Neužívajte Anopyrin 100 mg - ak ste alergický/á na liečivo kyselinu acetylsalicylovú alebo na iné salicyláty (látky príbuzné kyseline acetylsalicylovej) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06624-ZP Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00131-Z1B 2 - ak u vás v minulosti užitie kyseliny acetylsalicylovej alebo liekov s podobným účinkom, najmä nesteroidných protizápalových liekov, vyvolalo astmatický záchvat; - pri žalúdočných alebo dvanástnikových vredoch; - pri chorobne zvýšenej náchylnosti na krvácanie (hemoragickej diatéze); - ak máte mastocytózu (ochorenie imunitného systému); - pri závažnom zlyhaní obličiek; - pri ťažkom poškodení funkcie obličiek; - pri závažnom zlyhaní pečene; - pri závažnom srdcovom zlyhaní; - v kombinácii s metotrexátom pri dávke 15 mg týždenne alebo vyššej; - u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov pri súčasne prebiehajúcom horúčkovitom ochorení. Pri podávaní kyseliny acetylsalicylovej hrozí deťom a dospievajúcim riziko vzniku veľmi zriedkavého život ohrozujúceho Reyovho syndrómu, ktorý postihuje mozog a pečeň; - v posledných troch mesiacoch tehotenstva, pretože môže vážne poškodiť plod, predĺžiť či oneskoriť pôrod a predĺžiť krvácanie; - v posledných troch mesiacoch tehotenstva nesmiete užívať dávky vyššie ako 100 mg denne (pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“). Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať Anopyrin 100 mg: - ak ste alergický na iné lieky proti bolesti, zápalu alebo reumatizmu či pri existencii iných alergií; - ak sa súbežne liečite liekmi tlmiacimi zrážanie krvi (napr. kumarínovými derivátmi, heparínom – s výnimkou liečby heparínom v nízkych dávkach); - ak máte prieduškovú astmu; - ak máte dlhotrvajúce (chronické) či opakujúce sa ťažkosti so žalúdkom alebo dvanástnikom; - ak máte poruchu funkcie obličiek; - ak máte poruchu funkcie pečene; - ak užívate lieky uvedené v bode „Iné lieky a Anopyrin 100 mg“. Pacientom, ktorí trpia prieduškovou astmou, alergickou nádchou, nosovými polypmi (výrastkami na nosovej sliznici) alebo chronickými (zdĺhavými) infekciami dýchacích ciest (najmä sprevádzanými prejavmi typu alergickej nádchy), a pacientom s precitlivenosťou na lieky proti bolesti, zápalu alebo reumatizmu akéhokoľvek druhu pri užívaní tabliet Anopyrinu 100 mg hrozia astmatické záchvaty (tzv. neznášanlivosť analgetík/analgetická astma). Títo pacienti sa pred užitím lieku Anopyrin 100 mg majú poradiť s lekárom. To isté platí pre pacientov, ktorí reagujú precitlivene (alergicky), napr. kožnými reakciami, svrbením, žihľavkou na iné látky. Pri užívaní tabliet Anopyrinu 100 mg pred operačnými výkonmi sa treba poradiť s lekárom alebo zubným lekárom, prípadne ich informovať. Ak máte nedostatok enzýmu, ktorý sa nazýva glukózo-6-fosfát dehydrogenáza, musíte tento liek užívať len pod prísnym lekárskym dohľadom kvôli riziku hemolýzy (rozpad červených krviniek). Lieky obsahujúce kyselinu acetylsalicylovú sa nemajú užívať dlhší čas alebo vo vyšších dávkach bez konzultácie s lekárom. Deti a dospievajúci Anopyrin 100 mg nie je určený na liečbu detí a dospievajúcich s horúčkovitými ochoreniami. Ak pri týchto ochoreniach deti a dospievajúci užívali daný liek a dôjde k dlhotrvajúcemu vracaniu, môže to byť známka Reyovho syndrómu, veľmi zriedkavého, ale život ohrozujúceho ochorenia, ktoré bezpodmienečne vyžaduje urýchlenú lekársku pomoc. Iné lieky a Anopyrin 100 mg Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pri užívaní Anopyrinu 100 mg sa zosilňujú/zvyšujú: • účinky liekov spojených s rizikom krvácania, napr. warfarín, heparín, klopidogrel, tiklopidín (na riedenie krvi/prevencia tvorby krvných zrazenín); Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06624-ZP Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00131-Z1B 3 • riziká žalúdočných alebo črevných krvácaní pri súčasnej liečbe kortikoidmi (lieky podobné hormónom kôry nadobličiek) alebo pri súbežnom požívaní alkoholu; • účinky niektorých liekov užívaných na liečbu cukrovky (perorálnych antidiabetík zo skupiny derivátov sulfonylmočoviny); • žiaduce i nežiaduce účinky metotrexátu [liečiva užívaného k liečbe lupienky (psoriázy), určitého ochorenia kĺbov (reumatoidná artritída) a niektorých nádorových ochorení]; • množstvo (koncentráciu) niektorých súbežne užívaných liečiv (digoxínu, barbiturátov alebo lítia) v krvi; • žiaduce i nežiaduce účinky určitých liečiv proti bolesti alebo zápalu (nesteroidových analgetík/antiflogistík) a všeobecne všetkých liečiv užívaných na liečbu reumatických ochorení; • účinky určitých liečiv užívaných