ako barbituráty (sedatíva, lieky na spanie) alebo
karbamazepín (na liečbu epilepsie, taktiež na potláčanie niektorých typov bolesti a kontrolu porúch nálady) alebo lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (rastlinný liek),
- lieky obsahujúce estrogén používané ako hormonálna substitučná liečba počas menopauzy a po
nej alebo na zabránenie otehotnenia,
- sevelamer (liek viažuci fosfáty, používaný na liečbu pacientov s chronickým zlyhávaním
obličiek),
- inhibítory tyrozínkinázy (protinádorové a protizápalové lieky),
- inhibítory protónovej pumpy (lieky na liečbu žaludočných vredov a refluxu, ako je omeprazol,
- ezomeprazol
- pantoprazol
- rabeprazol a lanzoprazol) sa používajú na zníženie množstva kyseliny
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06353-Z1B
4 ktorá vzniká v žalúdku, čo môže znížiť absorpciu levotyroxínu z čreva, a tým znížiť jeho účinnosť. Ak počas liečby inhibítormi protónovej pumpy užívate levotyroxín, váš lekár má sledovať funkciu štítnej žľazy a možno bude musieť upraviť dávku Euthyroxu.
- orlistat (liek na zníženie telesnej hmotnosti).
- Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať niektorý z nasledujúcich liekov
- povedzte to svojmu lekárovi
- alebo lekárnikovi
- pretože môžu zvyšovať účinok Euthyroxu:
- salicyláty (lieky na úľavu od bolesti a znižovanie horúčky)
- dikumarol (liek na zabránenie zrážania krvi)
- furosemid vo vysokých dávkach 250 mg (močopudný liek)
- klofibrát (liek na zníženie hladiny tukov v krvi).
- Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať niektorý z nasledujúcich liekov
- povedzte to svojmu lekárovi
- alebo lekárnikovi
- pretože môžu ovplyvniť účinok Euthyroxu:
- ritonavir, indinavir, lopinavir (inhibítory proteáz, na liečbu HIV infekcie),
- fenytoín (na liečbu epilepsie).
Môžu byť potrebné pravidelné kontroly hladín hormónov štítnej žľazy. Môže byť potrebná úprava dávky Euthyroxu.
- Informujte svojho lekára
- ak užívate amiodarón (na liečbu nepravidelnej srdcovej činnosti)
- pretože tento liek môže ovplyvniť funkciu a činnosť vašej štítnej žľazy
- Ak bude potrebné vykonať diagnostický test alebo snímok prostredníctvom kontrastnej látky obsahujúcej jód
- informujte svojho lekára
- že užívate Euthyrox
- pretože môže byť nutné podanie injekcie
- ktorá ovplyvní funkciu vašej štítnej žľazy
- Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali biotín
- musíte informovať svojho lekára a/alebo laboratórny personál
- že sa chystáte podstúpiť laboratórne testovanie na monitorovanie hladiny hormónov štítnej žľazy. Biotín môže ovplyvniť výsledky vašich laboratórnych testov (pozri upozornenia a opatrenia pri používaní)
- Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
Hormóny štítnej žľazy sa nemajú užívať na znižovanie telesnej hmotnosti. Užívanie hormónov štítnej žľazy nezníži vašu telesnú hmotnosť, ak je hladina hormónov štítnej žľazy v normálnom rozmedzí. Ak zvýšite dávku bez konzultácie so svojím ošetrujúcim lekárom, môžu sa vyskytnúť závažné, dokonca život ohrozujúce vedľajšie účinky. Vysoké dávky hormónov štítnej žľazy sa nemajú užívať spolu s niektorými liekmi na zníženie telesnej hmotnosti, ako je amfepramon, katín a fenylpropanolamín, pretože riziko vážnych alebo dokonca život ohrozujúcich vedľajších účinkov sa môže ešte zvýšiť.
- Euthyrox a jedlo a nápoje Informujte svojho lekára
- ak jedávate výrobky zo sóje
- najmä ak meníte množstvo
- ktoré konzumujete. Výrobky zo sóje môžu znížiť vstrebávanie Euthyroxu z tenkého čreva
- preto môže byť potrebná úprava dávky
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná
- pokračujte v užívaní Euthyroxu. Informujte svojho lekára
- pretože môže byť potrebné upraviť dávku
- Ak ste užívali Euthyrox spolu s tyreostatikami
- liekmi na zníženie tvorby hormónov štítnej žľazy
- váš lekár vám môže odporučiť
- aby ste ukončila liečbu Euthyroxom
- keď otehotniete
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06353-Z1B
- 5 Ak dojčíte
- pokračujte v užívaní Euthyroxu tak
- ako vám odporučil váš ošetrujúci lekár. Množstvo lieku
- ktoré sa vylučuje do materského mlieka je také malé
- že neovplyvní dieťa
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie ovplyvnenia schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. Nepredpokladá sa, že Euthyrox má akýkoľvek vplyv na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje, pretože levotyroxín je identický s prirodzene sa vyskytujúcim hormónom štítnej žľazy.
