vírus hepatitídy A (inaktivovaný)
Účinná látka obsiahnutá v 8 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce vírus hepatitídy A (inaktivovaný) (8)
Na čo sa vírus hepatitídy A (inaktivovaný) používa
Vaqta 50 U je očkovacia látka. Očkovacie látky sa používajú na ochranu pred infekčnými ochoreniami. Účinkujú tak, že ich pôsobením si telo vytvára vlastnú ochranu proti zacielenému ochoreniu.
Vaqta 50 U pomáha chrániť dospelých (vo veku 18 rokov a starších) pred ochorením spôsobeným vírusom hepatitídy A.
- Infekcia hepatitídy A je spôsobená vírusom
- ktorý napáda pečeň. Môže sa získať z jedla alebo nápoja
- ktorý obsahuje tento vírus. Príznaky zahŕňajú žltačku (zožltnutie pokožky a očí) a celkový pocit choroby
- Keď vám podajú injekciu očkovacej látky Vaqta 50 U
- prirodzená obranyschopnosť organizmu začne vytvárať obranu (protilátky) proti vírusu hepatitídy A. Po podaní injekcie však zvyčajne trvá 2 až 4 týždne
- kým budete chránený
Vaqta 50 U nebude chrániť pred zápalom pečene spôsobeným inými pôvodcami infekcie, než je vírus hepatitídy A.
- Navyše
- ak ste už infikovaný vírusom hepatitídy A pri podaní očkovacej látky Vaqta 50 U
- očkovanie nemusí chrániť pred ochorením
Vaqta 50 U chráni pred hepatitídou A, ale nemôže vyvolať infekciu hepatitídy A.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04037-Z1B 2
Vaqta 25 U je očkovacia látka. Očkovacie látky sa používajú na ochranu pred infekčnými ochoreniami. Účinkujú tak, že ich pôsobením si telo vytvára vlastnú ochranu proti zacielenému ochoreniu.
Vaqta 25 U pomáha chrániť deti vo veku od 12 mesiacov do 17 rokov pred ochorením spôsobeným vírusom hepatitídy A.
- Infekcia hepatitídy A je spôsobená vírusom
- ktorý napáda pečeň. Môže sa získať z jedla alebo nápoja
- ktorý obsahuje tento vírus. Príznaky zahŕňajú žltačku (zožltnutie pokožky a očí) a celkový pocit choroby
- Keď vám alebo vášmu dieťaťu podajú injekciu očkovacej látky Vaqta 25 U
- prirodzená obranyschopnosť organizmu začne vytvárať obranu (protilátky) proti vírusu hepatitídy A. Po podaní injekcie však zvyčajne trvá 2 až 4 týždne
- kým budete vy alebo vaše dieťa chránený/é
Vaqta 25 U nebude chrániť pred zápalom pečene spôsobeným inými pôvodcami infekcie, než je vírus hepatitídy A.
- Navyše
- ak ste už vy alebo vaše dieťa infikovaný/é vírusom hepatitídy A pri podaní očkovacej látky Vaqta 25 U
- očkovanie nemusí chrániť pred ochorením
Vaqta 25 U chráni pred hepatitídou A, ale nemôže vyvolať infekciu hepatitídy A.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04037-Z1B
2
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky a očkovacie látky
- aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Tak ako pri všetkých očkovacích látkach
- môžu sa objaviť alergické reakcie
- v zriedkavých prípadoch vedúce k šoku. Tieto reakcie môžu zahŕňať:
- žihľavku,
- ťažkosti s dýchaním,
- opuch tváre, jazyka a hrdla,
- závrat,
- kolaps.
- Ak sa tieto prejavy alebo príznaky objavia
- zvyčajne sa rozvinú veľmi krátko po podaní injekcie a počas doby
- keď ste ešte v nemocnici alebo v ambulancii lekára. Ak sa ktorýkoľvek z týchto príznakov objaví po tom
- čo ste opustili miesto
- kde ste dostali injekciu
- OKAMŽITE kontaktujte lekára
- Vedľajšie účinky
- ktoré boli hlásené v klinických štúdiách
- zahŕňajú:
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- citlivosť, bolesť, teplo, opuch, začervenanie v mieste podania injekcie.