na liečbu infekčných ochorení [sulfónamidy a kombinácie obsahujúce sulfónamidy, ako napr. kotrimoxazol (kombinácia sulfametoxazolu a trimetoprimu)]; • účinky trijódtyronínu (liotyronínu), čo je liečivo užívané na liečbu nedostatočnej činnosti štítnej žľazy; • účinky kyseliny valproovej [liečiva proti záchvatovým (epileptickým) ochoreniam]; • účinky levotyroxínu (používa sa na liečbu porúch štítnej žľazy). Anopyrin 100 mg oslabuje účinky: - určitých liečiv vyvolávajúcich zvýšené vylučovanie moču [tzv. antagonistov aldosterónu (spironolaktónu a kanrenoátu) a tzv. kľučkových diuretík (napr. furosemidu)]; - antihypertenzív (liečiv užívaných na zníženie chorobne zvýšeného krvného tlaku); - liečiv zvyšujúcich vylučovanie kyseliny močovej z tela (napr. probenecidu, sulfinpyrazónu). Liečivo metamizol môže pri súbežnom užívaní s Anopyrinom 100 mg znížiť jeho účinok na agregáciu (zhlukovanie) krvných doštičiek. Preto ak užívate liek obsahujúci liečivo metamizol, povedzte to svojmu lekárovi. Liečivo acetazolamid, ktoré sa používa v liečbe glaukómu (zelený zákal), môže pri súbežnom užívaní s Anopyrinom 100 mg zvyšovať riziko metabolickej acidózy. Preto ak užívate liek obsahujúci liečivo acetazolamid, povedzte to svojmu lekárovi. Liečivo tenofovir (používa sa na liečbu infekcie HIV alebo chronickej hepatitídy typu B) môže pri súbežnom užívaní s nesteroidovými protizápalovými liekmi zvýšiť riziko zlyhania obličiek. Liečivo nikorandil (používa sa na liečbu pri bolesti na hrudníku (angina pectoris)) môže pri súbežnom užívaní s nesteroidovými protizápalovými liekmi zvýšiť riziko ťažkých komplikácií ako vredy žalúdka alebo čriev, prederavenie a krvácanie. Očkovanie proti ovčím kiahňam (varicella) Užívanie Anopyrinu 100 mg sa neodporúča po dobu šiestich týždňov od očkovania vakcínou proti ovčím kiahňam (varicella). Po použití salicylátov počas infekcie vírusom ovčích kiahní sa vyskytli prípady Reyovho syndrómu (veľmi zriedkavé ochorenie, ktoré postihuje mozog a pečeň). Anopyrin 100 mg neužívajte súbežne s niektorým z vyššie uvedených liečiv, ak vám to lekár výslovne neodporučil. Anopyrin 100 mg, jedlo a nápoje a alkohol Pri užívaní tabliet Anopyrinu 100 mg nie je vhodné piť nápoje s obsahom alkoholu. Pitie alkoholu v priebehu liečby môže zvýšiť riziko krvácania z tráviaceho traktu alebo poškodenia tráviaceho traktu. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak pri užívaní tabliet Anopyrinu 100 mg zistíte, že ste otehotneli, informujte o tom lekára. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06624-ZP Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00131-Z1B 4 Ak počas tehotenstva pokračujete alebo začínate s liečbou kyselinou acetylsalicylovou podľa pokynov lekára, užívajte kyselinu acetylsalicylovú podľa odporúčaní lekára a neužívajte vyššiu dávku, než je odporúčaná. Tehotenstvo – prvý a druhý trimester Počas prvých šiestich mesiacov tehotenstva sa nesmie liek podávať, ak to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí lekár. Ak sa však zo závažných dôvodov liek podá ženám, ktoré chcú otehotnieť alebo sú v prvej a druhej tretine tehotenstva, musí byť podávaná dávka čo najnižšia a dĺžka liečby čo najkratšia. Ak sa kyselina acetylsalicylová užíva viac ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže spôsobiť problémy s obličkami u nenarodeného dieťaťa, čo môže viesť k nízkym hladinám plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu krvnej cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšie ako niekoľko dní, lekár vám môže odporučiť dodatočné monitorovanie. Tehotenstvo – posledný trimester Neužívajte kyselinu acetylsalicylovú v dávkach vyšších ako 100 mg denne, ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva, pretože to môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. U nenarodeného dieťaťa môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom. Môže to ovplyvniť tendenciu krvácania u vás a vášho dieťaťa a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, než sa očakávalo. Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú v nízkych dávkach (do a vrátane 100 mg denne), potrebujete prísny dohľad pri pôrode podľa odporúčaní lekára. Liečivo kyselina acetylsalicylová a jej metabolity (látky vzniknuté v dôsledku jej látkovej premeny v tele) v malých množstvách prechádzajú do materského mlieka. Keďže doteraz neboli hlásené škodlivé účinky na dojčatá, pri dennej dávke do 150 mg spravidla nie je nutné ukončiť dojčenie. Ak žena užíva vyššie denné dávky (viac než 150 mg), má prestať dojčiť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Viac →