Euthyrox obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Neužívajte Tirosintsol − ak ste alergický na sodnú soľ levotyroxínu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), − ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt, akútny zápal srdcového svalu a/alebo akútny zápal všetkých vrstiev srdcovej steny (pankarditída), − ak ste tehotná a súčasne užívate lieky na potlačenie nadmernej činnosti štítnej žľazy (tyreostatiká) (pozri „Tehotenstvo a dojčenie“), − ak máte neliečenú nedostatočnosť kôry nadobličiek, neliečenú zníženú činnosť podmozgovej žľazy (zlyhávanie hypofýzy) a/alebo neliečenú zvýšenú činnosť štítnej žľazy.
- Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tirosintsolu Predtým
- ako začnete užívať Tirosintsol
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Tirosintsol
- ak máte ktorékoľvek z nasledujúcich ochorení srdca: − vysoký krvný tlak
- − rýchly alebo nepravidelný rytmus srdca
- − tukové usadeniny v stenách ciev (artérioskleróza)
- − bolesť na hrudníku s pocitom zvierania (angína pektoris)
- − nedostatočný prietok krvi v srdcových cievach (nedostatočnosť srdcových ciev)
Tieto ochorenia musia byť liečené liekmi pred začatím užívania lieku Tirosintsol a počas liečby liekom Tirosintsol musia byť častejšie kontrolované hladiny hormónov štítnej žľazy.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás týka niektoré z týchto ochorení
- alebo či máte niektoré z týchto ochorení
- ale ešte nebolo liečené
- povedzte to svojmu lekárovi
Ak sa chystáte podstúpiť laboratórne testovanie na sledovanie hladiny hormónov štítnej žľazy, musíte informovať svojho lekára a/alebo personál laboratória, že užívate alebo ste v poslednom čase užívali biotín (známy aj ako vitamín H, vitamín B7 alebo vitamín B8). Biotín môže ovplyvniť výsledky laboratórnych testov. V dôsledku biotínu, môžu byť výsledky, v závislosti od testu, falošne znížené alebo falošne zvýšené. Váš lekár vás môže požiadať, aby ste prestali užívať biotín pred vykonaním laboratórnych testov. Mali by ste si tiež uvedomiť, že biotín môžu obsahovať aj iné lieky, ktoré užívate, napríklad multivitamíny alebo doplnky pre vlasy, kožu a nechty. To by mohlo ovplyvniť výsledky laboratórnych testov. Ak užívate tieto lieky, oznámte to svojmu lekárovi a/alebo laboratórnemu personálu (Upozorňujeme na informácie v časti Iné lieky a Tirosintsol).
Pred začatím liečby − Váš lekár vyšetrí, či nemáte poruchu funkcie nadobličiek, hypofýzy alebo štítnej žľazy s nadmernou produkciou hormónov štítnej žľazy (autonómia štítnej žľazy), pretože sa to musí liečiť predtým, ako začnete užívať Tirosintsol. − Informujte svojho lekára, ak ste v menopauze alebo po menopauze. Vzhľadom na riziko osteoporózy môže byť potrebná pravidelná kontrola funkcie štítnej žľazy. − Informujte svojho lekára, ak spozorujete prejavy psychotických porúch (môžete potrebovať dôkladnejšie sledovanie a úpravu dávky) − Informujte svojho lekára predtým, ako začnete alebo prestanete užívať orlistat, alebo ak zmeníte liečbu orlistatom (liek na liečbu obezity; môžete potrebovať dôkladnejšie sledovanie a úpravu dávky). − Určité ochorenia srdca sa musia liečiť predtým, ako začnete užívať Tirosintsol, pozorne si prečítajte informácie v časti „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku Tirosintsol“ − Ak máte poruchu krvného cukru (diabetes) alebo užívate niektoré lieky na riedenie krvi, pozorne si prečítajte informácie v časti „Iné lieky a Tirosintsol“. − Ak potrebujete zmeniť liek na iný liek obsahujúci levotyroxín, môže dôjsť k nerovnováhe štítnej žľazy. Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa zmeny liekov, povedzte to svojmu lekárovi. Počas prechodného obdobia
3 Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00407-Z1A
je potrebné dôkladné sledovanie (klinické a biologické). Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, povedzte to svojmu lekárovi, pretože to môže naznačovať, že je potrebné vašu dávku upraviť alebo znížiť. − Neužívajte Tirosintsol na zníženie telesnej hmotnosti. Ak sú hladiny hormónov štítnej žľazy v krvi v normálnych rozmedziach, užívanie hormónov štítnej žľazy nevedie k zníženiu telesnej hmotnosti. Užívanie ďalších hormónov štítnej žľazy bez osobitnej porady s lekárom môže spôsobiť závažné alebo až život ohrozujúce vedľajšie účinky, najmä v kombinácii s určitými prípravkami na zníženie telesnej hmotnosti. − Buďte zvlášť opatrný, ak máte epilepsiu. Kŕče boli zriedkavo hlásené u pacientov so známou anamnézou epilepsie na začiatku liečby levotyroxínom.
