Štandardizovaný extrakt alergénov zo včelieho alebo osieho jedu
Účinná látka obsiahnutá v 2 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Štandardizovaný extrakt alergénov zo včelieho alebo osieho jedu (2)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Alutard SQ jedy hmyzu sus inj 1x5 ml (liek.inj.skl.) |
| Alutard SQ jedy hmyzu sus inj 4x5 ml (liek.inj.skl.) |
Na čo sa Štandardizovaný extrakt alergénov zo včelieho alebo osieho jedu používa
- Alutard SQ jedy hmyzu sa používa na preventívnu liečbu špecifických alergických reakcií
- zapríčinených včelím alebo osím uštipnutím. Je to injekčná suspenzia
- ktorá obsahuje extrakt alergénov jedov hmyzu. Jed hmyzu je látka
- ktorá vyvoláva alergické reakcie
Použitie Alutardu SQ jedy hmyzu u detí, pozri časť 2.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- K vedľajším účinkom môže patriť alergická reakcia na alergén
- ktorým ste liečený. Na mieste vpichu sa môžu po každej injekcii vyskytnúť lokálne reakcie
- ako je svrbenie
- sčervenanie a opuch
Tieto vedľajšie účinky sa zvyčajne prejavia v priebehu prvých 30 minút po injekcii, ale môžu sa objaviť až 24 hodín po injekcii.
Väčšina alergických vedľajších účinkov sú mierneho až stredne závažného charakteru a dajú sa liečiť antihistaminikami, ak je to potrebné.
- Ak sa u vás vyskytnú symptómy
- ktoré môžu signalizovať začiatok anafylaktickej reakcie
- ihneď vyhľadajte lekársku pomoc:
rýchly opuch tváre, úst alebo hrdla
- Príloha č.2 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2021/02989-Z1B 5 ťažkosti pre prehĺtaní ťažkosti pri dýchaní žihľavka zmeny hlasu zhoršenie existujúcej astmy nevoľnosť
- bolesť a kŕče v žalúdku
- vracanie a hnačka závažný dyskomfort
Ďalšie možné vedľajšie účinky: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- bolesť hlavy
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): závraty pocit pichania v koži zápal alebo svrbenie očí sipot symptómy astmy, dýchavičnosť, stiahnutie dolných dýchacích ciest, kašeľ alebo kýchanie pocit podráždenia v hrdle upchatý nos pálenie záhy sčervenanie alebo svrbenie kože vyrážka návaly horúčavy bolesť chrbta, bolesť kĺbov alebo opuch kĺbov svrbenie na mieste vpichu únava
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): pocit rýchleho, silného alebo nepravidelného srdcového pulzu sčervenanie v okolí vpichu dyskomfort v hrudníku
Neznáme: frekvencia sa nemôže odhadnúť z dostupných údajov:
alergická reakcia vrátane anafylaktického šoku opuchnuté očné viečka rýchla srdcová frekvencia nízky krvný tlak bledosť nosový dyskomfort, upchatý nos alebo nádcha stiahnutie hrdla bolesť pri prehĺtaní alebo ťažkosti pri prehĺtaní pocit uviaznutého predmetu v hrdle opuch, žihľavka, zmena zafarbenia kože, hrčky, bolesť, rast ochlpenia alebo modrina na mieste vpichu pocit horúčavy opuch tkaniva (zvyčajne na dolných končatinách)
Obsah hliníka môže mať za následok objavenie sa nežiaducich účinkov v mieste podania vrátane pozitívneho kožného testu na hliník.