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- bolesť hlavy,
- bolesť ramena (rameno, do ktorého bola podaná injekcia),
- slabosť/únava, horúčka (38,3 °C alebo vyššia), krvácanie pod kožou v mieste podania
injekcie (ekchymóza), bolesť a bolestivosť.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- bolesť hrdla, infekcie horných dýchacích ciest,
- opuch lymfatických uzlín,
- závrat, nezvyčajné pocity na pokožke ako napr. mravčenie,
- bolesť ucha,
- návaly horúčavy,
- nádcha alebo upchatý nos a dýchacie cesty, kašeľ,
- nevoľnosť (nauzea), hnačka, nadmerná tvorba plynov v žalúdku a v črevách, vracanie,
- žihľavka, svrbenie, začervenanie,
- bolesť svalov, stuhnutosť, bolesť ramena, muskuloskeletálna bolesť (bolesť, ktorá postihuje
- svaly
- spojivové tkanivá a šľachy
- spolu s kosťami)
- bolesť chrbta
- bolesť kĺbov
- bolesť dolnej končatiny
- bolesť krku
- svalová slabosť
- svrbenie v mieste podania injekcie, stuhnutosť/napnutie, bolesť, tvorba modrín v mieste
- podania injekcie
- zimnica
- bolesť žalúdka
- celkový pocit choroby
- stvrdnutie (indurácia) a znecitlivenie v mieste podania injekcie
- pocit zimy
- ochorenie podobné chrípke
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- zápal priedušiek, zápal žalúdka a čriev (gastroenteritída),
- strata chuti do jedla,
- nedostatok energie, ťažkosti so spaním,
- spavosť, migréna, tras,
- svrbenie očí, citlivosť na svetlo, zvýšené slzenie očí,
- točenie hlavy,
- opuch hrdla, problémy s prinosovými dutinami,
- sucho v ústach, vriedky v ústach,
- nočné potenie, vyrážka, problémy s pokožkou,
- svalový kŕč, bolesť lakťa, bolesť bedra, bolesť čeľuste, kŕč,
- problémy s menštruáciou,
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04037-Z1B 5
- pálenie v mieste podania injekcie, hrčka (≤ 2,5 centimetrov), svalový tik, vyrážka, opuch
- žalúdka
- bolesť hrudníka
- bolesť v boku
- podráždenosť
- Vedľajšie účinky
- ktoré boli hlásené počas používania po uvedení očkovacej látky na trh
- zahŕňajú:
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- Guillainov-Barrého syndróm (svalová slabosť, nezvyčajné pocity, mravčenie v ramenách,
nohách a v hornej časti tela),
- trombocytopénia (zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré zvyšuje riziká pre vznik krvácania
a tvorbu modrín).
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Tak ako všetky lieky a očkovacie látky
- aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Tak ako pri všetkých očkovacích látkach
- môžu sa objaviť alergické reakcie
- v zriedkavých prípadoch vedúce k šoku. Tieto reakcie môžu zahŕňať:
- žihľavku,
- ťažkosti s dýchaním,
- opuch tváre, jazyka a hrdla,
- závrat,
- kolaps.
- Ak sa tieto prejavy alebo príznaky objavia
- zvyčajne sa rozvinú veľmi krátko po podaní injekcie a počas doby
- keď ste vy alebo vaše dieťa ešte stále v nemocnici alebo v ambulancii lekára. Ak sa ktorýkoľvek z týchto príznakov objaví po tom
- čo ste opustili miesto
- kde ste vy alebo vaše dieťa dostali injekciu
- OKAMŽITE kontaktujte lekára
- Vedľajšie účinky
- ktoré boli hlásené v klinických štúdiách
- zahŕňajú:
Vedľajšie účinky hlásené u detí vo veku 12 mesiacov až 23 mesiacov
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- bolesť/citlivosť v mieste podania injekcie a začervenanie v mieste podania injekcie.
