86900 Na predpis H. Lundbeck A/S
Účinné látky: Zuklopentixóliumdekanoát

Nepoužívajte Cisordinol Depot - ak ste alergický (precitlivený) na zuklopentixol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - pri obehovom kolapse, útlme centrálneho nervového systému, kóme. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Cisordinol Depot, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak: - máte problémy s pečeňou - máte záznamy o kŕčoch alebo epileptických záchvatoch v minulosti - máte cukrovku (možno budete potrebovať upraviť vašu antidiabetickú liečbu) - máte organický psychosyndróm (poruchy pamäti, ktoré mohli nastať po otrave alkoholom alebo organickými rozpúšťadlami) - máte zvýšené riziko mozgovej príhody (napríklad fajčíte, máte zvýšený krvný tlak) Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00671-ZME 2 - máte hypokaliémiu alebo hypomagneziémiu (nízku hladinu draslíka alebo horčíka v krvi, alebo vrodenú náchylnosť k týmto stavom) - máte záznamy o srdcovo-cievnych poruchách v minulosti - užívate iné antipsychotikum (liek používaný na liečbu porúch duševného stavu) - sa u vás alebo u členov vašej rodiny vyskytla tvorba krvných zrazenín, pretože lieky z tejto skupiny môžu ovplyvňovať tvorbu krvných zrazenín - ste liečený na rakovinu. Môžu sa vyskytnúť poruchy pohybu, ako sú tras a svalové kŕče, najmä počas prvých dní po začatí liečby. Informujte svojho lekára, pretože môže byť potrebné znížiť dávku. Informujte svojho lekára, ak pretrvávajú príznaky neustáleho nutkania na pohyb, pretože tieto príznaky sa dajú upraviť vhodnými liekmi. Informujte svojho lekára, ak sa u vás vyskytujú nekontrolované pohyby tváre a čeľuste, pretože môže byť potrebné liečbu ukončiť. Ťažkosti s prehĺtaním sa môžu vyskytnúť ako druhotný (sekundárny) účinok extrapyramídových príznakov (ako sú tras, svalové kŕče alebo poruchy pohybu), sedácie (ospalosti), zvýšeného slinenia a/alebo malígneho neuroleptického syndrómu (zriedkavá nebezpečná reakcia s horúčkou, svalovou stuhnutosťou, zmenami krvného tlaku a kómou). Deti a dospievajúci Cisordinol Depot sa nemá používať v tejto vekovej skupine pacientov. Iné lieky a Cisordinol Depot Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate nasledujúce lieky: - tricyklické antidepresíva - guanetidín a podobné lieky (znižujúce krvný tlak) - barbituráty a podobné lieky (spôsobujúce ospalosť) - lieky na epilepsiu - levodopu a podobné lieky (používané na liečbu Parkinsonovej choroby) - metoklopramid (používaný na liečbu žalúdočno - črevných ťažkostí) - piperazín (používaný na liečbu infekcií spôsobených hlístami alebo pásomnicami) - lieky spôsobujúce vodnú a elektrolytovú nerovnováhu (znižujúce hladinu draslíka a horčíka v krvi) - lieky, o ktorých je známe, že zvyšujú hladinu Cisordinolu Depot v krvi Súbežné použitie lieku Cisordinol Depot s nasledujúcimi liekmi nie je vhodné: - lieky ovplyvňujúce srdcový rytmus (obsahujúce napr. chinidín, amiodarón, sotalol, dofetilid, erytromycín, terfenadín, astemizol, gatifloxacín, moxifloxacín, cisaprid lítium ) - iné antipsychotiká (napr. tioridazín) Cisordinol Depot a alkohol Cisordinol Depot môže zvýšiť tlmivý účinok alkoholu a tým spôsobiť ospalosť. Počas liečby Cisordinolom Depot sa neodporúča požívať alkoholické nápoje. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, poraďte sa so svojím lekárom. Cisordinol Depot sa môže podávať v tehotenstve len v prípade, ak predpokladaný prínos liečby pre matku prevažuje nad možným rizikom pre plod. Nasledujúce príznaky sa môžu vyskytnúť u novorodencov, ktorých matky v poslednom trimestri (posledné tri mesiace tehotenstva) užívali Cisordinol Depot: tras, svalová stuhnutosť a/alebo slabosť, Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00671-ZME 3 ospalosť, nepokoj, problémy s dýchaním a ťažkosti pri kŕmení. Ak sa u vášho dieťaťa objaví akýkoľvek z týchto príznakov, možno budete potrebovať navštíviť svojho lekára. Dojčenie Ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom. Nepoužívajte Cisordinol Depot počas dojčenia, pretože sa v malom množstve vylučuje do materského mlieka. Plodnosť Štúdie na zvieratách preukázali, že Cisordinol Depot má vplyv na plodnosť. Poraďte sa so svojím lekárom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Cisordinol Depot môže hlavne na začiatku liečby spôsobovať ospalosť alebo závraty. Ak pocítite takéto ťažkosti, neveďte vozidlá, nepracujte s nástrojmi a ani neobsluhujte stroje, kým tieto účinky nevymiznú. Viac →

Cisordinol Depot 200 mg sol inj 1x1 ml/200 mg (amp.skl.)

Injekčný roztok • 200 mg/1 ml • 1 ks

intramuskulárne použitie

ATC: N05AF05 Na predpis

Informácie o lieku

Registračné číslo 68/0162/81-CS
Lieková forma Injekčný roztok
Spôsob podania intramuskulárne použitie
Sila 200 mg/1 ml
Balenie 1
ATC skupina N05AF05
Stav registrácie Registrácia bez obmedzenia platnosti
Dátum registrácie 30.12.1981
Posledná zmena 09.02.2026

Účinné látky

Prehľad

Hlavné použitie
Cisordinol Depot obsahuje liečivo zuklopentixol. Cisordinol Depot patrí do skupiny liekov známych ako antipsychotiká (tiež nazývané neuroleptiká). Tieto lieky pôsobia na nervových dráhach v špecifických častiach mozgu a pomáhajú upraviť určité chemické nerovnováhy v mozgu, ktoré zapríčiňujú príznaky vašej choroby. Cisordinol Depot sa používa na liečbu schizofrénií a iných príbuzných psychóz. Váš lekár vám však môže predpísať Cisordinol Depot aj z iného dôvodu. Ak máte nejaké nejasnosti, opýtajte sa svojho lekára, prečo vám predpísal Cisordinol Depot.
Lieková forma
Injekčný roztok
Sila
200 mg/1 ml
Spôsob podania
intramuskulárne použitie
Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Príbalový leták

Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026

Cisordinol Depot obsahuje liečivo zuklopentixol. Cisordinol Depot patrí do skupiny liekov známych ako antipsychotiká (tiež nazývané neuroleptiká). Tieto lieky pôsobia na nervových dráhach v špecifických častiach mozgu a pomáhajú upraviť určité chemické nerovnováhy v mozgu, ktoré zapríčiňujú príznaky vašej choroby.

Cisordinol Depot sa používa na liečbu schizofrénií a iných príbuzných psychóz.

  • Váš lekár vám však môže predpísať Cisordinol Depot aj z iného dôvodu. Ak máte nejaké nejasnosti
  • opýtajte sa svojho lekára
  • prečo vám predpísal Cisordinol Depot

Čo Cisordinol Depot obsahuje

obsahuje 200 mg zuklopentixóliumdekanoátu.

  • Ďalšia zložka sú triglyceridy so stredne dlhým reťazcom.

Ako vyzerá Cisordinol Depot a obsah balenia Cisordinol Depot sa vyrába ako injekčný roztok 200 mg/ml a je balený do ampuliek z bezfarebného skla v papierovej škatuľke po 1 alebo 10 ampúl s obsahom 1 ml. Cisordinol Depot je bezfarebná až žltkastá olejovitá kvapalina.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii: H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9 2500 Valby Dánsko

Výrobca: H. Lundbeck A/S

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00671-ZME

7

Ottiliavej 9 2500 Valby Dánsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2026.