- Príloha č.2 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2021/02989-Z1B 6 Informujte
- prosím
- svojho lekára
- ak sa u vás prejavia niektoré z vedľajších účinkov. Pre lekára je táto informácia dôležitá
- aby vybral pre vás vhodnú dávku
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
- povedzte to
- prosím
- svojmu lekárovi
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Nepoužívajte Alutard SQ jedy hmyzu
- ak ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak máte ochorenie
- ktoré ovplyvňuje imunitný systém
- užívate lieky
- ktoré potláčajú imunitný systém alebo máte rakovinu
- ak ste mali nedávno astmatický záchvat a/alebo sa vám nedávno zhoršili príznaky astmy
- napr. zhoršenie príznakov cez deň
- budenie v noci
- zvýšená potreba liekov a/alebo obmedzenie činností
Upozornenia a opatrenia
- V deň
- keď dostanete injekciu
- by ste sa mali vyhnúť: namáhavému fyzickému cvičeniu
- horúcemu kúpeľu a alkoholu
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2021/02989-Z1B 2
Predtým, ako začnete používať Alutard SQ jedy hmyzu, obráťte sa na svojho lekára, ak: ak ste mali alergickú reakciu po podaní poslednej injekcie, čo môže znamenať, že potrebujete nižšiu dávku pri ďalšej návšteve máte chronické ochorenie srdca alebo pľúc máte závažnú arteriálnu hypertenziu (vysoký krvný tlak) užívate lieky obsahujúce beta-blokátory na kontrolu krvného tlaku užívate inhibítory ACE (lieky, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku) máte problémy s obličkami (ako je renálna nedostatočnosť) denne užívate lieky obsahujúce hliník, napr. antacidá, ktoré sa nesmú užívať súbežne s liekom Alutard SQ jedy hmyzu dostávate liečbu proti alergii, ako sú antihistaminiká, kortikosteroidy a stabilizátory žírnych buniek, ktoré môžu zvýšiť vašu znášanlivosť lieku Alutard SQ jedy hmyzu bola vám zmenená protialergická liečba, pretože to môže ovplyvniť znášanlivosť lieku Alutard SQ jedy hmyzu liečite sa na depresiu tricyklickými antidepresívami, inhibítormi monoaminooxidázy (MAOI) alebo na Parkinsonovu chorobu inhibítormi COMT ak máte zvýšenú teplotu alebo iné príznaky infekcie ak ste mali príznaky alergie ako vysokú horúčku, astmu alebo ekzém počas posledných 3 - 4 dní ak sa vám zhoršila atopická dermatitída (zápal kože prejavujúci sa začervenaním a opuchom kože a svrbením)
Po injekcii Alutard SQ jedy hmyzu:
- aspoň 30 minút po každej injekcii musíte ostať pod lekárskym dohľadom
- ak máte závažné alergické symptómy, ako je žihľavka, ťažkosti pri prehĺtaní alebo pri
- dýchaní
- zmeny hlasu
- pokles krvného tlaku alebo pocit hrče v hrdle
- ihneď vyhľadajte lekársku pomoc
- ak sa vaše symptómy astmy zhoršia viac ako je normálne, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc
Zvýšené riziko alergických reakcií na liečbu Alutardom SQ jedy hmyzu môže byť: ak máte zvýšenú hladinu sérovej tryptázy v krvi ak trpíte mastocytózou (zmnoženie mastocytov), alebo inými stavmi, ktoré vedú k zvýšeniu množstva mastocytov vo vašom tele. To je preto, lebo jedna z látok, ktorú mastocyty produkujú je histamín a histamín sa podieľa na rozvoji alergickej reakcie.
Ak trpíte mastocytózou môžete očakávať nižšiu účinnosť liečby Alutardom SQ jedy hmyzu v porovnaní so všeobecnou populáciou.
Deti a dospievajúci Zvláštna opatrnosť je potrebná pri použití Alutardu SQ jedy hmyzu u detí mladších ako 5 rokov. Lekár musí starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika pre každé dieťa individuálne. Klinické údaje o účinnosti u detí starších ako 5 rokov sú nedostatočné, aj keď údaje o bezpečnosti nepreukázali vyššie riziko ako u dospelých.
- Iné lieky a Alutard SQ jedy hmyzu Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak užívate protialergické lieky
- ako sú antihistaminiká alebo kortikosteroidy
- povedzte to lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi
- lebo tieto lieky môžu ovplyvniť možné vedľajšie účinky tejto liečby. V takomto prípade lekár možno bude musieť upraviť dávkovanie
- Príloha č.2 k notifikácii o zmene
- ev.č.: 2021/02989-Z1B 3 Počas liečby liekom Alutard SQ jedy hmyzu sa treba vyhnúť užívaniu veľkého množstva liekov obsahujúcich hliník
- ako sú niektoré antacidá
Ďalšie vakcíny sa nemajú podávať skôr ako jeden týždeň pred poslednou injekciou lieku Alutard SQ alebo jeden týždeň po poslednej injekcii.
Niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok adrenalínu. Adrenalín sa používa na liečbu závažných alergických reakcií. Preto ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo zdravotníckemu pracovníkovi: beta-blokátory na zníženie krvného tlaku, inhíbítory ACE na liečbu vysokého krvného tlaku, tricyklické antidepresíva alebo inhibítory monoaminooxidázy (MAOI) na depresiu alebo inhibítory COMT na Parkinsonovu chorobu.
Alutard SQ jedy hmyzu a alkohol V deň podania injekcie sa treba vyhnúť alkoholu, lebo by to mohlo zvýšiť riziko a intenzitu závažnej alergickej reakcie (anafylaxia).
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
- Liečba liekom Alutard SQ jedy hmyzu sa nemá začínať počas tehotenstva. Ak ste otehotneli počas liečby
- mali by ste sa porozprávať so svojím lekárom o rizikách pokračujúcej liečby. Nie je známe
- či Alutard SQ jedy hmyzu prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte
- predtým
- ako začnete liečbu
- poraďte sa so svojím lekárom
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je známe, či má Alutard SQ jedy hmyzu nejaký vplyv na vedenie vozidiel alebo na obsluhu strojov.
Alutard SQ jedy hmyzu obsahuje sodík Alutard SQ jedy hmyzu obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, je teda v podstate bez obsahu sodíka.