Nepoužívajte Clonidine Olikla - ak ste alergický na klonidínium-chlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak trpíte veľmi pomalým a nepravidelným srdcovým rytmom (závažná bradyarytmia) v dôsledku porúch srdcového rytmu (choroba chorého sínusu alebo závažná atrioventrikulárna blokáda) Upozornenia a opatrenia Tento liek vám bude podaný v nemocnici pod prísnym dohľadom kvalifikovaného zdravotníckeho personálu. Predtým, ako začnete používať Clonidine Olikla, obráťte sa na svojho lekára: - ak trpíte závažným ochorením srdca charakterizovaným upchatím koronárnych tepien, ciev, ktoré privádzajú krv do srdca (závažná koronárna insuficiencia) - ak trpíte závažným ochorením obličiek (chronické zlyhávanie obličiek) - ak trpíte ochoreniami, ktoré zahŕňajú zmeny v prenose krvi do mozgu (cerebrovaskulárne ochorenia) - ak ste nedávno prekonali infarkt Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/03039-REG 2 - ak trpíte poruchou, pri ktorej je vaša srdcová frekvencia pomalšia ako normálne (mierna alebo stredne závažná bradyarytmia) - ak trpíte zápchou - ak trpíte ochorením charakterizovaným postupnou a progresívnou stratou svalovej sily a/alebo zmenami citlivosti v rukách a nohách (polyneuropatia) - ak trpíte ochorením, ktoré vedie ku kŕčom tepien v prstoch rúk a nôh (Raynaudova choroba) a/alebo inými poruchami, ktoré zahŕňajú zmeny prenosu krvi v tele - ak trpíte alebo ste trpeli depresiou - ak trpíte feochromocytómom (nádor naodobličiek) - ak trpíte ochorením, ktoré je charakterizované uvoľňovaním látok, ktoré zvyšujú krvný tlak (feochromocytóm), použitie lieku Clonidine Ollikla nie je účinné - ak máte zníženú funkciu obličiek (zlyhanie obličiek) - ak trpíte nedostatočnosťou obličiek, dávkovanie lieku Clonidine Olikla musí starostlivo určiť váš lekár (pozri časť 3 „Ako používať Clonidine Olikla“) - ak máte zníženú funkciu srdca (srdcové zlyhávanie alebo závažnú ischemickú chorobu srdca) - ak trpíte závažným srdcovým zlyhávaním alebo ischemickou chorobou srdca (závažné ochorenia srdca), liečbu liekom Clonidine Olikla má váš lekár starostlivo sledovať, podobne ako pri iných liekoch na zníženie krvného tlaku Kontaktné šošovky Liečba liekom Clonidine Olikla môže viesť k zníženiu slzenia, to treba vziať do úvahy, ak používate kontaktné šošovky. Deti a dospievajúci Použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neodporúča, pretože bezpečnosť a účinnosť neboli stanovené. Hoci sa Clonidine Olikla neodporúča deťom a dospievajúcim, ak ho váš lekár predpíše vášmu dieťaťu, je potrebné vziať do úvahy, že použitie klonidínium-chloridu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov v kombinácii s liekom používaným u detí na liečbu syndrómu poruchy pozornosti s hyperaktivitou (metylfenidát) môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky vrátane smrti. Iné lieky a Clonidine Olikla Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi. Clonidine Olikla môže interagovať s inými súčasne užívanými liekmi, ako sú napríklad: - iné lieky používané na zníženie krvného tlaku, pretože zvyšujú účinok lieku Clonidine Olikla. Váš lekár by mohol využiť túto interakciu na zníženie vášho krvného tlaku - lieky, ktoré spôsobujú zvýšenie krvného tlaku (napríklad nesteroidové protizápalové lieky, lieky proti bolesti a zápalu), pretože znižujú účinok klonidínu - látky, ktoré môžu zvyšovať krvný tlak (napr. fentolamín alebo tolazolín), pretože môžu brániť účinku klonidínu - látky, ktoré spomaľujú rytmus alebo frekvenciu srdca (napríklad betablokátory alebo náprstníkové glykozidy), pretože tieto lieky môžu spôsobiť alebo zosilniť poruchy srdcového rytmu - beta-blokátory, pretože môžu spôsobiť alebo zosilniť poruchy krvných ciev, ktoré sa vyskytujú mimo srdca a mozgu (periférna cievna dysfunkcia) - antidepresíva (ako sú tricyklické antidepresíva alebo neuroleptiká), pretože môžu znížiť alebo eliminovať účinok lieku Clonidine Olikla a môžu spôsobiť alebo zhoršiť poruchy regulácie krvného tlaku - lieky, ktoré znižujú aktivitu centrálneho nervového systému (napr. agonisty opiátov, analgetiká, barbituráty, sedatíva, anestetiká), pretože klonidín môže zosilniť ich účinok. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/03039-REG 3 Clonidine Olikla a alkohol Účinky alkoholu môžu byť klonidínom zosilnené, preto sa užívanie alkoholu počas liečby klonidínom neodporúča. Bolo pozorované, že v stave nadbytku alkoholu a vysokých dávok lieku na liečbu duševných porúch (nazývaného haloperidol) podávaného do žily, ak užijete vysoké dávky klonidínu, sa môže zvýšiť výskyt porúch srdcového rytmu (srdcová arytmia). Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Dostupné údaje o použití klonidínu u tehotných žien sú obmedzené. Počas tehotenstva sa má Clonidine Olikla, podobne ako akýkoľvek iný liek, podávať len v prípade skutočnej potreby a pod priamym dohľadom lekára. V tomto prípade musí lekár matku a dieťa starostlivo pozorovať. Klonidín prechádza bariérou, ktorá oddeľuje krv matky a plodu (placentárna bariéra) a môže spomaliť srdcovú frekvenciu plodu. Nie sú dostatočné skúsenosti, pokiaľ ide o dlhodobé účinky expozície lieku pred pôrodom. Počas tehotenstva je vhodnejšie užívať lieky obsahujúce klonidín, ktoré sa majú užívať ústami. Je potrebné vyhnúť sa podávaniu klonidínu do žily. Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivé účinky na plod. Po pôrode sa môže vyskytnúť prechodné zvýšenie krvného tlaku dieťaťa. Dojčenie Klonidín prechádza do materského mlieka. Vzhľadom na nedostatok údajov o účinkoch klonidínu na novorodencov sa používanie lieku Clonidine Olikla počas dojčenia neodporúča. Plodnosť Štúdie o vplyve na ľudskú plodnosť neboli vykonané. Dostupné štúdie nepreukázali škodlivé účinky na plodnosť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neboli vykonané žiadne štúdie na vyhodnotenie účinkov na schopnosť viesť vozidlá a používať stroje. Počas liečby liekom Clonidine Olikla sa však môžu vyskytnúť nasledujúce možné vedľajšie účinky: závraty (vertigo), telesné a duševné uvoľnenie (sedácia) a ťažkosti so zaostrovaním obrazu (poruchy akomodácie) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“). Preto buďte obzvlášť opatrní pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov. Ak sa u vás vyskytne niektorý z vyššie uvedených vedľajších účinkov, vyhnite sa potenciálne nebezpečným činnostiam, ako je vedenie vozidiel alebo obsluha strojov. Lekár posúdi potrebu sprievodu pri odchode z nemocnice. Clonidine Olikla obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej liekovke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/03039-REG 4 Viac →