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého

Ak sa u vás prejaví niektorý z nasledujúcich príznakov, ihneď kontaktujte svojho lekára alebo choďte priamo do nemocnice:

Častémôžu postihovať až 1 z 10 osôb
  • Netypické pohyby úst a jazyka. Môže to byť prvý príznak stavu, ktorý sa nazýva tardívna

dyskinéza.

  • Zrýchlená činnosť srdca (tachykardia), pocit rýchleho, prudkého alebo nepravidelného tlkotu

srdca (palpitácie).

  • Chvenie, skrúcanie alebo opakované pohyby, alebo nezvyčajný postoj v dôsledku trvalého sťahu
  • svalov (dystónia)
  • zvýšená stuhnutosť svalov (hypertónia)
  • závraty
  • bolesť hlavy
  • pocit tŕpnutia

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00671-ZME

5

  • pichania alebo znecitlivenia kože (parestéza)
  • porucha pozornosti
  • strata pamäti
  • nezvyčajné držanie tela
  • Ťažkosti so zaostrením na predmet v blízkosti oka (porucha akomodácie), poruchy videnia.
  • Pocit točenia sa alebo knísania sa vo vzpriamenej polohe (vertigo).
  • Blokáda priechodnosti nosa (opuch nosovej sliznice), ťažkosti s dýchaním alebo bolestivé

dýchanie (dyspnoe).

  • Zvýšené slinenie, zápcha, vracanie, tráviace ťažkosti a nepohodlie v hornej časti brucha

(dyspepsia), hnačka.

  • Poruchy močenia, znížená schopnosť močiť (retencia moču), zvýšený objem moču (polyúria).
  • Zvýšené potenie (hyperhidróza), svrbenie (pruritus).
  • Bolesť svalov (myalgia).
  • Zvýšená chuť do jedla, zvýšená telesná hmotnosť.
  • Malátnosť, slabosť (asténia), celkový pocit nepohodlia alebo ťažoby (nevoľnosť), bolesť.
  • Nespavosť (insomnia), depresia, úzkosť, nervozita, nezvyčajné sny, vzrušenie, znížená sexuálna

žiadostivosť (znížené libido).

  • Prehnaná reflexná odpoveď na podnety (hyperreflexia), trhané pohyby (dyskinéza),
  • parkinsonizmus
  • mdloby (synkopa)
  • neschopnosť zosúladiť činnosť svalov (ataxia)
  • porucha reči
  • znížené napätie svalov (hypotónia)
  • epileptický kŕč
  • migréna
  • Krúživý pohyb oka (okulogyria), rozšírené zreničky (mydriáza).
  • Nadmerná citlivosť na určité frekvenčné rozpätie zvuku alebo ťažkosti tolerovať každodenné

zvuky (hyperakúzia), zvonenie v ušiach (tinnitus).

  • Bolesť brucha, nevoľnosť, plynatosť.
  • Vyrážka, kožná reakcia v dôsledku citlivosti na svetlo (fotosenzitívna reakcia), poruchy
  • pigmentácie
  • mastná
  • lesklá a žltkastá pokožka v dôsledku nadmernej tvorby kožného mazu (seborea)
  • ekzém alebo zápal kože (dermatitída)
  • podkožné krvácanie prejavujúce sa červenými alebo bordovo sfarbenými škvrnami na koži (purpura)
  • Stuhnutosť svalov, neschopnosť normálne otvoriť ústa (trizmus), skrúcanie krku a neprirodzená

pozícia hlavy (tortikolis, strnutie šije).

  • Znížená chuť do jedla, znížená telesná hmotnosť.
  • Znížený krvný tlak (hypotenzia), návaly tepla.
  • Smäd, nezvyčajne nízka telesná teplota (hypotermia), horúčka (pyrexia).
  • Začervenaná a bolestivá pokožka v mieste vpichu Cisordinolu Depot
  • Nezvyčajné výsledky vyšetrení funkcie pečene.
  • Sexuálne poruchy (oneskorená ejakulácia, problémy s erekciou, u žien možné ťažkosti

s dosiahnutím orgazmu, suchosť v pošve (vulvovaginálna suchosť).

  • Výrazný nezáujem o okolie (apatia), nočné mory, zvýšená sexuálna žiadostivosť (zvýšené libido),

stavy zmätenosti.

