AQUA PRO INJECTIONE IMUNA lif par 1x100 ml (vak plast.)

AQUA PRO INJECTIONE IMUNA obsahuje vodu na injekcie a je rozpúšťadlo alebo vehikulum (nosič) pre podanie pridávaných liekov na parenterálne podanie (podanie mimo tráviaci trakt). Používa sa ako pomocná látka. Voľne sa distribuuje vo všetkých oddieloch organizmu, dobre preniká membránami.

Čo AQUA PRO INJECTIONE IMUNA obsahuje 100 ml roztoku obsahuje 100 ml vody na injekcie.

• Ako vyzerá AQUA PRO INJECTIONE IMUNA a obsah balenia Číry
• bezfarebný roztok
• bez mechanických nečistôt
• pachu a chuti. Rozpúšťadlo na parenterálne použitie (mimo tráviaci trakt). Liek je dodávaný: a) v injekčných liekovkách uzavretých gumovou zátkou a hliníkovým lemovacím uzáverom s odtrhávacím štítkom: 1 x 5 ml
• 1 x 10 ml
• 1 x 20 ml a 1 x 100 ml (jednotlivo)
• b) v sklenených infúznych fľašiach s gumovou zátkou a kovovým uzáverom: 1 x 100 ml
• 1 x 200 ml
• 1 x 250 ml
• 1 x 400 ml a 1 x 500 ml (jednotlivo)
• c) v PVC plastových vakoch s plastovým uzáverom z PVC alebo z polykarbonátu: 1 x 100 ml
• 1 x 200 ml
• 1 x 250 ml
• 1 x 400 ml
• 1 x 500 ml
• 1 x 1 000 ml
• 1 x 2 000 ml
• 1 x 3 000 ml a 1 x 5 000 ml (jednotlivo)
• d) v PP plastových vakoch ENVIBAG s injekčným a infúznym portom: 1 x 100 ml
• 1 x 250 ml
• 1 x 500 ml
• 1 x 1 000 ml (jednotlivo)
• 40/50/60 x 100 ml
• 18/30 x 250 ml
• 10/20 x 500 ml
• 10 x 1 000 ml (v škatuli)

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca IMUNA PHARM
• a.s
• Jarková 269/17
• 082 22 Šarišské Michaľany
• Slovenská republika

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2023.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B

4 NÁVOD NA MANIPULÁCIU S VAKOM

Obrázok 1: Vak

1. KONTROLA PRED PODANÍM

• a) Skontrolujte
• či nedochádza k unikaniu tekutiny z vaku. Ak je celistvosť vaku narušená
• vak s roztokom zlikvidujte
• pretože môže byť narušená jeho sterilita. b) Skontrolujte
• či roztok opticky spĺňa charakteristiky uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku. Pokiaľ nie
• roztok zlikvidujte. Na prípravu a podávanie používajte sterilný materiál

2. PRÍPRAVA NA PODÁVANIE

a) Zaveste vak na stojan alebo ho položte na vodorovnú plochu (obrázok 2a). b) Odlomte modrý plastový kryt z výstupného (infúzneho) portu (obrázok 2b). c) Gumená zátka portu je sterilná, preto ju netreba dezinfikovať. Do infúzneho portu pripojte hrubú perforačnú ihlu infúzneho setu (obrázok 2c). d) Ďalej postupujte podľa návodu priloženého k infúznemu setu (naplnenie setu a podávanie roztoku).

3. PRIDANIE LIEKU DO ROZTOKU

• a) Odlomte priesvitný kryt z injekčného portu. Gumená zátka portu je sterilná
• preto ju netreba dezinfikovať (obrázok 3a). b) Injekčný port prepichnite a pridajte liek. Odporúčaná veľkosť ihly: 19 G (1
• 10 mm) až 22 G (0
• 70 mm) (obrázok 3b). c) Obsah vaku dôkladne premiešajte (obrázok 3c)

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00279-Z1B

5

Upozornenie: Riaďte sa pokynmi na likvidáciu vakov v zdravotníctve (obsah pridaného lieku).

Maximálne množstvo ďalšieho lieku, ktoré sa môže do vaku doplniť: 100 ml vak max. 70 ml 250 ml vak max. 75 ml 500 ml vak max. 115 ml 1 000 ml vak max. 130 ml

Liek je určený na intravenózne použitie.

AQUA PRO INJECTIONE IMUNA vám bude podaná lekárom alebo zdravotnou sestrou. Na základe vášho veku, telesnej hmotnosti, klinického stavu a účelu liečby lekár rozhodne, aké množstvo budete potrebovať, v akej koncentrácii a ako často vám bude podávaný. Zvyčajne sa podáva do žily na ruke cez plastovú hadičku napojenú na ihlu. Lekár môže zvoliť aj iný spôsob podania.

Po otvorení použiť ihneď. Roztoky na podanie do žily sa musia pripraviť za prísnych podmienok, aby do nich počas prípravy nevnikli choroboplodné zárodky.

Pri pridávaní k iným liekom sa musí skontrolovať, či je AQUA PRO INJECTIONE IMUNA s týmito liekmi zlučiteľná.

• Ak vám podajú viac AQUA PRO INJECTIONE IMUNA
• ako sa má AQUA PRO INJECTIONE IMUNA vám bude podaná zdravotníkom v zdravotníckom zariadení
• preto je predávkovanie veľmi nepravdepodobné

Pri predávkovaní sa môže zvýšiť obsah vody v organizme (hyperhydratácia) a znížiť obsah iónov v krvi (hypotonické elektrolytové poruchy), hlavne pri poruchách funkcie obličiek. Prejavy a príznaky predávkovania určuje aj charakter pridávaných liekov. V prípade predávkovania infúznym roztokom treba liečbu prerušiť a pacienta sledovať vzhľadom na možný výskyt prejavov a príznakov spojených s podaním lieku.

Ak sa prestane používať AQUA PRO INJECTIONE IMUNA O ukončení podávania rozhodne lekár.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo zdravotnej sestry.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke. Použite ihneď po otvorení.

Nepoužívajte tento liek po dátume expirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po „EXP“. Dátum expirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.