Zotepín
Účinná látka obsiahnutá v 1 lieku registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Zotepín (1)
Na čo sa Zotepín používa
- Zoleptil patrí medzi antipsychotiká
- lieky
- ktoré potláčajú psychotické príznaky
- zmierňujú a odstraňujú halucinácie a bludy
- zmätenosť a nepokoj. Zoleptil je určený na liečbu schizofrénie. Zoleptil pomáha pri úprave zmien myslenia a vnímania
- pri stavoch zmätenosti
- strate kontroly nad svojím správaním. Zoleptil pomáha pri týchto príznakoch
- vyskytujúcich sa pri náhlych (akútnych) ale aj dlhotrvajúcich (chronických) formách ochorení. V prípade zlepšenia stavu
- Zoleptil pomáha pri predchádzaní návratu ochorenia (prevencia recidívy)
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené s uvedenou frekvenciou (častosťou) výskytu:
- Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 osôb): infekcie, zvýšenie alebo zníženie počtu bielych krviniek, nepokoj, úzkosť, depresia, nespavosť, závraty, extrapyramidový syndróm (akatízia – nepokoj, neschopnosť stáť alebo sedieť v pokoji
- dyskinézia – mimovoľné pohyby
- dystónia –
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/01347-Z1A
- 4 porucha napätia svalstva a parkinsonizmus – poruchy hybnosti)
- bolesti hlavy
- spavosť
- rozmazané videnie
- zrýchlený tep srdca
- nízky tlak krvi
- nádcha
- zápcha
- sucho v ústach
- poruchy trávenia
- zvýšené slinenie
- potenie
- telesná slabosť
- zimnica
- bolesť
- zhoršenie pečeňových testov
- zmeny sedimentácie
- zmeny na EEG (elektroencefalograme)
- zvýšenie telesnej hmotnosti
- Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 osôb): chrípkové príznaky
- výskyt abnormálnych krvných buniek
- zníženie počtu červených krviniek
- zvýšenie počtu krvných doštičiek
- zvýšenie hladiny prolaktínu
- zvýšenie alebo zníženie hladiny glukózy v krvi
- hyperlipidémia (zvýšená hladina tukov v krvi)
- hyperurikémia (zvýšená hladina kyseliny močovej v krvi)
- zmätenosť
- nepriateľské správania sa
- zníženie libida (pohlavnej túžby)
- nervozita
- kŕče
- poruchy vegetatívneho nervového systému
- poruchy reči
- synkopa (krátkodobé bezvedomie)
- zápal spojoviek
- nepravidelnosť srdcového rytmu
- vysoký krvný tlak
- posturálna hypotenzia (závraty po vzpriamení sa)
- zhoršenie kašľa
- dýchavičnosť
- bolesť brucha
- anorexia (nechutenstvo)
- zvýšená chuť do jedla
- hnačka
- nevoľnosť
- vracanie
- akné
- suchá pokožka
- vyrážka
- bolesť kĺbov
- ochorenia kĺbov
- bolesť svalov
- únik moču
- impotencia
- bolesť na hrudníku
- horúčka
- nevoľnosť
- opuch
- smäd
- zvýšená hladina kreatinínu
- zmeny na EKG (elektrokardiograme)
- zníženie hmotnosti
- Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 osôb): zníženie počtu krvných doštičiek
- alergické reakcie
- nežiaduca tvorba mlieka
- delírium
- výpadok pamäti
- poruchy chôdze
- zvýšenie činnosti centrálneho nervového systému
- bezvedomie
- poruchy citlivosti
- porucha koordinácie pohybov
- malígny neuroleptický syndróm (vysoká horúčka
- svalová stuhnutosť
- poruchy vedomia
- kŕčové zášklby svalov
- zvýšená hladina kreatinkinázy)
- spomalenie srdcového rytmu
- búšenie srdca
- krvácanie z nosa
- zväčšenie brucha
- nepriechodnosť čriev
- vypadávanie vlasov
- fotosenzitivita (citlivosť na slnečné svetlo)
- svalová slabosť
- zadržiavanie moču
- poruchy ejakulácie
- poruchy menštruácie
- opuch tváre
- zníženie telesnej teploty
Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 000 osôb): šok.
