tropicamid
tropikamidum
Účinná látka obsiahnutá v 1 lieku registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce tropicamid (1)
Na čo sa tropicamid používa
Unitropic 0,5 % je roztok na podanie do oka. Obsahuje liečivú látku tropicamidum. Táto látka patrí do skupiny liečiv, ktoré sú známe ako syntetické parasympatolytiká. Používa sa na rozšírenie zrenice (mydriáza) a uvoľnenie svalu vráskovcového telieska oka (cykloplégia) za účelom vyšetrenia vášho zraku. Unitropic 0,5 % sa môže použiť aj v prípade pre- alebo pooperačných stavov, kedy je potrebná terapeutická mydriáza.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Po aplikácii lieku sa môžu vyskytnúť niektoré lokálne (očné) alebo celkové vedľajšie účinky, ktorých frekvenciu výskytu nie je možné z dostupných údajov presne stanoviť.
Lokálne (očné) vedľajšie účinky:
- rozmazané videnie, začervenanie, bolesť alebo pálenie očí, citlivosť na svetlo (svetloplachosť)
Tieto vedľajšiee účinky sú väčšinou prechodné a vznikajú v dôsledku rozšírenia zrenice po aplikácii lieku.
- predĺžené podávanie lieku môže spôsobiť lokálne podráždenie, zápal alebo opuch spojoviek
- u predisponovaných pacientov môže spôsobiť zvýšenie vnútroočného tlaku alebo urýchlenie
vzniku zeleného zákalu (glaukómu) s uzavretým uhlom
Celkové vedľajšie účinky alebo vedľajšie účinky postihujúce iné časti tela okrem očí:
- nevoľnosť, bolesť hlavy
- zníženie krvného tlaku, náhla strata vedomia, zlyhanie srdca
- zrýchlenie činnosti srdca sprevádzané búšením a nepravidelnou činnosťou a s následným
spomalením činnosti srdca
- pocit na vracanie
- kožná vyrážka
Príloha č.1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00987-Z1A
5
- predĺženie účinku lieku
- návaly tepla, sucho v ústach, suchosť slizníc a kože
- zníženie sekrécie potných žliaz, znížená tvorba sĺz, sekrétu nosa a priedušiek
- spomalenie činnosti čriev, zápcha, nutkanie na močenie
- Ďalšie vedľajšie účinky u detí Predovšetkým u malých a nedonosených detí
- ako aj u detí s Downovým syndrómom
- mozgovou obrnou alebo poškodením mozgu je zvýšené riziko systémovej toxicity. Môžu sa vyskytnúť poruchy centrálneho nervového systému
- psychotické reakcie
- poruchy správania a srdcové zlyhanie. U detí sa tiež môže vyskytnúť vracanie
- závraty
- kolísavá chôdza a u dojčiat roztiahnutie brušnej dutiny (abdominálna distenzia)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte Unitropic 0,5 %
- ak ste alergický na tropicamid, na iné deriváty kyseliny tropovej alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak máte zelený zákal (glaukóm) s uzavretým uhlom alebo anatomicky úzky komorový uhol
Upozornenia a opatrenia Unitropic 0,5 % má byť s opatrnosťou používaný:
- u starších pacientov a u ďalších jedincov, u ktorých je možné očakávať zvýšený vnútroočný tlak
alebo riziko vzniku glaukómu. Preto sa pred aplikáciou odporúča meranie vnútroočného tlaku a stanovenie šírky komorového uhla.
- u pacientov, ktorí sú citliví na alkaloidy beladony, pretože existuje zvýšené riziko systémovej
toxicity
- u pacientov so zápalom oka, pretože prekrvenie spojovky oka výrazne zvyšuje rýchlosť
systémovej absorpcie tropikamidu
- Deti Veľká opatrnosť je potrebná pri používaní tohto lieku u malých alebo nedonosených detí
- u detí s Downovým syndrómom
- mozgovou obrnou alebo u detí s poškodením mozgu
Príloha č.1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00987-Z1A
- 2 Iné lieky a Unitropic 0
- 5 % Účinky lieku Unitropic 0
- 5 % a iných súbežne užívaných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi. Ak vám iný lekár bude chcieť predpísať nový liek informujte ho
- že používate Unitropic 0
- 5 % očnú roztokovú instiláciu
Ak používate aj iné očné lieky, poraďte sa o vhodnosti ich súbežného používania s očným lekárom. Všeobecne sa odporúča, aby medzi použitím lieku Unitropic 0,5 % a inými liekmi bol dodržaný najmenej päťminútový interval. Očné maste majú byť podávané ako posledné.
- Mydriatický (zrenice rozširujúci) účinok lieku je znižovaný lokálnym podaním očných liekov obsahujúcich miotiká (látky zužujúce zrenicu). Liek môže znížiť schopnosť miotík znižovať vnútroočný tlak. Môže nastať zosilnenie pôsobenia liekov anticholinergného účinku pri súbežnom užívaní antihistaminík
- antidepresív (fenotiazínov
- tricyklických antidepresív
- prokainamidu
- chinidinu
- inhibítorov MAO
- benzodiazepínov
- neuroleptík). Taktiež môže nastať zvýšenie vnútroočného tlaku pri súbežnom užívaní nitrátov
- disopyramidov
- glukokortikoidov a haloperidolu
- Unitropic 0
- 5 % a jedlo a nápoje Nakoľko sa jedná o očné kvapky
- nemá ichpoužívanie žiadnu väzbu na jedlo a pitie
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete používať tento liek
Unitropic 0,5 % môže byť použitý u tehotných a dojčiacich žien iba v nevyhnutnom prípade.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Krátko po nakvapkaní lieku do oka nastáva rozmazané videnie a vzhľadom k rozšíreniu zreníc aj zvýšená citlivosť na svetlo, ktoré znemožňujú riadiť motorové vozidlá, obsluhovať stroje alebo vykonávať prácu vo výškach. Okrem toho nemožno vylúčiť celkové nežiaduce účinky, ako je napr. malátnosť, slabosť alebo účinky na kardiovaskulárny systém. Tieto ťažkosti môžu pretrvávať až 6 hodín po aplikácii lieku. Vykonávať vyššie uvedené činnosti je preto možné až po úplnom vymiznutí mydriázy (rozšírenie zrenice), svetloplachosti, po obnovení akomodácie oka (zaostrovanie pohľadu), resp. po úplnom odznení všetkých ťažkostí.
- Unitropic 0
- 5 % obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje 0
- 1 mg benzalkónium-chloridu v 1 ml roztoku. Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach. Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka
- hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky (to je priehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku
- bodanie (štípanie) alebo bolesť v oku po použití tohto lieku
- oznámte to svojmu lekárovi