Nepoužívajte CLARELUX: ˗ ak ste alergický na klobetazólium-propionát, na iné kortikosteroidy alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); ˗ ak máte infekčné ochorenie kože spôsobené buď vírusmi (napr. herpes, pásový opar, ovčie kiahne...), baktériami (napr. impetigo...), hubami (spôsobené mikroskopickými hubami) alebo parazitmi; ˗ ak máte popáleniny, vredovité rany alebo iné kožné ochorenie, napr. rosacea (ružovka), akné, zápal kože okolo úst; ˗ ak máte svrbenie (pruritus) v okolí konečníka alebo pohlavných orgánov; ˗ na ktorúkoľvek oblasť vášho tela alebo tváre (vrátane očných viečok) okrem kože na temene hlavy; ˗ na očné viečka (riziko poškodenia očného nervu [glaukóm] a zakalenia šošovky [sivý zákal]); ˗ u dojčiat (detí mladších ako 2 roky). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať CLARELUX, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2024/04404-ZME 2 Informujte svojho lekára, ak ste už mali alergiu na kortikosteroidy a/alebo na ktorúkoľvek zložku tohto lieku. Okamžite ukončite liečbu a obráťte sa na svojho lekára, ak u vás dôjde počas používania tohto lieku k zhoršeniu ochorenia – môže sa objaviť alergická reakcia, ktorá sa môže prejaviť kožnou vyrážkou, svrbením alebo bezbolestným opuchom tkaniva (edém), ak máte infekciu alebo ak si vaše ochorenie vyžaduje inú liečbu. Vyhnite sa dlhodobej liečbe. Ak sa vám krátko (do 2 týždňov) po ukončení liečby ochorenie vráti, nezačnite opäť používať CLARELUX bez konzultácie so svojím lekárom, pokiaľ vám to lekár už predtým neodporučil. Ak sa po ukončení liečby ochorenie vráti a začervenanie sa rozšíri mimo pôvodne liečenej oblasti a pociťujete pálenie, pred opätovným začatím liečby vyhľadajte lekára, pretože by mohlo ísť o tzv. „rebound“ fenomén (návrat ochorenia) (pozri časť 4). V dôsledku poškodenia kožnej bariéry existuje riziko náhleho výskytu bolestivých pľuzgierov naplnených neinfekčnou tekutinou, ktoré môžu byť sprevádzané horúčkou (generalizovaná pustulová psoriáza) alebo výskytom lokálnej (v danom mieste) alebo systémovej (celkovej) toxicity. Zabráňte kontaktu lieku s očami alebo sliznicami (nos, ústa). Nenanášajte CLARELUX na očné viečka alebo na tvár z dôvodu rizika vzniku zákalu očnej šošovky (sivý zákal) a zvýšeného vnútroočného tlaku (glaukómu), ktoré spôsobujú nezvratné poškodenie očí. Ak sa u vás vyskytne rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, kontaktujte svojho lekára. Po každom nanesení lieku si dôkladne umyte ruky. Nedotýkajte sa očí, pokiaľ ste si neumyli ruky. Ak sa náhodou dotknete tváre alebo očí, dôkladne ich opláchnite veľkým množstvom vody. Pokiaľ nie ste pod dohľadom lekára, nenanášajte CLARELUX na veľkú plochu alebo pod obviazané a prekryté miesta, pretože je riziko, že časť liečiva prejde do krvného obehu. Môže sa objaviť bakteriálna infekcia, ktorej vznik podporuje teplo a vlhkosť kože pod okluzívnym (nepriedušným) obväzom. Nepoužívajte okluzívny obväz, pokiaľ vám to nepovedal lekár. V takom prípade treba kožu pred každou výmenou obväzu očistiť. Lekárovi povedzte o akomkoľvek podráždení alebo infekcii, pretože pri výskyte infekcie bude potrebné použiť vhodnú liečbu. Ak sa infekcia rozšíri, používanie CLARELUXU sa má ukončiť a infekcia sa má liečiť. Tak ako všetky lokálne kortikosteroidy, aj CLARELUX sa môže vstrebať cez kožu, čo je spojené s rizikom, že liečivo prejde do krvného obehu a spôsobí vedľajšie účinky, napr. zníženú tvorbu hormónov nadobličiek (potlačenie funkcie systému hypofýza-nadobličky) a Cushingov syndróm – všetky možné vedľajšie účinky pozri v časti 4. Riziko prechodu tohto kortikosteroidu do krvného obehu sa zvyšuje v nasledujúcich situáciách: ˗ dlhodobá liečba, ˗ nanášanie na veľkú plochu, ˗ nanášanie pod obviazané alebo prekryté plochy, napr. pod okluzívne obväzy, ˗ nanášanie na porušenú, poškodenú kožu, napr. rany alebo otvorené vredy (ulcerácie), ˗ nanášanie na tenkú kožu, napr. na tvár, ˗ zvýšená hydratácia kože. Informujte svojho lekára, ak: ˗ sa u vás objaví novovzniknutá bolesť kostí alebo zhoršenie už predtým existujúcich príznakov týkajúcich sa kostí počas liečby CLARELUXOM, najmä ak CLARELUX používate dlhodobo alebo opakovane; ˗ používate iný perorálny (užíva sa ústami)/lokálny (nanáša sa na postihnuté miesto) liek obsahujúci kortikosteroidy alebo liek určený na kontrolu vášho imunitného systému (napr. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2024/04404-ZME 3 na autoimunitné ochorenie alebo po transplantácii). Používanie CLARELUXU v kombinácii s týmito liekmi môže viesť k závažným infekciám; ˗ sa vám ochorenie nezlepší po 2 týždňoch liečby; ˗ sa objaví infekcia, pretože môže byť potrebné ukončiť liečbu CLARELUXOM a podať vhodnú antimikrobiálnu liečbu. Deti a dospievajúci U detí mladších ako 12 rokov sa liečba neodporúča. Iné lieky a CLARELUX Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. CLARELUX a jedlo, nápoje a alkohol Netýka sa. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Tehotenstvo CLARELUX sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Dojčenie CLARELUX sa nemá používať v období dojčenia, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Vedenie vozidiel a obsluha strojov CLARELUX nemá ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Dôležité informácie o niektorých zložkách CLARELUXU Tento liek obsahuje: - 2 145 mg etanolu (alkohol) v každej aplikácii, čo môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži, - 74 mg propylénglykolu (E1520) v každej aplikácii, - cetylalkohol a stearylalkohol, ktoré môžu vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu), - polysorbát 60 (E435), ktorý môže vyvolať alergické reakcie. Viac →