Neužívajte BETAC ak: • ste alergický na betaxolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) • máte astmu alebo máte závažné upchatie priedušiek a pľúc (chronická obštrukčná choroba pľúc) • vaše srdce dobre nepracuje (srdcové zlyhanie) napriek použitej liečbe • máte závažné zlyhanie srdca (kardiogénny šok) • máte poruchy elektrickej aktivity srdca, ktoré môžu spôsobiť spomalenie srdcového rytmu a nemáte kardiostimulátor (atrioventrikulárny blok druhého a tretieho stupňa) • trpíte Prinzmetalovou anginou pectoris (iná forma anginy pectoris ako námahová angina pectoris), ktorá spôsobuje bolesť na hrudníku v pokoji • vaše srdce bije nepravidelne v dôsledku poruchy srdcového rytmu (ochorenie dutín vrátane sinoatriálneho bloku) • vaše srdce bije príliš pomaly (menej ako 45 až 50 úderov za minútu) • máte závažnú formu Raynaudovho javu (problém s cirkuláciou krvi v prstoch) alebo arteritídu (problémy s cirkuláciou krvi v tepnách nôh) • máte neliečený feochromocytóm (ochorenie nadobličiek) Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č: 2024/01700-ZME 2 • máte nízky krvný tlak (hypotenziu) • ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu • máte metabolickú acidózu (nadmerná produkcia kyslosti alebo zlyhanie eliminácie tejto kyslosti obličkami), ak užívate lieky, ktoré obsahujú floktafenín alebo sultoprid. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať BETAC obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Nikdy neukončujte liečbu bez toho, aby ste sa najskôr neporadili so svojím lekárom, pretože náhle ukončenie liečby môže byť život ohrozujúce. • Ak máte podstúpiť operáciu, povedzte svojmu anesteziológovi, že užívate tento liek. • Ak máte podstúpiť vyšetrenie na glaukóm (ochorenie očí spôsobené zvýšeným vnútroočným tlakom, ktorý môže mať vplyv na váš zrak), povedzte očnému lekárovi, že užívate tento liek. Musíte tiež informovať svojho lekára, ak máte niektorý z nasledujúcich stavov. Lekár môže prijať špeciálne preventívne opatrenia (napríklad predpísať ďalšiu liečbu alebo vykonávať častejšie kontroly): • ste diabetik: na začiatku liečby je potrebné veľmi starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi, aby ste zistili možnú hypoglykémiu • vaše srdce bije príliš pomaly alebo nepravidelne • máte ochorenie obličiek (zlyhanie obličiek), máte menej závažnú formu Raynaudovho javu (problém s cirkuláciou krvi v prstoch) alebo arteritídu (problémy s cirkuláciou krvi v tepnách nôh) • trpíte menej závažnými chronickými problémami s dýchaním • máte kožné ochorenie (psoriázu) • máte liečený feochromocytóm (ochorenie nadobličiek) • máte ochorenie štítnej žľazy (tyreotoxikóza) • máte v anamnéze alergiu. Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť betaxololu u detí a dospievajúcich nebola stanovená. Preto sa používanie betaxololu u detí a dospievajúcich neodporúča. Iné lieky a BETAC Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pokiaľ vám lekár neurčí inak, neužívajte BETAC súčasne s diltiazemom, verapamilom (liek na srdce) alebo fingolimodom (liek na liečbu roztrúsenej sklerózy). Pri užívaní spoločne s inými liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú tieto vedľajšie účinky, sa môžu vyskytnúť prípady spomalenia a poruchy srdcového rytmu. Pri podávaní s diltiazemom bolo hlásené zvýšené riziko depresie. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, než začnete užívať tento liek. Použitie betaxololu počas tehotenstva sa neodporúča, pokiaľ terapeutický prínos nepreváži možné riziká. Pokiaľ sa BETAC užíva na konci tehotenstva, je nevyhnutný lekársky dohľad nad novorodencom niekoľko dní, pretože určité účinky liečby sa prejavia aj u novorodenca (spomalenie srdcového rytmu, ťažkosti s dýchaním, hypoglykémia). Dojčenie sa po celú dobu liečby neodporúča. Športovci Účinná látka tohto lieku môže spôsobiť pozitívnu reakciu pri dopingových kontrolných testoch. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č: 2024/01700-ZME 3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Účinky betaxololu na schopnosť viesť vozidlá sa neskúmali. Ak počas liečby musíte viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, nezabudnite, že sa občas môžu vyskytnúť závraty alebo únava. BETAC obsahuje monohydrát laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára skôr, ako začnete užívať tento liek. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →