sodná soľ rabeprazolu
Rabeprazole sodium
Účinná látka obsiahnutá v 22 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce sodná soľ rabeprazolu (22)
| Názov lieku ▼ |
|---|
| Zulbex 10 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 10x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) (10 mg) |
| Zulbex 10 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 100x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) (10 mg) |
Na čo sa sodná soľ rabeprazolu používa
Zulbex tablety obsahujú rabeprazol. Patrí do skupiny liekov nazývanej inhibítory protónovej pumpy. Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny vylučovanej žalúdkom.
Zulbex tablety sa používajú na:
- liečbu aktívneho dvanástnikového vredu alebo aktívneho nezhubného žalúdočného vredu
(peptické vredy);
- liečbu príznakov erozívnej alebo vredovej gastroezofágovej refluxovej choroby (GERD) známej
- ako zápal pažeráka
- spôsobený kyselinou a sprevádzaný pálením záhy
- alebo na dlhodobú liečbu GERD (udržiavacia liečba GERD)
- liečbu príznakov stredne závažného až veľmi závažného gastroezofágového refluxu (spätný
návrat kyslého žalúdočného obsahu do pažeráka) (liečba príznakov GERD) taktiež sprevádzaného pálením záhy;
- liečbu Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu, zriedkavého ochorenia, kedy sa v žalúdku vytvára
príliš veľké množstvo žalúdočnej kyseliny;
- v kombinácii s dvoma antibiotikami (klaritromycín a amoxycilín) sa Zulbex tablety používajú
na eradikáciu (vyhubenie) infekcie baktériou H. pylori u pacientov s peptickou ulceróznou chorobou (vredové ochorenie žalúdka alebo dvanástnika).
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Vedľajšie účinky sú zvyčajne mierne a vymiznú bez potreby prerušenia liečby
Prestaňte užívať Zulbex a ihneď vyhľadajte lekára ak sa u vás prejaví akýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov – môžete potrebovať okamžitú lekársku pomoc:
- alergické reakcie – prejavy môžu zahŕňať: náhly opuch tváre, ťažkosti pri dýchaní alebo znížený
krvný tlak, ktorý môže spôsobiť mdloby alebo kolaps
- časté infekcie, ako bolesť hrdla alebo zvýšená telesná teplota (horúčka), či vredy vo
vašich ústach alebo hrdle
- podliatiny alebo ľahké krvácanie.
Tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb).
- závažné kožné pľuzgiere alebo bolesť či vredy vo vašich ústach alebo hrdle.
Tieto vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb).
Ďalšie možné vedľajšie účinky: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- infekcia
- nespavosť (ťažkosti so spánkom)
- bolesť hlavy, závrat
- kašel, faryngitída (zápal hrdla), rinitída (tečúci nos)
- hnačka, vracanie, nevoľnosť, bolesť brucha, zápcha, vetry, benígne polypy (nezhubné výrastky)
na sliznici žalúdka
- bolesť bez známej príčiny, bolesť chrbta
- asténia (slabosť), príznaky podobné chrípke.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05154-Z1B 5 Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- nervozita alebo ospalosť
- bronchitída (zápal priedušiek), sinusitída (zápal prinosových dutín)
- dyspepsia (poruchy trávenia), sucho v ústach, grganie
- kožná vyrážka, začervenanie kože
- bolesť svalov alebo kĺbov, kŕče v nohách, zlomenina bedrového kĺbu, zápästia alebo chrbtice
- infekcia močových ciest
- bolesť na hrudi
- zimnica, horúčka
- zmeny v hodnotách pečeňových testov.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- anorexia (strata chuti do jedla)
- depresia
- precitlivenosť (vrátane alergických reakcií)
- poruchy videnia
- gastritída (podráždený žalúdok alebo bolesť žalúdka), stomatitída (zápal v ústnej dutine),
poruchy chuti
- problémy s pečeňou, ako sú hepatitída (zápal pečene) a žltačka (zožltnutie kože a očných
bielkov), hepatická encefalopatia (poškodenie mozgu spôsobené ochorením pečene)
- svrbenie, potenie, kožné pľuzgiere (tieto príznaky zvyčajne ustúpia po prerušení liečby)
- potenie
- problémy s obličkami, ako je intersticiálna nefritída (zápal spojivového tkaniva v obličkách)
- nárast telesnej hmotnosti
- zmeny v počte bielych krviniek (zistené z krvných testov), ktoré môžu viesť k častým infekciám
- trombocytopénia (znížený počet krvných doštičiek) – znížený počet krvných doštičiek vedie
častejšie ku krvácaniu alebo tvorbe modrín.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- zmätenosť
- opuch chodidiel a členkov
- opuch pŕs u mužov
- hyponatrémia (nízka hladina sodíka v krvi) – príznaky sú: pocit choroby so svalovou slabosťou
alebo zmätenosťou
- vyrážka, s možnou bolesťou kĺbov
- zápal čreva (vedúci k hnačke).
