Nepoužívajte DOXIPROCT PLUS: u detí a dospievajúcich, ak ste alergický na dobesilan vápenatý, lidokaínium-chlorid, dexametazón-acetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete používať DOXIPROCT PLUS, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Liečba sa nemá podávať dlhodobo, ak trpíte na zlyhanie obličiek. - V prípade výskytu lokálnych alergických reakcií je potrebné liečbu ihneď ukončiť. - DOXIPROCT PLUS obsahuje butylovaný hydroxyanizol (E 320), cetylalkohol, propylénglykol a môže spôsobovať lokálne kožné reakcie (kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc. - V prípade prítomnosti alebo podozrenia na prítomnosť krvi v stolici, ako aj v prípade súčasného výskytu bolesti a horúčky je potrebné obrátiť sa na lekára. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00015-Z1A 2 Deti a dospievajúci Doxiproct Plus je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich. Nie je k dispozícii žiadna vedecká štúdia (ani klinické skúšanie) týkajúca sa liečby detí alebo dospievajúcich. Použitie tohto lieku u týchto pacientov sa preto neodporúča (pozri časť 2 ). Staršie osoby Počas klinického vývoja bol DOXIPROCT PLUS podávaný obmedzenému počtu pacientov. V tejto populácii sa nezaznamenali žiadne problémy súvisiace s bezpečnosťou. Iné lieky a DOXIPROCT PLUS Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. V súčasnosti nie sú známe žiadne prípady interakcií súvisiacich s rektálnou masťou DOXIPROCT PLUS. V rámci preventívnych opatrení je potrebné zvážiť interakcie s dexametazón-acetátom. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Tehotenstvo K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití u zvierat alebo tehotných žien a nie je známe, či dobesilan vápenatý prechádza cez placentárnu bariéru. Lidokaínium-chlorid a dexametazón-acetát sa resorbujú po topickom podaní v rôznych množstvách a môžu mať systémové účinky. Okrem toho obe látky prechádzajú cez placentárnu bariéru. Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku DOXIPROCT PLUS počas tehotenstva. Po podaní cez ústa sa dobesilan vápenatý v malých množstvách vylučuje do materského mlieka, ale nie je známe, či k tomu dochádza aj po topickom podaní. Lidokaínium-chlorid a dexametazón-acetát sa vylučujú do materského mlieka po topickom podaní. Z bezpečnostných dôvodov je potrebné urobiť rozhodnutie, či ukončiť liečbu alebo dojčenie. Vedenie vozidiel a obsluha strojov DOXIPROCT PLUS má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. DOXIPROCT PLUS obsahuje butylovaný hydroxyanizol (E 320), cetylalkohol a propylénglykol, ktoré môžu spôsobovať lokálne kožné reakcie (kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“). Viac →
DOXIPROCT PLUS ung rec 1x20 g (tuba Al)
rektálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 23/0244/75-CS |
| Lieková forma | Rektálna masť |
| Spôsob podania | rektálne použitie |
| Sila | 0,25 mg, 20 mg, 40 mg |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | C05AA09 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 30.12.1975 |
| Posledná zmena | 18.12.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- DOXIPROCT PLUS je kombinácia troch liečiv: dobesilanu vápenatého, lidokaínium-chloridu a dexametazón-acetátu. DOXIPROCT PLUS sa používa na liečbu vnútorných a vonkajších hemoroidov, zápalu konečníka, svrbenia konečníka, zápalu análnej a perineálnej oblasti, akútnych trombotických hemoroidov alebo trhlín konečníka a tiež pred- a pooperačne v prípade hemoroidektómie.
- Lieková forma
- Rektálna masť
- Sila
- 0,25 mg, 20 mg, 40 mg
- Spôsob podania
- rektálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- DOXIPROCT PLUS je kombinácia troch liečiv: dobesilanu vápenatého
- lidokaínium-chloridu a dexametazón-acetátu. DOXIPROCT PLUS sa používa na liečbu vnútorných a vonkajších hemoroidov
- zápalu konečníka
- svrbenia konečníka
- zápalu análnej a perineálnej oblasti
- akútnych trombotických hemoroidov alebo trhlín konečníka a tiež pred- a pooperačne v prípade hemoroidektómie
Čo DOXIPROCT PLUS obsahuje
- – Liečivá sú: dobesilan vápenatý 40 mg/g
- lidokaínium-chlorid 20 mg/g
- dexametazón-acetát 0
- 25 mg/g. – Ďalšie zložky sú: polysorbát 80
- bezvodá kyselina citrónová (E330)
- butylovaný hydroxyanizol (E 320)
- propyl-galát (E310)
- cetylalkohol
- polyetylénglykol 300
- polyetylénglykol 1 540
- polyetylénglykol 4 000
- propylénglykol
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00015-Z1A 4 Ako vyzerá DOXIPROCT PLUS a obsah balenia
DOXIPROCT PLUS je biela rektálna masť bez zápachu.
Tuba obsahuje 20 g masti.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii OMEDICAMED UNIPESSOAL LDA Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 – 4º 1050-012 Lisabon, Portugalsko
Výrobca FLAVINE PHARMA FRANCE 3 voie d’Allemagne 13127 Vitrolles Francúzsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 01/2023.
