Vinpocetín
Účinná látka obsiahnutá v 6 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Vinpocetín (6)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Cavinton Forte tbl 30x10 mg (blis.PVC/Al) (10 mg) |
| Cavinton Forte tbl 90x10 mg (blis.PVC/Al) (10 mg) |
| VINPOCETINE COVEX 5 mg tbl 25x5 mg (5 mg) |
| VINPOCETINE COVEX 5 mg tbl 50x5 mg (5 mg) |
| Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tablety tbl 50x5mg (blis. PVC/Al) (5 mg alebo 10 mg) |
| Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tablety tbl 60x5mg (blis. PVC/Al) (5 mg alebo 10 mg) |
Na čo sa Vinpocetín používa
Vinpocetine Covex S.A. je indikovaný dospelým na liečbu príznakov spôsobených poruchami krvného obehu v mozgu (ischemická hypoperfúzia, rôzne formy ischemických hypoperfúznych stavov).
Vinpocetine Covex 5 mg tablety obsahujú liečivú látku vinpocetín, ktorá zlepšuje prietok krvi mozgom a tým aj mozgovú látkovú výmenu (metabolizmus). Obmedzuje agregáciu (zhlukovanie) krvných doštičiek, znižuje viskozitu krvi a zvyšuje elasticitu červených krviniek. Znižuje alebo potláča poruchy vyvolané nedostatočným krvným zásobením mozgu.
Vinpocetine Covex 5 mg je liek, ktorý sa používa pri prejavoch nedostatočného zásobenia mozgu krvou. Ide o stavy ako sú:
- závraty, bolesti hlavy, šumenie v ušiach, zhoršená pamät’, poruchy koncentrácie, úzkost’, poruchy
pohybu a iné.
- pri cievnych ochoreniach sietnice a vnútorného ucha.
- ďalej sa tiež používa u žien s ťažkosťami v prechode (návaly horúčavy, potenie, bolesti hlavy,
závraty), a pod.
Vinpocetine Covex 5 mg môžu užívať iba dospelí.
Liek nie je vhodný pre deti a dospievajúcich.
2. Čo potrebuje vedieť skôr, ako užijete Vinpocetine Covex 5 mg
Neužívajte Vinpocetine Covex 5 mg
- ak ste alergický na vinpocetín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- pri akútnom krvácaní do mozgu
- pri zvýšenom vnútrolebkovom tlaku
- pri srdcovej arytmii
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/02608-Z1B
2
- pri závažných srdcových ochoreniach
- ak ste tehotná alebo dojčíte
- u detí a dospievajúcich.
Deti a dospievajúci Liek nie je vhodný pre deti a dospievajúcich.
Iné lieky a Vinpocetine Covex 5 mg Účinky lieku Vinpocetine Covex 5 mg a účinky iných liekov sa môžu navzájom ovplyvňovať.
- ak užívate lieky na vysoký krvný tlak (môžu sa prejaviť príznaky nízkeho krvného tlaku, ako
napr. nevoľnosť, bolesť hlavy a mdloba)
- ak máte nízky krvný tlak, nakoľko dlhodobé užívanie Vinpocetine Covex 5 mg môže spôsobiť
mierny pokles systolického a diastolického krvného tlaku
- ak užívate ústami alebo vnútrožilovo antikoagulanciá (lieky znižujúce krvnú zrážavosť)
- ak ste v minulosti zaznamenali precitlivenosť na iné látky podobné vinpocetínu
- Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- resp. budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Vinpocetine Covex 5 mg a jedlo, nápoje a alkohol Vinpocetine Covex 5 mg tablety sa užívajú po jedle. Alkohol môže zosilňovať účinok vinpocetínu.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Liek sa nesmie užívat’ počas tehotenstva a dojčenia
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek môže nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu si zvýšenú koncentráciu a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie vozidla
- obsluha strojov
- práca vo výškach
- a pod.). A preto sa tieto činnosti vykonávať neodporúča
Vinpocetine Covex 5 mg obsahuje laktózu Liek obsahuje mliečny cukor laktózu. Ak viete o vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojim lekárom ešte pred začiatkom liečby. V prípade neznášanlivosti laktózy je potrebné vziať do úvahy, že každá tableta obsahuje 66,55 mg laktózy.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Vedľajšie účinky hlásené počas liečby vinpocetínom sú usporiadané do skupín podľa častosti výskytu:
- Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí): vysoká hladina cholesterolu v krvi (hypercholesterolémia) bolesť hlavy vertigo (točenie hlavy) nízky krvný tlak (hypotenzia) bolesť brucha
- zápcha
- hnačka
