Alergimed tbl flm 100x5 mg (blis.PVC/PVDC/Al-priehľad.)

Levocetirizínium-dichlorid je účinnou látkou Alergimedu. Alergimed je antialergikum (liek proti alergii).

Používa sa na liečbu prejavov ochorenia (príznakov) spojených s alergickými stavmi ako sú:

• alergická nádcha (vrátane perzistujúcej (pretrvávajúcej) alergickej nádchy);
• žihľavka (urtikária).

Alergimed je určený pre dospelých, dospievajúcich a deti od 6 rokov.

• Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/04741-ZIB Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/06029-Z1A

2

Čo Alergimed obsahuje

• Liečivo je levocetirizínium-dichlorid. Každá filmom obalená tableta (tableta) obsahuje 5 mg

levocetirizínium-dichloridu.

• Ďalšie zložky sú:

• Jadro tablety: monohydrát laktózy
• mikrokryštalická celulóza
• koloidný oxid kremičitý bezvodý
• stearát horečnatý (E572)
• Obal tablety: Opadry white YS-1-7003 (oxid titaničitý (E171)
• hypromelóza (E464)
• makrogol 400 a polysorbát 80)

• Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/04741-ZIB Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/06029-Z1A

• 5 Ako vyzerá Alergimed a obsah balenia Biele
• okrúhle
• obojstranne vypuklé
• filmom obalené tablety
• hladké na oboch stranách. (veľkosť tablety je 6
• 5 mm (približne))

(Rx balenia) Tablety sa dodávajú v Al-OPA/Al/PVC blistroch alebo v priehľadných PVC/PVDC-Al blistroch alebo v priehľadných PVC-Al blistroch v papierovej škatuľke

• Veľkosti balenia:10
• 14
• 15
• 20
• 21
• 28
• 30
• 40
• 50
• 56
• 60
• 70
• 80
• 90
• 98
• 100
• 112 a 120 tabliet

(OTC balenia) Tablety sa dodávajú v Al-OPA/Al/PVC blistroch alebo v priehľadných PVC/PVDC-Al blistroch alebo v priehľadných PVC-Al blistroch v papierovej škatuľke

• Veľkosti balenia:1
• 2
• 4
• 5 a 7 tabliet

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Medreg s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika

Výrobca Saneca Pharmaceuticals a. s. Nitrianska 100 920 27 Hlohovec Slovenská republika

Medis International a.s. Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice Česká republika

Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Česká republika: Alergimed Poľsko: Alergimed Slovensko Alergimed

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2026.

• (Pre Rx) Vždy užívajte Alergimed 5 mg filmom obalené tablety presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

(Pre OTC)

• Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/04741-ZIB Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/06029-Z1A

• 3 Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnej sestry

Odporúčaná dávka pre dospelých, dospievajúcich a deti od 6 rokov je jedna tableta denne.

Špeciálne pokyny pre dávkovanie pre osobitné skupiny pacientov Porucha funkcie obličiek a pečene Pacienti, ktorí majú poruchu funkcie obličiek, majú užívať nižšiu dávku v závislosti od závažnosti ich ochorenia, u detí sa bude dávka tiež upravovať na základe telesnej hmotnosti; dávku určí váš lekár.

Pacienti so závažným ochorením obličiek vyžadujúcim dialyzačnú liečbu nesmú užívať Alergimed.

• Pacienti
• ktorí majú iba poruchu funkcie pečene
• majú užívať zvyčajnú predpísanú dávku

• Pacienti
• ktorí majú poruchu funkcie pečene aj obličiek
• majú užívať nižšiu dávku v závislosti od závažnosti ich ochorenia obličiek
• a u detí sa má dávka stanoviť aj na základe telesnej hmotnosti; dávku určí váš lekár

Starší pacienti vo veku od 65 rokov U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky za podmienky, že majú normálnu funkciu obličiek.

Použitie u detí Alergimed sa neodporúča pre deti do 6 rokov.

Ako a kedy máte Alergimed užívať Len na užívanie ústami (perorálne užívanie). Tablety sa majú prehĺtať celé, zapiť tekutinou a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Ako dlho máte užívať Alergimed Dĺžka užívania závisí od typu, trvania a priebehu vašich ťažkostí a určuje ju váš lekár.

(Pre OTC): Musíte sa poradiť s lekárom ak sa vaše príznaky nezlepšia alebo zhoršia po 3 dňoch. Bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom neužívajte tento liek dlhšie ako 7 dní.

Ak užijete viac Alergimedu ako máte U dospelých môže značné predávkovanie spôsobiť ospalosť. U detí sa môže na začiatku prejaviť rozrušenie a nepokoj nasledovaný ospalosťou.

• Ak si myslíte
• že ste užili nadmernú dávku Alergimedu
• povedzte to svojmu lekárovi
• ktorý rozhodne
• čo je potrebné urobiť

• Ak zabudnete užiť Alergimed Ak zabudnete užiť Alergimed
• alebo ak užijete nižšiu dávku ako je odporúčané
• neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku. Užite až vašu nasledujúcu dávku v plánovanom čase

Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.