Zriedkavémôžu postihovať až 1 z 1 000 osôb
  • Ťažkosti s prehĺtaním (pozri časť 2).
  • Vysoká horúčka, nezvyčajná stuhnutosť svalov a poruchy vedomia, hlavne ak sú sprevádzané

malígny neuroleptický syndróm, ktorý sa uvádza pri užívaní rôznych antipsychotík.

  • Zožltnutie pokožky a očného bielka ako príznak žltačky, kedy môže ísť o postihnutie pečene.

Nasledujúce vedľajšie účinky sú najvýraznejšie na začiatku liečby a častosť a závažnosť väčšiny z nich zvyčajne poklesne v jej priebehu:

  • Znížené množstvo krvných doštičiek (trombocytopénia), znížené množstvo neutrofilných bielych
  • krviniek (neutropénia)
  • znížené množstvo bielych krviniek (leukopénia)
  • porucha tvorby granulocytov v kostnej dreni (agranulocytóza)
  • Zvýšená hladina prolaktínu v krvi (hyperprolaktinémia).
  • Zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia), zhoršená tolerancia glukózy, zvýšená hladina

tukov v krvi (hyperlipidémia).

  • Precitlivenosť (hypersenzitivita), akútna systémová a závažná alergická reakcia (anafylaktická

reakcia).

  • Rast pŕs u mužov (gynekomastia), neprimeraná produkcia mlieka (galaktorea), vynechanie
  • menštruačného cyklu (amenorea)
  • pretrvávajúca bolestivá erekcia
  • nesprevádzaná sexuálnym vzrušením alebo túžbou (priapizmus)

Tak ako u podobne pôsobiacich liečiv, aj v prípade zuklopentixóliumdekanoátu (liečivo v lieku Cisordinol Depot) sa zriedkavo hlásili nasledujúce vedľajšie účinky:

  • Predĺženie QT-intervalu (spomalenie srdcového rytmu a zmeny na EKG).
  • Nepravidelný srdcový rytmus (komorová arytmia, komorová fibrilácia a komorová tachykardia).
  • torsades de pointes (špeciálny typ nepravidelného srdcového rytmu).

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00671-ZME

6

V zriedkavých prípadoch nepravidelný srdcový rytmus (arytmia) vyústil do náhlej smrti.

  • Krvné zrazeniny v žilách
  • hlavne v nohách (príznaky zahŕňajú opuch
  • bolesť a sčervenanie nohy)
  • ktoré sa môžu pohybovať cez cievy do pľúc
  • kde spôsobujú bolesť na hrudníku a ťažkosti s dýchaním. Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov
  • ihneď vyhľadajte lekársku pomoc
  • U starších pacientov s demenciou
  • ktorí boli liečení antipsychotikami
  • sa pozoroval malý nárast počtu úmrtí v porovnaní s tými
  • ktorí sa neliečili týmito liekmi

Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.

Veľmi častémôžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
  • Spavosť (somnolencia), neschopnosť pokojne sedieť alebo zotrvať bez pohybu (akatízia),

nedobrovoľné pohyby (hyperkinéza), pomalé pohyby alebo znížená pohyblivosť (hypokinéza)

  • Sucho v ústach.
  • Porucha pohybu (extrapyramídové príznaky) – v dôsledku účinkov na časť mozgu, ktorá reguluje
  • pohyby
  • čo môže viesť k trasu
  • svalovým kŕčom alebo poruchám pohybu (pozri časť 2)

Malý objem Cisordinolu Depot sa natiahne do striekačky a vpichne sa do vášho sedacieho svalu. Lekár vám určí správny objem lieku a ako často vám bude liek podávať.

Liek sa pomaly uvoľňuje z injekcie podávanej do vášho sedacieho svalu. V intervale medzi dvoma injekciami sa vám uvoľní pomerne stále množstvo do krvného obehu.

Odporúčaná dávka je:

Dospelí

Zvyčajná dávka sa pohybuje medzi 1 - 3 ml a časový interval medzi jednotlivými injekciami je zvyčajne 1 – 4 týždne. Ak budete potrebovať viac ako 2 ml lieku, dávka sa pravdepodobne rozdelí do 2 miest vpichu.

