Nepoužívajte Frest - ak ste alergický na dimetindénium-maleát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - v prípade popálenín kože druhého alebo tretieho stupňa. - u detí mladších ako 1 mesiac, a najmä predčasne narodených detí. - na veľké plochy kože. - na poranenú kožu. Upozornenia a opatrenia - Ak je plocha kože intenzívne ošetrovaná gélom Frest, musí byť chránená pred dlhodobým vystavením slnečnému žiareniu. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/05104-REG 2 - V prípade veľmi silného svrbenia alebo rozsiahlych kožných lézií informujte svojho lekára. - Neaplikujte na veľké plochy kože alebo na sliznice. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete Frest používať. Deti U dojčiat a batoliat sa vyhnite požitiu na veľké plochy kože, najmä v prípadoch poranení a zápalu kože. Nepoužívajte Frest u detí mladších ako 1 mesiac, a najmä u predčasne narodených detí (pozri časť Nepoužívajte Frest). Iné lieky a Frest Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Počas tehotenstva a dojčenia sa Frest nemá aplikovať na veľké plochy kože, najmä v prípade poranenia alebo zápalu kože. Ak dojčíte, nesmiete gél aplikovať na bradavky. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Frest nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Frest obsahuje benzalkónium-chlorid a propylénglykol Tento liek obsahuje 0,05 mg benzalkónium-chloridu v jednom gramu gélu. Benzalkónium-chlorid môže dráždiť kožu. Tento liek sa nemá aplikovať na prsníky, keď dojčíte, pretože vaše dieťa ho môže prijať spolu s mliekom. Tento liek obsahuje 150 mg propylénglykolu v jednom gramu gélu. Propylénglykol môže spôsobiť podráždenie kože. Nepoužívajte tento liek u novorodencov mladších ako 4 týždne s otvorenými ranami alebo veľkými plochami poškodenej alebo narušenej kože (ako napríklad popáleniny) bez predchádzajúceho odporúčania lekára alebo lekárnika. Viac →
Frest 1 mg/g gél gel 1x50 g (tuba Al)
dermálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 46/0223/22-S |
| Lieková forma | Gél |
| Spôsob podania | dermálne použitie |
| Sila | 1 mg/g |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | D04AA13 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 23.09.2022 |
Účinné látky
- dimetindénium-maleát (1 mg/g)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Frest obsahuje liečivo patriace do skupiny liekov nazývaných antihistaminiká, ktoré sa používajú na zmiernenie kožných alergií a svrbenia rôzneho pôvodu. Frest zmierňuje svrbenie zastavením účinku histamínu v tele. Histamín je látka, ktorú telo uvoľňuje počas alergických reakcií. Keďže sa Frest dobre vstrebáva do kože, zmierňuje svrbenie a podráždenie pokožky v priebehu niekoľkých minút. Frest má tiež miestny anestetický (znecitlivujúci) účinok. Frest sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 1 mesiac a starších na krátkodobé zmiernenie svrbenia v prípadoch kožných ochorení, ako sú kožné vyrážky a žihľavka, ako aj v prípadoch poštípania hmyzom, spálenia od slnka a povrchových kožných popálenín 1. stupňa (sčervenanie kože). U detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov sa má Frest používať pod lekárskym dohľadom. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Lieková forma
- Gél
- Sila
- 1 mg/g
- Spôsob podania
- dermálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Frest obsahuje liečivo patriace do skupiny liekov nazývaných antihistaminiká, ktoré sa používajú na zmiernenie kožných alergií a svrbenia rôzneho pôvodu.
Frest zmierňuje svrbenie zastavením účinku histamínu v tele. Histamín je látka, ktorú telo uvoľňuje počas alergických reakcií. Keďže sa Frest dobre vstrebáva do kože, zmierňuje svrbenie a podráždenie pokožky v priebehu niekoľkých minút. Frest má tiež miestny anestetický (znecitlivujúci) účinok.
Frest sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 1 mesiac a starších na krátkodobé zmiernenie svrbenia v prípadoch kožných ochorení, ako sú kožné vyrážky a žihľavka, ako aj v prípadoch poštípania hmyzom, spálenia od slnka a povrchových kožných popálenín 1. stupňa (sčervenanie kože). U detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov sa má Frest používať pod lekárskym dohľadom.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Čo Frest obsahuje
- Liečivo je dimetindénium-maleát. Jeden gram gélu obsahuje 1 mg dimetindénium-maleátu.
- Ďalšie zložky sú propylénglykol, karboméry, typ 974 P, hydroxid sodný, edetan disodný,
benzalkónium-chlorid, čistená voda.
- Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
- ev. č.: 2020/05104-REG 4 Ako vyzerá Frest a obsah balenia Frest je číry až mierne opalizujúci bezfarebný gél
- prakticky bez zápachu
Primárny obal Hliníková tuba (30 g alebo 50 g) s tryskou zatvorenou ochrannou hliníkovou membránou v ústí trysky a bielym HDPE alebo PP skrutkovacím uzáverom s kužeľovým hrotom na prepichnutie membrány. Hliníkové tuby majú jeden z dvoch možných typov vnútorných fenol-epoxidových lakov (J 3092 alebo TU25/N 48567).
Sekundárny obal Škatuľka s hliníkovou tubou a písomnou informáciou pre používateľa.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca AS GRINDEKS. Krustpils iela 53
- Rīga
- LV-1057
- Lotyšsko Tel.: + 371 67083205 Fax: +371 67083505 E-mail: [email protected]
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Portugalsko Dimestil Bulharsko Диместил 1 mg/g гел Česká republika Frest
Estónsko Dimestil Grécko Dimestil 1 mg/g gel Chorvátsko Dimetindenmaleat Grindeks 1 mg/g gel Litva Frest
1 mg/g gelis Lotyšsko Dimestil
1 mg/g gels Maďarsko Dimestil 1 mg/g gel Nemecko Dimestil 1 mg/g Gel Poľsko Frest
Rakúsko Dimestil 1 mg/g gel Rumunsko Frest 1 mg/g gel Slovensko Frest
1 mg/g gél Slovinsko Frest 1 mg/g gel Španielsko Dimestil 1 mg/g gel Taliansko Frest
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 09/2022.
- ak ste alergický na dimetindénium-maleát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6). Ak si nie ste niečím istý, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- v prípade popálenín kože druhého alebo tretieho stupňa.
- u detí mladších ako 1 mesiac, a najmä predčasne narodených detí.
- na veľké plochy kože.
- na poranenú kožu.
- Ak je plocha kože intenzívne ošetrovaná gélom Frest, musí byť chránená pred dlhodobým
vystavením slnečnému žiareniu.
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/05104-REG 2
- V prípade veľmi silného svrbenia alebo rozsiahlych kožných lézií informujte svojho lekára.
- Neaplikujte na veľké plochy kože alebo na sliznice.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým
- ako začnete Frest používať
- Deti U dojčiat a batoliat sa vyhnite požitiu na veľké plochy kože
- najmä v prípadoch poranení a zápalu kože. Nepoužívajte Frest u detí mladších ako 1 mesiac
- a najmä u predčasne narodených detí (pozri časť Nepoužívajte Frest)
- Iné lieky a Frest Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Počas tehotenstva a dojčenia sa Frest nemá aplikovať na veľké plochy kože
- najmä v prípade poranenia alebo zápalu kože. Ak dojčíte
- nesmiete gél aplikovať na bradavky
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Frest nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Frest obsahuje benzalkónium-chlorid a propylénglykol Tento liek obsahuje 0,05 mg benzalkónium-chloridu v jednom gramu gélu. Benzalkónium-chlorid môže dráždiť kožu. Tento liek sa nemá aplikovať na prsníky, keď dojčíte, pretože vaše dieťa ho môže prijať spolu s mliekom. Tento liek obsahuje 150 mg propylénglykolu v jednom gramu gélu. Propylénglykol môže spôsobiť podráždenie kože. Nepoužívajte tento liek u novorodencov mladších ako 4 týždne s otvorenými ranami alebo veľkými plochami poškodenej alebo narušenej kože (ako napríklad popáleniny) bez predchádzajúceho odporúčania lekára alebo lekárnika.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- suchá koža,
- pocit pálenia.
- alergický zápal kože (alergická dermatitída).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka: Frest sa dospelým, dospievajúcim a deťom aplikuje v tenkej vrstve na postihnuté a svrbiace miesta na koži až 3-krát denne.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Maximálna dĺžka liečby bez konzultácie s lekárom je 7 dní.
Použitie u detí U dojčiat a batoliat sa vyhnite požitiu na veľké plochy kože, najmä v prípadoch poranenia a zápalu kože. Nepoužívajte Frest u detí mladších ako 1 mesiac, a najmä u predčasne narodených detí (pozri časť Nepoužívajte Frest). U detí vo veku od 1 mesiaca do 2 rokov sa má Frest používať pod lekárskym dohľadom.
Ako sa Frest používa
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/05104-REG 3 Frest je liek určený na použitie na kožu. Používa sa na neporušenú kožu bez rán. Nezakrývajte okluzívnymi (utesňujúcimi) obväzmi. Neaplikujte na veľké plochy kože alebo na poranenú kožu, alebo na sliznicu. Naneste malé množstvo gélu na ošetrovanú oblasť. Potom jemne masírujte rukou, aby ste uľahčili prenikanie lieku do pokožky.
- Ak použijete viac Frestu
- ako máte Okamžite kontaktujte svojho lekára
- ak ste vy alebo vaše dieťa použili značné množstvo Frestu na veľké plochy kože alebo náhodne Frest prehltli
- Ak zabudnete použiť Frest Ak zabudnete použiť Frest včas
- použite ho hneď
- ako si spomeniete
- a potom pokračujte ako zvyčajne. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Neuchovávajte v mrazničke. Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 mesiace
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a tube po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Frest 1 mg/g gél gel 1x30 g (tuba Al) 1 mg/g · 1 ks | — |