suchý extrakt z plodu vitexu jahňacieho
Vitex agnus-castus L., fructus (dry extract)
Účinná látka obsiahnutá v 3 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce suchý extrakt z plodu vitexu jahňacieho (3)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Agnucaston forte tbl flm 30x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) (20 mg) |
| Agnucaston forte tbl flm 60x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) (20 mg) |
| Agnucaston forte tbl flm 90x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) (20 mg) |
Na čo sa suchý extrakt z plodu vitexu jahňacieho používa
Agnucaston forte je rastlinný liek na liečbu predmenštruačného syndrómu (mesačné opakujúce sa ťažkosti pred pravidelným menštruačným krvácaním) u dospelých žien od 18 rokov.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Existuje riziko závažných alergických reakcií
- ako sú opuch tváre
- dýchavičnosť (ťažkosti s dýchaním) a ťažkosti s prehĺtaním. Pri prvých príznakoch alergickej reakcie máte prestať užívať tento liek a okamžite kontaktovať svojho lekára (pozri časť 2)
- Ďalšie vedľajšie účinky
- ktoré sa môžu vyskytnúť (Alergické) kožné reakcie (ako vyrážka a žihľavka)
- akné
- bolesť hlavy
- závrat
- gastrointestinálne ťažkosti (ako je nevoľnosť
- bolesť brucha)
- menštruačné poruchy. Frekvencia vedľajších účinkov nie je známa (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- Ak sa vyskytnú ďalšie nežiaduce reakcie
- ktoré nie sú uvedené vyššie
- je potrebné sa poradiť s lekárom alebo lekárnikom
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Agnucaston forte
- ak ste alergická na suchý extrakt z plodu vitexu jahňacieho alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Agnucaston forte
- obráťte sa na svojho lekára
- ak máte alebo ste v minulosti mali nádorové ochorenie citlivé na estrogén,
- ak užívate agonisty dopamínu (napr. niektoré lieky používané na Parkinsonovu chorobu), antagonisty
- dopamínu (niektoré lieky používané na schizofréniu
- bipolárnu poruchu
- nevoľnosť a vracanie)
- estrogény (napr. používané na hormonálnu substitučnú liečbu) a antiestrogény (napr. niektoré lieky používané na rakovinu prsníka)
- ak ste v minulosti mali poruchy hypofýzy (podmozgová žľaza).
Poraďte sa so svojím lekárom, ak sa príznaky zhoršia počas užívania lieku. Ak sa vyskytnú príznaky alergickej reakcie, máte prestať užívať tento liek a okamžite kontaktovať svojho lekára (pozri časť 4).
Deti a dospievajúci Nie je žiadne relevantné použitie u predpubertálnych detí. Použitie u detí v puberte a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča vzhľadom na nedostatok adekvátnych údajov.
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2019/05610-REG 2 Iné lieky a Agnucaston forte Interakcie plodu vitexu jahňacieho s agonistami dopamínu (napr. niektoré lieky používané na Parkinsonovu chorobu)
- antagonistami dopamínu (niektoré lieky používané na schizofréniu
- bipolárnu poruchu
- nevoľnosť a vracanie)
- estrogénmi (napr. používané na hormonálnu substitučnú liečbu) a antiestrogénmi (napr. niektoré lieky používané na rakovinu prsníka) nie je možné vylúčiť. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak navštívite lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka
- nezabudnite mu povedať
- že užívate alebo ste v poslednom čase užívali tento liek
- ktorý nie je viazaný na lekársky predpis
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Nie je dôvod na použitie počas tehotenstva. Agnucaston forte sa neodporúča počas tehotenstva. Vzhľadom na nedostatok adekvátnych údajov sa užívanie počas dojčenia neodporúča. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať tento liek.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Doposiaľ neexistujú dôkazy, že by schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje bola znížená užitím Agnucastonu forte filmom obalených tabliet. Avšak u pacientok, u ktorých sa vyskytujú závraty, môže byť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje ovplyvnená.
- Agnucaston forte obsahuje laktózu. Ak vám lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Agnucaston forte obsahuje sodík. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej filmom obalenej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.