Flucloxacillin Fresenius Kabi vám nesmú podať  ak ste alergický na flukloxacilín alebo na iné betalaktámové antibiotiká (napr. penicilíny, cefalosporíny) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),  ak máte anamnézu predchádzajúcich problémov s pečeňou v dôsledku užívania flukloxacilínu, Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02496-Z1A 2  okulárnym alebo subkonjunktiválnym podaním (do oka),  do miechového kanála, v ktorom je uložená miecha. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako vám podajú Flucloxacillin Fresenius Kabi, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:  ak máte problémy s obličkami,  ak máte problémy s pečeňou,  ak užívate alebo budete užívať paracetamol,  ak ste niekedy mali kožnú vyrážku alebo opuch tváre alebo krku pri užívaní antibiotík,  ak ste na diéte s nízkym obsahom sodíka,  ak má váš novorodenec žlto sfarbenú pokožku (žltačka),  ak máte bolesti brucha a hnačku, ktorá môže obsahovať krv a hlien,  ak ste vo veku 50 rokov alebo starší,  ak máte závažný zdravotný stav. Existuje riziko porúch krvi a telesných tekutín (metabolická acidóza s vysokým aniónovým deficitom), ku ktorým dôjde pri zvýšení kyslosti plazmy, ak sa flukloxacilín používa spolu s paracetamolom, najmä v určitých rizikových skupinách pacientov, napr. u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek, sepsou alebo podvýživou, predovšetkým ak sa používajú maximálne denné dávky paracetamolu. Metabolická acidóza s vysokým aniónovým deficitom je závažné ochorenie, ktoré si vyžaduje okamžitú liečbu. Používaním flukloxacilínu, najmä vo vysokých dávkach, sa môžu znížiť hladiny draslíka v krvi (hypokaliémia). Počas liečby vyššími dávkami flukloxacilínu vám lekár môže pravidelne merať hladiny draslíka. Iné lieky a Flucloxacillin Fresenius Kabi Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Predovšetkým:  metotrexát (používaný na liečbu niektorých autoimunitných ochorení) môže znížiť vylučovanie flukloxacilínu (zvýšené riziko toxicity),  probenecid a sulfinpyrazón (používané na liečbu dny), fenylbutazón, oxyfenbutazón a indometacín (antireumatické liečivá) a kyselina acetylsalicylová (liek proti bolesti), keďže tieto liečivá môžu ovplyvňovať vylučovanie flukloxacilínu z tela,  vorikonazol (používaný pri hubových infekciách). Iné antibiotiká ako sú chloramfenikol, erytromycín a tetracyklíny (používané na liečbu niektorých infekcií), keďže môžu ovplyvňovať účinok lieku Flucloxacillin Fresenius Kabi. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám podajú tento liek. Flucloxacillin Fresenius Kabi sa má používať u tehotných žien iba v prípade, že to lekár považuje za nevyhnutné. Keďže flukloxacilín prechádza do materského mlieka, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako vám podajú Flucloxacillin Fresenius Kabi. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je známe, že by mal liek Flucloxacillin Fresenius Kabi akýkoľvek účinok na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02496-Z1A 3 Flucloxacillin Fresenius Kabi obsahuje sodík Flucloxacillin Fresenius Kabi 1 g, prášok na injekčný/infúzny roztok obsahuje približne 51 mg sodíka v injekčnej liekovke (20 ml), čo zodpovedá 2,55 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu. Má sa to vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka. Flucloxacillin Fresenius Kabi 2 g, prášok na injekčný/infúzny roztok obsahuje približne 102 mg sodíka v injekčnej liekovke (50 ml), čo zodpovedá 5,1 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelú osobu. Má sa to vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka. 3. Ako sa Flucloxacillin Fresenius Kabi podáva Váš lekár určí dávku a dĺžku trvania liečby. Závisia od závažnosti a druhu infekcie, ktorú máte. Váš lekár alebo zdravotná sestra vám tento liek podajú injekciou do svalu (intramuskulárne) alebo injekciou do žily (intravenózne). Flucloxacillin Fresenius Kabi sa nesmie podávať do oka. Injekcia do svalu (intramuskulárna) alebo injekcia do žily (intravenózna) Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší: 1 000 mg – 4 000 mg/deň podávaných v troch až štyroch rozdelených dávkach. V prípade závažných infekcií: možno podať až do 8 000 mg denne, rozdelených v štyroch infúziách (počas 20 – 30 minút). Žiadna z jednorazových dávok, podaných injekciou alebo infúziou, nesmie prekročiť 2 000 mg. Maximálna denná dávka: 12 000 mg. V prípade infekcie srdca (endokarditída): 2 000 mg flukloxacilínu každých 6 hodín so zvýšením na 2 000 mg každé 4 hodiny u pacientov s telesnou hmotnosťou > 85 kg. Na predchádzanie infekcii po operácii je zvyčajná dávka 2 000 mg pred operáciou, keď vám podajú anestéziu. Následne 2 000 mg každých 6 hodín počas 24 hodín v prípade chirurgického zákroku na cievach alebo ortopedického zákroku a počas 48 hodín v prípade chirurgického zákroku na srdci alebo vencovitých tepnách. Pacienti so závažnými problémami s obličkami Ak máte problémy s obličkami, môžu vám podávať nižšiu dávku dvakrát alebo trikrát denne v závislosti od funkcie vašich obličiek. Deti vo veku menej ako 12 rokov: V prípade miernych až stredne závažných infekcií: 25 mg – 50 mg na kg telesnej hmotnosti za 24 hodín. Podávajú sa v troch až štyroch rozdelených dávkach. V prípade závažných infekcií: až do 100 mg na kg telesnej hmotnosti za 24 hodín. Podávajú sa v troch až štyroch rozdelených dávkach každý deň. V prípade infekcie srdca (endokarditída): 200 mg/kg/24 hodín flukloxacilínu v troch až štyroch rozdelených dávkach. Žiadna z jednorazových dávok, podaných injekciou alebo infúziou, nesmie prekročiť 33 mg na kg telesnej hmotnosti. Predčasne narodené deti, novorodenci, dojčatá a batoľatá V dôsledku možného navodenia jadrového ikteru (zriedkavé poškodenie mozgu) sa má flukloxacilín podávať predčasne narodeným deťom a novorodencom iba po starostlivom zvážení prínosov a rizík. Predčasne narodené deti, novorodenci a dojčatá dostávajú zvyčajne dávku 25 mg až 50 mg/kg/24 hodín, rozdelenú do troch až štyroch rovnakých dávok. Denná dávka sa môže zvýšiť maximálne na 100 mg/kg/24 hodín. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02496-Z1A 4 Ak vám podajú viac lieku Flucloxacillin Fresenius Kabi, ako mali Vzhľadom na to, že tento liek vám zvyčajne podá zdravotná sestra alebo lekár, je nepravdepodobné, že vám podajú príliš vysokú dávku. Ak si však myslíte, že vám podali príliš vysokú dávku lieku Flucloxacillin Fresenius Kabi, okamžite to povedzte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Prejavy môžu zahŕňať nevoľnosť, vracanie a hnačku. Ak vám zabudli podať Flucloxacillin Fresenius Kabi Vzhľadom na to, že tento liek vám zvyčajne podá zdravotná sestra alebo lekár, je nepravdepodobné, že vynecháte dávku. Ak však máte akékoľvek pochybnosti, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika. Viac →