Condrosulf 400 mg cps 60x400 mg (blis.PVC/Al)

• Condrosulf je určený na dlhodobú liečbu degeneratívnej choroby kĺbov (osteoartrózy)
• hlavne nasledujúcich typov osteoartrózy: stehnovo-lýtková
• stehnovo-kolenná
• artróza bedrového kĺbu
• artróza kolena a artróza prstových kĺbov

2. Čo potrebuje vedieť predtým, ako užijete Condrosulf

Neužívajte Condrosulf

• ak ste alergický na liečivo chondroitín-sulfát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku

(uvedených v časti 6).

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Condrosulf
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

V prípade súčasného užívania liekov proti bolesti (analgetík) je potrebné pravidelne prehodnocovať ich dávkovanie, pretože Condrosulf vo väčšine prípadov znižuje potrebnú dávku analgetík.

Zlyhanie srdca a/alebo obličiek: Vo veľmi zriedkavých prípadoch (menej ako 1 z 10 000 pacientov) boli zaznamenané prípady opuchov a/alebo zadržiavania vody. Tento výskyt sa môže pripísať účinku chondroitín-sulfátu zadržiavať vodu.

Zlyhanie pečene: Nie sú k dispozícii žiadne skúsenosti s užívaním lieku Condrosulf u pacientov so zlyhaním pečene. Z uvedeného dôvodu sa musí liek užívať so zvláštnou opatrnosťou

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06298-Z1A

2

Pacienti s poruchou funkcie obličiek: K dispozícii sú iba obmedzené skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou funkcie obličiek liekom Condrosulf. Z uvedeného dôvodu sa musí liek užívať so zvláštnou opatrnosťou.

Pacienti s poruchou funkcie pečene: Neexistujú žiadne skúsenosti s liečbou pacientov s poruchou funkcie pečene liekom Condrosulf. Z uvedeného dôvodu sa musí liek užívať so zvláštnou opatrnosťou.

• Iné lieky a Condrosulf Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• V rámci klinického sledovania a počas farmakologického výskumu nebol zistený žiadny účinok na krvné doštičky v rámci odporúčaných dávok. U potkanov
• ktorým boli podávané dávky oveľa vyššie ako dávky odporúčané pacientom
• 50 mg/kg/deň (čo by zodpovedalo 4 000 mg u ľudí za deň)
• bola pozorovaná mierna antiagregačná aktivita na krvných doštičkách (trombocytoch). Túto reakciu treba vziať do úvahy pri užívaní Condrosulfu v kombinácii s antiagreganciami trombocytov (lieky proti zrážavosti krvi
• ako sú kyselina acetylsalicylová
• dipyridamol
• klopidogrel
• ditazol
• trifusal alebo tiklopidín)

Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť

• Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

• Tehotenstvo Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o podávaní lieku počas tehotenstva. Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky spojené s tehotenstvom
• vývojom plodu
• pôrodom alebo popôrodným vývinom

Dojčenie Nie je známe, či sa liečivo vylučuje do materského mlieka. Vylučovanie do mlieka nebolo nikdy predmetom štúdií u zvierat. Lekár rozhodne, či pokračovať alebo nepokračovať v dojčení alebo v liečbe Condrosulfom s ohľadom na prínos materského mlieka pre dieťa prínos lieku pre matku.

Liek sa má podávať tehotným alebo dojčiacim ženám iba v prípade skutočnej potreby a len pod priamym lekárskym dohľadom.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je len málo pravdepodobné, že Condrosulf môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

• Condrosulf obsahuje sodík Tento liek obsahuje 36
• 5 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej kapsule. To sa rovná1
• 8 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých

Čo Condrosulf obsahuje

• Liečivo je disodná soľ chondroitín-sulfátu. 1 kapsula obsahuje 400 mg sodnej soli chondroitín-sulfátu. Ďalšie zložky sú: stearát horečnatý
• želatína
• indigokarmín
• chinolínová žltá

Ako vyzerá Condrosulf a obsah balenia

Tvrdá želatínová kapsula s obsahom bieleho až krémovo bieleho homogénneho prášku. Vrch kapsuly je modrý nepriehľadný a telo kapsuly je zelené priesvitné.

Balenie: 60 kapsúl a 180 (3x60) kapsúl.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

• IBSA Slovakia s.r.o. Mýtna 42
• 811 07 Bratislava
• Slovenská republika

• Výrobca IBSA Farmaceutici Italia Srl
• Via Martiri di Cefalonia 2
• 26900 Lodi
• Taliansko

Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná vjúni 2022.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Odporúčaná dávka sú 2 kapsuly 1-krát denne

Liek Condrosulf možno užívať pred jedlom, počas jedla alebo po jedle. U pacientov s citlivým žalúdkom sa odporúča užívať Condrosulf

po jedle.

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06298-Z1A

3

Použitie u detí a dospievajúcich Neexistuje žiadny dôkaz podporujúci užívanie chondroitín-sulfátu u detí od 0 do 15 rokov. Z tohto dôvodu sa užívanie Condrosulfu u detí neodporúča.

Ak užijete viac Condrosulfu, ako máte Neboli hlásené žiadne prípady predávkovania.

Ak zabudnete užiť Condrosulf Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať Condrosulf Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Uchovávajte pri teplote 15 – 25 ºC.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2021/06298-Z1A

4 sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.