- dyspepsia (porucha trávenia)
- vracanie
- Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 ľudí): zníženie počtu bielych krviniek v krvi (leukopénia)
- zníženie počtu krvných doštičiek (trombocytopénia) znížená chuť do jedla
- strata chuti do jedla (anorexia)
- diabetes mellitus (cukrovka) nespavosť
- poruchy spánku
- úzkosť závraty
- poruchy chuti
- stuhnutosť
- slabosť celej ľavej alebo pravej strany tela (hemiparéza)
- zvýšená spavosť (somnolencia)
- poruchy pamäti (amnézia) opuch očného nervu zvýšenie alebo zníženie sluchových vnemov
- strata sluchu
- hučanie v ušiach (tinitus) srdcový záchvat (infarkt)
- bolesti na hrudníku (angina pectoris)
- pomalý srdcový rytmus (bradykardia)
- zrýchlený srdcový rytmus (tachykardia)
- predčasné sťahy srdca (extrasystoly)
- pocity búšenia srdca (palpitácie) zvýšený krvný tlak (hypertenzia)
- návaly tepla
- zápal žíl sprevádzaný zrážaním krvi (tromboflebitída) sucho v ústach
- nevoľnosť
- nepríjemné pocity v bruchu sčervenanie kože alebo slizníc so svrbením (erytém)
- silné potenie (hyperhidróza)
- žihľavka
- svrbenie telesná slabosť
- celkový pocit choroby
- únava
- pocit tepla zvýšená hladina triacylglycerolov (tukov) v krvi (pozorovaná pri krvných testoch)
- zníženie ST segmentu na elektrokardiograme
- znížený alebo zvýšený počet eozinofilov (druh bielych krviniek)
- zmeny hodnôt pečeňových enzýmov (pozorované pri krvných testoch)
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 ľudí):
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03570-Z1B 4 zníženie množstva červených krviniek alebo hemoglobínu v krvi (anémia), zhlukovanie červených krviniek (aglutinácia erytrocytov) precitlivenosť euforická nálada, depresia tras, záchvaty, kŕče (spazmy) sčervenanie sliznice oka (hyperémia spojovky) nepravidelný srdcový rytmus (arytmia), nezvyčajný srdcový rytmus charakterizovaný rýchlym a nepravidelným sťahovaním predsiení (fibrilácia predsiení) kolísanie krvného tlaku zápal sliznice ústnej dutiny (stomatitída), ťažkosti s prehĺtaním (dysfágia) dermatitída (zápal kože) nepríjemné pocity na hrudi, nízka telesná teplota (hypotermia) zvýšený alebo znížený počet bielych krviniek, znížený počet červených krviniek, znížený protrombínový čas (parameter zrážania krvi), zvýšenie telesnej hmotnosti.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Vedľajšie účinky
- ktoré sa môžu vyskytnúť s určitými frekvenciami
- sú definované nasledovne:
- veľmi časté: postihujú viac ako 1 z 10 pacientov
- časté: postihujú 1 až 10 pacientov zo 100
- menej časté: postihujú 1 až 10 pacientov z 1 000
- zriedkavé: postihujú 1 až 10 pacientov z 10 000
- veľmi zriedkavé: postihujú menej ako 1 pacienta z 10 000
- neznáme: frekvencia sa z dostupných údajov nedá odhadnúť.
Niektoré vedľajšie účinky sú menej časté: Postihnú pravdepodobne 1 až 10 z každých 1 000 pacientov
- Poruchy spánku (ospalosť alebo nespavosť)
- závraty
- úzkosť
- bolesť hlavy
- slabosť
- zníženie krvného tlaku
- začervenanie
- nevoľnosť
- tráviace ťažkosti
- pocit plnosti žalúdka
- bolesti žalúdka
- pálenie záhy
- sucho v ústach
Niektoré vedľajšie účinky sú zriedkavé: Postihnú pravdepodobne 1 až 10 z každých 10 000 pacientov
- zrýchlenie pulzu
- pocit búšenia srdca
- nepravidelný rytmus srdca
Niektoré vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé: Postihnú pravdepodobne menej ako 1 z každých 10 000 pacientov
- Pocit mravčenia
- svrbenia na koži
- kožná vyrážka
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
- Neužívajte Vinpocetine Covex S.A.: ak ste alergický na vinpocetín alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak ste v poslednom čase krvácali do mozgu
- ak máte akútnu fázu cievnej mozgovej príhody
- ak máte závažnú ischemickú chorobu srdca (srdcové ochorenie)
- ak máte závažnú arytmiu (závažnú poruchu srdcového rytmu)
- ak máte intrakraniálnu hypertenziu (zvýšený tlak vo vnútri lebky)
Vinpocetine Covex S.A. nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov, pretože nie sú k dispozícii údaje o používaní v tejto vekovej skupine.
