Brizadopt 10 mg/ml int opu 1x5 ml/50 mg (fľ.LDPE)

Brizadopt 10 mg/ml a na čo sa používa), povedzte to svojmu lekárovi.

• Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete používať tento liek

• Ženám
• ktoré môžu otehotnieť
• sa odporúča
• aby počas liečby liekom Brizadopt 10 mg/ml používali účinnú antikoncepciu. Používanie lieku Brizadopt 10 mg/ml počas tehotenstva alebo dojčenia sa neodporúča. Nepoužívajte Brizadopt 10 mg/ml
• ak vám to lekár výslovne nenariadil

Skôr ako začnete používať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.

• Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje
• pokým sa vám zrak nevyjasní. Možno zistíte
• že tesne po použití Brizadoptu 10 mg/ml je vaše videnie rozmazané

Brizadopt 10 mg/ml môže narušiť schopnosť vykonávať práce vyžadujúce duševnú pozornosť a/alebo fyzickú koordináciu. Ak vás ovplyvňuje, buďte pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov opatrný.

Brizadopt 10 mg/ml očné suspenzné kvapky obsahuje benzalkónium-chlorid Tento liek obsahuje 0,0405 mg benzalkónium-chloridu v každej kvapke, čo zodpovedá 0,15 mg/ml. Mäkké kontaktné šošovky môžu reagovať s benzalkónium-chloridom a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek. Pred použitím tohto lieku si musíte vybrať kontaktné šošovky a naspäť ich vložte po 15 minútach. Benzalkónium-chlorid môže tiež spôsobiť podráždenie oka, hlavne ak máte suché oči alebo poruchy rohovky ( to je prehľadná vrstva v prednej časti oka). Ak máte nezvyčajné pocity v oku, bodanie( štípanie) alebo bolesť v oku po užití tohto lieku, oznámte to svojmu lekárovi

Čo Brizadopt 10 mg/ml obsahuje

• Liečivo je brinzolamid 10 mg/ml Ďalšie zložky sú benzalkónium-chlorid
• karbomér 974P
• edetát disodný
• manitol
• čistená voda
• chlorid sodný. Malé množstvá kyseliny chlorovodíkovej alebo hydroxidu sodného sa pridávajú na udržanie normálnych hodnôt pH

Ako vyzerá Brizadopt 10 mg/ml a obsah balenia

Brizadopt 10 mg/ml je biela až šedobiela homogénna suspenzia.

10 ml sterilná fľaška z polyetylénu s nízkou hustotou (LDPE) s vloženým sterilným LDPE kvapkadlom a sterilným bezpečnostným uzáverom z vysokohustotného polyetylénu (HDPE) s bezpečnostným prúžkom obsahuje 5 ml očných suspenzných kvapiek.

Škatuľka obsahuje jednu alebo tri 5 ml fľaštičky.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 3013 Lake Drive
• Citywest Business Campus
• Dublin 24
• D24PPT3
• Írsko

• Výrobca Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica
• S.A. Rua Norberto de Oliveira
• no 1/5
• Póvoa de Santo Adrião
• 2620-111
• Portugalsko

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmenee, ev. č.: 2025/04060-Z1B

7

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

• Bulharsko: Brizadopt 10 mg/ml eye drops
• suspension Holandsko: Brizadopt 10 mg/ml oogdruppels
• suspensie Slovensko: Brizadopt 10 mg/ml

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2025.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Brizadopt 10 mg/ml používajte iba do očí. Neprehĺtajte a nepoužívajte injekčne.

Odporúčaná dávka je 1 kvapka do postihnutého oka alebo očí dvakrát denne - ráno a večer.

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmenee, ev. č.: 2025/04060-Z1B

• 3 Používajte toto množstvo pokiaľ vám lekár nepovie inak. Používajte Brizadopt 10 mg/ml do obidvoch očí len vtedy
• ak vám to povie lekár. Používajte tak dlho
• ako povie lekár

Ako používať

1

2

3

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmenee, ev. č.: 2025/04060-Z1B

4 • Zoberte si fľašku Brizadoptu 10 mg/ml a zrkadlo. • Umyte si ruky. • Pretrepte fľašku a odskrutkujte uzáver. Ak je po odstránení uzáveru uvoľnený bezpečnostný krúžok, odstráňte ho pred použitím lieku. • Držte fľašku smerom dolu, medzi palcom a ukazovákom. • Zakloňte hlavu smerom dozadu. Čistým prstom stiahnite očné viečko dolu, pokým sa nevytvorí malý “vačok” medzi vaším očným viečkom a okom. Kvapka padne do neho (obrázok 1). • Priblížte hrot kvapkadla fľaše ku oku. Na pomoc si zoberte zrkadlo. • Nedotýkajte sa kvapkadlom oka alebo očného viečka, okolitých oblastí alebo iných povrchov. Kvapky by sa mohli infikovať. • Vytlačte jednu kvapku do vytvoreného vačku (obrázok 2). • Po použití Brizadoptu 10 mg/ml pritlačte prst do kútika vášho oka, blízko nosa (obrázok 3), najmenej na 1 minútu. Toto pomôže zabrániť, aby sa Brizadopt 10 mg/ml dostal do zvyšku tela. • Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte tieto kroky pre vaše druhé oko. • Bezprostredne po použití naspäť pevne nasaďte uzáver fľašky. • Spotrebujte jednu fľašku predtým ako otvoríte ďalšiu.

Ak kvapka minie vaše oko, skúste znovu.

Ak používate ďalšie očné kvapky, počkajte najmenej 5 minút medzi použitím Brizadoptu 10 mg/ml a ďalších kvapiek. Očné masti sa majú podávať ako posledné.

• Ak použijete viac Brizadoptu 10 mg/ml
• ako máte Ak použijete príliš veľa Brizadoptu 10 mg/ml
• vypláchnite všetko teplou vodou. Nekvapkajte si žiadne ďalšie kvapky
• až pokým nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku

Ak zabudnete použiť Brizadopt 10 mg/ml Použite jednu kvapku ihneď ako si na to spomeniete a potom sa vráťte k pravidelnému režimu. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

• Ak prestanete používať Brizadopt 10 mg/ml Ak prestanete používať Brizadopt 10 mg/ml bez toho
• aby ste to oznámili svojmu lekárovi
• váš očný tlak nebude pod kontrolou
• čo by mohlo viesť ku strate zraku

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške a škatuľke po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Štyri týždne po prvom otvorení fľašky ju musíte vyhodiť, aby sa zamedzilo infekciám. Napíšte si dátum otvorenia každej fľašky do nižšie uvedeného prázdneho miesta a do prázdneho miesta na štítku fľašky a na škatuľke. Pre balenie obsahujúce jednu fľašku si zapíšte len jeden dátum.

Otvorené (1):

Otvorené (2):

Otvorené (3):

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.