Starší pacienti: U starších pacientov je potrebné opatrné dávkovanie a časté kontroly u lekára.
Predčasne narodení novorodenci: Pri začatí liečby levotyroxínom u predčasne narodených novorodencov s veľmi nízkou pôrodnou hmotnosťou sa bude pravidelne sledovať krvný tlak, pretože u nich môže dôjsť k rýchlemu poklesu krvného tlaku (známemu ako kolaps cirkulácie).
Iné lieky a Tirosintsol
- Užívanie iných liekov počas užívania lieku Tirosintsol môže ovplyvniť pôsobenie každého z týchto liekov. Uistite sa
- že váš lekár vie
- aké ďalšie lieky užívate
- Počas užívania lieku Tirosintsol neužívajte akékoľvek iné lieky
- pokiaľ ste to nepovedali svojmu lekárovi alebo lekárnikovi a neporadili ste sa s nimi. Týka sa to liekov
- ktoré ste získali bez lekárskeho predpisu
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: − lieky na zníženie hladiny cukru v krvi (antidiabetiká): Tirosintsol môže znížiť účinok vášho lieku na zníženie hladiny cukru v krvi. Môže byť potrebné vykonať ďalšie kontroly hladiny cukru v krvi
- najmä na začiatku liečby liekom Tirosintsol. Počas liečby liekom Tirosintsol môže byť potrebná úprava dávky vášho antidiabetika. − lieky na riedenie krvi (kumarínové deriváty): Tirosintsol môže zvýšiť účinok týchto liekov. Môže byť potrebné vykonávať pravidelné kontroly parametrov zrážania krvi
- najmä na začiatku liečby liekom Tirosintsol. Počas liečby liekom Tirosintsol môže byť potrebná úprava dávky kumarínového lieku. − propyltiouracil (liek na liečbu zvýšenej funkcie štítnej žľazy)
- − glukokortikoidy (lieky na liečbu alergií a zápalov)
- − betablokátory (lieky na zníženie krvného tlaku
- používajú sa aj na liečbu ochorení srdca)
- − sertralín (liek na liečbu depresie)
- − chlorochín alebo proguanil (liek na prevenciu alebo liečbu malárie)
- − lieky na liečbu epilepsie ako karbamazepín
- fenytoín
- fenobarbital
- primidón
- − lieky obsahujúce estrogén
- používané ako hormonálna substitučná liečba počas menopauzy alebo po nej
- alebo ako antikoncepcia. − salicyláty (lieky na úľavu od bolesti a na znižovanie horúčky)
- − dikumarol (liek na zabránenie zrážania krvi)
- − furosemid vo vysokých dávkach 250 mg alebo viac (liek zvyšujúci tvorbu moča)
- − klofibrát (liek na zníženie hladiny tukov v krvi)
- − amiodarón (liek na liečbu porúch srdcového rytmu)
- − ritonavir
- indinavir
- lopinavir – používané na kontrolu HIV a chronickej vírusovej hepatitídy C
- − sevelamer (liek používaný u pacientov podstupujúcich dialýzu alebo u pacientov s chronickým ochorením obličiek
- ktorí nie sú na dialýze)
- − inhibítory tyrozínkinázy (protinádorové a protizápalové lieky)
- − orlistat (liek
- ktorý sa používa na zníženie telesnej hmotnosti)
4 Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00407-Z1A
- lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (rastlinný liek),
- inhibítory protónovej pumpy: inhibítory protónovej pumpy (ako je omeprazol, ezomeprazol, pantoprazol,
rabeprazol a lanzoprazol) sa používajú na zníženie množstva kyseliny, ktorá vzniká v žalúdku, čo môže znížiť absorpciu levotyroxínu z čreva, a tým znížiť jeho účinnosť. Ak počas liečby inhibítormi protónovej pumpy užívate levotyroxín, váš lekár má sledovať funkciu štítnej žľazy a možno bude musieť upraviť dávku Tirosintsolu,
- biotín: ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali biotín, musíte informovať svojho lekára a/alebo
laboratórny personál, že sa chystáte podstúpiť laboratórne testovanie na monitorovanie hladiny hormónov štítnej žľazy. Biotín môže ovplyvniť výsledky vašich laboratórnych testov (pozri Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tirosintsolu).
Uistite sa, že budete dodržiavať odporúčané intervaly, ak budete musieť užívať niektorý z nasledujúcich liekov: − antacidá (lieky na úľavu od žalúdočných ťažkostí a pálenia záhy), sukralfát (na liečbu peptických vredov) a lieky obsahujúce hliník, železo alebo vápnik: Užite Tirosintsol minimálne 2 hodiny pred ktorýmkoľvek z týchto liekov, pretože môžu znížiť účinok lieku Tirosintsol. − lieky na viazanie žlčových kyselín a znižovanie vysokých hladín cholesterolu (ako kolestyramín alebo kolestipol): Užite Tirosintsol 4 – 5 hodín pred užitím týchto liekov, pretože môžu zabrániť vstrebávaniu lieku Tirosintsol z tenkého čreva.
- Čo ďalšie sledovať pri kombinácii s inými liekmi: Ak bude potrebné vykonať RTG snímok alebo akékoľvek iné diagnostické vyšetrenie porostredníctvom kontrastnej látky
- povedzte svojmu lekárovi
- že užívate Tirosintsol
- pretože vám môže byť podaná injekcia
- ktorá ovplyvňuje funkciu štítnej žľazy
- Tirosintsol a jedlo a nápoje Informujte svojho lekára
- ak jedávate výrobky zo sóje
- najmä ak meníte množstvo sójových výrobkov
- ktoré konzumujete. Výrobky zo sóje môžu znížiť vstrebávanie levotyroxínu z tenkého čreva
- preto môže byť potrebná úprava dávky lieku Tirosintsol
Tehotenstvo a dojčenie Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
Tehotenstvo − Liečba liekom Tirosintsol je zvlášť dôležitá v tehotenstve, a preto sa nesmie prerušiť. Je kľúčová pre normálny vývin nenarodeného dieťaťa. Poraďte sa so svojím lekárom, pretože vašu dávku možno bude potrebné upraviť, keďže potreba levotyroxínu sa počas tehotenstva môže zvýšiť. Je potrebné starostlivo sledovať činnosť vašej štítnej žľazy. − Počas tehotenstva sa Tirosintsol nesmie užívať v rovnakom čase s liekmi proti nadmernej činnosti štítnej žľazy (tyreostatikami). Počas tehotenstva sa nadmerná činnosť štítnej žľazy musí liečiť výhradne iba nízkymi dávkami tyreostatík (pozri „Neužívajte Tirosintsol“).
Dojčenie − Tirosintsol sa môže užívať počas dojčenia. Nie sú žiadne informácie o tom, že by užívanie lieku Tirosintsol dojčiacou matkou poškodzovalo dieťa s normálnou funkciou štítnej žľazy.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú žiadne dôkazy naznačujúce
- že Tirosintsol obmedzuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
- pretože levotyroxín je zhodný s prirodzene sa vyskytujúcim hormónom štítnej žľazy
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 1 ml perorálneho roztoku, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
5 Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00407-Z1A
3. Ako užívať Tirosint 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Tirosint 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Liekové formy
Príbalové letáky
- Euthyrox 100 mikrogramov tbl 100x100 µg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Euthyrox 100 mikrogramov tbl 50x100 µg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Euthyrox 100 mikrogramov tbl 90x100 µg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Euthyrox 112 mikrogramov tbl 100x112 µg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Euthyrox 112 mikrogramov tbl 50x112 µg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Euthyrox 112 mikrogramov tbl 90x112 µg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Euthyrox 125 mikrogramov tbl 100x125 µg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Euthyrox 125 mikrogramov tbl 50x125 µg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Euthyrox 125 mikrogramov tbl 90x125 µg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Euthyrox 137 mikrogramov tbl 100x137 µg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Euthyrox 137 mikrogramov tbl 50x137 µg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Euthyrox 137 mikrogramov tbl 90x137 µg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Euthyrox 25 mikrogramov tbl 100x25 µg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Euthyrox 25 mikrogramov tbl 50x25 µg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Euthyrox 25 mikrogramov tbl 90x25 µg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- L-Thyroxin 125 Berlin-Chemie tbl 50 Príbalový leták
- Tirosint 100 µg cps mol 100x100 µg (blis.PVC/PCTFE/Al) Príbalový leták
- Tirosint 100 µg cps mol 30x100 µg (blis.PVC/PCTFE/Al) Príbalový leták
- Tirosint 100 µg cps mol 50x100 µg (blis.PVC/PCTFE/Al) Príbalový leták
- Tirosint 37,5 µg cps mol 100x37,5 µg (blis.PVC/PCTFE/Al) Príbalový leták