- Ak užívate rabeprazol dlhšie ako tri mesiace
- je možné
- že vaša hladina horčíka v krvi klesla. Nízke hladiny horčíka sa môžu prejaviť ako únava
- nechcené zášklby svalov
- strata orientácie
- kŕče
- závraty
- zvýšená srdcová činnosť. Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z týchto príznakov
- ihneď to povedzte svojmu lekárovi. Nízka hladina horčíka môže viesť k poklesu hladiny draslíka alebo vápnika v krvi. Váš lekár môže rozhodnúť o pravidelných kontrolách hladiny horčíka vo vašej krvi
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Zulbex
- ak ste alergický na sodnú soľ rabeprazolu alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak dojčíte (pozri časť „Tehotenstvo
a dojčenie“).
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/05154-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Zulbex
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
- ak ste alergický na iné inhibítory protónovej pumpy,
- ak vám lekár povedal, že máte nádor žalúdka,
- ak ste v minulosti mali ochorenie pečene,
- ak užívate atazanavir (liek používaný na liečbu HIV),
- ak máte znížené telesné zásoby vitamínu B12 alebo sa u vás vyskytujú rizikové faktory pre
- zníženú hladinu vitamínu B12 a dlhodobo sa liečite sodnou soľou rabeprazolu. Tak ako všetky lieky
- ktoré znižujú kyselinu
- aj sodná soľ rabeprazolu môže znížiť vstrebávanie vitamínu B12
- ak ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom podobným Zulbexu, ktorý znižuje
žalúdočnú kyselinu,
- ak máte naplánované špecifické vyšetrenie krvi (chromogranín A).
- Ak máte na koži vyrážku
- najmä v oblastiach vystavených slnku
- povedzte to čo najskôr lekárovi
- pretože možno bude potrebné zastaviť liečbu Zulbexom. Ak máte akékoľvek iné vedľajšie účinky
- napríklad bolesť kĺbov
- tiež to povedzte lekárovi
Ak užívate tento liek dlhší čas, váš lekár vás bude chcieť kontrolovať.
- U niektorých pacientov sa pozorovali problémy s krvou a pečeňou
- no často sa zlepšili
- keď sa liečba rabeprazolom zastavila
- Ak sa u vás vyskytne závažná (vodnatá alebo krvavá) hnačka s príznakmi ako horúčka
- bolesti alebo citlivosť brucha
- prestaňte užívať Zulbex a ihneď vyhľadajte lekára
- Užívanie inhibítorov protónovej pumpy ako je Zulbex
- najmä po dobu dlhšiu ako jeden rok
- môže mierne zvýšiť riziko zlomeniny bedrového kĺbu
- zápästia alebo chrbtice. Povedzte svojmu lekárovi ak máte osteoporózu (úbytok kostnej hmoty) alebo ak užívate kortikosteroidy (ktoré môžu zvýšiť riziko osteoporózy)
- Pri užívaní rabeprazolu sa môže vyskytnúť zápal obličiek. Príznaky a prejavy môžu zahŕňať zmenšený objem moču alebo krv v moči a/alebo reakcie z precitlivenosti
- ako je horúčka
- vyrážka a stuhnutie kĺbov. Je potrebné
- aby ste podobné príznaky nahlásili ošetrujúcemu lekárovi
Deti a dospievajúci Zulbex sa nemá používať u detí.
- Iné lieky a Zulbex Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi:
- ak užívate ketokonazol alebo itrakonazol (lieky používané na liečbu plesňových infekcií).
Zulbex môže znížiť množstvo týchto liekov v krvi. Váš lekár vám v prípade potreby môže upraviť dávku.
- ak užívate atazanavir (liek používaný na liečbu HIV). Zulbex môže znížiť množstvo tohto lieku
v krvi a nemá sa užívať súbežne s atazanavirom.
- ak užívate metotrexát (chemoterapeutický liek, ktorý sa vo vysokých dávkach používa na liečbu
rakoviny) – ak užívate vysoké dávky metotrexátu, váš lekár vám môže dočasne prerušiť liečbu Zulbexom.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
- pred užitím Zulbexu sa poraďte so svojim lekárom alebo lekárnikom
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/05154-Z1B 3 Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Neužívajte Zulbex tablety
- ak ste tehotná alebo ak si myslíte
- že ste tehotná. Neužívajte Zulbex tablety
- ak dojčíte alebo ak plánujete dojčiť
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Počas užívania Zulbexu sa môžete cítiť ospalo. V prípade
- že sa to stane
- neveďte vozidlá a nepoužívajte žiadne nástroje alebo neobsluhujte stroje
Zulbex obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- Zulbex 10 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 100x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 10 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 10x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 10 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 14x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 10 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 15x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 10 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 28x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 10 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 30x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 10 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 56x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 10 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 60x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 10 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 7x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 10 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 90x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 10 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 98x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 20 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 100x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 20 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 10x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 20 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 14x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 20 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 15x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 20 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 28x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 20 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 30x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 20 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 56x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 20 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 60x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták
- Zulbex 20 mg gastrorezistentné tablety tbl ent 7x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) Príbalový leták