Neužívajte Acamprosat Viatris, ak: - ste alergický na akamprozát alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - dojčíte, - máte zníženú funkciu obličiek. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Acamprosat Viatris, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Acamprosat Viatris sa neodporúča užívať: - ak ste pacient mladší ako 18 rokov alebo starší ako 65 rokov, - ak máte závažné ochorenie obličiek. Ak pijete priveľa alkoholu, vaše telo a najmä váš nervový systém si navykne na účinky alkoholu. Ak potom náhle prestanete piť alkohol, môžete spozorovať niektoré nepríjemne príznaky, známe ako Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06597-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie, ev. č.: 2025/06703-TR 2 abstinenčné príznaky. Liečbu Acamprosatom Viatris je potrebné začať ihneď od začiatku obdobia abstinencie. Keďže pacienti závislí od alkoholu tiež často trpia depresiou a hrozí nebezpečenstvo samovražedných myšlienok, odporúča sa sledovať príznaky depresie a myšlienky na samovraždu. Iné lieky a Acamprosat Viatris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Acamprosat Viatris sa často podával pacientom súbežne s inými liekmi na liečbu abstinenčných príznakov alebo na udržanie abstinencie. Doposiaľ nie je známe, že by Acamprosat Viatris ovplyvňoval účinok iných liekov, ak vám však boli predpísané diuretiká (lieky na odvodnenie), poraďte sa so svojím lekárom. Acamprosat Viatris a alkohol Pitie alkoholu počas užívania Acamprosatu Viatris nevyvoláva nevoľnosť. Napriek tomu však vôbec nepite alkohol počas liečby Acamprosatom Viatris. Už ak si dáte iba malé množstvo alkoholu, riskujete zlyhanie vašej liečby a môžete sa znova vrátiť k nadmernému pitiu alkoholu. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Skúsenosti s liečbou počas tehotenstva sú obmedzené. Tehotné ženy by preto mali užívať akamprozát iba vtedy, ak lekár zhodnotí, že prínos liečby prevažuje nad možným rizikom pre plod. Dojčenie Neužívajte Acamprosat Viatris ak dojčíte, pretože nie je známe, či tento liek preniká do materského mlieka. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Acamprosat Viatris nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Acamprosat Viatris obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Acamprosat Viatris 333 mg tbl ent 84x333 mg (blis.PVC)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 87/0393/14-S |
| Lieková forma | Gastrorezistentná tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 333 mg |
| Balenie | 84 |
| ATC skupina | N07BB03 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 17.12.2014 |
| Posledná zmena | 07.04.2026 |
Účinné látky
- akamprozát vápenatý (333 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Acamprosat Viatris je liek pôsobiaci na centrálny nervový systém (mozog a miechu). Acamprosat Viatris sa používa na liečbu závislosti od alkoholu. Napomáha v udržaní abstinencie u pacientov závislých od alkoholu. Acamprosat Viatris vám v kombinácii s poradenstvom pomôže nepiť alkohol. Pôsobí na chemické zmeny, ku ktorým došlo v mozgu počas rokov, keď ste pili alkohol. Nepredchádza škodlivým účinkom kontinuálneho nadmerného užívania alkoholu.
- Lieková forma
- Gastrorezistentná tableta
- Sila
- 333 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Acamprosat Viatris je liek pôsobiaci na centrálny nervový systém (mozog a miechu). Acamprosat Viatris sa používa na liečbu závislosti od alkoholu. Napomáha v udržaní abstinencie u pacientov závislých od alkoholu.
Acamprosat Viatris vám v kombinácii s poradenstvom pomôže nepiť alkohol. Pôsobí na chemické zmeny, ku ktorým došlo v mozgu počas rokov, keď ste pili alkohol. Nepredchádza škodlivým účinkom kontinuálneho nadmerného užívania alkoholu.
Čo Acamprosat Viatris obsahuje
Liečivo je akamprozát vápenatý. Každá gastrorezistentná tableta obsahuje 333 mg akamprozátu vápenatého zodpovedajúceho 300 mg akamprozátu.