  • Ak prechádzate z liečby Cisordinolom filmom obalené tablety na liečbu Cisordinolom Depot
  • váš lekár vás pravdepodobne požiada
  • aby ste ešte niekoľko dní po podaní prvej injekcie užívali tablety

Občas sa váš lekár môže rozhodnúť upraviť dávku lieku alebo časové intervaly medzi jednotlivými injekciami.

Starší pacienti (nad 65 rokov) Starší pacienti zvyčajne majú dostať dávky v dolnej hranici rozsahu dávkovania.

Pacienti so špeciálnym rizikom

Pacienti s problémami s pečeňou Pacienti s problémami s pečeňou zvyčajne dostávajú dávky v dolnej hranici rozsahu dávkovania.

Použitie u detí Cisordinol Depot sa neodporúča podávať deťom.

  • Ak máte pocit
  • že účinok Cisordinolu Depot je príliš silný alebo slabý
  • poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
  • Dĺžka liečby Je dôležité
  • aby ste liek používali v pravidelných intervaloch a to aj vtedy
  • ak sa budete cítiť lepšie
  • pretože choroba môže pretrvávať dlhší čas. Ak predčasne ukončíte svoju liečbu
  • jej príznaky sa môžu vrátiť

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/00671-ZME

4

O dĺžke liečby rozhoduje váš lekár.

  • Ak použijete viac Cisordinolu Depot
  • ako máte Liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra. Je nepravdepodobné
  • že by vám bol podaný nadmerný objem Cisordinolu Depot. Ak by sa tak však stalo
  • môžete pocítiť niektoré z nižšie uvedených príznakov

Príznaky z predávkovania môžu zahŕňať:

  • ospalosť
  • stratu vedomia
  • neobvyklé pohyby
  • kŕče
  • šok
  • zvýšenú alebo zníženú telesnú teplotu
  • zmeny srdcového rytmu zahŕňajúce nepravidelný alebo spomalený rytmus srdca, ktoré boli
  • zaznamenané pri podaní nadmerného objemu Cisordinolu Depot spolu s liekmi
  • o ktorých je známe
  • že ovplyvňujú srdcovú činnosť

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Váš liek bude zvyčajne uchovávať lekár alebo zdravotná sestra.

Ak ho uchovávate doma: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Ďalšie balenia a sily

Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.

Názov Cena
Cisordinol Depot 200 mg sol inj 10x1 ml/200 mg (amp.skl.) 200 mg/1 ml · 10 ks —

Alternatívy a generiká

Generiká (rovnaká účinná látka)

Názov Cena
Cisordinol Depot 200 mg sol inj 10x1 ml/200 mg (amp.skl.) Injekčný roztok · 200 mg/1 ml —

Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)

Názov Cena
CHLORPROTHIXEN 15 LÉČIVA tbl flm 30x15 mg (blis.PVC/Al) chlórprotixéniumchlorid —
CHLORPROTHIXEN 50 LÉČIVA tbl flm 30x50 mg (blis.PVC/Al) chlórprotixéniumchlorid —
Cisordinol 10 mg tbl flm 100x10 mg (obal HDPE) Zuklopentixol —
Cisordinol 10 mg tbl flm 100x10 mg (obal PP) Zuklopentixol —
Cisordinol 10 mg tbl flm 50x10 mg (obal HDPE) Zuklopentixol —
Cisordinol 10 mg tbl flm 50x10 mg (obal PP) Zuklopentixol —
Cisordinol 25 mg tbl flm 100x25 mg (obal HDPE) Zuklopentixol —
Cisordinol 25 mg tbl flm 100x25 mg (obal PP) Zuklopentixol —
Cisordinol 25 mg tbl flm 50x25 mg (obal HDPE) Zuklopentixol —
Cisordinol 25 mg tbl flm 50x25 mg (obal PP) Zuklopentixol —
Fluanxol Depot 20 mg sol inj 10x1 ml (amp.skl.) —
Fluanxol Depot 20 mg sol inj 1x1 ml (amp.skl.) —

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií