timolólium-hydrogenmaleát
Timolol hydrogen maleate
Účinná látka obsiahnutá v 3 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce timolólium-hydrogenmaleát (3)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| UNITIMOLOL 0,5 % int opo 1x10 ml (fľa.PE) (5 mg v 1 ml) |
| UNITIMOLOL 0,5 % int opo 1x5 ml (fľa.PE) (5 mg v 1 ml) |
| UNITIMOLOL 0,5 % int opo 3x5 ml (fľa.PE) (5 mg v 1 ml) |
Na čo sa timolólium-hydrogenmaleát používa
- Unitimolol 0
- 5 % je určený na podanie do oka. Unitimolol 0
- 5 % očné roztokové kvapky je neselektívny beta-blokátor. Obsahuje účinnú látku timolólium-hydrogenmaleát (timolol). Ten znižuje vnútroočný tlak a to predovšetkým obmedzením tvorby komorovej vody a v menšej miere prispieva i k zlepšeniu jej odtoku. Timolol výrazne neovplyvňuje rozšírenie zreníc ani zaostrovaciu (akomodačnú) schopnosť oka. Pomocná látka lieku - hypromelóza zvyšuje viskozitu očných kvapiek. Predlžuje tak ich zotrvávanie v oku a znižuje očnú dráždivosť. Predĺžený kontakt očných kvapiek s povrchom oka zvyšuje možnosť vstrebania účinnej látky a tým priaznivo pôsobí na dĺžku trvania účinku. Zmierňuje alebo úplne odstraňuje pocit „suchosti“ očí
Unitimolol 0,5 % sa používa na zníženie vnútroočného tlaku v týchto prípadoch :
- chronický glaukóm s otvoreným uhlom (druh zeleného zákalu)
- afakický glaukóm (zelený zákal po odstránení očnej šošovky)
- sekundárny glaukóm (forma zeleného zákalu, ktorá vznikla v dôsledku iného ochorenia)
Liek môžu používať dospelí, dospievajúci a deti od 8 rokov. Liečba detí musí prebiehať pod ambulantným dohľadom detského očného lekára.
- Ak sa príznaky vášho ochorenia nezlepšia
- alebo ak sa zhoršia
- musíte sa obrátiť na lekára
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Obvykle môžete pokračovať v liečbe
- ak vedľajšie účinky nie sú závažné. Ak Vás niektoré vedľajšie účinky znepokoja
- povedzte o tom svojmu lekárovi. Neukončujte liečbu pokiaľ sa neporadíte s lekárom
Frekvencia vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná podľa nasledujúcej konvencie: Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 pacientov) Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 pacientov) Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 pacientov) Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 pacientov) Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 pacientov) Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov )
- Ako ostatné lokálne aplikované očné lieky
- aj timolol je vstrebávaný do krvi. To môže spôsobiť podobné vedľajšie účinky
- aké boli zistené u systémových betablokátorov. Frekvencia výskytu týchto vedľajších účinkov u očných betablokátorov je menšia ako pri systémovom podaní. Medzi očakávané vedľajšie účinky pozorované u očných betablokátorov patrí:
Veľmi časté vedľajšie účinky:
- poruchy chuti
Časté vedľajšie účinky:
- bolesť hlavy
- príznaky a známky očného podráždenia (t.j. pálenie, bodanie, svrbenie, slzenie, začervenanie),
zápal očného viečka
- zápal rohovky, suché oči, znížená citlivosť rohovky
Menej časté vedľajšie účinky:
- depresia
- synkopa (krátkodobá strata vedomia)
- závrate
- rozmazané videnie, pokles očného viečka, dvojité videnie
- spomalená srdcová frekvencia
- nevoľnosť, dyspepsia (porucha trávenia)
- asténia (slabosť), únava
Zriedkavé vedľajšie účinky:
- hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi)
- nespavosť, nočné mory, poruchy pamäti
- cievna mozgová príhoda, mozgová ischémia (nedokrvenosť), zvýšenie
počtu príznakov a známok myasténie gravis, parestézie (poruchy citlivosti)
- systémové alergické reakcie vrátane angioedému, vyrážky, lokálne alebo generalizované vyrážky,
svrbenie, anafylaktická reakcia
- odchlípenie cievnatky po filtračnom chirurgickom zákroku, erózia rohovky,
- bolesť na hrudi, búšenie srdca, opuchy, arytmia (poruchy srdcového rytmu)
- srdcové zlyhanie s nahromadenou tekutinou, predsieňovokomorová blokáda, zastavenie srdca,
srdcové zlyhanie
- zníženie krvného tlaku, Raynaudov fenomén, studené ruky a nohy
- bronchospazmus - zúženie priedušiek (predovšetkým u pacientov s už existujúcim
- bronchospastickým ochorením)
- dušnosť
- kašeľ
- hnačka, sucho v ústach, bolesť brucha, vracanie
- strata vlasov, vyrážka pripomínajúca lupienku alebo nové vzplanutie lupienky, kožná vyrážka
- bolesť svalov
- poruchy sexuálnych funkcií, znížené libido
Príloha č.1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00987-Z1A 6
Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou
- halucinácie