- Ďalšie zložky sú glycerol-dibehenát
- mikrokryštalická celulóza
- hypromelóza
- koloidný oxid kremičitý a stearát horečnatý. Obal obsahuje hypromelózu
- kopolymér kyseliny metakrylovej s etylakrylátom (1:1) 30 % disperzia (obsahujúci laurylsíran sodný
- polysorbát 80)
- mastenec
- propylénglykol
Ako vyzerá Acamprosat Viatris a obsah balenia
- Acamprosat Viatris gastrorezistentné tablety sú biele
- okrúhle
- obojstranne vypuklé
- obalené tablety
- na oboch stranách bez označenia a s priemerom približne 10 mm
- Acamprosat Viatris je dostupný v blistrových baleniach po 84
- 168 a vo viacpočetnom balení po 168 tabliet obsahujúcich 2 balenia
- každé po 84 tabliet alebo 504 tabliet obsahujúcich 6 balení
- každé po 84 tabliet
Acamprosat Viatris je tiež dostupný v HDPE fľaši obsahujúcej 250 tabliet.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Viatris Limited Damastown Industrial Park
- Mulhuddart
- Dublin 15
- DUBLIN
- Írsko
Výrobca Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom Mylan útca 1, Maďarsko
- McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate
- Grange Road
- Dublin 13
- Írsko
- Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/06597-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/06703-TR
5
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:
Slovenská republika Acamprosat Viatris 333 mg Švédsko Akamprosat Viatris Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) Acamprosate 333 mg gastro-resistant tablets
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2026.
- ste alergický na akamprozát alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- dojčíte,
- máte zníženú funkciu obličiek.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Acamprosat Viatris
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Acamprosat Viatris sa neodporúča užívať:
- ak ste pacient mladší ako 18 rokov alebo starší ako 65 rokov,
- ak máte závažné ochorenie obličiek.
- Ak pijete priveľa alkoholu
- vaše telo a najmä váš nervový systém si navykne na účinky alkoholu. Ak potom náhle prestanete piť alkohol
- môžete spozorovať niektoré nepríjemne príznaky
- známe ako
- Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/06597-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/06703-TR
2 abstinenčné príznaky. Liečbu Acamprosatom Viatris je potrebné začať ihneď od začiatku obdobia abstinencie.
Keďže pacienti závislí od alkoholu tiež často trpia depresiou a hrozí nebezpečenstvo samovražedných myšlienok, odporúča sa sledovať príznaky depresie a myšlienky na samovraždu.
- Iné lieky a Acamprosat Viatris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Acamprosat Viatris sa často podával pacientom súbežne s inými liekmi na liečbu abstinenčných príznakov alebo na udržanie abstinencie. Doposiaľ nie je známe
- že by Acamprosat Viatris ovplyvňoval účinok iných liekov
- ak vám však boli predpísané diuretiká (lieky na odvodnenie)
- poraďte sa so svojím lekárom
Acamprosat Viatris a alkohol Pitie alkoholu počas užívania Acamprosatu Viatris nevyvoláva nevoľnosť. Napriek tomu však vôbec nepite alkohol počas liečby Acamprosatom Viatris. Už ak si dáte iba malé množstvo alkoholu, riskujete zlyhanie vašej liečby a môžete sa znova vrátiť k nadmernému pitiu alkoholu.
Tehotenstvo a dojčenie
- Tehotenstvo Ak ste tehotná
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Skúsenosti s liečbou počas tehotenstva sú obmedzené. Tehotné ženy by preto mali užívať akamprozát iba vtedy
- ak lekár zhodnotí
- že prínos liečby prevažuje nad možným rizikom pre plod
- Dojčenie Neužívajte Acamprosat Viatris ak dojčíte
- pretože nie je známe
- či tento liek preniká do materského mlieka
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Acamprosat Viatris nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Acamprosat Viatris obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- prestaňte užívať akamprozát a ihneď sa obráťte na svojho lekára:
- • závažné alergické reakcie spôsobujúce vyrážky
- svrbenie a žihľavku (urtikáriu) na koži
- opuch tváre
- pier
- jazyka alebo inej časti tela (angioedém) alebo dýchavičnosť
- problémy s dýchaním s vyrážkou
- opuch
- chrčanie a pocit na omdletie (anafylaktická reakcia)
Iné vedľajšie účinky zahŕňajú:
• hnačka
• bolesť brucha • nevoľnosť (nauzea) • vracanie • plynatosť v žalúdku alebo črevách (nadúvanie) • fľakatá červená kožná vyrážka • zníženie sexuálnej túžby (libida)
• zvýšenie sexuálnej túžby (libida)
• pľuzgierovitá vyrážka charakterizovaná škvrnami na koži, vyplnenými tekutinou (vezikulobulózny výsev)
- Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii
- Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/06597-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/06703-TR
4
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dávkovanie Dospelí vo veku 18 - 65 rokov
- ak vážite 60 kg a viac, odporúčaná dávka je 6 tabliet denne s jedlom: 2 tablety ráno, 2 tablety na
obed a 2 tablety večer,
- ak vážite menej ako 60 kg, odporúčaná dávka sú 4 tablety denne s jedlom: 2 ráno, 1 na obed
a 1 večer.
Trvanie liečby Acamprosat Viatris sa odporúča užívať jeden rok.
- Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/06597-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o prevode registrácie
- ev. č.: 2025/06703-TR
3
Spôsob podávania Tabletu prehltnite vcelku. Nežujte alebo nelámte tabletu, nakoľko to môže poškodiť jej gastrorezistentný obal.
- Ak užijete viac Acamprosatu Viatris
- ako máte Ak užijete priveľa tabliet
- okamžite kontaktujte svojho lekára alebo pohotovostné oddelenie nemocnice. Môžu sa u vás vyskytnúť príznaky hnačky ako sú častá riedka alebo vodnatá stolica
- kŕče v bruchu
- bolesť brucha
- horúčka
- nevoľnosť alebo vracanie
- Ak zabudnete užiť Acamprosat Viatris Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete užiť jednu dávku
- užite ju ihneď
- ako si spomeniete a ďalšiu dávku užite v obvyklom čase
- Ak prestanete užívať Acamprosat Viatris Predtým
- ako prestanete užívať tablety
- porozprávajte sa so svojím lekárom a riaďte sa jeho radami
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Acamprosat Viatris 333 mg tbl ent 168(2x84)x333 mg (blis.PVC-viacpočet.bal.) 333 mg · 168 ks | — |
| Acamprosat Viatris 333 mg tbl ent 168x333 mg (blis.PVC) 333 mg · 168 ks | — |
| Acamprosat Viatris 333 mg tbl ent 250x333 mg (fľ. HDPE) 333 mg · 250 ks | — |
| Acamprosat Viatris 333 mg tbl ent 504(6x84)x333 mg (blis.PVC-viacpočet.bal.) 333 mg · 504 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Acamprosat Viatris 333 mg tbl ent 168(2x84)x333 mg (blis.PVC-viacpočet.bal.) Gastrorezistentná tableta · 333 mg | — |
| Acamprosat Viatris 333 mg tbl ent 168x333 mg (blis.PVC) Gastrorezistentná tableta · 333 mg | — |
| Acamprosat Viatris 333 mg tbl ent 250x333 mg (fľ. HDPE) Gastrorezistentná tableta · 333 mg | — |
| Acamprosat Viatris 333 mg tbl ent 504(6x84)x333 mg (blis.PVC-viacpočet.bal.) Gastrorezistentná tableta · 333 mg | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Adepend 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 100x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) naltrexóniumchlorid | — |
| Adepend 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 10x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) naltrexóniumchlorid | — |
| Adepend 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) naltrexóniumchlorid | — |
| Adepend 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 28x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) naltrexóniumchlorid | — |
| Adepend 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) naltrexóniumchlorid | — |
| Adepend 50 mg filmom obalené tablety tbl flm 7x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al) naltrexóniumchlorid | — |
| CAMPRAL tbl ent 84x300 mg (blis.Al/PVC/PVDC) | — |