torasemid

Neužívajte Lisemid: − ak ste alergický na lizinopril alebo torasemid, na deriváty sulfonylmočoviny, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); – ak ste tehotná alebo dojčíte;

• Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení
• ev. č.: 2022/00074-PRE
• 2022/00075-PRE
• 2022/00076-PRE
• 2022/00077-PRE 2

• – ak ste sa v minulosti liečili liekom z rovnakej skupiny liekov ako je lizinopril a mali ste alergické reakcie s takými príznakmi, ako je opuch tváre, pier, jazyka, hrdla, nôh a rúk a ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní (angioedém)
• – ak máte dedičný alebo idiopatický angioedém (opuch neznámeho pôvodu)
• – ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a liečite sa aliskirénom
• – ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek a nemôžete močiť
• – ak máte závažnú poruchu funkcie pečene
• – ak máte veľmi nízky krvný tlak (hypotenziu)
• – ak máte nízky objem cirkulujúcej krvi
• – ak máte nízku hladinu sodíka alebo draslíka v krvi
• – ak máte výrazné problémy s močením, napr. v dôsledku zväčšenia prostaty

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Lisemid
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

• ak máte hypotenziu (možno sa u vás objaví: pocit závratu alebo točenia, najmä keď rýchlo

vstanete – v takom prípade by ste si mali ľahnúť so zdvihnutými nohami). Výskyt dočasnej hypotenzie nie je kontraindikáciou na ďalšie používanie tohto lieku;

• ak ste stratili veľké množstvo tekutín v dôsledku liečby diuretikami, podstupujete dialýzu, ste na

diéte s nízkym obsahom soli alebo ste silno či dlhodobo vracali alebo mali hnačku;

• ak máte ischemickú chorobu srdca, ochorenie krvných ciev v mozgu, zúženie aortálnej chlopne,

výrazne zhrubnutý srdcový sval alebo problémy so srdcovým pulzom;

• ak máte problémy s obličkami vrátane problémov zapríčinených liekmi, máte zúžené krvné

cievy v jednej obličke alebo v obidvoch obličkách alebo potrebuje liečbu hemodialýzou;

• ak máte žltačku;
• ak máte ochorenie kolagénového väziva v krvných cievach;
• ak ste niekedy mali angioedém;
• ak máte vysokú teplotu, boľavé hrdlo alebo zväčšené lymfatické uzliny (môžu to byť príznaky

infekcie spôsobenej znížením počtu bielych krviniek);

• ak podstupujete desenzibilizačnú liečbu na alergiu (napr. na včelie alebo osie uštipnutie) alebo

LDL aferézu (čiastočné oddelenie zložiek krvi na odstránenie cholesterolu z krvi). Váš lekár môže prerušiť liečbu Lisemidom s cieľom predísť možnej alergickej reakcii;

• ak vám lekár povedal, že máte hladinu draslíka, sodíka, kyseliny močovej, kreatinínu, glukózy,

cholesterolu, triglyceridov alebo krvných buniek mimo normy;

• ak máte cukrovku alebo dnu;
• ak máte suchý, pretrvávajúci kašeľ, ktorý sa zhoršuje v noci (môže byť spôsobený

lizinoprilom);

• ak používate niektorý z nasledujúcich liekov: aliskirén, blokátor receptora pre angiotenzín II

• (najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou)
• výživový doplnok obsahujúci draslík
• draslík šetriace diuretiká
• náhradu soli obsahujúcu draslík
• lítium
• antibiotikum zo skupiny aminoglykozidov alebo cefalosporínov

• ak máte podstúpiť operáciu (vrátane zubnej operácie) – použité anestetiká môžu spôsobiť veľmi

nízky krvný tlak;

• ak používate niektorý z nasledujúcich liekov, riziko angioedému (rýchleho opuchu pod kožou,

napríklad v oblasti hrdla) je zvýšené: sirolimus, everolimus a ďalšie lieky patriace do triedy inhibítorov mTOR (používajú sa na zabránenie odmietnutia transplantovaných orgánov);

• ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná.

U pacientov čiernej rasy môže byť angioedém častejší; lizinopril môže byť okrem toho menej účinný pri znížení krvného tlaku.

• Lekár môže v pravidelných intervaloch kontrolovať funkciu vašich obličiek
• krvný tlak
• koncentráciu elektrolytov (napr. draslíka a sodíka) v krvi
• krvný obraz a hladinu glukózy a lipidov vo vašej krvi

Použitie torasemidu môže viesť k pozitívnym výsledkom pri dopingových kontrolách.

• Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení
• ev. č.: 2022/00074-PRE
• 2022/00075-PRE
• 2022/00076-PRE
• 2022/00077-PRE 3

Deti a dospievajúci Lisemid sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich.

