Nepoužívajte Braunovidon - ak ste alergický na jódovaný povidón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy (hypertyreóza) alebo trpíte iným ochorením štítnej žľazy, - ak máte kožné ochorenie nazývané dermatitis herpetiformis (kožný prejav celiakie – pľuzgieriky sprevádzané pálením alebo svrbením), - pred plánovanou liečbou rádioaktívnym jódom a po jej podaní (až do ukončenia liečby), - u novorodencov s veľmi nízkou pôrodnou hmotnosťou (menej ako 1 500 g). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Braunovidon, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak máte zväčšenú štítnu žľazu, v ktorej sa tvoria uzlíky (mierna nodulárna struma) alebo ste už prekonali ochorenie štítnej žľazy alebo ste náchylní na zvýšenú činnosť štítnej žľazy (napr. ak máte nezhubný nádor štítnej žľazy, ktorý sa volá autonómny adenóm), Braunovidon môžete použiť len na pokyn lekára. V týchto prípadoch sa nesmie nanášať dlhodobo (viac ako 14 dní) ani na veľké Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/02255-ZME 2 plochy (viac ako 10 % celkovej plochy tela), pretože jód z Braunovidonu môže zvýšiť činnosť štítnej žľazy. Po ukončení používania Braunovidonu vás bude lekár ešte 3 mesiace sledovať, či sa neobjavili skoré príznaky zvýšenej činnosti štítnej žľazy (pozri nižšie časť 4 „Možné vedľajšie účinky“). V prípade potreby vyšetrí činnosť štítnej žľazy. Ak sa súbežne liečite lítiom, nepoužívajte Braunovidon pravidelne (pozri nižšie časť „Iné lieky a Braunovidon“). Ak máte poruchu funkcie obličiek, nepoužívajte Braunovidon pravidelne (pozri nižšie časť 4 „Možné vedľajšie účinky“). Vplyv na diagnostické testy: - Počas liečby Braunovidonom môže oxidačný účinok jódovaného povidónu spôsobiť falošne pozitívne výsledky niektorých diagnostických vyšetrení (napr. pri použití o-toluidínu alebo guajakovej živice na vyšetrenie hemoglobínu alebo glukózy v stolici alebo v moči). - Jódovaný povidón môže znižovať príjem jódu štítnou žľazou. Počas liečby Braunovidonom to môže ovplyvňovať vyšetrenia štítnej žľazy (napr. scintigrafia, stanovenie jódu viazaného na bielkoviny, diagnostické vyšetrenie rádioaktívnym jódom), a teda môže znemožniť plánovanú liečbu rádioaktívnym jódom. Pred vyhotovením nového scintigramu je potrebné dodržať odstup 1 – 2 týždne od vysadenia liečby Braunovidonom. Škvrny od Braunovidonu na oblečení sa dajú odstrániť mydlom a vodou. Zaschnuté škvrny sa dajú ľahko vyčistiť vodným roztokom čpavku alebo roztokom tiosíranu. Deti U novorodencov sa Braunovidon nemá používať pravidelne, pretože sa nedá úplne vylúčiť riziko zníženia činnosti štítnej žľazy (hypotyreóza). Ak sa Braunovidon použil, treba vyšetriť činnosť štítnej žľazy. Ak sa zníži, musí sa včas nasadiť hormonálna liečba, ktorá bude pokračovať, kým sa normálna činnosť štítnej žľazy neobnoví. Tiež treba dodržiavať preventívne opatrenia, aby náhodou dojča nepožilo Braunovidon (pozri nižšie časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“). Starší pacienti U starších pacientov je zvýšené riziko zvýšenej činnosti štítnej žľazy (hypertyreóza) vyvolanej jódom z Braunovidonu. Preto vždy lekár rozhodne o tom, či sa Braunovidon bude môcť používať dlhodobo a na veľké plochy u starších pacientov so strumou a so sklonom k poruche činnosti štítnej žľazy. V prípade potreby sa vyšetrí činnosť štítnej žľazy. Iné lieky a Braunovidon Ak teraz (po)užívate alebo ste v poslednom čase (po)užívali, či práve budete (po)užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. - Braunovidon sa nemá používať súbežne s dezinfekčnými látkami obsahujúcimi ortuť ani krátko po ich aplikácii, pretože za určitých okolností sa môže vytvoriť zlúčenina, ktorá spôsobuje poleptanie. - Keď sa Braunovidon používa súbežne s enzymatickými prípravkami na ošetrenie rán, s dezinfekčnými látkami s obsahom striebra, s peroxidom vodíka alebo taurolidínom, účinky oboch prípravkov sa môžu navzájom oslabiť. - Ak sa súbežne liečite lítiom (liek na duševné ochorenia), nepoužívajte Braunovidon pravidelne, najmä ak sa bude nanášať na veľkú plochu. Jód, ktorý sa vstrebe z Braunovidonu do krvi, môže v kombinácii s lítiom prispieť k zníženiu činnosti štítnej žľazy (hypotyreóza). - Braunovidon môže ovplyvniť výsledky diagnostických testov (pozri vyššie „Vplyv na diagnostické testy“). Reakcie Braunovidonu s ďalšími zlúčeninami Jódovaný povidón reaguje s bielkovinami a niektorými ďalšími organickými zlúčeninami ako napr. krv alebo hnis, čo znižuje jeho účinnosť. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2018/02255-ZME 3 Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Počas tehotenstva a dojčenia sa Braunovidon môže použiť len na výslovný pokyn lekára a v maximálne obmedzenej miere. V takom prípade sa má po aplikácii Braunovidonu skontrolovať činnosť štítnej žľazy dieťaťa. Treba dať veľký pozor, aby dieťa pri dojčení neprišlo do kontaktu s ošetrovanými časťami matkinho tela, pretože by mohlo požiť Braunovidon. Pri dlhodobom používaní na veľké rany a sliznice môže dôjsť k značnému vstrebávaniu jódu, čo môže mať vplyv na plodnosť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Braunovidon neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Viac →