Neužívajte ELYES: Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02742-Z1B 2 - ak ste alergický na apixabán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak nadmerne krvácate; - ak máte ochorenie orgánu tela, ktoré zvyšuje riziko závažného krvácania (ako je aktívny alebo nedávny vred v žalúdku alebo čreve, nedávne krvácanie v mozgu); - ak máte ochorenie pečene, ktoré vedie k zvýšenému riziku krvácania (pečeňová koagulopatia); - ak užívate lieky na prevenciu zrážania krvi (napr. warfarín, rivaroxabán, dabigatran alebo heparín), netýka sa to prípadov zmeny antikoagulačnej liečby, keď máte zavedenú kanylu (hadičku) do žily alebo tepny a touto hadičkou dostávate heparín, aby zostala priechodná, alebo ak máte zavedenú hadičku do krvnej cievy (katetrizačná ablácia) na liečbu nepravidelného srdcového tepu (arytmie). Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru predtým, ako začnete užívať tento liek, ak sa vás týka čokoľvek z nasledovného: - zvýšené riziko krvácania, ako napríklad: - poruchy krvácania, vrátane stavov, ktoré majú za následok zníženú aktivitu krvných doštičiek; - veľmi vysoký krvný tlak, ktorý nie je zvládnutý liečbou; - máte viac ako 75 rokov; - vážite 60 kg alebo menej; - závažné ochorenie obličiek, alebo ak podstupujete dialýzu; - problémy s pečeňou v súčasnosti alebo v minulosti; Tento liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s prejavmi zmenenej funkcie pečene. - ak vám bol zavedený katéter (hadička), alebo vám bola podaná injekcia do miechového kanála (kvôli anestézii alebo zmierneniu bolesti),lekár vám povie, aby ste tento liek užili 5 alebo viac hodín po odstránení katétra; - ak máte náhradu srdcovej chlopne; - ak lekár určí, že váš krvný tlak nie je stabilný alebo na odstránenie krvnej zrazeniny z pľúc je naplánovaná iná liečba alebo chirurgický výkon. Buďte zvlášť opatrný pri užívaní ELYESU - ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (porucha imunitného systému, ktorá spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín), obráťte sa na svojho lekára, ktorý rozhodne, či je potrebné zmeniť liečbu. Ak potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok alebo procedúru, ktorá môže spôsobiť krvácanie, váš lekár vás môže požiadať, aby ste prechodne na krátky čas prestali užívať tento liek. Ak si nie ste istý, či procedúra môže spôsobiť krvácanie, spýtajte sa svojho lekára. Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča u detí a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou nižšou ako 35 kg. Iné lieky a ELYES Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Niektoré lieky môžu zvýšiť účinok ELYESU a niektoré znížiť jeho účinok. Váš lekár rozhodne o tom, či sa máte liečiť ELYESOM, keď užívate takéto lieky a ako starostlivo bude potrebné sledovať váš zdravotný stav. Nasledujúce lieky môžu zvýšiť účinok ELYESU a zvýšiť riziko neželaného krvácania: - niektoré lieky na plesňové infekcie (napr. ketokonazol atď.); - niektoré lieky proti vírusu HIV/AIDS (napr. ritonavir); - iné lieky, ktoré znižujú zrážavosť krvi (napr. enoxaparín atď.); Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02742-Z1B 3 - lieky proti zápalom alebo na zmiernenie bolesti (napr. kyselina acetylsalicylová alebo naproxén). Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú a máte viac ako 75 rokov, môžete mať zvýšené riziko krvácania; - lieky na vysoký krvný tlak alebo na problémy so srdcom (napr. diltiazem); - lieky na liečbu depresie nazývané selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu. Nasledujúce lieky môžu znížiť schopnosť ELYESU zabrániť tvorbe krvných zrazenín: - lieky na liečbu epilepsie alebo zabránenie záchvatom (napr. fenytoín atď.); - ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok používaný proti depresii); - lieky na liečbu tuberkulózy alebo iných infekcií (napr. rifampicín). Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať tento liek. Účinky ELYESU na tehotenstvo a plod nie sú známe. Ak ste tehotná, nemáte tento liek užívať. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, ihneď to povedzte svojmu lekárovi. Nie je známe, či ELYES prechádza do materského mlieka. Ak dojčíte, predtým ako začnete užívať ELYES sa poraďte so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou. Poradia vám, či máte prestať dojčiť alebo prestať/nezačať užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov U ELYESU sa nepreukázalo, že by zhoršoval vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. ELYES obsahuje laktózu (mliečny cukor) Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. ELYES obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →