tetryzolínium-chlorid
Tetrizoline hydrochloride
Účinná látka obsiahnutá v 3 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce tetryzolínium-chlorid (3)
Na čo sa tetryzolínium-chlorid používa
SENSILUX je roztok na podanie do oka. Obsahuje liečivú látku tetryzolínium-chlorid.
- Liek SENSILUX zmierňuje opuch
- prekrvenie spojovky
- pocit pálenia
- podráždenia
- svrbenia a bolesti
- prispieva k úľave pri menších podráždeniach očí
- ktoré nie sú infekčného pôvodu. Tetryzolín vyvoláva dlhodobé stiahnutie ciev (vazokonstrikciu) očných spojoviek. Rutozid je látka prírodného pôvodu
- ktorá priaznivo pôsobí na stenu najmenších ciev
- zväčšuje ich odolnosť a normalizuje ich priepustnosť
- SENSILUX sa používa pri opuchu
- prekrvení a podráždení očných spojoviek vyvolanom vetrom
- prachom
- svetlom
- dymom
- chlórovanou vodou
- kozmetickými prípravkami alebo kontaktnými šošovkami. Používa sa aj na odstránenie príznakov alergických zápalových ochorení ako je senná nádcha a precitlivenosť na peľ
Liek môžu používať dospelí, dospievajúci a deti od 7 rokov.
Visine Rapid obsahuje liečivo tetryzolínium-chlorid. Patrí do skupiny liekov, nazývaných dekongestíva (lieky ktoré znižujú prekrvenie) na oftalmologické použitie (lieky na podanie do oka).
- Visine Rapid sa používa na liečbu dočasného začervenania očí spôsobeného miernym neinfekčným podráždením vyvolaným napríklad dymom
- prachom
- vetrom
- chlórovanou vodou
- svetlom alebo alergiami u dospelých
- dospievajúcich a detí vo veku od 2 rokov (pozri časť 2). Deti staršie ako 2 roky a mladšie ako 6 rokov sa majú liečiť liekom Visine Rapid len na základe odporúčania lekára
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Nežiaduce účinky sú kategorizované podľa nasledujúcich frekvencií: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000) a neznáme (nie je možné ich odhadnúť z dostupných údajov).
Predovšetkým pri nadmernom používaní lieku sa môžu vyskytnúť niektoré lokálne (očné) alebo celkové vedľajšie účinky.
Lokálne (očné) vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou:
- prekrvenie, podráždenie, zápal spojovky, pichanie a pálenie v oku, rozšírenie zreníc, rozmazané
videnie, reakcia z precitlivenosti
Celkové vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou alebo vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou postihujúce iné časti tela okrem očí:
- bolesť hlavy, závrat, nespavosť, nervozita
- poruchy srdcového rytmu, vysoký krvný tlak
- ťažkosti s dýchaním
Príloha č.1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00987-Z1A
5 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.:2025/02517-Z1A
4
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- rozšírenie zreníc.
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- suchosť spojovky s oklúziou slzných bodov po dlhodobom používaní tetryzolínu,
- zaslzené oči po dlhodobom používaní tetryzolínu.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- podráždenie očí (bolesť, pichanie, pálenie),
- zhoršené videnie,
- zosilnené prekrvenie oka,
- pálenie sliznice,
- suchosť sliznice.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- zvýšené slzenie,
- pálenie v očiach alebo v okolí očí, začervenanie, podráždenie, opuch, bolesť, svrbenie.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte SENSILUX
- ak ste alergický na tetryzolínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6)
- pri infekčných očných zápaloch vírusového alebo bakteriálneho pôvodu
- pri suchom zápale spojovky a rohovky
- pri zníženej tvorbe sĺz
- ak ste pacient so zeleným zákalom (glaukómom) s úzkym uhlom
- liek sa nesmie podávať deťom mladším ako 2 roky
Upozornenia a opatrenia
Príloha č.1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00987-Z1A
- 2 Predtým
- ako začnete používať SENSILUX
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
SENSILUX má byť s opatrnosťou používaný:
- u žien v období tehotenstva a v období dojčenia (liek môže byť používaný, ale iba zo zvlášť
závažných dôvodov a užívanie je možné iba so súhlasom lekára)
- u detí od 2 do 7 rokov (liek môže byť podávaný, ale iba zo zvlášť závažných dôvodov a užívanie
je možné iba so súhlasom lekára)
- u pacientov so závažnými ochoreniami srdca a ciev (poruchy srdcového rytmu, srdcová
nedostatočnosť, vysoký krvný tlak atď.)
- u pacientov s metabolickou poruchou (cukrovka, zvýšená činnosť štítnej žľazy)
- u pacientov užívajúcich inhibítory monoaminooxidázy (niektoré lieky užívané pri liečbe depresie)
- u pacientov užívajúcich lieky, ktoré môžu zvyšovať krvný tlak
- Iné lieky a SENSILUX Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Účinky lieku SENSILUX a účinky iných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.
- Ak vám iný lekár bude chcieť predpísať nový liek
- informujte ho
- že používate SENSILUX očné roztokové kvapky
- Je veľmi dôležité
- aby váš lekár vedel
- že užívate lieky na liečbu depresie alebo lieky
- ktoré môžu zvyšovať krvný tlak
Ak používate aj iné očné lieky, poraďte sa o vhodnosti ich súčasného používania s očným lekárom. Všeobecne sa odporúča, aby medzi použitím lieku SENSILUX a inými očnými liekmi bol dodržaný najmenej päťminútový interval.
SENSILUX a jedlo a nápoje Nakoľko sa jedná o očné roztokové kvapky, nemá ich používanie žiadnu väzbu na jedlo a pitie.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Liek v období tehotenstva alebo dojčenia môže byť používaný, ale iba zo zvlášť závažných dôvodov a používanie je možné iba so súhlasom lekára.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek môže ojedinele vyvolať rozšírenie zreníc a rozmazané videnie. Schopnosť pracovať vo výškach, riadiť motorové vozidlo, obsluhovať stroje je v takom prípade zhoršená. Vykonávať vyššie uvedené činnosti je možné až po úplnom vymiznutí rozmazaného videnia spôsobeného rozšírením zrenice, prípadné iných nežiaducich účinkov lieku.
SENSILUX obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje 0,04 mg benzalkónium-chloridu v 1 ml roztoku. Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach. Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi.
Nepoužívajte tento liek:
- ak ste alergický na tetryzolínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak máte zelený zákal (glaukóm) s uzavretým uhlom,
- u detí mladších ako 2 roky.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Visine Rapid
- obráťte sa na svojho lekára
- ak trpíte nasledujúcimi stavmi. Visine Rapid môžete stále používať
- najprv je však potrebné
- aby ste sa poradili so svojím lekárom
- ak máte:
- závažné kardiovaskulárne ochorenia (napr. ischemická choroba srdca, vysoký krvný tlak, nádor
drene nadobličiek),
- nezhubné zväčšenie prostaty,
- metabolické poruchy (napr. nadmerná činnosť štítnej žľazy, cukrovka, poruchy tvorby
červeného krvného pigmentu),
- suchá nádcha (dlhotrvajúci zápal v oblasti prednej časti nosa),
- syndróm suchého oka (suchosť spojovky a rohovky),
- glaukóm (ochorenie oka, pri ktorom sa poškodí zrakový nerv, ktorý spája oko s mozgom).
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.:2025/02517-Z1A
2
- Ukončite používanie lieku a poraďte sa s lekárom v prípade
- ak do 48 hodín nedôjde k zmierneniu ťažkostí
- alebo ak začervenanie alebo podráždenie pretrvávajú alebo sa zhoršujú
- alebo sa u vás objavia zmeny videnia alebo bolesť očí. Podráždenie alebo začervenanie v dôsledku infekcie
- cudzieho telesa v oku alebo poranenia rohovky chemickou látkou tiež vyžadujú pozornosť lekára. Ak sa objaví bolesť hlavy
- strata zraku
- poruchy videnia (napr. výskyt plávajúcich škvŕn alebo dvojité videnie)
- silné náhle vzniknuté alebo jednostranné začervenanie očí alebo bolesť pri vystavení svetlu
- prestaňte liek používať a poraďte sa s lekárom
- pretože to môže znamenať
- že máte závažné ochorenie oka
- ktoré vám tento liek nevylieči
- Buďte opatrný a nepoužívajte viac lieku
- ako máte a nepoužívajte ho príliš dlho (t. j. dlhšie ako 3 - 5 dní po sebe)
- pretože to môže zhoršiť začervenanie oka alebo nosové príznaky
Pri používaní tohto lieku sa môžu vaše zreničky dočasne rozšíriť.
- Pokyny pre ľudí
- ktorí používajú kontaktné šošovky Kontaktné šošovky sa zvyčajne nesmú používať
- ak máte očné ochorenie. Ak sa kontaktné šošovky používajú
- vyberte si ich pred použitím a opätovne si ich vložte spať 15 minút po použití lieku
Deti Deti mladšie ako 12 rokov majú tento liek používať len s pomocou dospelej osoby.
Deti staršie ako 2 roky a mladšie ako 6 rokov Visine Rapid sa má používať len na základe odporúčania lekára.
Deti mladšie ako 2 roky Nepoužívajte u detí mladších ako 2 roky.
- Iné lieky a Visine Rapid Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- predovšetkým iné lieky určené na použitie do očí
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak užívate lieky na depresiu nazývané inhibítory monoamínoxidázy alebo „tricyklické“ antidepresíva
- musíte sa vyhnúť ich používaniu s liekom Visine Rapid
- pretože to môže viesť k zvýšeniu krvného tlaku
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť K dispozícii nie sú dostatočné a dobre kontrolované štúdie tetryzolínu u tehotných a dojčiacich žien. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Po použití lieku Visine Rapid sa môže objaviť rozšírenie zreníc a rozmazané videnie. V týchto prípadoch neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým sa vaše videnie neupraví.
Visine Rapid obsahuje fosforečnany. Tento liek obsahuje 7,5 µg fosforečnanov v každej kvapke. Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.