Časté (môžu postihovať menej ako1 z 10 osôb):
- opuch v mieste podania injekcie, teplo v mieste podania injekcie, modrina v mieste podania
injekcie,
- horúčka,
- podráždenosť,
- hnačka.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- zníženie alebo strata chuti do jedla,
- ťažkosti so spaním, spavosť, pocit únavy – ospanlivosti alebo nedostatok energie, nepokoj,
- plač,
- nádcha, kašeľ, upchatý nos,
- vracanie,
- vyrážka, plienková vyrážka,
- pocit choroby,
- hrčka v mieste podania injekcie, vyrážka v mieste podania injekcie.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- mnohopočetné alergie,
- nedostatok tekutín,
- rozrušenie, nervozita, strach, krik,
- závrat, bolesť hlavy, strata rovnováhy,
- tvorba chrást na okraji očného viečka,
- astma, upchaté dýchacie cesty, kýchanie, nádcha alebo svrbenie v nose, bolesť v ústach alebo
hrdle,
- nevoľnosť, bolesť/nepríjemný pocit v žalúdku, nadmerná tvorba plynov v žalúdku alebo
- črevách
- časté pohyby čriev
- grganie
- slinenie dojčiat
- zápcha
- zmena farby stolice
- vyrážka, svrbenie a začervenanie pokožky, pľuzgiere, vlhká alebo horúca pokožka, potenie,
- zápal v kĺboch,
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04037-Z1B
5
- v mieste podania injekcie: krvácanie, svrbenie, zmena sfarbenia, vznik hrčky alebo svrbiacej
- vyrážky
- bolesť
- nepríjemný pocit
- únava, nezvyčajný spôsob chôdze, pocit horúčavy.
Vedľajšie účinky hlásené u detí vo veku 2 roky až 17 rokov
Veľmi časté (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
- bolesť a citlivosť v mieste podania injekcie.
Časté (môžu postihovať menej ako1 z 10 osôb):
- bolesť hlavy,
- teplo, začervenanie a opuch v mieste podania injekcie, horúčka, krvácanie pod pokožkou
v mieste podania injekcie (ekchymóza).
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- podráždenosť,
- závrat,
- bolesť žalúdka, vracanie, hnačka, nevoľnosť,
- vyrážka, svrbenie,
- bolesť ramena (v končatine, do ktorej bola podaná injekcia), bolesť kĺbu, bolesť svalu,
- slabosť/únava, svrbenie a bolesť/bolestivosť v mieste podania injekcie.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- strata chuti do jedla,
- nervozita,
- spavosť, nezvyčajné pocity na pokožke ako napr. mravčenie,
- bolesť ucha,
- nával tepla,
- nádcha alebo upchatý nos, kašeľ,
- žihľavka, potenie,
- stuhnutosť,
- stvrdnutie (indurácia) v mieste podania injekcie, ochorenie podobné chrípke, bolesť hrudníka,
- bolesť
- teplo
- chrasta
- stuhnutosť/napnutie a štípanie v mieste podania injekcie
- Vedľajšie účinky
- ktoré boli hlásené počas používania po uvedení očkovacej látky na trh
- zahŕňajú:
Veľmi zriedkavé reakcie (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- Guillainov-Barrého syndróm (svalová slabosť, nezvyčajné pocity, mravčenie v ramenách,
nohách a v hornej časti tela),
- trombocytopénia (zníženie počtu krvných doštičiek, ktoré zvyšuje riziká pre vznik krvácania
a tvorbu modrín).
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
- Je dôležité
- aby ste povedali svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre
- ak sa vás týka ktorýkoľvek z nasledujúcich bodov. Ak sa tu nachádza niečo
- čomu nerozumiete
- požiadajte svojho lekára alebo zdravotnú sestru
- aby vám to vysvetlili
Očkovacia látka Vaqta 50 U sa nesmie podať
- ak ste alergický (precitlivený) na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek očkovacej
látky Vaqta 50 U (uvedených v časti 6).
- ak v súčasnosti máte závažnú infekciu s horúčkou. Váš lekár rozhodne, kedy sa očkovacia
látka môže podať.
Upozornenia a opatrenia
Buďte zvlášť opatrný pri používaní očkovacej látky Vaqta 50 U
- ak ste niekedy mali alergickú reakciu na predchádzajúcu dávku očkovacej látky Vaqta 50 U.
- ak ste mali akékoľvek problémy so zrážaním krvi, ktoré viedli k ľahšej tvorbe modrín alebo
k dlhodobému krvácaniu po drobných porezaniach (napríklad z dôvodu krvácavého ochorenia alebo liečby liečivami na riedenie krvi).
- ak máte oslabený imunitný systém pre rakovinu, liečby, ktoré majú vplyv na imunitný
- systém alebo pre akékoľvek iné ochorenie. Očkovacia látka nemusí chrániť tak dobre
- ako chráni ľudí
- ktorých imunitný systém je zdravý. Ak je to možné
- odporúča sa
- aby sa očkovanie oddialilo dovtedy
- kým sa takéto ochorenie alebo liečba neskončí
Táto očkovacia látka môže obsahovať stopy po antibiotiku nazývanom neomycín a stopy po látke nazývanej formaldehyd, z ktorých obidve sa používajú počas výroby očkovacej látky a v očkovacej látke sa môžu nachádzať v stopových množstvách.
Injekčná liekovka očkovacej látky môže obsahovať latexovú gumu. Latexová guma môže vyvolávať závažné alergické reakcie.
Tak ako pri iných očkovacích látkach, ani Vaqta 50 U nemusí úplne chrániť všetky očkované osoby.
- Ak ste v minulosti mali žltačku alebo ste žili v oblasti
- kde je výskyt hepatitídy A častý
- povedzte to
- prosím
- svojmu lekárovi. Váš lekár určí
- či vás majú pred očkovaním vyšetriť na prítomnosť protilátok proti hepatitíde A
Iné lieky alebo očkovacie látky a Vaqta 50 U
Iné očkovacie látky Keďže Vaqta 50 U neobsahuje žiadne živé baktérie alebo vírusy, zvyčajne sa môže podať v rovnakom čase ako iné očkovacie látky, ale do iného miesta podania injekcie (iná časť vášho tela, napr. druhé rameno alebo noha). Vaqta 50 U sa nesmie miešať s inými očkovacími látkami v tej istej injekčnej striekačke. Štúdie preukázali, že sa Vaqta 50 U môže podať v rovnakom čase ako očkovacia látka proti žltej horúčke a polysacharidová očkovacia látka proti týfusu.
- Štúdie s očkovacou látkou pre deti a dospievajúcich preukázali
- že sa očkovacia látka môže podať v rovnakom čase ako očkovacie látky proti osýpkam
- mumpsu
- ružienke
- ovčím kiahňam
- ako 7-valentná konjugovaná očkovacia látka proti pneumokokom
- a ako inaktivovaná očkovacia látka proti detskej obrne
Imunoglobulín (protilátky) Niekedy sa podáva injekcia ľudského imunoglobulínu (protilátky) pre odskúšanie a aby ste boli chránený dovtedy, kým očkovacia látka začne účinkovať. Vaqta 50 U sa môže podať v rovnakom čase ako ľudský imunoglubulín (protilátky), pokiaľ sa dve injekcie podajú do odlišného miesta podania injekcie.
- Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/04037-Z1B 3 Liečivá
- ktoré majú vplyv na imunitný systém alebo krv Pozrite si
- prosím
- časť „Buďte zvlášť opatrný pri používaní očkovacej látky Vaqta 50 U“ vyššie
- Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi
- zdravotnej sestre alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Váš lekár vám bude schopný poradiť
- či máte dostať očkovaciu látku
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neexistujú žiadne údaje
- ktoré by naznačovali
- že Vaqta 50 U ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Vaqta 50 U obsahuje sodík Táto očkovacia látka obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako sa Vaqta 50 U podáva
Dávkovanie Vaqta 50 U sa má podať formou injekcie lekármi alebo zdravotnými sestrami školenými na používanie očkovacích látok a materiálne vybavenými na to, aby zvládli akúkoľvek nezvyčajnú závažnú alergickú reakciu. Očkovaná osoba dostane prvú dávku, po ktorej nasleduje druhá (posilňovacia) dávka.
Prvá dávka Dospelí vo veku 18 rokov a starší majú dostať injekciu jednej 1,0 ml dávky (50 U). Prvá dávka očkovacej látky by vás mala začať chrániť pred infekciou vírusom hepatitídy A za 2 až 4 týždne.
- Druhá (posilňovacia) dávka Osoby
- ktoré dostali prvú dávku očkovacej látky
- majú dostať druhú (posilňovaciu) dávku 1
- 0 ml (50 U) o 6 až 18 mesiacov neskôr
- Dlhodobá ochrana si vyžaduje druhú dávku (posilňovaciu dávku) očkovacej látky. Zistilo sa
- že u zdravých dospelých osôb
- ktoré dostali dve dávky
- pretrvávajú hladiny protilátok minimálne 6 rokov. Predpokladá sa
- že protilátky proti hepatitíde A budú pretrvávať minimálne 25 rokov po očkovaní
Použitie u detí a dospievajúcich Vaqta 50 U sa neodporúča u osôb mladších ako 18 rokov.
Spôsob podávania Očkovaciu látku Vaqta 50 U vám podá váš lekár alebo zdravotná sestra formou injekcie do svalu v hornej časti ramena (deltový sval).
- Ľudia
- u ktorých sa vyskytuje riziko veľkého krvácania po podaní injekcie (napr. ľudia trpiaci hemofíliou)
- môžu dostať očkovaciu látku Vaqta 50 U formou injekcie pod kožu
- ale nie do svalu
- aby sa znížilo riziko krvácania
Vaqta 50 U sa nesmie podať do krvnej cievy.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04037-Z1B 4
- Je dôležité
- aby ste povedali svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre
- ak sa vás týka ktorýkoľvek z nasledujúcich bodov. Ak sa tu nachádza niečo
- čomu nerozumiete
- požiadajte svojho lekára alebo zdravotnú sestru
- aby vám to vysvetlili
Očkovacia látka Vaqta 25 U sa nesmie podať
- ak ste vy alebo vaše dieťa alergický/é (precitlivený/é) na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek očkovacej látky Vaqta 25 U (uvedených v časti 6).
- ak vy alebo vaše dieťa máte v súčasnosti závažnú infekciu s horúčkou. Váš lekár rozhodne,
kedy sa očkovacia látka môže podať.
Upozornenia a opatrenia
Buďte zvlášť opatrný pri používaní očkovacej látky Vaqta 25 U
- ak ste vy alebo vaše dieťa niekedy mali alergickú reakciu na predchádzajúcu dávku očkovacej
látky Vaqta 25 U.
- ak ste vy alebo vaše dieťa mali akékoľvek problémy so zrážaním krvi, ktoré viedli k ľahšej
tvorbe modrín alebo k dlhodobému krvácaniu po drobných porezaniach (napríklad z dôvodu krvácavého ochorenia alebo liečby liečivami na riedenie krvi).
- ak vy alebo vaše dieťa máte oslabený imunitný systém pre rakovinu, liečby, ktoré majú vplyv
- na imunitný systém alebo pre akékoľvek iné ochorenie. Očkovacia látka nemusí chrániť tak dobre
- ako chráni ľudí
- ktorých imunitný systém je zdravý. Ak je to možné
- odporúča sa
- aby sa očkovanie oddialilo dovtedy
- kým sa takéto ochorenie alebo liečba neskončí
Táto očkovacia látka môže obsahovať stopy po antibiotiku nazývanom neomycín a stopy po látke nazývanej formaldehyd, z ktorých obidve sa používajú počas výroby očkovacej látky a v očkovacej látke sa môžu nachádzať v stopových množstvách.
Injekčná liekovka očkovacej látky môže obsahovať latexovú gumu. Latexová guma môže vyvolávať závažné alergické reakcie.
Tak ako pri iných očkovacích látkach, ani Vaqta 25 U nemusí úplne chrániť všetky očkované osoby.
- Ak ste vy alebo vaše dieťa v minulosti mali žltačku alebo ste žili v oblasti
- kde je výskyt hepatitídy A častý
- povedzte to
- prosím
- svojmu lekárovi. Váš lekár určí
- či vás alebo vaše dieťa majú pred očkovaním vyšetriť na prítomnosť protilátok proti hepatitíde A
Iné lieky alebo očkovacie látky a Vaqta 25 U
- Iné očkovacie látky Keďže Vaqta 25 U neobsahuje žiadne živé baktérie alebo vírusy
- zvyčajne sa môže podať v rovnakom čase ako iné očkovacie látky
- ale do iného miesta podania injekcie (iná časť vášho tela
- napr. druhé rameno alebo noha). Vaqta 25 U sa nesmie miešať s inými očkovacími látkami v tej istej injekčnej striekačke. Štúdie preukázali
- že sa Vaqta 25 U môže podať v rovnakom čase ako očkovacie látky proti osýpkam
- mumpsu
- ružienke
- ovčím kiahňam
- 7-valentná konjugovaná očkovacia látka proti pneumokokom
- inaktivovaná očkovacia látka proti detskej obrne
- očkovacia látka obsahujúca toxoid záškrtu
- toxoid tetanu
- očkovacia látka proti čiernemu kašľu (acelulárna forma) a Haemophilus influenzae typ b
U dospelých sa Vaqta môže podať v rovnakom čase ako očkovacia látka proti žltej horúčke a polysacharidová očkovacia látka proti týfusu.
Imunoglobulín (protilátky) Niekedy sa podáva injekcia ľudského imunoglobulínu (protilátky) pre odskúšanie a aby ste vy alebo vaše dieťa boli chránení dovtedy, kým očkovacia látka začne účinkovať. Vaqta 25 U sa môže podať
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04037-Z1B
3 v rovnakom čase ako ľudský imunoglubulín (protilátky), pokiaľ sa dve injekcie podajú do odlišného miesta podania injekcie.
- Liečivá
- ktoré majú vplyv na imunitný systém alebo krv Pozrite si
- prosím
- časť „Buďte zvlášť opatrný pri používaní očkovacej látky Vaqta 25 U“ vyššie
- Ak vy alebo vaše dieťa teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi
- zdravotnej sestre alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- je tehotné vaše dieťa alebo dojčí
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo že vaše dieťa môže byť tehotné alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Váš lekár vám bude schopný poradiť
- či vy alebo vaše dieťa máte dostať očkovaciu látku
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neexistujú žiadne údaje
- ktoré by naznačovali
- že Vaqta 25 U ovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
Vaqta 25 U obsahuje sodík Táto očkovacia látka obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. je v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
3. Ako sa Vaqta 25 U podáva
Dávkovanie Vaqta 25 U sa má podať formou injekcie lekármi alebo zdravotnými sestrami školenými na používanie očkovacích látok a materiálne vybavenými na to, aby zvládli akúkoľvek nezvyčajnú závažnú alergickú reakciu. Očkovaná osoba dostane prvú dávku, po ktorej nasleduje druhá (posilňovacia) dávka.
Prvá dávka Deti vo veku od 12 mesiacov do 17 rokov majú dostať injekciu jednej 0,5 ml dávky (25 U). Prvá dávka očkovacej látky by mala začať chrániť vaše dieťa pred infekciou vírusom hepatitídy A za 2 až 4 týždne.
Bezpečnosť a účinnosť u dojčiat vo veku < 12 mesiacov neboli stanovené.
- Druhá (posilňovacia) dávka Osoby
- ktoré dostali prvú dávku očkovacej látky
- majú dostať druhú (posilňovaciu) dávku 0
- 5 ml (25 U) o 6 až 18 mesiacov neskôr
- Dlhodobá ochrana si vyžaduje druhú dávku (posilňovaciu dávku) očkovacej látky. Zistilo sa
- že u zdravých detí
- ktoré dostali dve dávky
- pretrvávajú hladiny protilátok minimálne 10 rokov. Predpokladá sa
- že protilátky proti hepatitíde A budú pretrvávať minimálne 25 rokov po očkovaní
Vaqta 25 U sa neodporúča u osôb starších ako 18 rokov.
Spôsob podávania Očkovaciu látku Vaqta 25 U vám podá váš lekár alebo zdravotná sestra formou injekcie do svalu v hornej časti ramena (deltový sval). Ak deltový sval nie je u detí dostatočne vyvinutý, môže sa použiť sval v hornej časti stehna.
- Ľudia
- u ktorých sa vyskytuje riziko veľkého krvácania po podaní injekcie (napr. ľudia trpiaci hemofíliou)
- môžu dostať očkovaciu látku Vaqta 25 U formou injekcie pod kožu
- ale nie do svalu
- aby sa znížilo riziko krvácania
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04037-Z1B
4 Vaqta 25 U sa nesmie podať do krvnej cievy.
Liekové formy
Príbalové letáky
- VAQTA 25 U sus inj 1x0,5 ml/25 U (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- VAQTA 25 U sus inj 1x0,5 ml/25 U (striek.inj.napl.bez ihly) Príbalový leták
- VAQTA 25 U sus inj 1x0,5 ml/25 U (striek.inj.napl.s dvoma ihlami) Príbalový leták
- VAQTA 25 U sus inj 1x0,5 ml/25 U (striek.inj.napl.s jednou ihlou) Príbalový leták
- VAQTA 50 U sus inj 1x1 ml/50 U (liek.inj.skl.) Príbalový leták
- VAQTA 50 U sus inj 1x1 ml/50 U (striek.inj.napl.bez ihly) Príbalový leták
- VAQTA 50 U sus inj 1x1 ml/50 U (striek.inj.napl.s dvoma ihlami) Príbalový leták
- VAQTA 50 U sus inj 1x1 ml/50 U (striek.inj.napl.s jednou ihlou) Príbalový leták