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Vinpocetine Covex S.A., obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: ak máte srdcové arytmie (poruchy srdcového rytmu); ak máte nízky krvný tlak, nezabudnite, že dlhodobé užívanie lieku Vinpocetine Covex S.A. môže spôsobiť mierne zníženie systolického a diastolického krvného tlaku; ak užívate lieky na reguláciu srdcového rytmu; ak užívate lieky na zníženie krvného tlaku; ak máte problémy so srdcom nazývané „predĺžený interval QT“ (stanovené na elektrokardiograme (EKG)) alebo ak užívate lieky, o ktorých je známe, že spôsobujú predĺženie intervalu QT;
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03570-Z1B 2 ak netolerujete iné vinka alkaloidy (účinné látky rastlinného pôvodu); ak máte obličkovú alebo pečeňovú nedostatočnosť; ak máte v súčasnosti zápal očí; ak užívate lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi alebo nesteroidné protizápalové lieky;
Deti a dospievajúci Vinpocetine Covex S.A. nesmú užívať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov (pozri časť 2 – „Neužívajte Vinpocetine Covex S.A.”).
- Iné lieky a Vinpocetine Covex S.A. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Informujte svojho lekára, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- lieky na riedenie krvi, ako sú aspirín (kyselina acetylsalicylová), klopidogrel, diklofenak, ibuprofén,
- naproxén
- dalteparín
- enoxaparín
- heparín
- warfarín a podobné lieky
- antiarytmiká (užívajú sa na liečbu porúch srdcového rytmu), antihypertenzíva (užívajú sa na liečbu
vysokého krvného tlaku) alebo lieky pôsobiace na centrálny nervový systém; Váš lekár vás možno bude chcieť pozorne sledovať, ak užívate niektorý z vyššie uvedených liekov.
- Vinpocetín sa nemá užívať s rastlinami riediacimi krv ako sú kajenské korenie
- cesnak
- kasia škoricová
- ginko biloba
- extrakt hroznových jadierok
- angelika čínska (dong quai) a rimbaba obyčajná
Vinpocetine Covex S.A. a jedlo, nápoje a alkohol Tablety sa majú užívať po jedle.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vinpocetíne Covex S.A. sa nesmie podávať tehotným ženám alebo dojčiacim matkám (pozri časť 2 - „Neužívajte Vinpocetine Covex S.A.”).
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neexistuje dôkaz o tom, že Vinpocetine Covex S.A. má akýkoľvek vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
- Vinpocetine Covex S.A. obsahuje monohydrát laktózy Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
3. Ako užívať Vinpocetine Covex 5 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Vinpocetine Covex 5 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie
Liekové formy
Príbalové letáky
- Cavinton Forte tbl 30x10 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Cavinton Forte tbl 90x10 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- VINPOCETINE COVEX 5 mg tbl 25x5 mg Príbalový leták
- VINPOCETINE COVEX 5 mg tbl 50x5 mg Príbalový leták
- Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tablety tbl 50x5mg (blis. PVC/Al) Príbalový leták
- Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tablety tbl 60x5mg (blis. PVC/Al) Príbalový leták
Súvisiace lieky
Súvisiace
Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tablety tbl 60x5mg (blis. PVC/Al)
Tableta
Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tablety tbl 90x10 mg (blis. PVC/Al)
Tableta
Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tablety tbl 60x10 mg (blis. PVC/Al)
Tableta
Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tablety tbl 45x10 mg (blis. PVC/Al)
Tableta
Vinpocetine Covex S.A. 10 mg tablety tbl 30x10 mg (blis. PVC/Al)
Tableta
Vinpocetine Covex S.A. 5 mg tablety tbl 50x5mg (blis. PVC/Al)
Tableta