V súvislosti s používaním očných kvapiek obsahujúcich fosforečnany boli veľmi zriedkavo u niektorých pacientov so závažne poškodenými rohovkami hlásené prípady kalcifikácie rohovky.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte UNITIMOLOL 0,5 %
- ak ste alergický na timolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6)
- ak máte v súčasnosti alebo ste mali v minulosti dýchacie problémy, ako ťažká astma alebo ťažký
chronický obštrukčný zápal priedušiek
- ak máte pomalý srdcový tep, srdcové zlyhanie alebo poruchy rytmu
Príloha č.1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00987-Z1A 2
- pri poruchách výživy rohovky (dystrofické zmeny rohovky)
- pri vredovej chorobe žalúdka
- Pri používaní UNITIMOLOLU 0
- 5 % buďte zvlášť opatrný Predtým ako začnete používať Unitimolol 0
- 5 %
- obráťte sa na svojho lekára
- ak ste mali v minulosti alebo máte v súčasnosti
- koronárne ochorenie srdca (ochorenie vencovitých ciev), srdcové zlyhanie, nízký krvný tlak
- poruchy srdcovej frekvencie, ako napr. bradykardia
- dýchacie problémy, astmu, chronickú obštrukčnú chorobu pľúc
- ochorenie periférnych tepien, ako napr. Raynaudovu chorobu alebo Raynaudov syndróm
- cukrovku, pretože timolol môže maskovat prejavy a známky nízkej hladiny cukru v krvi
- myasténia gravis (ťažká svalová slabosť)
- zvýšenú činnosť štítnej žľazy, pretože timolol môže maskovať prejavy a známky tejto zvýšenej
činnosti
Informujte svojho lekára, že používate Unitimolol
- 0
- 5 % pred chirurgickou anestéziou
- pretože timolol môže zmeniť účinok niektorých liekov používaných v priebehu anestézie
Deti a dospievajúci Unitimolol 0,5 % je u detí ve veku do 1 roka kontraindikovaný. Zvlášť závažné dôvody musia byť pre podávanie týchto očných kvapiek deťom od 1 do 8 rokov. Timolol vo forme očných kvapiek má byť všeobecne s opatrnosťou používaný u mladých pacientov. U novorodencov, dojčiat a mladších detí má byť používaný s extrémnou opatrnosťou. V prípade výskytu kašľa, sipotu, poruchy dýchania alebo neobvykle dlhej pauzy v dýchaní (apnoe), má byť používanie lieku okamžite ukončené. Kontaktujte svojho lekára čo najskôr. Užitočný môže byť prenosný monitor dychu.
Timolol vo forme očných kvapiek bol hodnotený u detí so zvýšeným vnútroočným tlakom alebo diagnostikovaným glaukómom vo veku 12 dní až 5 rokov. Ak potrebujete ďalšie informácie, poraďte sa so svojím lekárom.
- Iné lieky a UNITIMOLOL 0
- 5 % Unitimolol 0
- 5 % môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvňovaný ďalšími liekmi
- ktoré užívate
- vrátane ostatných očných kvapiek k liečbe glaukómu. Informujte svojho lekára
- ak užívate alebo sa chystáte užívať lieky určené k zníženiu krvného tlaku
- lieky k liečbe cukrovky alebo k liečbe srdca
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Unitimolol 0
- 5 % očné roztokové kvapky môže byť kombinovaný s ďalšími liekmi na liečbu zeleného zákalu (s liekmi zužujúcimi zreničku
- dipivefrínom a látkami blokujúcimi činnosť karbonanhydrázy)
Všeobecne sa odporúča, aby medzi aplikáciou iných očných liekov a lieku Unitimolol
0,5 % bol dodržaný najmenej päťminútový interval.
- UNITIMOLOL 0
- 5 % a jedlo
- nápoje Kedže sa jedná o očné roztokové kvapky
- nemá ich používanie žiadnu väzbu na jedlo a pitie
Tehotenstvo a dojčenie Nepoužívajte Unitimolol
- 0
- 5 % ak ste tehotná
- pokiaľ to nepovažuje Váš lekár za nevyhnutné. Nepoužívajte Unitimolol
- 0
- 5 %
- ak dojčíte. Timolol môže prechádzať do materského mlieka
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
- Príloha č.1 potvrdenia o prijatí zmeny
- ev. č.: 2026/00987-Z1A 3 Liek môže zhoršiť ostrosť videnia
- a tak nepriaznivo ovplyvniť schopnosť reagovať pri riadení motorového vozidla
- pri obsluhe strojov alebo pri vykonávaní iných rizikových činností vyžadujúcich si zvýšenú pozornosť
- sústredenie a koordináciu pohybov. A preto neriaďte motorové vozidlo a neobsluhujte stroje
- pokiaľ Vám to Váš lekár nepovolí
- UNITIMOLOL 0
- 5 % obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje 0
- 1 mg benzalkónium-chloridu v 1 ml roztoku. Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach. Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka
- hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku
- bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku
- oznámte to svojmu lekárovi
UNITIMOLOL 0,5 % obsahuje fosforečnanové pufre Tento liek obsahuje 17,4 mg fosforečnanov v 1 ml roztoku. Ak máte závažné poškodenie priehľadnej vrstvy prednej časti oka (rohovky), fosforečnany môžu vo veľmi zriedkavých prípadoch spôsobiť zakalené škvrny na rohovke kvôli hromadeniu vápnika počas liečby.