CAMILIA sol por 10x1 ml (obal LDPE jednodáv.)

• CAMILIA je homeopatický liek
• ktorý sa používa pri ťažkostiach spojených s prerezávaním zubov u detí (bolesti pri prerezávaní zubov
• podráždenosť
• červené líca
• hnačka)

• Ak sa do 3 dní nebude vaše dieťa cítiť lepšie alebo sa bude cítiť horšie
• musíte sa obrátiť na lekára
• aby sa potvrdilo
• či sú príznaky spojené s prerezávaním zubov

2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako použijete CAMILIU

Nepoužívajte CAMILIU

• ak je vaše dieťa alergické na rumanček pravý, líčidlo americké, rebarboru alebo na ktorúkoľvek

z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).

• Upozornenia a opatrenia Tento roztok je určený iba na perorálne použitie (do ústnej dutiny). Nepoužívajte roztok do oka. Nepoužívajte injekčne. Predtým
• ako začnete používať CAMILIU
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Deti Neprekračujte uvedenú dávku.

• Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení
• ev. č.: 2017/03130-PRE Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2021/00349-ZME

2

• Iné lieky a CAMILIA Ak vaše dieťa teraz užíva alebo v poslednom čase užívalo
• či práve bude užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

CAMILIA a jedlo a nápoje Vzájomné pôsobenie pri súbežnom podávaní lieku CAMILIA s jedlom a nápojmi nebolo zistené.

Tehotenstvo a dojčenie Netýka sa tohto lieku, pretože je určený iba pre malé deti.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nebol zistený žiadny vplyv pri vedení vozidiel a obsluhe strojov.

Čo CAMILIA obsahuje

• Liečivá sú: 1 dávka (1 ml) perorálneho roztoku obsahuje:

• rumanček pravý (Chamomilla vulgaris) 9 CH 333
• 3 mg líčidlo americké (Phytolacca decandra) 5 CH 333
• 3 mg rebarbora (Rheum) 5 CH 333
• 3 mg

• Ďalšia zložka je čistená voda.

• Ako vyzerá CAMILIA a obsah balenia CAMILIA je roztok bez farby a chuti. Jednodávkový obal s obsahom 1 ml (LDPE)
• vrecko ALU/PE/PET
• papierová škatuľa
• písomná informácia pre používateľa. Jedno balenie obsahuje 10
• 20 alebo 30 dávok v jednodávkovom obale

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii BOIRON 2 avenue de l´Ouest Lyonnais 69510 Messimy Francúzsko

Výrobca BOIRON ZAC des Frênes 1 rue Edouard Buffard 77144 Montévrain Francúzsko

Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:

BOIRON SK, s.r.o. Lamačská cesta 3/A 841 04 Bratislava Slovenská republika Tel: +421 2 59 201 811 E-mail: [email protected]

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2021.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

• Odporúčaná dávka je: 3 až 6 jednodávkových obalov v priebehu 24 hodín
• počas 3 až 8 dní. Ak sa príznaky zhoršia alebo pretrvávajú dlhšie ako 3 dni
• je potrebné poradiť sa s lekárom alebo lekárnikom

Tento liek je výlučne na perorálne použitie. Umyte si ruky pred použitím lieku. Preštudujte si inštrukcie uvedené nižšie, ako použiť CAMILIU:

1. Otvorte vrecko.

2. Zo stripu odtrhnite jednu dávku.

3. Jednodávkový obal otvorte otočením jeho zúženého konca.

4. Dieťa posaďte. Obsah obalu aplikujte do ústnej dutiny dieťaťa jemným stlačením obalu.

• Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení
• ev. č.: 2017/03130-PRE Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2021/00349-ZME

3

5. Vrecko s ostatnými dávkami starostlivo uzavrite tak, že preložíte okraje na otvorenej strane vrecka.

Aby bolo zaručené podanie vždy sterilného roztoku, musíte použiť vždy novú dávku v jednodávkovom obale. Otvorenú dávku neodkladajte na neskoršie použitie. Použitý jednodávkový obal zahoďte.

• Ak použijete viac CAMILIE
• ako máte Ak sa vaše dieťa necíti dobre
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

Ak zabudnete použiť CAMILIU Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Pred otvorením vrecka: Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Po otvorení vrecka: Nepoužité dávky uchovávajte vo vrecku. Po otvorení jednodávkového obalu:

• Obsah musí byť použitý okamžite.
• Použitý jednodávkový obal zahoďte.
• Otvorenú dávku neodkladajte na neskoršie použitie.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

• Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení
• ev. č.: 2017/03130-PRE Schválený text k rozhodnutiu o zmene
• ev. č.: 2021/00349-ZME

4