• Iné lieky a Lisemid Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívaťďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Možno bude potrebné
• aby vám lekár zmenil vašu dávku a/alebo prijal iné opatrenia. V niektorých prípadoch možno budete musieť prestať používať jeden z liekov. To sa týka najmä liekov
• ktoré už boli uvedené: aliskirén
• blokátor receptora pre angiotenzín II
• výživový doplnok obsahujúci draslík a draslík šetriace diuretiká
• náhrada soli obsahujúca draslík
• ako aj iné lieky
• ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka vo vašom tele (napríklad heparín a kotrimoxazol
• známy tiež ako trimetoprim/sulfametoxazol)
• lítium alebo antibiotikum zo skupiny aminoglykozidov alebo cefalosporínov

Obozretnosť je potrebná počas súbežného použitia:

• diuretík (tiazidov), liekov na zníženie krvného tlaku alebo používaných na bolesť v hrudníku

• (napr. nitroglycerín)
• liekov na závažné psychické ochorenie
• morfínu alebo anestetík – môže to spôsobiť zvýšenie krvného tlaku

• nesteroidných protizápalových liekov (NSAID) – môžu spôsobiť, že lizinopril a torasemid budú

menej účinné; ich súbežné podávanie môže viesť k zhoršeniu funkcie obličiek a zvýšeniu hladiny draslíka v krvi, torasemid môže zvýšiť toxický účinok salicylátov podávaných vo vysokých dávkach na nervový systém,

• kyseliny acetylsalicylovej, ak užívate viac než 3 g denne,
• injekčných prípravkov obsahujúcich zlato – môžu spôsobiť návaly horúčavy, nevoľnosť,

vracanie a veľmi nízky krvný tlak,

• sympatomimetík, ako je pseudoefedrín, adrenalín – môžu spôsobiť, že lizinopril bude menej

účinný, torasemid môže znížiť zúženie krvných ciev vyvolané týmito liekmi,

• cytotoxických liekov (napr. metotrexát) alebo kortikosteroidov (protizápalové lieky)

podávaných systémovo – súbežné použitie môže znížiť počet bielych krviniek (leukocytov),

• kortikosteroidov a laxatív (preháňadiel), torasemid môže ďalej zvýšiť vylučovanie draslíka

vyvolané týmito liekmi,

• perorálnych liekov (napr. metformín) alebo inzulínu používaných pri cukrovke – lizinopril môže

• spôsobiť ďalšie zníženie hladiny cukru v krvi
• najmä počas prvých týždňov používania a u pacientov
• ktorí majú problémy s obličkami
• torasemid môže znížiť účinok týchto liekov
• - srdcových glykozidov

• probenecidu – môže znížiť účinok torasemidu,
• aminoglykozidov alebo prípravkov obsahujúcich cisplatinu – torasemid, najmä vo vysokých

• dávkach
• môže zosilniť poškodenie sluchu a problémy s obličkami zapríčinené týmito liekmi
• ako aj toxické účinky cefalosporínov na obličky

• teofylínu alebo liekov na uvoľnenie svalovobsahujúcich kuráre – torasemid môže zvýšiť účinky

týchto liekov,

• cholestyramínu – môže znížiť vstrebávanie, a tým aj účinok torasemidu,
• tkanivových aktivátorov plazminogénu (lieky na rozpad krvných zrazenín, zvyčajne podávané v

nemocnici) – môžu zvýšiť riziko angioedému,

• liekov, ktoré sa najčastejšie používajú na zabránenie odmietnutia transplantovaných orgánov

(sirolimus, everolimus a ďalšie lieky patriace do triedy inhibítorov mTOR). Pozri časť „Upozornenia a opatrenia“.

Lisemid a jedlo, nápoje a alkohol Lisemid môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Nadmerná konzumácia soli môže znížiť účinok tohto lieku. Ak máte obavy, koľko alkoholu môžete vypiť počas užívania Lisemidu, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom, pretože lieky používané na zníženie krvného tlaku a alkohol môžu znásobovať účinky.

• Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení
• ev. č.: 2022/00074-PRE
• 2022/00075-PRE
• 2022/00076-PRE
• 2022/00077-PRE 4

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek. Lekár vám za normálnych okolností odporučí
• aby ste prestali užívať Lisemid
• ak plánujete otehotnieť alebo ak ste zistili
• že ste tehotná a odporučí vám
• aby ste namiesto Lisemidu užívali iný liek. Ženy v plodnom veku
• ktoré plánujú otehotnieť
• musia používať účinnú antikoncepciu. Povedzte svojmu lekárovi
• ak dojčíte alebo začínate dojčiť. Lisemid sa nemá podávať počas dojčenia. Ak chcete dojčiť
• lekár zvolí inú liečbu

• Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek môže spôsobiť
• že občas pocítite závrat
• spôsobuje rozmazané videnie alebo dokonca mdloby
• najmä na začiatku liečby
• pri úprave dávky alebo v kombinácii s alkoholom. Predtým
• ako budete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje
• musíte počkať
• aby ste zistili
• ako na vás Lisemid pôsobí