- u detí a dospievajúcich
- ak ste alergický na dobesilan vápenatý
- lidokaínium-chlorid
- dexametazón-acetát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Predtým ako začnete používať DOXIPROCT PLUS, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Liečba sa nemá podávať dlhodobo, ak trpíte na zlyhanie obličiek.
- V prípade výskytu lokálnych alergických reakcií je potrebné liečbu ihneď ukončiť.
- DOXIPROCT PLUS obsahuje butylovaný hydroxyanizol (E 320), cetylalkohol, propylénglykol
a môže spôsobovať lokálne kožné reakcie (kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.
- V prípade prítomnosti alebo podozrenia na prítomnosť krvi v stolici, ako aj v prípade súčasného
výskytu bolesti a horúčky je potrebné obrátiť sa na lekára.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00015-Z1A 2 Deti a dospievajúci Doxiproct Plus je kontraindikovaný u detí a dospievajúcich. Nie je k dispozícii žiadna vedecká štúdia (ani klinické skúšanie) týkajúca sa liečby detí alebo dospievajúcich. Použitie tohto lieku u týchto pacientov sa preto neodporúča (pozri časť 2 ).
Staršie osoby Počas klinického vývoja bol DOXIPROCT PLUS podávaný obmedzenému počtu pacientov. V tejto populácii sa nezaznamenali žiadne problémy súvisiace s bezpečnosťou.
Iné lieky a DOXIPROCT PLUS Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. V súčasnosti nie sú známe žiadne prípady interakcií súvisiacich s rektálnou masťou DOXIPROCT PLUS. V rámci preventívnych opatrení je potrebné zvážiť interakcie s dexametazón-acetátom.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Tehotenstvo K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití u zvierat alebo tehotných žien a nie je známe, či dobesilan vápenatý prechádza cez placentárnu bariéru. Lidokaínium-chlorid a dexametazón-acetát sa resorbujú po topickom podaní v rôznych množstvách a môžu mať systémové účinky. Okrem toho obe látky prechádzajú cez placentárnu bariéru. Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa používaniu lieku DOXIPROCT PLUS počas tehotenstva.
Po podaní cez ústa sa dobesilan vápenatý v malých množstvách vylučuje do materského mlieka, ale nie je známe, či k tomu dochádza aj po topickom podaní. Lidokaínium-chlorid a dexametazón-acetát sa vylučujú do materského mlieka po topickom podaní. Z bezpečnostných dôvodov je potrebné urobiť rozhodnutie, či ukončiť liečbu alebo dojčenie.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov DOXIPROCT PLUS má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- DOXIPROCT PLUS obsahuje butylovaný hydroxyanizol (E 320)
- cetylalkohol a propylénglykol
- ktoré môžu spôsobovať lokálne kožné reakcie (kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc (pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“)
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Môžu sa vyskytnúť reakcie precitlivenosti s kožnými reakciami a/alebo horúčkou. Tieto reakcie môžu byť alergické a v tom prípade treba liečbu ukončiť
- Alergické reakcie
- gastrointestinálne problémy
- mierna bolesť v anorektálnej oblasti
- lokálna bolesť a zmrštenie kože
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Rektálne použitie (do konečníka) Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Masť sa aplikuje 2 až 3-krát denne, a to ráno a večer pred spaním, pokiaľ možno po vyprázdnení stolice. Pri použití masti je potrebné použiť nadstavec, ktorý sa priskrutkuje k tube. Potom sa zavedie čo možno najhlbšie do konečníka a pri jeho pomalom vyťahovaní sa masť jemne vytláča z tuby. Pri takomto spôsobe podávania vystačí tuba na 8 aplikácií. V prípade vonkajších hemoroidov a zápalu konečníka sa masť v tenkej vrstve nanáša niekoľkokrát denne.
Liečba zvyčajne trvá niekoľko dní. Nemeňte predpísanú dávku podľa vlastného uváženia. Ak je účinok lieku nedostatočný alebo príliš silný, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00015-Z1A 3 Použitie u detí a dospievajúcich Nepoužívajte u detí a dospievajúcich (pozri časť 2).
Staršie osoby V tejto populácii sa nezaznamenali žiadne problémy súvisiace s bezpečnosťou.
Porucha funkcie obličiek Pozri časť 2 „Upozornenia a opatrenia“.
Ak použijete viac lieku DOXIPROCT PLUS, ako máte Nebol hlásený žiadny prípad predávkovania. Odporúča sa dodržiavať správnu dávku.
Ak zabudnete použiť DOXIPROCT PLUS Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete používať DOXIPROCT PLUS Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a škatuli za skratkou EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Doloproct 0,1 %+2 % rektálny krém crm rec 1x10 g (tuba Al) | — |
| Doloproct 0,1 %+2 % rektálny krém crm rec 1x15 g (tuba Al) | — |
| Doloproct 0,1 %+2 % rektálny krém crm rec 1x30 g (tuba Al) | — |
| Doloproct 1 mg+40 mg čapíky sup 10 (strip Al) fluokortolónpivalát, lidokaíniumchlorid (bezvodý) | — |
| Doloproct 1 mg+40 mg čapíky sup 120 (strip Al) fluokortolónpivalát, lidokaíniumchlorid (bezvodý) | — |
| Doloproct 1 mg+40 mg čapíky sup 3 (strip Al) fluokortolónpivalát, lidokaíniumchlorid (bezvodý) | — |