- Neznáme (z dostupných údajov): krvné zrazeniny v žilách
- najmä v nohách (príznaky zahŕňajú opuch
- bolesť a začervenanie nohy)
- ktoré sa môžu pohybovať cez cievy do pľúc
- kde spôsobujú bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov
- okamžite vyhľadajte lekársku pomoc. Príznaky z vysadenia lieku u novorodencov v prípade
- že matka užívala liek počas tehotenstva (pozri časť 2 „Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť“)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Zoleptil:
- ak ste alergický na zotepín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6),
- ak máte akútnu dnu alebo ste v minulosti mali obličkové kamene,
- pri akútnej otrave liekmi tlmiacimi centrálnu nervovú sústavu vrátane alkoholu.
Neužívajte Zoleptil počas dojčenia.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Zoleptil
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Povedzte svojmu lekárovi, ak:
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/01347-Z1A
2
- sa u vás alebo u niekoho vo vašej rodine vyskytli problémy s krvnou zrazeninou (upchatie ciev,
embólia). Užívanie Zoleptilu môže spôsobovať tvorbu krvných zrazenín v cievach.
- sa u vás vyskytla intoxikácia z akéhokoľvek dôvodu,
- máte srdcovú chorobu, vysoký krvný tlak,
- máte problémy s močovým systémom (u mužov to môžu byť problémy s prostatou),
- máte glaukóm (očná choroba - zvýšený vnútroočný tlak),
- sa u vás vyskytla nepriechodnosť čriev,
- vy alebo niekto z blízkych príbuzných má epilepsiu,
- máte chorobu obličiek alebo pečene,
- máte Parkinsonovu chorobu,
- máte obličkové kamene alebo dnu,
- máte vysoký krvný tlak spôsobený nádorom v okolí obličiek,
- užívate ďalšie lieky, zvlášť na srdce (vrátane močopudných liekov (diuretík), vysoký krvný tlak,
- citové (emocionálne) poruchy (trankvilizéry - upokojujúce prostriedky
- antipsychotiká
- antidepresíva) alebo dnu
Deti a dospievajúci Zoleptil nesmú užívať deti a dospievajúci do 18 rokov.
- Iné lieky a Zoleptil Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ešte ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky sa so Zoleptilom navzájom ovplyvňujú alebo zvyšujú pravdepodobnosť vzniku vedľajších účinkov. Pri súbežnom užívaní Zoleptilu a iných liekov môže dôjsť ku vzniku epileptických záchvatov. Pri súbežnom užívaní Zoleptilu s liekmi na zníženie krvného tlaku alebo anestetikami (látky spôsobujúce znecitlivenie) môže dôjsť k poklesu krvného tlaku. Pri súbežnom užívaní fluoxetínu (liek na liečbu depresie) alebo diazepamu (liek na potlačenie úzkosti
- nepokoja
- strachu a napätia) môže dôjsť k zvýšeniu účinku Zoleptilu
Zoleptil a jedlo a alkohol Zoleptil sa môže užívať bez ohľadu na príjem potravy. Počas užívania Zoleptilu sa neodporúča konzumácia alkoholických nápojov.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Nasledujúce príznaky sa môžu objaviť u novorodencov
- ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali Zoleptil: trasenie
- svalová stuhnutosť a/alebo slabosť
- ospalosť
- nepokoj
- problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení. Ak sa u vášho dieťaťa rozvinie akýkoľvek z týchto príznakov
- možno budete musieť navštíviť svojho lekára
Užívanie Zoleptilu sa u tehotných žien neskúmalo, preto musí váš lekár zvážiť, či prínos liečby výrazne prevýši možné riziko pre vaše dieťa. Ak ste žena v plodnom veku, poraďte sa so svojím lekárom o použití vhodnej antikoncepcie počas užívania Zoleptilu. Počas užívania Zoleptilu sa nemá dojčiť.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Zoleptil môže spôsobiť malátnosť a zhoršenie duševnej činnosti, preto počas užívania tohto lieku neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2026/01347-Z1A
- 3 Zoleptil obsahuje laktózu
- glukózu a sacharózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku